Bonviva 150mg plėvele dengtos tabletės N3

Bonviva 150mg plėvele dengtos tabletės N3

INFORMACIJA VARTOTOJUI BONVIVA 150 mg plėvele dengtos tabletės Ibandrono rūgštis Prieš pradėdami vartoti šį vaistą, atidžiai perskaitykite visą informacinį lapelį. - Neišmeskite lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu kiltų bet kokių klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. - Šis vaistas skirtas Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti net tokiu atveju, jeigu jų ligos simptomai yra tokie patys kaip Jūsų. - Jeigu pasireiškia stiprus šalutinis poveikis arba jeigu atsiranda šiame lapelyje neminėtas šalutinis poveikis, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. 1. Kas yra Bonviva ir nuo ko jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant Bonviva 3. Kaip vartoti Bonviva 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Bonviva 6. Kita informacija 1. KAS YRA BONVIVA IR NUO KO JIS VARTOJAMAS Bonviva priklauso vaistų grupei, vadinamai bisfosfonatais. Vaisto sudėtyje nėra hormonų. Bonviva išleidžiama pakuotėmis po 1 ir 3 plėvele dengtas tabletes. Tabletės yra baltos ar labai šviesios, pailgos formos. Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės. Bonviva skiriama osteoporozės gydymui, kai kaulų lūžių rizika yra padidėjusi. Įrodytas vaisto efektyvumas mažinant stuburo slankstelių, bet ne klubo kaulų, lūžių riziką. Osteoporozė - tai kaulų išretėjimas ir susilpnėjimas. Ji būdinga moterims po menopauzės. Menopauzės metu moters kiaušidės nustoja gaminti estrogeną, moteriškąjį lytinį hormoną, kuris padeda išsaugoti sveikus kaulus. Kuo anksčiau moteriai prasideda menopauzė, tuo didesnė osteoporozės sąlygotų kaulų lūžių rizika. Kiti kaulų lūžių riziką didinantys veiksniai: - nepakankamas kalcio ir vitamino D kiekis maiste - rūkymas ar per gausus alkoholio vartojimas - vaikščiojimo ar kitų kūno svorį reguliuojančių pratimų trūkumas - osteoporozės atvejai šeimoje Daugeliui žmonių osteoporozė nesukelia jokių simptomų. Jeigu nėra jokių simptomų, tai galite nežinoti, kad jums yra ši būklė. Tačiau dėl osteoporozės didėja kaulų lūžių tikimybė pargriuvus ar užsigavus. Kaulo lūžis vyresniam kaip 50 metų asmeniui gali būti osteoporozės požymis. Dėl šios būklės taip pat gali skaudėti nugarą, sumažėti ūgis ar iškrypti stuburas. Bonviva saugo nuo kaulų masės mažėjimo, sukeliamo osteoporozės, taip pat padeda formuotis kaulams. Todėl Bonviva mažina kaulų lūžių tikimybę. Sveikas gyvenimo būdas padidins gydymo naudą. Vadinasi, reikia vartoti įvairų maistą, kuriame gausu kalcio ir vitamino D, vaikščioti ar daryti kitus kūno svorį reguliuojančius pratimus, nerūkyti ir negerti per daug alkoholio. 2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT BONVIVA Bonviva vartoti draudžiama - Jeigu ibandrono rūgštis arba kuri nors pagalbinė Bonviva medžiaga buvo sukėlusi alerginę reakciją. - Jei žinote ar manote, kad Jūsų kraujyje maža kalcio koncentracija. Pasitarkite su gydytoju. Bonviva neskirti vaikams ir paaugliams. Specialios atsargumo priemonės, vartojant Bonviva Kai kurie žmonės turi labai atsargiai vartoti Bonviva. Pasitarkite su gydytoju: - Jei Jums yra mineralinių medžiagų metabolizmo sutrikimų (pavyzdžiui, vitamino D trūkumas). - Jei Jūs negalite pastovėti ar tiesiai pasėdėti iki valandos laiko. - Jei sutrikusi Jūsų inkstų funkcija. Jei kada nors turėjote stemplės (organo, jungiančio burną su skrandžiu) sutrikimų. Jie gali sukelti šiuos simptomus: stiprų krūtinės skausmą, stiprų skausmą nurijus maistą ir (ar) gėrimą, stiprų pykinimą ar vėmimą. Jei pajusite šiuos simptomus, nedelsdami kreipkitės į gydytoją. Jeigu reikia gydyti dantis ar atlikti stomatologinę operaciją, pasakykite stomatologui, kad vartojate Bonviva. Jeigu gydytojas Jums yra sakę, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti Bonviva. Nevartokite Bonviva kartu su maistu ir gėrimais (išskyrus paprastą vandenį) Bonviva, vartojamas kartu su maistu, yra mažiau efektyvus (žr. 3. KAIP VARTOTI BONVIVA). Kitų vaistų vartojimas Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Informuokite, jei vartojate vaistus, įsigytus be recepto, ar papildus, kuriuose yra kalcio, magnio, geležies arba aliuminio. Aspirinas ir kiti nesteroidiniai priešuždegiminiai vaistai (NPUV) gali dirginti skrandį ir žarnyną. Bisfosfonatai (pavyzdžiui, Bonviva) taip pat gali sukelti šiuos reiškinius. Taigi ypač atsargiai vartokite skausmą malšinančius vaistus ar vaistus nuo uždegimo kartu su Bonviva (NPUV priklauso ibuprofenas, diklofenakas ir naproksenas.) Išgėrę Bonviva tabletę, palaukite bent 1 valandą ir tik tada gerkite kitus vaistus, įskaitant virškinimą gerinančius preparatus, kalcio papildus ar vitaminus. Nėštumas ir žindymo laikotarpis Nevartokite Bonviva, jei esate nėščia ar žindote kūdikį. Kad galėtumėte vartoti Bonviva, gali tekti nutraukti žindymą. Jūs galite vairuoti ir valdyti mechanizmus Labai mažai tikėtina, kad Bonviva paveiktų jūsų gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus. 3. KAIP VARTOTI BONVIVA Bonviva visada vartokite tiksliai taip, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Įprasta Bonviva dozė yra viena tabletė per mėnesį. Kaip kas mėnesį išgerti tabletę Svarbu kruopščiai laikytis šių nurodymų. Jie skirti tam, kad Bonviva tabletė greitai patektų į skrandį,taigi mažiau dirgintų. - Gerkite po viną Bonviva 150 mg tabletę kartą per mėnesį. - Pasirinkite tokią mėnesio dieną, kurią būtų lengva prisiminti. Bonviva tabletei išgerti pasirinkite arba tą pačią datą (pvz., kiekvieno mėnesio 1-ąją dieną) arba tą pačią mėnesio dieną (pvz., pirmąjį kiekvieno mėnesio sekmadienį) Pasirinkite pagal Jūsų režimą tinkamiausią dieną. - Bonviva tabletę vartokite praėjus bent 6 valandoms, kai jūs paskutinį kartą ką nors valgėte ar gėrėte, išskyrus paprastą vandenį. - Gerkite Bonviva tabletę - ryte tik atsikėlę ir - nieko nevalgę ir negėrę (skrandis turi būti tuščias). - Nurykite tabletę užgerdami pilna stikline paprasto vandens (bent 180 ml). Tabletės neužgerkite mineraliniu vandeniu, vaisių sultimis ar kitu gėrimu. - Nurykite visą tabletę - nekramtykite, nesmulkinkite ir neleiskite jai ištirpti burnoje. - Išgėrę tabletę dar vieną valandą (60 minučių) - nesigulkite; turite būti vertikalioje padėtyje (stovėti ar sėdėti), kad dalis vaisto nepatektų atgal į stemplę - nieko nevalgykite - nieko negerkite (išskyrus paprastą vandenį, jei reikia) - nevartokite jokių kitų vaistų - Po valandos jūs galite pirmą kartą tą dieną pavalgyti ir atsigerti. Pavalgę galite atsigulti, jei norite, ar vartoti kitus būtinus vaistus. Tabletės negerkite eidami miegoti ar nepasirengę keltis. Bonviva vartojimo trukmė Svarbu vartoti Bonviva kas mėnesį tiek laiko, kiek paskiria gydytojas. Bonviva gali padėti išgydyti osteoporozę tiek laiko, kiek vartosite šį vaistą. Pavartojus per didelę Bonviva dozę Jei netyčia išgėrėte daugiau nei vieną tabletę, išgerkite pilną stiklinę pieno ir nedelsdami kreipkitės į gydytoją. Nemėginkite sukelti vėmimo ir negulkite - Bonviva gali dirginti stemplę. Pamiršus pavartoti Bonviva Pamiršus išgerti tabletę pasirinktos dienos rytą, negalima gerti tabletės tą dieną vėliau. Vietoj to, laikykitės šių nurodymų: Kada pagal planą reikės gerti kitą dozę? Jeigu iki kitos dozės pagal planą liko daugiau kaip 7 dienos (arba, jei dozęi šgerti vėluojate mažiau kaip 3 savaites) - išgerkite tabletę kitos dienos ryte po to, kai prisiminėte. - vėliau vėl vartokite po vieną tabletę Jūsų kalendoriuje pagal planą pažymėtomis dienomis. Jeigu iki kitos dozės pagal planą liko tik nuo 1 iki 7 dienų (arba, jei dozęi šgerti vėluojate daugiau kaip 3 savaites) - palaukite, kol ateis laikas gerti tabletę ir išgerkite ją kaip įprasta. - vėliau vėl vartokite po vieną tabletę Jūsų kalendoriuje pagal planą pažymėtomis dienomis. Niekada negerkite dviejų Bonviva tablečių tą pačią savaitę. 4. GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS Bonviva, kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems. Dažni šalutiniai poveikiai, kurie gali pasireikšti daugiau kaip 1 asmeniui iš 100, yra rėmuo, virškinimo sutrikimai, viduriavimas ir skrandžio skausmas. Kiti galimi šalutiniai poveikiai, kurie gali pasireikšti mažiau kaip 1 asmeniui iš 100: išbėrimas, raumenų, sąnarių ir galvos skausmas. Tai trumpalaikiai, nesunkūs į gripą panašūs simptomai (maudimas, skausmas, diskomforto pojūtis), jie po pirmosios dozės greitai išnyksta. Šie reiškiniai paprastai išnyksta toliau vartojant Bonviva. Todėl Jūs tikriausiai galėsite vartoti vaistą. Informuokite gydytoją, jei šie reiškiniai sunkėja ar užtrunka ilgiau. Bonviva gali dirginti stemplę, bet šito Jūs dažniausiai išvengsite vartodami preparatą taip, kaip nurodyta šiame informaciniame lapelyje. Pajutę tokius simptomus kaip stiprus krūtinės skausmas, stiprus skausmas nurijus maistą ar gėrimą, stiprus pykinimas ar vėmimas, nedelsdami kreipkitės į gydytoją. Jeigu pasireiškia stiprus šalutinis poveikis arba jeigu atsiranda šiame lapelyje nepaminėtas šalutinis poveikis, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. 5. KAIP LAIKYTI BONVIVA Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje. Specialių laikymo sąlygų nereikia. Ant dėžutės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, vartoti negalima. 6. KITA INFORMACIJA Bonviva sudėtyje yra - Veiklioji (-sios) medžiaga (-os) yra ibandrono rūgštis. Kiekvienoje tabletėje yra 150 mg ibandrono rūgšties. - Pagalbinės medžiagos yra: tabletės branduolyje: laktozės monohidratas, povidonas, mikrokristalinė celiuliozė, krospovidonas, stearino rūgštis, koloidinis bevandenis silicio dioksidas; tabletės dangale: hipromeliozė, titano dioksidas, talkas, makrogolis 6000. Kaip atrodo Bonviva ir jo pakuotės turinys Baltos arba labai šviesios, pailgos tabletės, vienoje pusėje pažymėtos ženklu “BNVA”, kitoje pusėje -"150". Tabletės tiekiamos lizdinėmis plokštelėmis po 1 ar 3 tabletes. Registravimo liudijimo turėtojas ir Roche Registration Limited 6 Falcon Way Shire Park Welwyn Garden City AL7 1TW Jungtinė Karalystė Gamintojas Roche Pharma AG Emil-Barell-Strasse 1 D-79639 Grenzach-Wyhlen Vokietija Daugiau informacijos apie šį vaistą gali suteikti vietinis registravimo liudijimo turėtojo atstovas. Lietuva UAB "GlaxoSmithKline Lietuva" Tel: +370 5 2 649000 info.lt@gsk.com