Analgin Sopharma 500mg/ml inj.tirp. 2ml N10

Analgin Sopharma 500mg/ml inj.tirp. 2ml N10

Pakuotės lapelis: informacija vartotojui
Analgin Sopharma 500 mg/ml injekcinis tirpalas
Metamizolo natrio druska

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą.
- Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
- Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
- Šis vaistas skirtas Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos simptomai yra tokie patys kaip Jūsų).
- Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Lapelio turinys
1. Kas yra Analgin Sopharma ir kam jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant Analgin Sopharma
3. Kaip vartoti Analgin Sopharma
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti Analgin Sopharma
6. Kita informacija

1. kas yra analgin sopharma ir kam jis vartojamas
Analgin Sopharma– pirazolono grupės preparatas, kuris malšina skausmą ir mažina kūno temperatūrą. Analgin Sopharma skiriamas ūminio vidutinio ar stipraus skausmo malšinimui.

2. kas žinotina prieš vartojant analgin sopharma
Analgin Sopharma vartoti negalima:
- jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) metamizolo natrio druskai, kitiems pirazolono dariniams arba bet kuriai pagalbinei Analgin Sopharma medžiagai;
- jeigu buvo sunki alerginė reakcija (pvz., astmos priepuolis, veido ir ryklės patinimas, šokas) į acetilsalicilo rūgštį ar bet kurį vadinamą nesteroidinį vaistą nuo uždegimo (NVNU);
- jeigu pacientas jaunesnis kaip 18 metų;
- jeigu pacientė nėščia ar maitina krūtimi;
- jeigu yra ūminė kepenų porfirija;
- jei yra ar buvo kraujodaros sistemos sutrikimų;
- jei yra mažakraujystė, sukelta fermento gliukozės 6 – fosfato dehidrogenazės trūkumo;
- jeigu yra sunki kepenų ar inkstų liga.

Specialių atsargumo priemonių reikia:
- jei sergama pasunkėjusia opalige, didelio kraujospūdžio liga, cukriniu diabetu, sistemine raudonąja vilklige, burnos gleivinės uždegimu, sunkiomis infekcinėmis arba uždegimo sukeltomis virškinimo trakto ligomis, yra inkstų ar kepenų veiklos sutrikimas;
- jei yra mažas kraujospūdis arba ligonio kraujotaka nestabili, pvz., ūminis kraujotakos nepakankamumas, kurį sukėlė miokardo infarktas, sunki trauma, ankstyva šoko fazė;
- jei piktnaudžiaujama alkoholiniais gėrimais arba pacientas yra rūkalius.

Vartojant Analgin Sopharma gali pasireikšti padidėjusi odos reakcija į šviesą.
Vartojant Analgin Sopharma gali parausti šlapimas. Šis pokytis poveikio sveikatos būklei nesukelia.
Jei planuojama operacija, apie metamizolo vartojimą būtina pasakyti chirurgui.

Jei Analgin Sopharma vartojimo metu atsirado padidėjusio jautrumo požymių, pvz., odos išbėrimas, dilgėlinė, veido ar ryklės patinimas, švokštimas, būtina nedelsiant nutraukti vaisto vartojimą ir kreiptis į gydytoją.

Jei vartojant Analgin Sopharma atsiranda simptomų, panašių į gripo arba anginos, be aiškios priežasties pradeda kraujuoti dantenos arba atsiranda kraujosruvų, būtina nedelsiant nutraukti vaisto vartojimą ir kreiptis į gydytoją, nes tokie simptomai gali būti sunkaus kraujo sutrikimo, vadinamos agranulocitozės, požymis.

Gydymo Analgin Sopharma metu gali pradėti kraujuoti dantenos ir pablogėti žaizdų gijimas. Burnos higienos metu būtina laikytis atsargumo (dantų šepetėlį, siūlus ir dantų krapštukus reikia naudoti atsargiai).

Analgin Sopharma vartojimo metu gydytojas, norėdamas įsitikinti gydymo saugumu, gali nurodyti atlikti tam tikrus laboratorinius bei klinikinius tyrimus.

Kitų vaistų vartojimas
Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Metamizolo vartojant kartu su kitokiu NVNU, didėja nepageidaujamo bei toksinio abiejų preparatų poveikio rizika.
- Tricikliai antidepresantai, geriamieji kontraceptikai ir alopurinolis gali slopinti metamizolo skaidymą kepenyse ir didinti toksinio poveikio riziką.
- Barbitūratai ir fenilbutazonas didina metamizolo metabolizmą kepenyse, todėl mažėja jo koncentracija serume bei veiksmingumas.
- Metamizolas didina netiesioginio poveikio antikoaguliantų (vitamino K antagonistų, pvz. varfarino), antinksčių žievės hormonų, geriamųjų preparatų nuo cukrinio diabeto, ibuprofeno ir indometacino veiksmingumą, nes suardo jų ir kraujo serumo baltymų ryšį.
- Metamizolą vartojant kartu su antikoaguliantais didėja kraujavimo, ypač iš virškinimo trakto, rizika.
- Metamizolas mažina ciklosporino koncentraciją serume.
- Kartu su metamizolu vartojami tiamazolas ir sarkolizinas didina leukopenijos atsiradimo riziką.
- Metamizolo reikia nevartoti su kartu su takrolimu, ypač pacientams, kurių kepenų veikla susilpnėjusi, nes gali pasireikšti pavojinga imunosupresinė būklė (susilpnėjęs atsparumas užkrečiamajai ligai).
- Vartojant metamizolą kartu su chlorpromazinu gali pasireikšti sunki hipotermija (žema kūno temperatūra).
- Kartu vartojami trankviliantai didina metamizolo skausmą malšinantį poveikį.
- Vartojant metamizolo ir geriant daug alkoholinių gėrimų, didėja nepageidaujamo poveikio virškinimo traktui pavojus.
- Nustatyta, kad NVNU didina metotreksato ir ličio preparatų koncentraciją kraujo serume. Be to, galima NVNU sąveika su aukštam kraujospūdžiui mažinti vartojamais vaistiniais preparatais (beta adrenoblokatoriais, kalcio kanalų blokatoriais, AKF inhibitoriais), diuretikais (šlapimą varančiais vaistais). Nežinoma ar metamizolo ir šių vaistinių preparatų sąveika pasireiškia.

Analgin Sopharma vartojimas su maistu ir gėrimais
Vartojant Analgin Sopharma nerekomenduojama gerti alkoholinių gėrimų, nes didėja šalutinio poveikio pavojus.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.
Nėštumo metu Analgin Sopharma vartoti draudžiama.
Jeigu pacientei žindymo metu reikia vartoti Analgin Sopharma, žindymą reikia nutraukti.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Vartojant Analgin Sopharma, gali atsirasti galvos svaigimas ir mieguistumas. Jeigu pasireiškia toks poveikis, vairuoti ir valdyti mechanizmų nerekomenduojama.

Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines Analgin Sopharma medžiagas
Šio vaisto dozėje yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t. y., jis beveik neturi reikšmės.

3. kaip vartoti analgin sopharma
Analgin Sopharma visada vartokite tiksliai, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Analgin Sopharma injekcinio tirpalo švirkščiamas į veną arba raumenis pasireiškus skausmui, bet ne dažniau kaip kas 6 valandas.

Analgin Sopharma būtina injekuoti kiek galima lėčiau. Preparato negalima švirkšti greičiau nei 1 ml per min. Būtina parinkti mažiausią veiksmingą palaikomąją dozę. Jei pirmosios sušvirkštos dozės skausmą mažinantis poveikis yra pakankamas, palaikomoji dozė gali būti 50 % mažesnė.

Analgin Sopharma injekcinio tirpalo galima vartoti kartu su narkotiniais analgetikais (toks vaistinių preparatų derinys geriau malšina skausmą ir mažina vartojamų narkotinių analgetikų dozę).

Suaugę žmonės
Įprastinė vienkartinė dozė 500‑1000 mg metamizolo natrio druskos (1‑2 ml tirpalo).
Didžiausia rekomenduojama paros dozė yra 3 g metamizolo natrio druskos (6 ml tirpalo).

Senyvi pacientai
Senyviems žmonėms rekomenduojama skirti mažesnę Analgin Sopharma dozę bei gydyti trumpai.

Vaikai ir jaunesni kaip 18 metų paaugliai
Analgin Sopharma negalima vartoti vaikams ir jaunesniems kaip 18 metų paaugliams.

Pavartojus per didelę Analgin Sopharma dozę
Kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Pamiršus pavartoti Analgin Sopharma
Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.

Nustojus vartoti Analgin Sopharma
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

4. galimas šalutinis poveikis
Analgin Sopharma, kaip ir visi kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai
Gali išnykti tam tikrų baltieji kraujo kūneliai (pasireikšti agranulocitozė) Agranulocitozės požymiai yra karščiavimas, šalčio krėtimas, anginos simptomai arba gerklės skausmas ryjant bei infekcijos sukeltos burnos, nosies, gerklės, taip pat lytinių organų arba išangės ligos). Pasireiškus bet kuriam iš paminėtų požymių, būtina nedelsiant nutraukti vaisto vartojimą ir kreiptis į gydytoją.
Be to, gali sumažėti visų baltųjų kraujo kūnelių (pasireikšti leukopenija) bei trombocitų kiekis (gali atsirasti kraujosruvų odoje ir gleivinėse bei nenormalus kraujavimas).

Imuninės sistemos sutrikimai
Gali atsirasti padidėjusio jautrumo reakcija: anafilaksinis šokas (staigus kraujospūdžio sumažėjimas, pasireiškiantis silpnumu, šalto prakaito atsiradimu bei sąmonės pritemimu), dilgėlinė, odos išbėrimas, veido, ryklės ar kitoks patinimas, pūslių ant odos atsiradimas. Tokios reakcijos gali būti sunkios ir pavojingos gyvybei.
Pasireiškus bet kuriam iš paminėtų požymių, būtina nedelsiant nutraukti vaisto vartojimą ir kreiptis į gydytoją.

Kraujagyslių sutrikimai
Galimas kraujospūdžio sumažėjimas, venų uždegimas.

Odos ir poodinio audinio sutrikimai
Gali atsirasti egzantema, kitoks odos išbėrimas, jautrumo šviesai padidėjimas.

Inkstų ir šlapimo takų sutrikimai
Inkstų funkcijos sutrikimas, oligurija (sumažėjęs šlapimo kiekis), anurija (šlapimo neišsiskyrimas), proteinurija (baltymas šlapime), intersticinis nefritas (inkstų uždegimas).

Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai
Skausmingumas švirkštimo vietoje, kitokios vietinės audinių reakcijos.

Virškinimo trakto sutrikimai
Gali pasireikšti apetito pablogėjimas, atsirasti nemalonus pojūtis pilve, pykinimas, viduriavimas, kraujavimas iš virškinimo trakto, opa, žarnų uždegimas ar jo paūmėjimas.

Kepenų, tulžies pūslės ir latakų sutrikimai
Galimas tulžies sąstovis, gelta, kepenų fermentų aktyvumo padidėjimas.

Nervų sistemos sutrikimai
Gali atsirasti galvos skausmas, svaigimas, sąmonės pritemimas, mieguistumas, traukuliai.

Širdies sutrikimai
Oda gali tapti melsva, širdis gali pradėti plakti dažnai ir stipriai.

Akių sutrikimai
Gali sutrikti rega.

Ausų sutrikimai
Gali pasireikšti klausos sutrikimas (pvz., spengimas ir ūžimas ausyse).

Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

5. kaip laikyti analgin sopharma
Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.

Negalima užšaldyti.

Ant ampulės ir dėžutės po „Tinka iki“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Analgin Sopharma vartoti negalima.

Vaistų negalima išpilti į kanalizaciją arba išmesti su buitinėmis atliekomis. Kaip tvarkyti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

6. kita informacija
Analgin Sopharma sudėtis

- Veiklioji medžiaga yra metamizolo natrio druska. Viename mililitre tirpalo yra 500 mg metamizolo natrio druskos. Vienoje 2 ml ampulėje yra 1000 mg metamizolo natrio druskos.
- Pagalbinė medžiaga yra injekcinis vanduo.

Analgin Sopharma išvaizda ir kiekis pakuotėje

Analgin Sopharma yra skaidrus bespalvis ar gelsvos spalvos injekcinis tirpalas.

Analgin Sopharma tiekiamas tamsaus stiklo, 2 ml talpos ampulėmis. PVC lizdinėje plokštelėje yra 10 ampulių. Kartono dėžutėje yra 1 arba 10 lizdinių plokštelių ir pakuotės lapelis.

Rinkodaros teisės turėtojas ir gamintojas

Rinkodaros teisės turėtojas
UAB Corpus Medica
Sukilėlių pr. 61, LT-49333 Kaunas
Lietuva

Gamintojas
Sopharma PLC
16, Iliensko shosse street, 1220 Sofia,
Bulgarija

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į rinkodaros teisės turėtoją:

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2010-11-10
Šaltinis:VVKT