Tema sukurta: 2015.04.02 18:49
2011.03.15 16:00 Nauja žinutė
Vartotoajs neprisijungęs Peržiūrėti anketą


Enciklopedija
Enciklopedija
Patyręs
Budenofalk 3mg skrandyje neirios k.kapsulės N100

Informacinis lapelis

Prieš pradėdami vartoti šį vaistą, atidžiai perskaitykite visą informacinį lapelį.
- Neišmeskite lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
- Jeigu kiltų klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
- Šis vaistas skirtas Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Preparatas gali jiems pakenkti net tokiu atveju, jeigu jų ligos simptomai yra tokie patys kaip Jūsų.

Lapelio turinys
1. Kas yra Budenofalk ir nuo ko jis vartojamos
2. Žinotina prieš vartojant Budenofalk
3. Kaip vartoti Budenofalk
4. Galimas šalutinis poveikis.
5. Budenofalk laikymo sąlygos

Budenofalk 3 mg skrandyje neirios kietos kapsulės Budezonidas

- Veiklioji medžiaga yra budezonidas.Vienoje kietojoje kapsulėje yra skrandyje neirių granulių, kurių sudėtyje yra 3 mg budezonido.
- Pagalbinės medžiagos. Povidonas K 25, laktozės monohidratas, sacharozė, talkas, kukurūzų krakmolas, metakrilo rūgšties ir metilo metakrilato (1:1) kopolimeras, metakrilo rūgšties ir metilo metakrilato (1:2) kopolimeras, poli (etilo akrilato, metilo metakrilato, trimetilamonio etilo metakrilato chloridas) (1:2:0,1), poli (etilo akrilato, metilo metakrilato, trimetilamonio etilo metakrilato chloridas) (1:2:0,2), trietil citratas, želatina, vanduo, titano dioksidas (E171), eritrozinas (E127), geležies oksidai (E172), natrio laurilsulfatas
Budenofalk 3 mg skrandyje neirios kietos kapsulės tiekiamos pakuotėmis, kurių kiekvienoje yra 50 arba 100 skrandyje neirių kietų kapsulių (5 arba 10 lizdinių plokštelių po 10 kapsulių).
Registravimo liudijimo turėtojas ir gamintojas
Dr. Falk Pharma GmbH
Leinenweberstr. 5
Postfach 65 29
D-79041 Freiburg,
Vokietija

1. kas yra budenofalk ir nuo ko jis vartojamas
Budenofalk 3 mg skrandyje neirios kietos kapsulės yra lokalaus poveikio nehalogenintų gliukokortikoidų grupės vaistas nuo žarnų ligų. Juo gydoma Krono liga ir į ją panašios kitos uždegiminės žarnų ligos.
Budenofalk 3 mg skrandyje neiriomis kietomis kapsulėmis yra gydoma paūmėjusi lengva arba vidutinio sunkumo Krono liga (lėtinė uždegiminė žarnų liga), pažeidžianti klubinę žarną (plonosios žarnos dalį) ir (arba) kylančiąją gaubtinę žarną (storosios žarnos dalį).
Pastaba
Ligoniams, kuriems Krono liga yra pažeidusi viršutinę virškinimo trakto dalį, Budenofalk 3 mg skrandyje neirios kietos kapsulės yra neveiksmingos.
Budenofalk 3 mg skrandyje neirios kietos kapsulės sukelia lokalų poveikį, todėl už žarnyno ribų ligos sukeltų simptomų (pvz., odos, akių ar sąnarių) vaistas neveikia.
2. kas žinotina prieš vartojant budenofalk
Budenofalk 3 mg skrandyje neirių kietų kapsulių vartoti draudžiama, jei:
· yra padidėjęs Jūsų jautrumas budezonidui arba kitoms preparate esančioms medžiagoms;
· Jus vargina infekcijos (bakterijų, grybelių, amebų, virusų) sukeltas lokalus žarnų pažeidimas;
· Jums yra kepenų cirozė ir su ja susijusios vartų venos hipertenzijos požymių, pvz., Jums yra tulžies latakų pažeidimo sukelta vėlyvoji kepenų cirozės stadija.

Jeigu Jūs sergate viena ar keliomis toliau išvardytomis ligomis: tuberkulioze, hipertenzija, diabetu (cukriniu diabetu), kaulų išakijimu (osteoporoze), pepsine skrandžio ar dvylikapirštės žarnos opa, glaukoma, katarakta, arba kurių artimi giminaičiai sirgo cukriniu diabetu ar glaukoma, vartojant Budenofalk 3 mg skrandyje neirių kietų kapsulių, būtina ypatinga gydytojo priežiūra.
Labai didelis atsargumas būtinas, sergant vėjaraupiais, tymais arba juostine pūsleline, kadangi šios ligos eiga Budenofalk 3 mg skrandyje neiriomis kietomis kapsulėmis gydomiems pacientams gali būti labai sunki ir net pavojinga gyvybei. Jeigu Jūs anksčiau nesirgote šiomis ligomis, būtina vengti artimo kontakto su žmonėmis, kurie serga vėjaraupiais, tymais ar juostine pūsleline. Jeigu Jūs užsikrėtėte minėtomis ligomis, gali būti reikalingais gydymas tinkamu imunoglobulinu. Jei prasideda vėjaraupiai, gali būti reikalingas gydymas virustatiniais vaistais. Tokiu atveju gyvybiškai būtina kreiptis į gydytoją.
Jeigu Jūs vartojate Budenofalk 3 mg skrandyje neirių kietų kapsulių, Jūsų vakcinacija gyva vakcina draudžiama. Po kitokių, t. y. inaktyvuotų, vakcinų vartojimo antikūnų gamyba gali būti sumažėjusi.
Medikamento nepatariama vartoti kartu su ketokonazolu ar kitokiais CYP3A grupės fermentų inhibitoriais (žr. skyrių “Sąveika su kitais vaistais”).
Jei labai sutrikusi kepenų veikla, vartojant Budenofalk 3 mg skrandyje neirių kietų kapsulių, kaip ir kitokių gliukokortikoidų, gali būti sumažėjęs budezonido šalinimas bei padidėjęs jo patekimas į kraują. Tokiems žmonėms gydytojas gali nurodyti budezonido kurį laiką nevartoti.
Budenofalk 3 mg skrandyje neirios kietos kapsulės slopina pogumburio, hipofizės ir antinksčių sistemos veiklą, todėl sumažėja organizmo reakcija į stresą. Jeigu Jums bus daroma chirurginė operacija arba yra neįmanoma išvengti kitokių priežasčių sukelto streso, gydytojas gali papildomai skirti sisteminio poveikio gliukokortikoidų.
Geriant Budenofalk 3 mg skrandyje neirių kietų kapsulių steroidų kiekis kraujyje būna mažesnis, negu vartojant įprastinių sisteminio poveikio gliukokortikoidų preparatų. Jeigu Jūs vietoj jų pradėsite vartoti Budenofalk 3 mg skrandyje neirių kietų kapsulių, vėl gali atsirasti ligos simptomų.

Vaikai Budenofalk 3 mg skrandyje neirių kietų kapsulių vaikams vartoti negalima, kadangi jų vartojimo šios amžiaus grupės ligoniams patirtis yra nepakankama.

Nėštumo ir žindymo laikotarpis Nėštumo metu, ypač pirmuosius tris mėnesius, Budenofalk 3 mg skrandyje neirias kietas kapsules galima vartoti tik tiksliai laikantis gydytojo nurodymų. Jei moteris vaisingo amžiaus, prieš vartojant Budenofalk 3 mg skrandyje neirias kietas kapsules ji turi pasitikrinti, ar ne nėščia. Gydymo metu tokiai pacientei būtinos tinkamos kontracepcijos priemonės. Ar Budenofalk 3 mg skrandyje neirių kietų kapsulių veiklioji medžiaga išsiskiria su motinos pienu, nežinoma, todėl šiuo medikamentu gydomai moteriai žindyti negalima.

Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti veikiančius mechanizmus
Vaisto įtakos gebėjimui vairuoti ir valdyti veikiančius mechanizmus nepastebėta.
Kitų vaistų vartojimas
-Širdį veikiantys glikozidai
Dėl kalio trūkumo gali stiprėti glikozidų veiksmingumas.

-Saluretikai
Gali didėti kalio šalinimas.

-Citochromas P4503A (CYP3A)
-CYP3A inhibitoriai: ketokonazolas, ritonaviras, troleandromicinas, eritromicinas, ciklosporinas, greipfrutų sultys ir kt.
Gali stiprėti kortikosteroidų veiksmingumas.

-CYP3A induktoriai: karbamazepinas ir rifampicinas ir kt.
Gali mažėti sisteminis ir lokalus budezonido poveikis žarnų gleivinei, todėl prireikus gali tekti koreguoti šio vaisto dozę.

-CYP3A metabolizuojami junginiai
Jei vartojama vaistų, kuriuos metabolizuoja CYP3A fermentų sistema, pvz., etinilestradiolio, kartu su budezonidu, gali reikėti koreguoti šio medikamento dozę.
Budezonido vartojant kartu su cimetidinu, plazmoje gali šiek tiek padidėti budezonido koncentracija, tačiau toks pokytis klinikai yra nereikšmingas.
Kartu vartojamas omeprazolis budezonido farmakokinetikai įtakos nedaro.
Budezonido sąveikos su steroidus prisijungiančiomis sintetinėmis dervomis, pvz., kolestiraminu, ir antacidiniais vaistais galimybės taip pat atmesti negalima. Kapsulių Budenofalk 3 mg vartojant kartu su minėtais medikamentais, gali mažėti budezonido veiksmingumas, todėl tarp jo ir sintetinių dervų bei antacidinių preparatų vartojimo turėtų būti mažiausiai dviejų valandų intervalas.
Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

3. kaip vartoti budenofalk
Vartojant Budenofalk 3 mg skrandyje neirių kietų kapsulių, būtina tiksliai laikytis gydytojo nurodymų. Jei atsiranda abejonių, reikia pasiklausti gydytojo arba vaistininko.
Jei gydytojo nepaskirta kitaip, reikia gerti tris kartus per dieną (iš ryto, per pietus ir vakare) po vieną kietąją kapsulę (jos sudėtyje yra 3 mg budezonido).
Skrandyje neirias kietąsias kapsules reikėtų vartoti maždaug 30 minučių prieš valgį. Jas reikia nuryti nekramtytas, užsigeriant dideliu kiekiu skysčio pvz., stikline vandens.
Jeigu kapsulę nuryti sunku, ją galima atverti ir išgerti kapsulėje esančias skrandyje neirias granules, užsigeriant dideliu kiekiu skysčio. Tokiu būtu suvartotų Budenofalk 3 mg skrandyje neirių kietų kapsulių veiksmingumas nesumažėja.
Vaisto dažniausiai reikia vartoti 8 savaites. Paprastai visiškas poveikis pasireiškia po 2 – 4 savaičių.
Budenofalk 3 mg skrandyje neirių kietų kapsulių vartojimą reikia nutraukti ne staiga, bet palaipsniui.
Jei manote, kad Budenofalk 3 mg skrandyje neirios kietos kapsulės sukelia per stiprų arba per silpną poveikį, kreipkitės į gydytoją.

Pavartojus per didelę Budenofalk 3 mg skrandyje neirių kietų kapsulių dozę
Nepastebėta nė vieno budezonido perdozavimo atvejo. Atsižvelgiant į Budenofalk 3 mg skrandyje neirių kietų kapsulių savybes, perdozavimas, galintis sukelti toksinį pažeidimą, yra mažai tikėtinas.
Jei pacientas išgėrė Budenofalk 3 mg skrandyje neirių kietų kapsulių per didelę vienkartinę dozę, toliau reikia gerti numatytu laiku ne mažesnę, bet įprastinę dozę.

Pamiršus pavartoti Budenofalk 3 mg skrandyje neirių kietų kapsulių
Kitą kartą gerti didesnę Budenofalk 3 mg skrandyje neirių kietų kapsulių dozę negalima, vaisto reikia vartoti toliau taip, kaip nurodyta.
Jei pacientas anksti pastebi, kad praleido vieną dozę, ją reikia išgerti kiek galima greičiau, tačiau jei greitai preparato reikės vartoti kitą kartą, numatytu laiku reikia vartoti ne dvigubą, bet paskirtą dozę.

Pokyčiai nutraukus Budenofalk 3 mg skrandyje neirių kietų kapsulių vartojimą
Jei norima savo nuožiūra, pvz., dėl nepageidaujamo poveikio, gydymą Budenofalk 3 mg skrandyje neiriomis kietomis kapsulėmis pertraukti arba nutraukti, kiekvienu atveju būtina prieš tai pasitarti su gydytoju. Būtina atkreipti dėmesį, kad Budenofalk 3 mg skrandyje neirių kietų kapsulių vartojimą reikia nutraukti ne staiga, bet palaipsniui.

4. galimas šalutinis poveikis
Budenofalk 3 mg skrandyje neirios kietos kapsulės, kaip ir kitokie vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį. Pastebėta pavienių toliau išvardytų šalutinio poveikio atvejų.
Labai retai, įskaitant pavienius atvejus (mažiau negu 1 iš 10000 pacientų), atsirado:
skysčio susikaupimas kojose, Kušingo sindromas, spaudimo kaukolės viduje padidėjimas, kartais paaugliams pasireiškiantis kartu su regimojo nervo spenelio edema, difuzinis raumenų skausmas ir silpnumas, osteoporozė (kaulų išakijimas).
Kai kurių minėto šalutinio poveikio atvejų pastebėta tik vaisto vartojant ilgai.
Retkarčiais gali pasireikšti sisteminio poveikio gliukokortikoidams būdingas šalutinis poveikis (pvz., atsirasti į Kušingo sindromą panašių pokyčių). Jis priklauso nuo dozės, gydymo trukmės, kartu vartojamų ar anksčiau vartotų gliukokortikoidų bei paciento jautrumo vaistui.
Klinikinių tyrimų duomenimis, su gliukokortikoidais susijusio šalutinio poveikio dažnumas Budenofalk 3 mg skrandyje neiriomis kietomis kapsulėmis gydomiems ligoniams yra maždaug 50 % mažesnis negu pacientams, kurie geria tokio pat stiprumo prednizolono dozę, tačiau negalima atmesti ir gliukokortikoidams būdingo šalutinio poveikio galimybės.
Odos ir jungiamojo audinio sutrikimai
Padidėjusio jautrumo reakcijos sukeltas išbėrimas (alerginis išbėrimas), odos drūžės ir kraujosruvos, spuogai, kontaktinis dermatitas, žaizdų gijimo sulėtėjimas.
Raumenų, kaulų ir jungiamojo audinio sutrikimai
Kaulų ir kremzlių atrofija (aseptinė kaulų nekrozė).
Akies sutrikimai
Padidėjęs akispūdis, katarakta.
Psichikos sutrikimai
Depresija, irzlumas, euforija.
Virškinimo trakto sutrikimai
Skrandžio negalavimas, skrandžio opa, kasos uždegimas.
Metabolizmo ir mitybos sutrikimai
Kušingo sindromas: mėnulio formos veidas, riebalų susikaupimas liemens srityje, cukrinis diabetas, gliukozės kiekio kraujyje padidėjimas, skysčio susikaupimas audiniuose, padidėjęs kalio šalinimas, antinksčių žievės veiklos susilpnėjimas ar atrofija, vaikų augimo sulėtėjimas, lytinių hormonų sekrecijos sutrikimas: mėnesinių išnykimas, vyriško tipo plaukuotumo atsiradimas moterims, sumažėjęs lytinis potraukis ir kt.
Kraujagyslių sutrikimai
Didelis kraujospūdis, padidėjusi trombozės galimybė, kraujagyslių ligos (nutraukimo sindromas po ilgalaikio gydymo).
Imuninės sistemos sutrikimai
Susilpnėjęs organizmo atsparumas (pvz., padidėjusi infekcijos rizika).
Jeigu atsiranda šiame lapelyje neminėtas šalutinis poveikis, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

5. budenofalk laikymo sąlygos
Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.
Laikyti ne aukštesnėje kaip 25°C temperatūroje.
Pasibaigus ant dėžutės ir lizdinės plokštelės išspausdintam tinkamumo laikui, preparato vartoti negalima.

Informacinis lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2007-04-04
Cituoti
Atsakyti
Registruokis ir diskutuok!
© 2006 – 2019 Forumas "Draugas.lt"  |  Privatumo politika  |  Naudojimosi taisyklės  |  Reklama  |  Kontaktai