Enciklopedija
Patyręs
|
Brexin 20mg tabletės N20
Pakuotės lapelis: informacija vartotojui Brexin 20 mg tabletės Brexin 20 mg granulės geriamajam tirpalui Piroksikamas
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą. - Neišmeskite šio lapelio,
nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. - Šis vaistas skirtas Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos simptomai yra tokie patys kaip Jūsų). - Jeigu pasireiškė
sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Lapelio turinys 1. Kas yra Brexin ir nuo ko jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant Brexin 3. Kaip vartoti Brexin 4. Galimas šalutinis
poveikis 5. Kaip laikyti Brexin 6. Kita informacija
1. kas yra brexin ir nuo ko jis vartojamas Brexin priklauso vadinamųjų nesteroidinių vaistų nuo uždegimo grupei. Veiklioji jo medžiaga yra kompleksinis piroksikamo ir beta-ciklodekstrino
junginys. Piroksikamo ciklodekstrinas greičiau pasisavinamas nei išgertas ar į tiesiąją žarną pavartotas piroksikamas, todėl greičiau didėja piroksikamo koncentracija plazmoje, vadinasi skausmas ir uždegimas mažėja greičiau bei poveikis yra stipresnis. Prieš skirdamas piroksikamo, Jūsų
gydytojas įvertins šio vaisto teikiamos naudos bei galimo šalutinio poveikio rizikos santykį. Jūsų gydytojas Jums nurodys dažnai pas jį lankytis, be to, jis Jums paaiškins, į ką turėtumėte atkreipti dėmesį vartodami piroksikamo. Brexin skiriama kai kuriems osteoartrito (artrozės,
degeneracinės sąnarių ligos), reumatoidinio artrito bei ankilozuojančiojo spondilito (“stuburo reumatinės ligos”) simptomams (sąnarių skausmui, patinimui, sustingimui) numalšinti. Šis vaistas neišgydo artrito ir Jums padeda tik tiek laiko, kol jį vartojate. Gydytojas Jums piroksikamo skirs tik
tuo atveju, jeigu Jūsų ligos simptomų nepavyko pakankamai nuslopinti kitais nesteroidiniais vaistais nuo uždegimo
2. kas žinotina prieš vartojant brexin Brexin vartoti draudžiama: - Jeigu Jums anksčiau yra buvę skrandžio ar žarnyno opa, kraujavimas iš virškinimo
trakto ar skrandžio ar žarnyno perforacija (prakiurimas). - Jeigu Jums dabar yra skrandžio ar žarnyno opa, yra kraujavimas iš virškinimo trakto ar perforacija. - Jeigu Jūs (ar kas Jūsų šeimoje) sergate ar anksčiau sirgote uždegimine skrandžio ar žarnyno liga,kuriai esant dažniau
kraujuojama iš virškinimo trakto (pvz., opiniu kolitu, Krono liga, vėžinėmis skrandžio ir žarnyno ligomis, divertikulitu (žarnų maišelio uždegimu ar infekcija). - Jeigu vartojate kitų nesteroidinių priešuždegiminių vaistų (taip pat ir COX-2 selektyviųjų nesteroidinių priešuždegiminių vaistų
bei skausmą malšinančias acetilsalicilo rūgšties dozes; acetilsalicilo rūgšties, yra kai kurių vaistų sudėtyje – jos gali būti skiriama karščiavimui sumažinti ir kraujo krešėjimui sumažinti. - Jeigu vartojate antikoaguliantų kraujo krešėjimui sustabdyti (pvz., varfarino). - Jeigu
Jums anksčiau yra buvę sunkių vaistų (piroksikamo, kitų nesteoidinių priešuždegiminių vaistų ar kitų medikamentų) sukeltų alerginių reakcijų, o ypač sunkių odos reakcijų (nepriklausomai nuo jų sunkumo), pvz., eksfoliacinis dermatitas (intensyvus odos paraudimas, ištisų odos sluoksnių
lupimasis), vezikulinės-buliozinės reakcijos (Stivenso-Džonsono sindromas –raudona oda su kraujosruvomis, kraujingos pūslės ar šašai ant odos), toksinė epidermio nekrolizė (liga, kuomet ant odos atsiranda pūslių ir nusilupa viršutinis odos sluoksnis). - Jeigu yra padidėjęs jautrumas bet
kuriai pagalbinei preparato medžiagai ar kitoms panašios cheminės struktūros medžiagoms. - Jeigu yra sunki kepenų ar inkstų liga. - Jeigu yra kraujavimas į smegenis ar kitoks ūminis kraujavimas. - Jeigu yra vidutinio sunkumo ar sunkus širdies nepakankamumas, didelis kraujo spaudimas,
dideli kraujo pokyčiai ar krešėjimo sutrikimas; - Jeigu pavartojus aspirino ar kito nesteroidinio vaisto nuo uždegimo, atsiranda astmos simptomų, sloga, polipų nosyje, alerginis patinimas ar dilgėlinė (galimas kryžminis jautrumas); - Jeigu Jūs esate nėščia ar įtariate, kad pastojote, ar
žindote kūdikį.
Jeigu kuris nors iš išvardytųjų požymių Jums tinka, nevartokite piroksikamo. Apie tai iškart praneškite savo gydytojui.
Specialių atsargumo priemonių reikia:
Vartokite Brexin ypač atsargiai ir, prieš pradėdami vartoti Brexin, apie tai informuokite Jūsų
gydytoją: Tas pats taikytina ir visiems kitiems nesteroidiniams priešuždegiminiams vaistams. Brexin gali sukelti sunkių skrandžio ir žarnyno reakcijų (pvz., skausmą, kraujavimą, opų atsiradimą ar perforaciją). Nedelsiant liaukitės vartoti piroksikamą ir kreipkitės į Jūsų gydytoją, jeigu Jums
pradėjo skaudėti skrandį ar atsirado kokių nors kraujavimo iš skrandžio ir žarnyno požymių (pvz., pasituštinote juodomis išmatomis ar išmatose atsirado kraujo priemaišų ar pradėjote vemti krauju). Pasireiškus bet kokiai odos reakcijai, pvz., jeigu paraustų oda, patintų veidas, užeitų
dusulys ar pasunkėtų kvėpavimas, nedelsiant liaukitės vartoję piroksikamą ir kreipkitės į savo gydytoją.
- Jeigu Jums daugiau kaip 70 metų, Jūsų gydytojas stengsis kiek įmanoma labiau sutrumpinti gydymą ir tuo metu, kol vartojate piroksikamo, jis Jus stebės gerokai dažniau. - Jeigu
Jums daugiau kaip 70 metų ar Jūs vartojate kai kuriuos vaistus (pvz., kortikosteroidus ar kai kuriuos depresijai gydyti skiriamus vaistus, vadinamus selektyviuosius serotonino reabsorbcijos inhibitorius, arba acetilsalicilo rūgštį kraujo krešėjimui sumažinti, Jūsų gydytojas gali skirti Jums Brexin
kartusu kitu vaistu, skirtu Jūsų skrandžiui ir žarnynui apsaugoti. - Jeigu Jums daugiau kaip 80 metų, nevartokite šio vaisto. - Jeigu turite ar turėjote kokių nors sveikatos problemų ar Jums yra buvę alerginių reakcijų ar nesate tikri, tuomet, prieš pradėdami vartoti piroksikamą, šiuos
klausimus aptarkite su savo gydytoju. - Informuokite gydytoją apie kitus vaistus, kuriuos šiuo metu vartojate (o taip pat ir tuos, kuriuos vartojate berecepto). - Jeigu Jums yra širdies ir kraujagyslių sistemos nepakankamumas, arterinė hipertenzija, susilpnėjusi ar sutrikusi inkstų ar
kepenų funkcija, susilpnėjusi inkstų kraujotaka, sirgta ar sergama kraujo liga, vartojama šlapimo išsiskyrimą skatinančių vaistų, pacientas vyresniojo amžiaus (ypač, jei gydoma ilgai); - Jeigu Jūs sergate astma ar turite polinkį jai (vaistas gali sukelti bronchų susiaurėjimo priepuolį, šoką ar
kitokią alerginę reakciją dėl poveikio arachidono rūgšties, t.y. alerginei reakcijai svarbios medžiagos, apykaitai); - Jeigu Jūs sergate cukriniu diabetu (patariama dažniau tirti gliukozės koncentraciją kraujyje) ar tuo pat metu vartojate kraują skystinančių vaistų, pavyzdžiui, dikumarino
darinių (patariama dažniau tirti protrombino laiką); - Jeigu kartu gydoma trombocitų sukibimą slopinančiais vaistais, kadangi piroksikamas, kaip ir kiti NVNU, jį slopina ir ilgina kraujavimo laiką (į tai svarbu atsižvelgti atliekant tyrimus); - Jeigu preparato vartojama ilgai (patariama
periodiškai kreiptis į akių gydytoją, kadangi vartojant NVNU galimi akių pokyčiai); - Jeigu moteris turi vaisingumo problemų ar dėl to tiriama (tokiu atveju Brexin vartojimą būtina nutraukti). - Jeigu Jūs piroksikamo vartojote prieš chirurginę procedūrą, būtina apie tai informuoti
gydytoją
Piroksikamas gali paslėpti užkrečiamosios ligos požymius bei simptomus, įskaitant karščiavimą, todėl atsiradus užkrečiamosios ligos požymių ar jiems paūmėjus, būtina nedelsiant kreiptis į gydytoją.
Svarbu gydytojui pasakyti apie bet kokį esamą ar buvusį sveikatos
sutrikimą.
Vartojimas vyresniojo amžiaus žmonėms Gydytojas turi gerai apsvarstyti dozavimą. Gali reikėti dozę mažinti (vartoti pusę tabletės) bei trumpinti gydymo laiką.
Tokie vaistai, kaip Brexin, gali būti susiję su nedideliu širdies priepuolio („miokardo infarkto“) ar
insulto pavojaus padidėjimu. Bet koks pavojus yra labiau tikėtinas ilgą laiką vartojant vaistą didelėmis dozėmis. Neviršykite rekomenduotos dozės ar gydymo laiko.
Jei Jūsų širdies veikla yra sutrikusi, patyrėte insultą arba galvojate, kad Jums galėtų grėsti šios būklės (pavyzdžiui, Jūsų
kraujospūdis yra padidėjęs, sergate diabetu, turite daug cholesterolio arba rūkote), turite aptarti gydymą su savo gydytoju arba vaistininku.
Kitų vaistų vartojimas
Informuokite gydytoją apie vaistus, kuriuos vartojate ar neseniai (per paskutinę savaitę) vartojote – taip pat ir
apie vaistus, kuriuos nusipirkote patys be recepto. Kartais galima įvairių vaistų tarpusavio sąveika. Gali būti, kad dėl to Jūsų gydytojas sumažins piroksikamo ar kito vaisto dozę ar Jums teks vartoti kitus vaistus. Ypač svarbu informuoti gydytoją, jeigu: - vartojate ličio depresijai
gydyti - vartojate metotreksato kai kurioms uždegiminėms ligoms ir vėžiui gydyti - vartojate aspirino, ibuprofeno ar kitų nesteroidinių priešuždegiminių vaistų skausmui numalšinti - vartojate ciklosporino kai kurioms uždegiminėms ligoms gudyti ar po transplantacijos - vartojate
kvinolonų grupės preparatų, tokių kaip ciprofloksacinas bakterinei infekcijai gydyti - vartojate šlapimo išsiskyrimą skatinančius vaistus ( diuretikus) -vartojate antikoaguliantų (pvz., varfarino) kraujo krešėjimui mažinti -vartojate vaistų diabetui gydyti tokių kaip
gliklazidas -vartojate aminoglikozidų ,tokių kaip gentamicinas, bakterinei infekcijai gydyti -vartojate probenecido podagrai gydyti -vartojate vaistų kraujo spaudimui mažinti , tokių kaip beta blokatoriai -vartojate širdį veikiančių glikozidų tokių kaip digoksinas širdies
nepankamumui gydyti. -vartojate mifepristono nėštumui nutraukti - vartojate kortikosteroidų (jų gali būti skirta įvairioms ligoms, pvz., alerginėms reakcijoms ar hormonų pusiausvyros sutrikimams gydyti) -vartojate cimetidino opaligei gydyti -vartojate sulfamidų, skirtų bakterinei
infekcijai gydyti. - vartojate tam tikrų vaistų depresijai gydyti (vadinamųjų selektyviųjų serotonino reabsorbcijos inhibitorių (SSRI) - vartojate trombocitų (kraujo plokštelių) sulipimą slopinančių vaistų (pvz., aspirino)
Jeigu Jums tinka bent vienas iš išvardytųjų variantų,
nevartokite Brexin (žr. skyrelį “Brexin vartoti draudžiama ”. Apie tai iškart praneškite gydytojui ir nevartokite Brexin.
Brexin vartojimas su maistu ir gėrimais Gydantis piroksikamu alkoholio gerti nepatariama.
Nėštumas ir žindymo laikotarpis Jeigu moteris nėščia arba
įtaria, kad pastojo, Brexin vartoti draudžiama, o jei planuoja pastoti - nerekomenduojama. Žindyvei šio preparato vartoti draudžiama.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas Piroksikamas gali paveikti budrumą ir sutrikdyti gebėjimą vairuoti ar atlikti veiksmus, reikalaujančius greitos
reakcijos.
Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines Brexin medžiagas Brexin sudėtyje yra laktozės (tabletėse), sorbitolio (granulėse). Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą. Granulių
sudėtyje yra aspartamo iš kurio susidaro fenilalaninas, kuris gali būti kenksmingas sergantiems fenilketonurija.
3. kaip vartoti brexin Brexin yra skirtas gerti (vartoti per burną). Brexin visada vartokite tiksliai taip, kaip nurodė gydytojas. Jeigu kyla klausimų,
kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Kad gydytojas įsitikintų, kad Jums paskirta optimali piroksikamo dozė, jis lieps Jums reguliariai pas jį lankytis. Jūsų gydytojas nustatys mažiausią piroksikamo dozę, pakankamą Jūsų ligoms simptomams kontroliuoti. Jokiu būdu nekeiskite vaisto
dozės, prieš tai nepasitarę su savo gydytoju. Suaugusiems ir vyresniems žmonėms: Didžiausia paros dozė – 1 tabletė (20 mg piroksikamo), vartojant 1 kartą per dieną su maistu arba po jo, užgeriant vandeniu. 1paketėlio granules ( 20 mg piroksikamo) tirpinti stiklinėje vandens ir gerti valgio
metu arba po jo. Jeigu Jums daugiau kaip 70 metų, gydytojas Jums skirs mažesnę paros dozę ar sumažins gydymo trukmę. Jūsų gydytojas kartu su piroksikamu Jums gali skirti kito vaisto, skirto Jūsų skrandžiui ir žarnynui apsaugoti nuo galimo nepageidaujamo šalutinio
poveikio.
Vartojimas vaikams Kadangi trūksta patirties, Brexin vaikams vartoti draudžiama.
Nedidinkite vaisto dozės. Jeigu manote, kad Brexin veikia per stipriai arba per silpnai, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Tabletės. Norint padalyti tabletę, reikia
padėti ją ant plokščio paviršiaus, įranta į viršų. Lengvai spaudžiant nykščiu, tabletė skyla į dvi lygias dalis. Maišeliai. Atplėšus maišelį ties pusę dozės žyminčia linija, gaunama 10 mg dozė, atplėšus maišelį ties visą dozę žyminčia linija, gaunama 20 mg dozė.
Pavartojus per
didelę Brexin dozę Pavartoję per didelę dozę, nedelsdami kreipkitės į gydytoją, vaistininką ar artimiausios ligoninės skubios pagalbos skyrių.Ūminio nesteroidinių preparatų nuo uždegimo perdozavimo simptomai paprastai yra mieguistumas, pykinimas, vėmimas ir epigastriumo skausmas. Palaikomojo
gydymo metu šie simptomai paprastai išnyksta. Galimas kraujavimas į virškinimo traktą. Sunkus apsinuodijimas gali lemti kraujo spaudimo padidėjimą, ūminį inkstų nepakankamumą, kepenų funkcijos sutrikimą, kvėpavimo slopinimą, komą, šoką , širdies sustojimą.. Perdozavus Brexin reikalingas
palaikomasis bei simptominis gydymas
Pamiršus pavartoti Brexin Išgerkite, kai tik prisiminsite. Jeigu jau beveik laikas gerti kitą vaisto dozę, negerkite dozės, kurią pamiršote išgerti, tiesiog tuo metu, kada reikia, išgerkite kitą vaisto dozę. Negerkite dvigubos dozės. Jeigu
Jums kiltų kitų klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją.
Nustojus vartoti Brexin Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką
4. galimAS ŠALUTINIS poveikiS
Brexin kaip ir visi kiti vaistai gali sukelti
šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms. Tokie vaistai, kaip Brexin, gali būti susiję su širdies priepuolio („miokardo infarkto“) ar insulto pavojaus nedideliu padidėjimu
Duomenys apie toliau išvardytą nepageidaujamą poveikį gauti klinikinių tyrimų metu bei po
vaistinio preparato pasirodymo rinkoje.
Dažnio apibūdinimas: Labai dažni
≥1/10
Dažni
nuo ≥1/100 iki <1/10
Nedažni
nuo ≥1/1 000 iki <1/100
Reti
nuo ≥1/10 000 iki <1/1 000
Labai reti
<1/10 000, negali būti įvertintas pagal turimus
duomenis
Virškinimo trakto sutrikimai Dažni: : pykinimas, skrandžio sutrikimas, vidurių užkietėjimas, viduriavimas, vidurių pūtimas, skausmas epigastriumo srityje, anoreksija. Reti: vėmimas, kraujuojanti arba nekraujuojanti skrandžio opa, kasos uždegimas Labai reti :stomatitas
(burnos gleivinės uždegimas),burnos sausmė, vėmimas krauju, kraujas išmatose (jos būna juodos), kraujavimas iš virškinimo trakto,opos prakiurimas, kai kada šie sutrikimai būdavo mirtini
Širdies sutrikimai Labai reti: ūminis širdies nepakankamumas
Kraujagyslių
sutrikimai Reti: kraujospūdžio padidėjimas (arterinė hipertenzija) Labai reti: kraujavimas iš nosies, kraujo krešulių susidarymas kraujagyslėse (arterijų trombozė)
Nervų sistemos pokyčiai Nedažni: galvos skausmas bei svaigimas, mieguistumas, diskomfortas, spengimas
ausyse Reti: klausos netekimas, bendras fizinis ir psichinis silpnumas (astenija)
Kepenų , tulžies pūslės ir latakų sutrikimai Retai: gelta Labai retai: mirtinas hepatitas ( gelta)
Inkstų ir šlaipimo takų sutrikimai Reti: hematurija (atsiranda kraujo šlapime),
skausmingas šlapinimasis, ūminis inkstų nepakankamumas, skysčių susilaikymas, dažniausiai pasireiškęs kojų patinimu. Labai reti: šlapimo pūslės sutrikimas.
Akių sutrikimai Reti: regėjimo sutrikimas.
Ausų ir labirintų sutrikimai Reti: klausos netekimas.
Odos ir
poodinio audinios sutrikimai Nedažni: odos išbėrimas. Reti: alerginė rankų ir veido edema, odos jautrumo ultravioletiniams spinduliams padidėjimas, nedidelės kraujosruvos( vadinamoji Schoenlein-Henoch purpura ). Labai reti: išbėrimas, pasireiškiantis kraujosruvomis, odos pleiskanojimas,
prakaitavimas, odos ir / arba gleivinių pasidengimas pūslėmis ( Stivenso ir Džonsono sindromas), greitas odos nusilupimas ir deginimas (toksinė epidermio nekrolizė vadinamasis Lajelio sindromas), plaukų slinkimas, nagų augimo sutrikimas.
Psichikos sutrikimai Labai reti: padidėjęs
dirglumas, nemiga, depresija.
Metabolizmo ir mitybos sutrikimai Labai reti: padidėjusi ar sumažėjusi gliukozės koncentracija kraujyje, kūno svorio pokyčiai.
Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai: Nedažni: hemoglobino koncentracijos bei hematokrito sumažėjimas, Reti:
raudonųjų kraujo ląstelių gamybos sutrikimas arba jų irimas (aplazinė ir hemolizinė anemija), visų kraujo ląstelių skaičiaus sumažėjimas (pancitopenija), trombocitų kiekio kraujyje sumažėjimas, tam tikrų baltųjų kūnelių kiekio padidėjimas kraujyje (eozinofilija), kepenų funkciją atspindinčių rodmenų
padidėjimas. Labai reti: agranulocitozė (tam tikrų baltųjų kraujo kūnelių nebuvimas kraujyje).
Tyrimai Nedažni: karbamido azoto koncentracijos kraujyje padidėjimas
Jeigu atsiranda šiame lapelyje neminėtas šalutinis poveikis, pasakykite gydytojui arba
vaistininkui.
5. kaip laikyti BREXIN
Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje. Šiam vaistiniam preparatui specialių laikymo sąlygų nereikia.
Ant lizdinės plokštelės, paketėlio ir dėžutės po „Tinka iki“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Brexin
vartoti negalima. Vaistas tinka vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Vaistų negalima išpilti į kanalizaciją arba išmesti su buitinėmis atliekomis. Kaip tvarkyti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
6. KITA INFORMACIJA
Brexin sudėtis
Tabletės - Veiklioji medžiaga yra piroksikamo betaciklodekstrinas. Vienoje tabletėje yra 20 mg piroksikamo (atitinka 191,2 mg piroksikamo betaciklodekstrino). - Pagalbinės medžiagos yra laktozės monohidratas, krospovidonas, karboksimetilkrakmolo A natrio
druska, hidratuotas koloidinis silicio dioksidas, pregelifikuotas krakmolas, magnio stearatas.
Granulės geriamajam tirpalui - Veiklioji medžiaga yra piroksikamo betaciklodekstrinas. Viename dvigubame paketėlyje yra 20 mg piroksikamo (atitinka 191,2 mg piroksikamo
betaciklodekstrino). - Pagalbinės tabletės medžiagos yra sorbitolis (E420), citrinų skonio medžiaga, aspartamas (E951), bevandenis koloidinis silicio dioksidas.
Brexin išvaizda ir kiekis pakuotėje
Tabletės yra gelsvos spalvos šešiakampės su vagele Tabletę galima padalyti į
dvi lygias puses. Dėžutėje yra 20 tablečių.
Granulės yra gelsvos spalvos smulkios Dėžutėje yra 20 dvigubų paketėlių su granulėmis geriamajam tirpalui.
Rinkodaros teisės turėtojas ir gamintojas
Chiesi Farmaceutici S.p.A. Via Palermo
26/A Parma Italija
Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą.
UAB „Norameda”
Meistrų 8a
Vilnius LT-02189
Tel. + 370 5 2306499
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2009-05-13
|