Enciklopedija
Patyręs
|
Physioneal 40 Glucose 1.36% w/v p.d.tirp.2l DUO
Informacinis lapelis Prieš pradėdami vartoti šį vaistą, atidžiai perskaitykite visą informacinį lapelį. - Neišmeskite lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu kiltų klausimų, kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką. - Šis vaistas skirtas Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Preparatas gali jiems pakenkti (net tokiu atveju, jeigu jų ligos simptomai yra tokie patys kaip Jūsų).
Lapelio turinys 1. Kas yra Physioneal 40 ir nuo ko jis vartojamas 2. Kas
žinotina prieš vartojant Physioneal 40 3. Kaip vartoti Physioneal 40 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Physioneal 40 laikymo sąlygos
Physioneal 40 Glucose 1,36 % w/v/ 13,6 mg/ml peritoninės dializės tirpalas Physioneal 40 Glucose 2,27 % w/v/ 22,7 mg/ml peritoninės dializės
tirpalas Physioneal 40 Glucose 3,86 % w/v/ 38,6 mg/ml peritoninės dializės tirpalas
Veikliosios medžiagos yra: Physioneal 40 Glucose ____________________________________________________________ 1000 ml tirpalo sudėtis po sumaišymo
1000 ml gaunamo
po sumaišymo tirpalo atitinka 362,5 ml tirpalo A ir 637,5 ml tirpalo B. Galutinio tirpalo pH yra 7,4. ____________________________________________________________ Tirpalo sudėtis po sumaišymo mmol/l
Pagalbinės medžiagos: injekcinis vanduo.
Numeris „40“
pavadinime apibūdina tirpalo buferio koncentraciją (15 mmol/l laktato + 25 mmol/l vandenilio karbonato = 40 mmol/l).
Registravimo liudijimo turėtojas: Baxter Healthcare Ltd, Caxton way, Thetford, Norfolk, Jungtinė Karalystė
Gamintojas: Baxter Healthcare S.A. Moneen
Road, Castelbar, County Mayo, Airija
1. KAS YRA PHYSIONEAL 40 IR NUO KO JIS VARTOJAMAS Physioneal 40 yra peritoninės dializės tirpalas. Physioneal 40 yra skiriamas ligoniams, kurių inkstai laikinai arba nuolat neveikia. Tirpalo pagalba iš kraujo yra pašalinamas vanduo ir medžiagų
apykaitos produktai bei atstatoma kraujo elektrolitų pusiausvyra. Physioneal 40 gali būti vartojamas apsinuodijus kai kuriais vaistais, kuomet kitas gydymas negalimas. Kuo didesnė tirpalo gliukozės koncentracija, tuo daugiau skysčio iš kraujo gali būti pašalinama. Physioneal 40 pH yra artimesnis
kraujo pH, lyginant su kitais peritoninės dializės tirpalais, todėl jis ypač tinka vartoti, jei suleidžiant tirpalą jūs jaučiate pilvo skausmą ar diskomfortą. Physioneal 40 yra tiekiamas dviejų kamerų PVC maišeliuose. Mažojoje kameroje (su tirpalu „A“) yra anga, per kurią į gliukozės ir
elektrolitų tirpalą galima suleisti vaistų. Didžiojoje kameroje yra jungtis prijungti reikiamai peritoninės dializės įrangai. Physioneal 40 yra tiekiamas viengubuose dviejų kamerų maišeliuose po 1500 ml, 2000 ml, 2500 ml tirpalo arba dvigubuose dviejų kamerų maišeliuose po 1500 ml, 2000 ml, 2500 ml
tirpalo.
2. kas žinotina prieš vartojant physioneal 40 Physioneal 40 vartoti draudžiama: Nėra absoliučių kontraindikacijų pilvaplėvės dializei. Kai kuriais atvejais būtinos specialios atsargumo priemonės; (žr. skyriuje „atsargumo priemonės
vartojant“).
Specialių atsargumo priemonių reikia: Gydytojas informuos Jus, jei reikės imtis kokių nors atsargumo priemonių.
Physioneal 40 vartojamas tik į pilvaplėvės ertmę. - Paprastai nerekomenduojama atlikti pilvaplėvės dializę, kai dėl tam tikrų priežasčių yra sunkiai
pažeista priekinė pilvo siena (pvz., odos infekcijos arba nudegimai, neseniai atliktos chirurginės operacijos, išvaržos) arba pilvaplėvės ertmė (pvz., žarnų nepraeinamumas, sąaugos, žarnų perforacija, diafragmos defektai, augliai bei antra nėštumo pusė), taip pat esant sunkiam kvėpavimo
nepakankamumui, blogai mitybai arba sunkiam lipidų apykaitos sutrikimui. Kiekvienu atveju reikia įvertinti vaisto naudą ligoniui ir galimas komplikacijas. - Gydytojas Jums paskirs periodiškai atlikti kraujo tyrimus. - Jums reikia raštu registruoti kūno svorį, skysčių pusiausvyrą bei kitus
gydytojo nurodytus duomenis. Pasakykite gydytojui, jei nudrenuoto skysčio gauta daugiau nei tikėtasi. Būtina registruoti cirkuliuojančių skysčių pusiausvyrą bei atidžiai stebėti kūno masę, kad išvengtumėte per didelės arba per mažos hidracijos su sunkiais jų padariniais: staziniu širdies
nepakankamumu, cirkuliuojančio kraujo tūrio sumažėjimu bei šoku. - Jeigu jūsų serumo vandenilio karbonato kiekis yra didelis, jūsų gydytojas apsvarstys naudos ir rizikos, naudojant Physioneal 40, santykį ir įvertins, ar tai gali padidinti vandenilio karbonato kiekį kraujo plazmoje. -
Pilvaplėvės dializės metu iš organizmo gali būti pašalinti baltymai, aminorūgštys, vandenyje tirpūs vitaminai bei kiti vaistai, todėl gali prireikti papildyti jų kiekį. - Jei sergate cukriniu diabetu, Jūsų gydytojas privalo tirti gliukozės koncentraciją kraujyje ir atsižvelgdamas į ją nustatyti
insulino bei kitų medikamentų, skirtų hiperglikemijai gydyti, dozę. - Jei sergate antrine hiperparatireoze, būtina atidžiai įvertinti galima naudą ir riziką vartojant dializės tirpalus, kuriuose yra 1,25 mmol/l kalcio, nes tokie tirpalai gali pabloginti sergančiojo hiperparatireoze
būklę.
Atsargumo priemonės:
- Prieš pradedant vartoti Physioneal 40 namuose, su vaisto vartojimo procedūra ligoniai yra supažindinami specializuotuose apmokymo centruose. - Keičiant dializei skirto tirpalo maišelius, būtina laikytis aseptikos reikalavimų. - Prieš
vartojimą tirpalą su išoriniu maišeliu reikia sušildyti iki kūno temperatūros. - Pažeistą pakuotę reikia išmesti. - Išėmę maišelį su tirpalu iš apsauginio maišelio įsitikinkite, kad tarpkamerinis trapus kaištis nėra sulūžęs. Jei kaištis sulūžęs, maišelį su tirpalu išmeskite. - Prieš
pat infuziją paruoškite tirpalą sulaužydami tarpkamerinį trapų kaištį. Po sumaišymo tirpalas turi būti sunaudojamas per 24 valandas. - Tirpalo negalima vartoti nesulaužius tarpkamerinio trapaus kaiščio. Jeigu tirpalas buvo atsitiktinai suleistas to neatlikus, nedelsiant nudrenuokite tirpalą ir
vartokite naujai sumaišytą tirpalą. Apie tai pasakykite gydytojui. - Papildomi vaistai turi būti suleidžiami per MAŽOJOJE kameroje esančią tam tikslui skirtą angą; tai turi būti atliekama prieš sulaužant trapų tarpkamerinį kaištį. Vaistų suderinamumą patikrins gydytojas. Suleidus bet kokio
vaisto, tirpalas turi būti vartojamas nedelsiant. - Nevartokite tirpalo, jei jis neskaidrus. - Jei liko nesuvartoto tirpalo, jį išmeskite. - Tinka tik vienkartiniam vartojimui. - Gydymo būdą, dažnį, tirpalo kiekį vienai dializei bei dializės trukmę nustato gydytojas.
Nėštumas Physioneal 40 nėštumo metu vartoti negalima, nebent gydantis gydytojas, apsvarstęs šią aplinkybę, nuspręs jį skirti. Žindymo laikotarpis Physioneal 40 žindymo laikotarpiu vartoti negalima, nebent gydantis gydytojas, apsvarstęs šią aplinkybę, nuspręs jį skirti.
Vairavimas ir
mechanizmų valdymas Physioneal 40 neturi ar turi nežymų poveikį gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus. Kitų vaistų vartojimas
Prieš vartojant bet kokius kitus vaistinius preparatus, pasitarkite su gydančiu gydytoju. Kai kurių vaistų veikimą dializė gali keisti. Pasakykite
gydančiam gydytojui, kokius preparatus vartojate, ir jis jums pasakys, ar reikia koreguoti dozę. Jeigu vartojate vaistinius preparatus, kurie priklauso širdį veikiančių glikozidų grupei (rusmenės preparatus) jums gali reikėti vartoti papildomai kalio preparatų. Gydantis gydytojas turėtų atidžiai
sekti jūsų būklę gydymo metu. 3. kaip vartoti physioneal 40 Prieš vartojimą tirpalas turi būti sušildytas iki kūno temperatūros neišėmus iš išorinio maišelio naudojamt sausą šilumą, pasitelkiant specialią šildymo plytelę. Šildymui negalima maišelio merkti į karštą vandenį.
Mikrobangės krosnelės naudoti tirpalo šildymui negalima. Išėmę iš apsauginio maišelio, įsitikinkite, kad tarpkamerinis trapus kaištis nėra sulūžęs. Jei jis sulūžęs, tirpalą išmeskite. Paruoškite tirpalą prieš pat vartojimą perlauždami tarpkamerinį trapų kaištį. Sumaišius tirpalą, jį būtina
suleisti į pilvaplėvės ertmę per 24 valandas. Tirpalas skirtas vartoti tik į pilvaplėvės ertmę, jis leidžiamas per kateterį. Būtina griežtai laikytis gydytojo nurodymų. Gydytojas nustatys, kokios koncentracijos gliukozę, kokį tirpalo kiekį Jums reikia vartoti, taip pat kiek kartų per dieną
reikia keisti maišelius. Vidutiniškai per dieną reikia nuo 4 iki 8 tirpalo dozių, kurių tūris nuo 2 iki 2,5 litro. Gydytojas turi įvertinti Physioneal 40 skyrimo naudą vaikams. Tirpalo kiekis vienai dozei parenkamas atsižvelgiant į kūno apimtį (įprasta dozė 900-1100 ml/m2 (35-45 ml/kg) vienai
dializei). Norint sumažinti dehidracijos riziką būtina vartoti gydytojo nurodytus tirpalus paskirtomis dozėmis.
4. galimas šalutinis poveikis Physioneal 40, kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį.
Be gydomojo, pilvaplėvės dializė gali sukelti
ir nepageidaujamą poveikį. Jeigu jums pasireiškė toliau išvardinti efektai, nedelsiant praneškite apie tai gydytojui: · Nutekančio tirpalo drumstumas, aukšta temperatūra, nesveikumo pojūtis, pilvo skausmas arba šaltkrėtis /į gripą panašūs simptomai; · Paraudimas, pūliavimas, patinimas ar
skausmas apie kateterį, kateterio užsikimšimas, · Vidurių užkietėjimas, pilvo skausmas, vėmimas, vidurių pūtimas, peties skausmas, pilvo ertmės išvarža (kirkšnies išvarža); · Čiurnų ar kojų patinimas, akių pabrinkimas, dusulys ar skausmas krūtinėje; · Kraujo spaudimo kritimas, lengvas
galvos svaigimas, raumenų spazmai ar troškulys; · Kraujavimas, silpnumas, alpimas, nuovargis ar galvos skausmas; · Kraujo tyrimų nukrypimai nuo normos: padidėjusi kraujo dujų (CO2) koncentracija, padidėjęs kraujo elektrolitų (kalcio ir kalio) kiekis, padidėjęs kraujo pH, padidėjusi gliukozės
koncentracija kraujyje, vandenilio karbonato perteklius.
Jeigu atsiranda šiame lapelyje neminėtas šalutinis poveikis, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
5. physioneal 40 laikymo sąlygos Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje
vietoje.
Laikyti ne žemesnėje kaip 4 °C temperatūroje. Ant etiketės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Physioneal 40 vartoti negalima. Nevartokite Physioneal 40, jei tirpalas neskaidrus arba pakuotė pažeista. Išėmus iš apsauginio maišelio ir sumaišius, tirpalą būtina suvartoti
per 24 valandas.
Jei Jums iškilo papildomų klausimų, pasitarkite su savo gydytoju arba vaistininku.
6. kita informacija Daugiau informacijos apie šį vaistinį preparatą gali suteikti vietinis registravimo liudijimo turėtojo atstovas.
Informacinis
lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2007-06-06
|