Azilect 1mg tabletės N28

Azilect 1mg tabletės N28

Pakuotės lapelis: informacija vartotojui
AZILECT 1 mg tabletės
Razagilinas
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. - Šis vaistas skirtas Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos simptomai yra tokie patys kaip Jūsų). - Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Lapelio turinys
1. Kas yra AZILECT ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant AZILECT 3. Kaip vartoti AZILECT 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti AZILECT 6. Kita informacija
1. kas yra azilect ir kam jis vartojamas
AZILECT vartojama Parkinsono ligai gydyti. Galima vartoti vien AZILECT arba jo ir levodopos (kito vaisto nuo Parkinsono ligos). Sergant Parkinsono liga, smegenyse sumažėja ląstelių, kurios gamina dopaminą. Dopaminas yra cheminė medžiaga, kurios yra smegenyse ir kuri dalyvauja kontroliuojant judesius. AZILECT padeda didinti ir palaikyti dopamino kiekį smegenyse.
2. kas žinotina prieš vartojant azilect
AZILECT vartoti negalima
- jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) razagilinui arba bet kuriai pagalbinei AZILECT medžiagai. - jeigu yra sunkių kepenų sutrikimų.
Toliau išvardytų vaistų vartoti kartu su AZILECT negalima.
- Monoaminooksidazės (MAO) inhibitorių (vartojamų nuo depresijos, Parkinsono ligos ar kitokių sutrikimų), įskaitant nereceptinius vaistinius bei natūralius preparatus, pvz., preparatus, kuriuose yra paprastųjų jonažolių. - Petidino (stipraus skausmą malšinančio vaisto). MAO inhibitorių ir petidino galima pradėti vartoti ne anksčiau, kaip praėjus 14 dienų nuo AZILECT vartojimo pabaigos.
Specialių atsargumo priemonių vartojant AZILECT reikia
- jeigu yra lengvas arba vidutinio sunkumo kepenų sutrikimas; - jeigu atsirado bet kokių įtartinų odos pokyčių (turite pasitarti su gydytoju).
Vaikai
Rekomenduojama nevartoti AZILECT jaunesniems kaip 18 metų asmenims.
Kitų vaistų vartojimas
Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, arba jei rūkote ar nusprendėte neberūkyti, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Prieš pradėdami kartu su AZILECT vartoti toliau išvardytų vaistų, pasitarkite su gydytoju.
- Kai kurių antidepresantų (selektyvių serotonino reabsorbcijos inhibitorių, selektyvių serotonino ir norepinefrino reabsorbcijos inhibitorių, triciklių arba tetraciklių antidepresantų). - Antibiotiko ciprofloksacino, vartojamo nuo infekcinių ligų. - Kosulį slopinančio vaisto dekstrometorfano. - Simpatomimetikų, kurių yra, pvz., akių lašuose, per nosį vartojamuose ir geriamuose kraujagysles siaurinančiuose medikamentuose ir vaistuose nuo peršalimo, kurių sudėtyje yra efedrino arba pseudoefedrino.
Reikia vengti kartu su AZILECT vartoti antidepresantų, kurių sudėtyje yra fluoksetino arba fluvoksamino.
AZILECT galima pradėti vartoti ne anksčiau kaip praėjus 5 savaitėms nuo fluoksetino vartojimo pabaigos.
Pradėti vartoti fluoksetiną ar fluvoksaminą galima ne anksčiau kaip praėjus 14 dienų nuo AZILECT vartojimo pabaigos.
AZILECT vartojimas su maistu ir gėrimais
AZILECT galima gerti valgant ar nevalgius.
Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus netirtas. Prieš vairuodami ar valdydami mechanizmus, pasitarkite su gydytoju.
3. kaip vartoti azilect
AZILECT visada vartokite tiksliai, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Įprasta AZILECT dozė yra viena 1 mg tabletė, ji geriama kartą per parą. AZILECT galima vartoti valgant arba nevalgant.
Pavartojus per didelę AZILECT dozę
Jeigu manote, kad išgėrėte per daug AZILECT tablečių, nedelsdami kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Su savimi paimkite AZILECT dėžutę arba butelį, kad galėtumėte parodyti gydytojui arba vaistininkui.
Pamiršus pavartoti AZILECT
Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę. Kitą dozę gerkite įprastu laiku.
Nustojus vartoti AZILECT
Nenutraukite AZILECT vartojimo nepasitarę su gydytoju.
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
4. galimas šalutinis poveikis
AZILECT, kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Placebu kontroliuotų tyrimų metu vartojant AZILECT pasireiškė toks šalutinis poveikis.
Toliau pateiktas galimo šalutinio poveikio dažnis nurodytas naudojant tokius dažnio apibūdinimus:
 Labai dažas (atsiranda daugiau kaip 1 vaisto vartojančam žogui iš10)  Dažas (atsiranda 1-10 vaisto vartojančųžoniųiš100)  Nedažas (atsiranda 1-10 vaisto vartojančųžoniųiš1 000)  Retas (atsiranda 1-10 vaisto vartojančųžoniųiš10 000)  Labai retas (atsiranda mažau kaip 1 vaisto vartojančam žogui iš10 000)  Dažis nežnomas (negali būi įertintas pagal turimus duomenis)
Labai dažnas
- Nenormalūs judesiai (diskinezija). - Galvos skausmas.
Dažnas
- Pilvo skausmas. - Griuvimas. - Alergija. - Karščavimas. - Gripo sindromas. - Bendras negalavimas. - Kaklo skausmas. - Krūinė skausmas (krūinė angina). - Kraujospūžo sumažėimas stojantis (ortostatinėhipotenzija). Galimi simptomai yra galvos svaigimas, alpulys. - Apetito sumažėimas. - Vidurių užkietėimas. - Burnos džūvimas. - Pykinimas ir vėmimas. - Vidurių pūtimas. - Nenormalūs kraujo tyrimo rodmenys (leukopenija). - Sąnarių skausmas (artralgija).
- Skeleto raumenų skausmas. - Sąnarių uždegimas (artritas). - Plaštakos tirpimas ir raumenų silpnumas (rieš kanalo sindromas). - Kūo svorio mažėjimas. - Neįprasti sapnai. - Raumenųkoordinacijos sutrikimas (pusiausvyros sutrikimas). - Depresija. - Galvos svaigimas (sukimasis). - Ilgiau trunkantis raumenų susitraukimas (distonija). - Sloga (rinitas). - Odos dirginimas (dermatitas). - Akių pasruvimas krauju (konjunktyvitas). - Primygtinis noras šlapintis.
Nedažnas
- Insultas (smegenų kraujagyslių sutrikimas). - Šrdies priepuolis (miokardo infarktas). - Odos pūlių atsiradimas (išbėrimas).
Be to, klinikinių tyrimų metu mažaug 1% pacientų nustatytas odos vėžys. Visgi, turimais moksliniais duomenimis, Parkinsono liga, bet ne koks nors vaistas, yra susijusi su odos vėžo pavojaus (nebūinai melanomos) padidėjimu. Pasakykite gydytojui apie visus įtartinus odos pokyčus.
Haliucinacijos ir sumišmas yra su Parkinsono liga susiję simptomai.
Po preparato pasirodymo rinkoje pacientams, sirgusiems Parkinsono liga ir vartojusiems razagilino, buvo šų simptomų pasireišimo atvejų
Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
5. kaip laikyti azilect
Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.
Ant kartono dėžtė, butelio ir lizdinių plokšelių nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, AZILECT vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Laikyti ne aukšesnėe kaip 25°C temperatūoje.
Vaistų negalima išpilti į kanalizaciją arba išmesti su buitinėmis atliekomis. Kaip tvarkyti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šos priemonė padės apsaugoti aplinką
6. kita informacija
AZILECT sudėis
- Veiklioji medžaga - razagilinas. Vienoje tabletėe yra 1 mg razagilino (mezilato pavidalo).
- Pagalbinė medžagos yra manitolis, koloidinis bevandenis silicio dioksidas, kukurūzų krakmolas, gelifikuotas kukurūzų krakmolas, stearino rūšis, talkas.
AZILECT išaizda ir kiekis pakuotėe
AZILECT tabletė yra baltos arba beveik baltos, apvalios, plokščos, nuožulniais kraštais, vienoje jų pusėje įspausta ,,GIL“ ir ,,1“, o kita pusė lygi.
Tiekiamos 7, 10, 28, 30, 100 arba 112 tablečių lizdinė plokšelė arba 30 tablečių buteliai.
Gali būi tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
Rinkodaros teisės turėtojas ir gamintojas Rinkodaros teisė turėtojas: Teva Pharma GmbH Kandelstrasse 10 D-79199 Kirchzarten Vokietija Gamintojas: Teva Pharmaceuticals Europe B.V. Computerweg 10 3542 DR Utrecht Nyderlandai
Šaltinis:EMEA