Agapurin 400mg pailginto atpalaidavimo tab.N20

Agapurin 400mg pailginto atpalaidavimo tab.N20

Pakuotės lapelis: informacija vartotojui
AGAPURIN 400 mg pailginto atpalaidavimo tabletės
Pentoksifilinas

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą.
- Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
- Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
- Šis vaistas skirtas Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos simptomai yra tokie patys kaip Jūsų).
- Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Lapelio turinys
1. Kas yra AGAPURIN 400 mg pailginto atpalaidavimo tabletės ir nuo ko jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant AGAPURIN 400 mg pailginto atpalaidavimo tabletes
3. Kaip vartoti AGAPURIN 400 mg pailginto atpalaidavimo tabletes
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti AGAPURIN 400 mg pailginto atpalaidavimo tabletes
6. Kita informacija

1. KAS YRA AGAPURIN 400 mg PAILGINTO ATPALAIDAVIMO TABLETĖS IR NUO KO JIS VARTOJAMAS

AGAPURIN 400 mg pailginto atpalaidavimo tabletės priklauso kraujagysles plečiančių ir gerinančių kraujo reologines savybes vaistų grupei. Vaistas priklauso ksantinų grupei.

Pentoksifilinas pagerina kraujo tekėjimą, padidindamas raudonųjų kraujo ląstelių elastingumą ir mažindamas trombocitų sulipimą ir kraujo klampumą. Jis pagerina kraujo tekėjimą ir audinių aprūpinimą tose srityse, kur yra sutrikęs aprūpinimas krauju.

Šis preparatas vartojamas simptominiam arterinės periferinės kraujotakos sutrikimo (pvz.: protarpinio šlubumo) gydymui.

Vaistas vartojamas suaugusiųjų gydymui.

2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT AGAPURIN 400 mg PAILGINTO ATPALAIDAVIMO TABLETES

AGAPURIN 400 mg pailginto atpalaidavimo tabletes vartoti draudžiama, jeigu yra:
- padidėjęs jautrumas veikliajai medžiagai arba bet kuriai pagalbinei preparato medžiagai;
- jei yra ar neseniai buvo smarkus kraujavimas (ypač smegenyse arba tinklainėje);
- labai sutrikęs kraujo krešėjimas.
- sergant ūminiu miokardo infarktu, esant labai žemam kraujo spaudimui ar širdies ritmo sutrikimui.

Jeigu šios būklės vystosi vartojant šį vaistą, pasakykite apie tai gydytojui.

AGAPURIN 400 mg pailginto atpalaidavimo tabletes nerekomenduojama vartoti nėštumo ir žindymo laikotarpiu.

Specialių atsargumo priemonių Jums reikia, jeigu:
- yra žemas kraujospūdis arba sergate širdies ligomis bei, kai yra sunki vainikinių ir smegenų kraujagyslių aterosklerozė, nes vartojant AGAPURIN 400 mg pailginto atpalaidavimo tabletes gali labai sumažėti kraujospūdis ir pasireikšti krūtinės angina (krūtinės skausmas). Todėl vartojant AGAPURIN 400 mg pailginto atpalaidavimo tabletes reikia stebėti kraujo spaudimą;
- sergate cukriniu diabetu ir vartojate insuliną arba geriamuosius vaistus nuo diabeto, nes vartojant AGAPURIN 400 mg pailginto atpalaidavimo tabletes didelėmis dozėmis, gali vystytis hipoglikemija (sumažėti cukraus kiekis kraujyje). Todėl reikia atitinkamai mažinti vaistų nuo diabeto dozę;
- jei yra sunkus kepenų ar inkstų funkcijos nepakankamumas, tada dozę gali tekti mažinti;
- jei sergate porfirija, vartoti pentoksifiliną nerekomenduojama;
- taip pat specialių atsargumo priemonių reikia, jei yra neseniai atlikta chirurginė operacija bei kartu vartojama antikoaguliantų (didėja kraujavimo rizika).

Kepenų ar inkstų funkcijos nepakankamumas
Atsargiai vaistą vartoti, jei yra kepenų ar inkstų funkcijos nepakankamumas, dozę gali tekti mažinti.

AGAPURIN 400 mg pailginto atpalaidavimo tablečių vartojimas
Tabletes reikia išgerti valgio metu ar tuoj pavalgius, užgeriant nedideliu kiekiu skysčio. Tabletės reikia nuryti nekramčius.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Prieš vartojant bet kokius vaistus, būtinai pasikonsultuokite su gydytoju.
Šis vaistinis preparatas nerekomenduojamas vartoti nėštumo ar žindymo laikotarpiu.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Šis vaistas neveikia gebėjimo sukaupti dėmesį. Tačiau reikėtų nepamiršti, kad vartojant pentoksifiliną gali atsirasti galvos svaigimas.

Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines AGAPURIN medžiagas
Specialių atsargumo priemonių nereikia.

Kitų vaistų vartojimas
Galima sąveika, kartu vartojant AGAPURIN 400 mg pailginto atpalaidavimo tabletes ir kitus vaistinius preparatus.
Prieš pradedant gydymą šiuo vaistu informuokite gydytoją apie visus vaistinius preparatus, kuriuos vartojate (taip pat ir apie įsigytus be recepto ir vartojamus vaistus).

Šis preparatas gali keisti antihipertenzinių (vartojami nuo aukšto kraujo spaudimo) vaistų poveikį ir padidinti kai kurių kitų vaistų sukeliamą kraujospūdžio sumažėjimą.

AGAPURIN 400 mg pailginto atpalaidavimo tabletes sustiprina antikoaguliantų (kraujo krešėjimą mažinančių vaistų, pvz.: varfarino) ir trombocitų agregaciją slopinančių vaistų (pvz.: aspirino) poveikį, todėl gali dažniau atsirasti kraujavimo sutrikimų.

AGAPURIN 400 mg pailginto atpalaidavimo tabletes sustiprina ir reguliuojančių cukraus kiekį kraujyje vaistinių preparatų, poveikį, todėl gali per daug sumažėti cukraus kiekis kraujyje.

Pentoksifiliną kartu vartojant su nesteroidiniu vaistu nuo uždegimo - ketorolaku, padidėja kraujavimo rizika, todėl kartu juos vartoti reikia atsargiai.

Pentoksifiliną kartu vartojant su teofilinu (bronchus plečiančiu vaistiniu preparatu), kai kurių ligonių kraujyje gali padidėti jo koncentracija (dažniau pasireiškia teofilino toksinis poveikis).

3. KAIP VARTOTI AGAPURIN 400 mg PAILGINTO ATPALAIDAVIMO TABLETES
Vaistą vartokite taip, kaip paskiria gydytojas.
Jei abejojate, dar kartą pasitarkite su gydytoju.
Dozavimas ir vartojimo metodas priklauso nuo kraujotakos sutrikimo prigimties ir sunkumo bei vaisto toleravimo.

Dažniausiai vartojama viena AGAPURIN 400 mg pailginto atpalaidavimo tabletė du arba tris kartus per parą. Jei Jūsų kraujospūdis yra mažas ar pradėjus vartoti pentoksifiliną smarkiai sumažėja kraujo spaudimas, dozę reikia didinti palaipsniui.
Didžiausia paros dozė - 1200 mg per parą.

Pacientams, kurių sutrikusi inkstų veikla, reikia vartoti 30 – 50 % įprastinės dozės.
Kokia dozę vartoti, paskirs Jums gydytojas, įvertinęs kreatinino klirensą (laboratorinį rodiklį atspindintį Jūsų inkstų funkciją).

Asmenys, kurių kepenų funkcija sutrikusi
Esant sunkiam kepenų funkcijos nepakankamumui gali reikėti mažinti dozę.

Dozavimas vaikams
Vaisto vartojimo vaikams ir jaunesniems kaip 18 metų paaugliams patirtis per maža, taigi jiems rekomenduojama AGAPURIN pailginto atpalaidavimo tablečių nevartoti.

Dozavimas senyviems žmonėms
Dozės koreguoti nereikia.

Jei Jums atrodo, kad vaisto efektas per stiprus arba per silpnas, būtinai pasikonsultuokite su gydytoju.

Vartojimo metodas
Tabletę reikia išgerti visą (nekramtytą) valgant arba tuoj po valgio su nedideliu kiekiu vandens.

Pavartojus per didelę AGAPURIN 400 mg pailginto atpalaidavimo tablečių dozę
Perdozavus pentoksifilino pirmiausia pasireiškia pykinimas, galvos svaigimas, tachikardija (padažnėjęs širdies ritmas) arba hipotenzija (žemas kraujospūdis). Gali pasireikšti ir kiti simptomai – karščiavimas, sąmonės praradimas, traukuliai, kraujavimas į virškinamąjį traktą.
Gydymas simptominis. Specifinio priešnuodžio nėra.
Negerkite daugiau tablečių, nei Jums paskyrė gydytojas.
Jei įtariate, kad pavartojote per daug vaisto arba šio vaisto išgėrė vaikas, būtinai kreipkitės į gydytoją.

Pamiršus pavartoti AGAPURIN 400 mg pailginto atpalaidavimo tablečių
Jei prisiminėte, kad pamiršote išgerti vaisto, išgerkite jį, kai tik atsiminėte. Jei greitai reiks gerti sekančią vaisto dozę, vėliau vietoj jos dvigubos dozės vartoti negalima.

Gydymo AGAPURIN 400 mg pailginto atpalaidavimo tabletėmis nutraukimas
Nenutraukite gydymo nepasitarę su gydytoju.

4. galimAS ŠALUTINIS poveikiS

AGAPURIN 400 mg pailginto atpalaidavimo tabletes, kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems.
Pasitaikė tokios toliau išvardytos nepageidaujamos reakcijos.
Dažnai (pasitaikė 1-10 iš 100 pacientų): pykinimas, vėmimas ir dispepsija, pilvo pūtimas, viduriavimas, pilvo skausmas.
Nedažnai (pasitaikė 1-10 iš 1000 pacientų): rėmuo, burnos džiūvimas, troškulys, anoreksija (apetito sumažėjimas), vidurių užkietėjimas, galvos svaigimas, galvos skausmas, drebulys, traukuliai, paraudimas, neaiškus matymas, konjunktyvitas (akių junginės uždegimas), skotoma (akipločio defektas), kraujavimas iš nosies, nosies gleivinės paburkimas, laringitas (gerklų uždegimas), gerklės skausmas, į gripą panašių simptomų atsiradimas, dusulys.
Retai (pasitaikė 1-10 iš 10 000 pacientų): kraujavimas iš virškinamojo trakto, cholestazė, nuovargis, haliucinacijos, padidėjusio jautrumo reakcijos (išbėrimas, dilgėlinė, niežulys, angioedema, anafilaksinis šokas (jos pasireiškia nedažnai ir paprastai praeina nutraukus ar pristabdžius preparato vartojimą), padidėjęs prakaitavimas, pirštų nagų trapumas/ lūžinėjimas, tachikardija (padidėjęs širdies susitraukimų dažnis), ritmo sutrikimai (aritmija), krūtinės anginos (skausmo krūtinėje) simptomai, hipotenzija (žemas arterinis kraujo spaudimas), ausies skausmas, kepenų fermentų kiekio kraujyje padidėjimas, fibrinogeno kiekio kraujyje sumažėjimas, hipoglikemija (sumažėjęs cukraus kiekis kraujyje), bronchų spazmas.
Labai retai (pasitaikė rečiau, nei 1-10 iš 10 000 pacientų): kraujo ląstelių kiekio sutrikimai (gydymo metu būtina sekti kraujo tyrimų rodmenis), kraujavimas (pvz.: į odą, į gleivines ar į virškinimo traktą), jei yra kraujavimas į tinklainę, būtina gydymą šiuo vaistu nutraukti.

Jeigu pasireiškia stiprus šalutinis poveikis arba jeigu atsiranda šiame lapelyje nepaminėtas šalutinis poveikis, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

5. KAIP LAIKYTI AGAPURIN 400 mg PAILGINTO ATPALAIDAVIMO TABLETES

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.
Šiam vaistiniam preparatui specialių laikymo sąlygų nereikia.

Ant dėžutės ir lizdinės plokštelės po „Tinka iki“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, AGAPURIN 400 mg pailginto atpalaidavimo tablečių vartoti negalima. Vaistas tinka vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Vaistų negalima išpilti į kanalizaciją arba išmesti su buitinėmis atliekomis. Kaip tvarkyti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

6. Kita informacija

AGAPURIN 400 mg pailginto atpalaidavimo tablečių sudėtis

- Veiklioji medžiaga yra pentoksifilinas.Vienoje pailginto atpalaidavimo tabletėje yra 400 mg pentoksifilino.
- Pagalbinės medžiagos yra:
Tabletės šerdyje: hipromeliozė, povidonas 40, talkas, magnio stearatas.
Tabletės plėvelėje: hipromeliozė, mikrokristalinė celiuliozė, polioksilo 40 stearatas, titano dioksidas (E 171), dimetikono emulsija SE2, makrogolis 6000.

AGAPURIN 400 mg pailginto atpalaidavimo tablečių išvaizda ir kiekis pakuotėje

Tabletės yra baltos, abipus iškilos, dengtos plėvele.

Kartono dėžutėje yra 20, 50 arba 100 tablečių.
Rinkodaros teisės turėtojas ir gamintojas
ZENTIVA a.s.
Nitrianska 100
920 27 Hlohovec
Slovakija

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą.

Zentiva International a.s.
P. Lukšio 32/ J. Kubiliaus 12
LT 08222 Vilnius
Tel.: + 370 5 27 47 010
Faksas: +370 5 27 47 012

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2008-12-18