Enciklopedija
Patyręs
|
Ciprofloxacin Sandoz 500mg plėvele dengtos tab.N10
Pakuotės lapelis: informacija vartotojui Ciprofloxacin Sandoz 250 mg plėvele dengtos tabletės Ciprofloxacin Sandoz 500 mg plėvele dengtos tabletės Ciprofloksacinas
Atidžiai perskaitykite visą
šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. - Šis vaistas skirtas Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net
tiems, kurių ligos simptomai yra tokie patys kaip Jūsų). - Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Lapelio turinys 1. Kas yra Ciprofloxacin Sandoz ir kam jis vartojamas 2. Kas
žinotina prieš vartojant Ciprofloxacin Sandoz 3. Kaip vartoti Ciprofloxacin Sandoz 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Ciprofloxacin Sandoz 6. Kita informacija
1. yra ciprofloxacin sandoz ir kam jis vartojamas Ciprofloxacin Sandoz yra chinolonų
grupės antibakterinis vaistas, vartojamas kai kurioms bakterijų sukeltoms infekcinėms ligoms gydyti. Suaugę žmonės Ciprofloxacin Sandoz gydomos jam jautrių bakterijų sukeltos infekcinės ligos, pvz., kai kurios: - kvėpavimo takų ligos; - šlapimo takų ligos; - lyties organų
ligos, įskaitant gonorėją; - plonosios žarnos ligos; - odos ir minkštųjų audinių ligos; - kaulų čiulpų ligos; - sunkios sisteminės infekcinės ligos. 5–17 metų vaikai ir paaugliai Ciprofloxacin Sandoz gydomas tam tikrų bakterijų (Pseudomonas aeruginosa) sukeltas cistinės
fibrozės (mukoviscidozės) paūmėjimas.
2. kas žinotina prieš vartojant ciprofloxacin sandoz Ciprofloxacin Sandoz vartoti negalima, jei: - esate jautrus (alergiškas) ciprofloksacinui, kitiems fluorchinolonų grupės vaistams arba kuriai nors plėvele dengtų tablečių
pagalbinei medžiagai; - esate nėščia; - maitinate krūtimi; - Jums yra buvę sausgyslių pažeidimų, susijusių su fluorchinolonų vartojimu; - vartojate tizanidino (vaisto, kuriam būdingos raumenis atpalaiduojančios savybės); - vaikas yra jaunesnis negu 5 metų; - pacientas
yra vaikas ar augantis paauglys (5–17 metų), nebent reikia gydyti tam tikrų bakterijų (Pseudomonas aeruginosa) sukeltą cistinės fibrozės (mukoviscidozės) paūmėjimą.
Specialios atsargumo priemonės vartojant Ciprofloxacin Sandoz Reikia pasakyti gydytojui, jei: - sergate arba sirgote
smegenų liga arba kita centrinės nervų sistemos liga, pvz., insultu ar epilepsija. Tokiais atvejais būna didesnė šalutinio poveikio rizika. Nutraukite ciprofloksacino vartojimą, jeigu ištinka bet koks traukulių priepuolis; - Jūsų kraujo giminaičiams yra tam tikras gliukozės apykaitos sutrikimas
(gliukozės-6-fosfato dehidrogenazės trūkumas); - sergate autoimunine nervų ir raumenų sistemos liga (sunkiąja miastenija); - Jums yra ar buvo bet kokių širdies problemų. Vartojant Ciprofloxacin Sandoz, gali padidėti odos jautrumas saulės ar ultravioletiniams spinduliams, todėl
rekomenduojama vengti ilgai būti saulėje ar švitintis ultravioletiniais spinduliais. Gydymo metu rekomenduojama gerti pakankamą kiekį skysčio, kad šlapime neatsirastų ciprofloksacino kristalų. Būtina nedelsiant kreiptis į gydytoją, jei gydymo ciprofloksacinu metu pasireiškia nors vienas
iš toliau išvardytų negalavimų: - sunkus viduriavimas (negalima vartoti jokių medžiagų, lėtinančių žarnų turinio slinkimą); - skausmingas Achilo sausgyslių patinimas (nutraukite tablečių vartojimą ir suteiktie pažeistai galūnei ramybę); - alergija saulės šviesai ir ultravioletiniams
spinduliams; - alergija šiam medikamentui, prasidėjusi tuoj pat po gydymo pradžios. Jeigu pasireiškia bet kokia alerginė reakcija, nutraukite tablečių vartojimą; - depresija ar kitoks psichikos sutrikimas. Tokiu atveju gali reikėti nutraukti tablečių vartojimą; - odos pageltimas,
šlapimo patamsėjimas, pilvo skausmingumas, apetito stoka. Šie simptomai gali būti kepenų pažeidimo požymiai. Tokiu atveju gali reikėti nutraukti tablečių vartojimą;
Ciprofloksacinas gali sukelti baltųjų kraujo ląstelių skaičiaus sumažėjimą, todėl Jūsų atsparumas infekcinėms ligoms gali
susilpnėti. Jeigu atsiranda infekcinės ligos simptomų, tolių kaip gerklės/ryklės/burnos skausmas ar šlapimo sistemos problemų, Jūs turite nedelsiant kreiptis į gydytoją. Galimam baltųjų kraujo ląstelių kiekio sumažėjimui (agranulocitozės) patikrinti tikriausiai reikės atlikti kraujo tyrimą. Apie
Jūsų vartojamą vaistą yra svarbu informuoti gydytoją.
Kitų vaistų vartojimas Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Ciprofloxacinas ir kiti vaistai, vartojami kartu, gali daryti įtaką vieni kitų
pageidaujamam ir/arba šalutiniam poveikiui. Tai visų pirma liečia toliau išvardytus preparatus: - teofilino darinius (preparatus, vartojamus astmai gydyti); - antacidinius preparatus, kurių sudėtyje yra magnio ar aliuminio, įskaitant sukralfatą. Šių preparatų ir ciprofloksacino vartoti tuo
pat laiku draudžiama. Tai tinka ir mišiniams, kurių sudėtyje yra kalcio ar geležies, maisto papildų tirpalams ir didanozino preparatams (medikamentams nuo ŽIV infekcijos). Ciprofloksacino reikia gerti likus ne mažiau kaip 1 – 2 dviems valandoms iki minėtų produktų vartojimo arba praėjus ne mažiau
kaip 4 valandoms po jo; - ciklosporiną (medikamento, vartojamo atmetimo reakcijos profilaktikai); - meksiletiną (medikamentą, vartojamą širdies ritmo sutrikimui šalinti); - medikamentus, vartojamus premedikacijai prieš operaciją; - diazepamą, midazolamą, tizanidiną (preparatus,
sukeliančius raminamąjį poveikį, skatinančius užmigimą ir/ar raumenų atsipalaidavimą); - ropinirolį (medikamentą, vartojamą Parkinsono ligai gydyti); - metoklopramidą (medikamentą, vartojamą pykinimui ir vėmimui slopinti); - metotreksatą (medikamentą, vartojama vėžiui ir tam tikroms
reumato formoms gydyti); - vaistus, mažinančius kraujo krešėjimą (ypač varfariną); - glibenklamidą (vaistą nuo diabeto); - tam tikrus medikamentus, kurie slopina uždegimą ir malšina skausmą (nesteroidinius vaistus nuo uždegimo, išskyrus acetilsalicilo rūgštį); - probenecidą
(vaistą, vartojamą podagrai gydyti); - fenitoiną (vaistą vartojamą epilepsijai gydyti); - takriną (vaistą, vartojamą Alzhaimerio ligai gydyti); - klozapiną (vaistą, vartojamą psichikos sutrikimams gydyti).
Ciprofloxacin Sandoz vartojimas su maistu ir gėrimais Niekada
nevartokite vienu metu didelio kiekio pieno produktų (pieno ar skystų pieno produktų, pvz., jogurto) ir ciprofloksacino. Ciprofloksacino reikia gerti likus ne mažiau kaip dviems valandoms iki minėtų produktų vartojimo arba praėjus ne mažiau kaip 4 valandoms po jo.
Nėštumas ir žindymo
laikotarpis Nėščioms moterims ir žindyvėms ciprofloksacino vartoti draudžiama (žr. skyrių „Ciprofloxacin Sandoz vartoti negalima, jei“) Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas Vairuojant automobilį,
valdant mechanizmus ar dirbant kitą pavojingą darbą, reikia laikytis atsargumo. Ciprofloxacinas gali daryti nepalankų poveikį Jūsų gebėjimui reaguoti, ypač jeigu Jus kamuoja šalutinis poveikis, pvz., galvos skausmas, svaigimas, nuovargis, pykinimas. Gebėjimas reaguoti gali labiau susilpnėti
gydymo pradžioje, didinant dozę, keičiant preparatus bei vaisto vartojant kartu su alkoholiu.
3. kaip vartoti ciprofloxacin sandoz Ciprofloxacin Sandoz visada vartokite tiksliai taip, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką. Tabletę ar pusę tabletės reikia nuryti nepažeistą, užsigeriant vandeniu. Tabletes galima gerti valgio ar bet kurio kitu laiku (žr. skyrių „Ciprofloxacin Sandoz vartojimas su maistu ir gėrimais“). Gydymo metu gerkite pakankamą kiekį skysčio, kad šlapime neatsirastų
ciprofloksacino kristalų. Įprastas dozavimas Suaugę žmonės. Reikia gerti du kartus per parą po 100 – 750 mg. Infekcinė liga
Dozavimas
Įprasta gydymo trukmė
Kvėpavimo takų infekcinė liga
Du kartus per parą po 250 - 500 mg
7 - 14 parų
Šlapimo
takų infekcinė liga:
- ūmus, nekomplikuotas moterų cistitas
- komplikuota infekcinė liga ir pielonefritas
Du kartus per parą po 100 - 250 mg
Du kartus per parą po 250 - 500 mg
3 paros
7 – 14 parų
Prostatos uždegimas (prostatitas)
Du kartus per
parą po 500 mg
Iki 28 parų
Gonorėja
Vieną kartą 250 - 500 mg
Viena dozė
Sunkus bakterijų sukeltas plonosios žarnos uždegimas
Du kartus per parą po 500 mg
3 - 7 paros
Odos ir minkštųjų audinių infekcinė liga
Du kartus per
parą po 500 mg
5 - 10 parų
Kaulų čiulpų uždegimas
Du kartus per parą po 500 mg
4 - 6 savaitės arba ilgiau
Sunki infekcinė liga (išplitusi visame organizme)
Du kartus per parą po 500 – 750 mg 5–17 metų vaikai ir paaugliai Tam tikrų bakterijų
(Pseudomonas aeruginosa) sukeltas cistinės fibrozės (mukoviscidozės) paūmėjimas. Reikia gerti du kartus per parą po 20 mg/kg kūno svorio dozę. Didžiausia paros dozė – 1500 mg. Paprastai gydoma 10 – 14 parų. Senyvi pacientai ir ligoniai, kuriems yra inkstų ar kepenų sutrikimas Jeigu sutrikusi
inkstų veikla ar sutrikusi inkstų ir kepenų veikla, jeigu pacientas yra senyvas arba dializuojamas, gydytojas paskirs mažesnę dozę. Be to, speciali dozavimo instrukcija reikalinga, jeigu jums atliekama dializė ar yra taikomas gydymas dėl inkstų problemų. Tokiu atveju yra labai svarbu tiksliai
laikytis gydytojo nurodymų. Gydytojas pasakys, kiek laiko Jūs būsite gydomas ciprofloksacinu. Jeigu manote, kad Ciprofloxacin Sandoz veikia per stipriai arba per silpnai, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Gydymo trukmė Iš principo, išnykus sutrikimams toliau reikia gydyti ne
mažiau kaip 3 paras, todėl vaisto būtina vartoti visą gydytojo paskirtą gydymo kursą. Išsamesnės informacijos apie įvairių infekcinių ligų gydymo trukmę žr. aukščiau pateiktoje lentelėje.
Pavartojus per didelę Ciprofloxacin Sandoz dozę Išgėrus didesnę negu paskirta Ciprofloxacin
Sandoz dozę, reikia nedelsiant kreiptis į gydytoją ar vaistininką. Jam reikia parodyti tablečių pakuotę. Vaisto perdozavus gali pasireikšti stipresnis šalutinis poveikis: galvos skausmas, sukimasis, drebulys, nuovargis, traukulių priepuolis, neegzistuojančių daiktų regėjimas (haliucinacijos),
sumišimas, skrandžio ir pilvo skausmas, kepenų ir inkstų veiklos sutrikimas, šlapime gali atsirasti kristalų ir kraujo.
Pamiršus pavartoti Ciprofloxacin Sandoz Praleidus Ciprofloxacin Sandoz dozę, paprastai toliau vaisto reikia vartoti taip, kaip įprasta. Praleidus dozę, vėliau
vietoj jos dvigubos dozės vartoti negalima.
Nustojus vartoti Ciprofloxacin Sandoz Nutraukti vaisto vartojimą, prieš tai nepasitarus su gydytoju, negalima, net jeigu gera savijauta, kadangi infekcinė liga gali būti ne visiškai sunaikinta, todėl gali vėl atsirasti ligos
simptomų.
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
4. galimas šalutinis poveikis Ciprofloxacin Sandoz, kaip ir visi kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms (žr. 2
skyriaus poskyrį „Būtina nedelsiant kreiptis į gydytoją“). Šalutinio poveikio atvejų įvertinimas remiasi šiais dažnumo duomenimis: Labai dažni daugiau negu 1 iš 10 gydytų pacientų; Dažni mažiau negu 1 iš 10, bet daugiau negu 1 iš 100 gydytų pacientų; Nedažni mažiau negu 1 iš 100,
bet daugiau negu 1 iš 1000 gydytų pacientų; Reti mažiau negu 1 iš 1000, bet daugiau negu 1 iš 10000 gydytų pacientų; Labai reti mažiau negu 1iš 10000 gydytų pacientų; Dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis). Galimi šie šalutinio poveikio
atvejai: Dažni: · Odos reakcijos, tokios kaip išbėrimas, niežulys, karščiavimas. · Galvos svaigimas, galvos skausmas, nuovargis, susijaudinimas, drebėjimas, sumišimas. · Pykinimas, viduriavimas, vėmimas, virškinimo sutrikimas, pilvo skausmas, vidurių pūtimas, apetito
stoka. Nedažni · Baltųjų kraujo ląstelių kiekio padidėjimas, baltųjų kraujo ląstelių stoka, kraujo nenormalumas (baltųjų kraujo ląstelių trūkumas), susijęs su imlumo infekcinėms ligoms padidėjimu (granulocitopenija), mažakraujystė, kraujo plokštelių kiekio sumažėjimas
(trombocitopenija). · Per didelis psichomotorinis aktyvumas. · Nemiga, skonio sutrikimas ir uoslės sutrikimas. · Palpitacija (paciento jaučiamas dažnas ir stiprus širdies plakimas). · Kraujo krešuliai plaučiuose (plaučių embolija), skysčio susikaupimas plaučiuose (plaučių edema,
kraujavimas iš nosies, skrepliavimas krauju (hemoptizė), žagsėjimas. · Pacientams, ypač tokiems, kurių kepenys yra pažeistos, kraujyje gali laikinai padidėti tam tikri rodmenys (šlapalo, kreatinino ar bilirubino kiekis kraujo serume), susiję su tulžies staze. · Odos išbėrimas, susijęs su
odos paraudimu ar iškilimu, dilgėlinė. · Sąnarių skausmas ir patinimas. · Ilgalaikis ir pakartotinas ciprofloksacino vartojimas gali sukelti atsparių bakterijų ar grybelių superinfekciją. Reti · Per didelis baltųjų kraujo ląstelių kiekis kraujyje (leukocitozė), per didelis kraujo
plokštelių kiekis kraujyje (trombocitozė), kraujo krešėjimo rodmenų pokyčiai. · Alerginė reakcija, alerginis patinimas, alerginė odos liga su patinusiais lopais, daugiausia veido ir krūtinės srityse (angioneurozinė edema). · Cukraus kiekio kraujyje padidėjimas (hiperglikemija). ·
Nerimas, košmariški sapnai, depresija, matymas to, ko nėra (haliucinacijos). · Be jokios priežasties atsiradęs kutenimas, niežėjimas ar dilgčiojimą. · Traukulių priepuoliai. · Migrena. · Skonio netekimas (ageuzija), kuris baigus gydymą paprastai išnyksta, regos sutrikimas, toks
kaip vaizdo dvejinimasis, tam tikros spalvos matymas), spengimas ausyse, laikinas kurtumas. · Skysčio susikaupimas rankose ir kojose. · Padažnėjęs širdies plakimas (tachikardija). · Nualpimas, veido paraudimas, kraujospūdžio sumažėjimas. · Dusinimas (kvėpavimo sutrikimas). ·
Storosios žarnos uždegimas. · Akių ar odos pageltimas (gelta), kepenų uždegimas (hepatitas). · Prakaitavimas. · Padidėjęs jautrumas šviesai (fotosensibilizacija) · Raumenų skausmas, raumenų spazmai, raumenų trūkčiojimas. · Inkstų uždegimas, dėl kurio šlapime atsiranda
kraujo, inkstų sutrikimas (intersticinis nefritas), laikinas inkstų veiklos sutrikimas, kuris gali progresuoti iki laikino inkstų veiklos nepakankamumo. · Kristalai šlapime (kristalurija), kraujas šlapime (hematurija), skausmingos būklės, įskaitant nugaros, krūtinės, rankų/kojų
skausmą. Labai reti · Mažas raudonųjų kraujo ląstelių kiekis (hemolizinė anemija), visų kraujo ląstelių rūšių stoka (pancitopenija), sunkus gerklės uždegimas ir burnos išopėjimas (agranulocitozė), kaulų čiulpų veiklos susilpnėjimas (kaulų čiulpų depresija). · Taškinės odos kraujosruvos
(petechijos), kraujingo skysčio pripildytos pūslelės (hemoraginės pūslės) ir maži mazgeliai (papulės) su šašo susidarymu, rodančiu kraujagyslių dalyvavimą (vaskulitą), odos išbėrimas, kurio metu atsiranda stiprus niežėjimas, guzai, melsvai raudonų iškilimų, odos išbėrimas raudonomis šlapiuojančiomis
dėmėmis, Stivenso-Džonsono sindromas (sunki padidėjusio jautrumo reakcija, pasireiškianti karščiavimu, raudonomis odos dėmėmis, sąnarių skausmu ir/ar akių uždegimu), Lajelio sindromas (ūmus odos atsisluoksniavimas, dėl kurio atsiranda didelių pūslių). · Anafilaksinės/anafilaktoidinės reakcijos
(pvz., skysčio susikaupimas veide, kraujagyslėse ir gerklose ar net dusulys ir šokas). · Į serumenę ligą panašios reakcijos (pvz., dilgėlinė, patinimas, išbėrimas, sąnarių uždegimas ir karščiavimas). · Psichozinės reakcijos (kai kuriais atvejais kartu su savęs žalojimo rizika). ·
Koordinacijos problemos (pvz., girto žmogaus eisena), smegenų spaudimo padidėjimas, judesių kontrolės sutrikimas (ataksija), išsekimas, uoslės nebuvimas (anosmija), kuris baigus gydymą paprastai išnyksta. · Tam tikros nereguliaraus širdies plakimo formos (torsade de pointes). ·
Kraujagyslių uždegimas (vaskulitas). · Kasos uždegimas. · Kepenų nekrozė ar net gyvybei pavojingas kepenų veiklos nepakankamumas. · Sausgyslių makščių uždegimas (tendosinovitas), sausgyslių, pvz., Achilo sausgyslės, uždegimas ir sausgyslių nutrūkimas. · Raumenų silpnumas, kai
kurių raumenų silpnumo formų (sunkiosios miastenijos) simptomų pasunkėjimas. · Silpnumas (astenija). Dažnis nežinomas · Nereguliarus širdies plakimas (skilvelių aritmija).
Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį,
pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
5. kaip laikyti ciprofloxacin sandoz Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.
Ant dėžutės po „Tinka iki“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Ciprofloxacin Sandoz vartoti negalima. Vaistas tinka vartoti
iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Vaistų negalima išpilti į kanalizaciją arba išmesti su buitinėmis atliekomis. Kaip tvarkyti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
6. kita informacija Ciprofloxacin Sandoz
sudėtis - Veiklioji medžiaga yra ciprofloksacinas. Vienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 250 mg arba 500 mg ciprofloksacino (ciprofloksacino hidrochlorido monohidrato pavidalu). - Pagalbinės medžiagos yra mikrokristalinė celiuliozė, karboksimetilkrakmolo natrio druska, povidonas,
bevandenis koloidinis silicio dioksidas, stearino rūgštis, magnio stearatas, kroskarmeliozės natrio druska, hipromeliozė, makrogolis 6000, talkas, titano dioksidas (E 171).
Ciprofloxacin Sandoz išvaizda ir kiekis pakuotėje Ciprofloxacin Sandoz 250 mg plėvele dengtos tabletės yra baltos,
apvalios, su įranta iš vienos pusės, pažymėtos įspaudu „cip 250“. Ciprofloxacin Sandoz 500 mg plėvele dengtos tabletės yra baltos, ovalios, su įranta iš abiejų pusių, pažymėtos įspaudu „cip 500“. Ciprofloksacin 250 mg plėvele dengtos tabletės tiekiamos kartono dėžutėmis, kurių kiekvienoje
PVC/aliuminio ar PP/aliuminio lizdinėse plokštelėse yra 6, 8, 10, 16, 20 arba 100 plėvele dengtų tablečių ir ligoninei skirtomis pakuotėmis, kurių kiekvienoje yra 30, 50 (10x5) arba 160 plėvele dengtų tablečių. Ciprofloksacin 500 mg plėvele dengtos tabletės tiekiamos kartono dėžutėmis, kurių
kiekvienoje PVC/aliuminio ar PP/aliuminio lizdinėse plokštelėse yra 3, 6, 10, 12, 16, 20, 50 (10x5) arba 100 plėvele dengtų tablečių ir ligoninei skirtomis pakuotėmis, kurių kiekvienoje yra 30, 100, 120 arba 160 plėvele dengtų tablečių. Gali būti tiekiamos ne visų dydžių
pakuotės.
Rinkodaros teisės turėtojas Sandoz d.d. Verovškova 57 1000 Ljubljana Slovėnija Gamintojas Salutas Pharma GmbH Otto-von-Guericke-Allee 1 D-39179 Barleben Vokietija Hexal ag Industriestrabe 25 83607
Holzkirchen Vokietija
Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą. Sandoz Pharmaceuticals d.d. filialas Šeimyniškiu g. 3A Vilnius, LT09312 Tel.: +370 5 263 60 37 Fax: +370 5 263 60 36
Šis pakuotės
lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2007-10-30
|