Acenocumarol 4mg tabletės N60

Acenocumarol 4mg tabletės N60

Acenocumarol Acenocoumarolum Registracijos numeris: 95/2964/2 ATC kodas: B01AA07 Gamintojas: Polfa Warsaw Farmacinė vaisto forma: Tabletės Farmakoterapinė grupė: Antitrombozinis. Vitamino K antagonistas Lapelio patvirtinimo data: 04/11/2001 Vaisto lapelis: Prieš vartojimą reikia perskaityti toliau pateiktą informaciją apie preparatą Duomenys vaisto identifikavimui Vaisto pavadinimas. Acenokumarolis Acenokumarolum Veikliųjų medžiagų sąrašas ir kiekiai. Vienoje tabletėje yra 4 mg acenokumarolio (Acenocumarolum). Pagalbinių medžiagų sąrašas. Vaisto forma ir vaisto kiekis. 4 mg tabletė, kurioje įspausta kryžminė vagelė, lengvinanti tabletės dalijimą į 4 dalis. PAKUOTĖ Polietileno dangteliu uždengtas stiklo indelis, kuriame yra 60 tablečių arba lizdinės pakuotės lakštas, kuriame yra 15 tablečių. Vaisto farmakoterapinė grupė. Antitrombozinis. Vitamino K antagonistas Gamintojo pavadinimas ir adresas. AB Varšuvos farmacijos fabrikas POLFA, ul. Karolkowa 22/24, 01 – 207 Varšuva, Lenkija Vaisto vartojimo indikacijos. Giliųjų venų bei širdies vainikinių kraujagyslių trombozės profilaktika ir gydymas, apsauga nuo embolijos sukeltų komplikacijų. Persirgta plaučių embolija. Tromboembolijos sukeltų komplikacijų profilaktika, jei yra prieširdžių virpėjimas, dirbtinis širdies vožtuvas ar kraujagyslių protezas. Įgimtas antitrombino III trūkumas. Ligonio, sergančio prieširdžių virpėjimu ar plazdėjimu, rengimas širdies defibriliacijai (medikamento vartojama kelias savaites). Kai kuriais atvejais preparatu galima toliau gydyti ūmaus miokardo infarkto ištiktus pacientus, kurie prieš tai buvo gydomi heparinu. Informacija, kuria būtina žinoti prieš vartojimą Poveikis Acenokumarolis yra geriamasis vitamino K antagonistų grupės antikoaguliantas, kumarino junginys. Vitaminas K1 yra būtinas krešėjimo faktorių, t.y II (protrombino), VII, IX ir X, sintezei. Acenokumarolis sutrikdo vitamino K1 organinės apykaitos ciklą, todėl atsiranda vitamino K trūkumo sukeltų pokyčių: plazmoje sumažėja aktyvių kraujo krešėjimo faktorių kiekis. Nuolat vartojant preparato, pageidaujamas gydomasis poveikis pasireiškia tik po 3 - 5 dienų. Gydymo acenokumaroliu tikslas yra sumažinti kraujo krešėjimą tokiu laipsniu, kad sustotų trombo augimas ir neatsirastų naujų trombų bei embolų, tačiau būtina nustatyti tokią dozę, kuri kraujo gebėjimo krešėti nenuslopintų per daug, antraip gali prasidėti savaiminis kraujavimas. Ligoniams, segantiems tromboze, iš pradžių acenokumarolio reikia vartoti kartu su heparinu. Kontraindikacijos. Būklė, kurios metu kraujavimo atsiradimo pavojus didesnis, negu laukiama antitrombinio gydymo nauda: hemoraginė diatezė, kraujavimas iš atvirų žaizdų, skrandžio ir dvylikapirštės žarnos opaligė, opinis kolitas, hemoraginis smegenų insultas, gresiantis abortas, pogimdyminė eklampsija arba būklė prieš ją, ilgalaikis endokarditas, perikarditas, smegenų aneurizma, sluoksniuojanti aortos aneurizma, piktybinė hipertenzija, pirmosios 4 dienos po akių, nervų ar stomatologinės operacijos, juosmeninės ar aortos punkcijos, organo biopsijos. Perspėjimai. Sąveika su kitais vaistais. Geriant acenokumarolio, nepasiklausus gydytojo negalima vartoti jokių kitokių vaistų (net įsigytų be recepto, pvz., aspirino ar piralgino), kadangi jie gali slopinti arba stiprinti acenokumarolio poveikį. Maistas, kurio sudėtyje yra daug vitamino K, daro įtaką acenokumarolio sukeliamam poveikiui, todėl nustačius preparato dozę būtina laikytis vienodos dietos, vengti persivalgymo arba suliesėjimo. Be to, reikėtų atsisakyti produktų, kuriuose yra labai daug vitamino K (brokolių, žiedinių kopūstų, žaliųjų žirnelių, kopūstų, salotų, špinatų, sojos pupelių). Gydymo acenokumaroliu laikotarpiu draudžiama gerti svaigalų! Ypatingi perspėjimai. Acenokumarolio vartojantis pacientas turi tiksliai laikytis nurodyto dozavimo, gydymąsi turi prižiūrėti gydytojas. Ligonis turi nedelsdamas kreiptis į gydytoją, jei atsiranda karščiavimas, viduriavimas, sutrikusios rezorbcijos sindromas, sumažėja arba padidėja skydliaukės veikla, pasireiškia kepenų ar inkstų liga, didelė edema, sunki širdies liga, nustatomas auglys, kraujyje padidėja lipidų kiekis, kadangi minėtais atvejais gali sumažėti arba padidėti medikamento poreikis. Sportuoti ketinantis pacientas, pirmiausiai turi pasitarti su gydytoju, kadangi acenokumarolis didina polinkį kraujuoti, todėl įvairios traumos, pvz., sporto, gali būti pavojingos. Prieš bet kokią operaciją, pvz., danties šalinimą, gydytoją reikia informuoti apie acenokumarolio vartojimą. Šio vaisto vartojančiam pacientui rekomenduojama vengti injekcijų į raumenis. Jei injekcija neišvengiama, vaistą reikia leisti į ranką. Nėštumo ir žindymo laikotarpiu vaisto vartoti negalima. Jei moteris nėščia arba ketina pastoti, apie tai būtina pasakyti gydytojui. Vartojimo instrukcija Dozavimas. Preparato dozei nustatyti bei gydymui kontroliuoti būtina dažnai lankytis pas gydytoją bei reguliariai tikrinti kraujo krešėjimo rodmenis (protrombino laiką arba INR). Būtina tiksliai laikytis gydytojo nurodymų. Jei pacientas užmiršo išgerti preparato arba jo išgėrė per daug, reikia nedelsiant informuoti gydytoją. Praleistą vienkartinę dozę būtina išgerti kiek galima greičiau tą pačią dieną, tačiau jei ši dozė liks neišgerta, kitą dieną didesnės dozės gerti negalima. Vartojimo būdas. Vartojimo dažnis. Acenokumarolio reikia gerti kartą per parą. Būtina tiksliai laikytis gydytojo nurodymų. Gydymo trukmė. Gydymo trukmė priklauso nuo ligos. Paprastai preparato reikia vartoti tol, kol išnyksta trombų atsiradimo pavojus. Perdozavimas. ŠALUTINIS POVEIKIS Šalutinis poveikis. Sunkiausia antitrombozinio gydymo komplikacija yra įvairaus stiprumo kraujavimas, kuris gali pasireikšti kaip anksčiau nenustatytos ligos (pvz., opaligės, piktybinio šlapimo takų, virškinamojo trakto ar smegenų auglio) arba preparato perdozavimo padarinys. Preparato perdozavus, pasireiškia hemoraginė diatezė (dažniau atsiranda kraujosruvų, kraujuoja iš nosies ir dantenų, ilgai kraujuoja iš paviršinių žaizdų), hematurija (šlapimas būna raudonas arba rudas), per gausios mėnesinės, krau javimas iš virškinamojo trakto (išmatos būna raudonos arba juodos, panašios į dervą, vėmalai būna panašūs į kavos tirščius). Be to, vidinis kraujavimas gali sukelti tokius simptomus: silpnumą, svaigulį, galvos ar kitokį skausmą. Jei atsiranda minėtų ar kitokių neįprastų simptomų, reikia nedelsiant kreiptis į gydytoją. Priklausomai nuo kraujavimo stiprumo bei protrombino laiko (arba INR) perdozavimo atveju rekomenduojamos tokios gydymo priemonės: nutraukiamas preparato vartojimas, sugirdoma arba suleidžiama į veną vitamino K1, prireikus perpilama šaldytos šviežios plazmos. Retai sutrinka virškinamojo trakto veikla: atsiranda pykinimas, vėmimas, viduriavimas, pablogėja apetitas. Labai retas nepageidaujamas poveikis, apie kurį reikia nedelsiant pranešti gydytojui, yra alerginė Kvinkės edema, purpurinių pėdų sindromas (melsva pėdų ir didžiųjų pėdos pirštų hiperpigmentacija bei didžiųjų pėdos pirštų skausmas), odos ir po ja esančių audinių nekrozė (lokali eritema arba dėmėtasis papulinis išbėrimas, kuris vėliau tampa folikuliniu hemoraginiu išbėrimu bei nekroze). Informacija apie vaisto laikymą Tinkamumo laikas. Jei pasibaigęs ant pakuotės nurodytas tinkamumo laikas, medikamento vartoti negalima. Vaistą reikia laikyti vėsioje, sausoje, vaikams neprieinamoje vietoje. Lapelio patvirtinimo data. 2001 04 11