Cardace 10mg tabletės N28

Cardace 10mg tabletės N28

INFORMACINIS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI

Cardace 10 mg tabletės Ramiprilis

Prieš pradėdami vartoti šį vaistą, atidžiai perskaitykite visą informacinį lapelį.
-Neišmeskite lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-Jeigu kiltų bet kokių klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
-Šis vaistas skirtas Jums. Kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti net tokiu atveju, jeigu jų ligos simptomai yra tokie patys kaip Jūsų).
-Jeigu pasireiškia stiprus šalutinis poveikis arba jeigu atsiranda šiame lapelyje neminėtas šalutinis poveikis, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Lapelio turinys
1. Kas yra Cardace ir nuo ko jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant Cardace
3. Kaip vartoti Cardace
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti Cardace
6. Kita informacija

1. KAS YRA CARDACE IR NUO KO JIS VARTOJAMAS
Aktyvus ramiprilio metabolitas – ramiprilatas – tai stipriai ir ilgai veikiantis AKF (angiotenziną konvertuojančio fermento) inhibitorius.

Vartojant Cardace išsiplečia kraujagysles ir (ypač hipertenzija sergantiems pacientams) sumažėja kraujospūdis. Išgėrus vieną dozę, kraujospūdžio mažinamasis poveikis pasireiškia per 1 - 2 val., stipriausias būna po 3 - 6 val. ir paprastai trunka 24 val.

Cardace taip pat veiksminga staziniam širdies nepakankamumui gydyti. Nustatyta, kad šis vaistas mažina pacientų, kuriems yra klinikinių stazinio širdies nepakankamumo požymių po miokardo infarkto, mirštamumą (nuo staigios mirties, progresavusio iki sunkaus ar gydymui atsparaus širdies nepakankamumo) ir hospitalizavimų dėl širdies nepakankamumo skaičių.

Profilaktiškai vartojama Cardace reikšmingai sumažina miokardo infarkto, insulto ir kardiovaskulinės mirties pavojų pacientams, kuriems šių sutrikimų pavojus padidėjęs dėl kraujagyslių ligų (pvz., sergantiems išemine širdies liga ar periferinių kraujagyslių liga, persirgusiems insultu) arba cukrinio diabeto, kai yra bent vienas papildomas rizikos faktorius (mikroalbuminurija, hipertenzija, padidėjusi suminė cholesterolio koncentracija, maža DTL cholesterolio koncentracija, rūkymas). Be to, šis vaistas mažina suminį mirštamumą, retina būtinybės atlikti revaskuliarizaciją atsiradimą, atitolina stazinį širdies nepakankamumą ir sulėtina jo progresavimą. Pacientams, sergantiems ar nesergantiems cukriniu diabetu, šis vaistas reikšmingai sumažina mikroalbuminurijos atsiradimo dažnį ir nefropatijos pavojų. Šių poveikių pasireiškia tiek kai kraujospūdis padidėjęs, tiek kai jis normalus.

Indikacijos:
-Hipertenzija.
-Stazinis širdies nepakankamumas.
-Pacientams, kuriems per kelias pirmąsias dienas po miokardo infarkto atsirado klinikinių stazinio širdies nepakankamumo požymių.
-Miokardo infarkto, insulto, kardiovaskulinės mirties ir būtinybės atlikti revaskuliarizaciją rizikai mažinti pacientams, kuriems yra didesnė kardiovaskulinė rizika: sergantiems išemine širdies liga (sirgusiems ar nesirgusiems miokardo infarktu), periferinių kraujagyslių liga arba patyrusiems insultą.
-Miokardo infarkto, insulto ir kardiovaskulinės mirties profilaktikai pacientams, sergantiems cukriniu diabetu.

2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT CARDACE
Cardace vartoti draudžiama:
-Jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) ramipriliui, kuriam nors kitam AKF inhibitoriui arba bet kuriai pagalbinei medžiagai;
-jei anksčiau buvo angioneurozinė edema (šis vaistas gali sukelti angioneurozinę edemą, žr. 4 skyriuje);
-jei yra kraujotaką trikdantis abiejų inkstų arterijų arba vienintelio inksto arterijos susiaurėjimas (kyla ryškaus kraujospūdžio sumažėjimo ir inkstų nepakankamumo pavojus);
-jei žemas kraujospūdis arba nestabili kraujotaka (kyla ryškaus kraujospūdžio sumažėjimo ir inkstų nepakankamumo pavojus);
-gali pasireikšti sunkių greito tipo panašių į alergines (anafilaktoidinių) padidėjusio jautrumo reakcijų, todėl negalima vienu metu skirti AKF inhibitorių ir taikyti ekstrakorporalinius gydymo būdus, sukeliančius kraujo kontaktą su neigiamą krūvį turinčiais paviršiais. Tokie gydymo būdai yra dializė, kraujo filtracija tam tikromis didelio laidumo membranomis (pvz., poliakrilonitrilinėmis) ir mažo tankio lipoproteinų aferezė dekstrano sulfatu.

Specialių atsargumo priemonių reikia:
-Jeigu pasireiškė angioneurozinė edema (žr. 4 skyriuje), Cardace vartojimą būtina nedelsiant nutraukti ir (jei patino liežuvis, balso aparatas arba gerklos) skubiai gydyti.
-Jei renino ir angiotenzino sistemos aktyvumas labai padidėjęs, šio vaisto skiriama labai atsargiai. Tokiems pacientams AKF slopinimas gali sukelti staigų ir ryškų kraujospūdžio sumažėjimą bei inkstų funkcijos pablogėjimą, ypač po to, kai išgeriama pirmoji AKF inhibitoriaus (arba, vartojant kartu, diuretiko, t.y. šlapimo varomojo vaisto) dozė arba ji padidinama. Kai pacientas išgeria pirmąją AKF inhibitoriaus dozę, pirmąją kartu su AKF inhibitoriumi papildomai skirto diuretiko dozę ir kiekvieną kartą, padidinus dozę, kraujospūdį reikia kruopščiai stebėti tol, kol praeis staigaus jo sumažėjimo pavojus.
Renino ir angiotenzino sistemos aktyvumas gali būti gerokai padidėjęs, pavyzdžiui:
§ kai yra sunki hipertenzija (ypač piktybinė) (tokiu atveju gydymo pradžioje pacientui būtina speciali gydytojo priežiūra);
§ sergant širdies nepakankamumu, ypač sunkiu arba gydomu kitais vaistais, galinčiais mažinti kraujospūdį (sunkiu širdies nepakankamumu sergančiam pacientui gydymo pradžioje būtina speciali gydytojo priežiūra);
§ jei yra kraujotaką trikdanti kliūtis kraujui pritekėti į kairįjį skilvelį arba nutekėti iš jo (pvz., aortos vožtuvo arba mitralinio vožtuvo susiaurėjimas) (gydymo pradžioje pacientui būtina speciali gydytojo priežiūra);
§ jei yra kraujotaką trikdantis vieno inksto arterijos susiaurėjimas (gydymo pradžioje pacientui būtina speciali gydytojo priežiūra, kartu vartojamus diuretikus gali tekti nutraukti);
§ iki tol vartojus diuretikus (jei juos nutraukti arba sumažinti dozę neįmanoma, gydymo pradžioje pacientui būtina speciali gydytojo priežiūra);
§ jei yra arba gali pasireikšti skysčių arba druskos stygius (pvz., dėl nepakankamo skysčių ar druskos kiekio vartojimo, ypač viduriuojant, vemiant ar gausiai prakaituojant). Paprastai skysčių ar druskos stygius, sumažėjęs kraujo tūris sureguliuojami prieš skiriant AKF inhibitorių, tačiau, jei pacientas serga širdies nepakankamumu, būtina atsižvelgti į skysčio pertekliaus keliamus pavojus. Jei yra kliniškai reikšmingas skysčių ar druskos stygius, tai pradėti ar tęsti gydymą Cardace galima tik ėmusis priemonių, kurios apsaugotų nuo pernelyg ryškaus kraujospūdžio sumažėjimo ir inkstų funkcijos pablogėjimo (taip pat žr. 3 skyriuje).
-Ryškus kraujospūdžio sumažėjimas yra pavojingesnis pacientams, sergantiems kraujotaką trikdančia vainikinių ar smegenų arterijų stenoze (susiaurėjimu). Jiems gydymo pradžioje taip pat būtina speciali gydytojo priežiūra.
-Jei kepenų funkcija sutrikusi, organizmo reakcija į Crdace poveikį gali būti stipresnė arba silpnesnė. Be to, sergant sunkia kepenų ciroze su edema ir (arba) ascitu, renino ir angiotenzino sistema gali būti gerokai suaktyvėjusi, todėl šio vaisto skiriama labai atsargiai.
-Kai kurie senyvi pacientai gali būti neįprastai jautrūs AKF inhibitorių poveikiui, todėl, prieš pradedant juos gydyti šiais vaistais, reikėtų ištirti inkstų funkciją. Inkstų funkciją reikėtų tirti, ypač pirmosiomis gydymo savaitėmis, kai yra širdies nepakankamumas, inkstų kraujagyslių liga (kraujotaką trikdantis vieno inksto arterijos susiaurėjimas – jam esant net nedaug padidėjusi kreatinino koncentracija serume gali rodyti, kad vienas inkstas nustojo funkcionuoti), sutrikusi inkstų funkcija, taip pat po inkstų transplantacijos. Reikėtų reguliariai tirti kalio koncentraciją serume. Jei inkstų funkcija sutrikusi, šis tyrimas atliekamas dažniau.
-Reikėtų tirti leukocitų skaičių norint pastebėti galimą jo sumažėjimą (neutropeniją). Šis tyrimas dažniau atliekamas gydymo pradžioje, jei sutrikusi inkstų funkcija, pacientas serga jungiamojo audinio liga (kolagenoze, pavyzdžiui, raudonąja vilklige ar sklerodermija) arba vartoja kitus vaistus, kurie gali turėti įtakos kraujo kūnelių skaičiui. Jei atsiranda požymių, kurie gali rodyti leukocitų arba trombocitų skaičiaus sumažėjimą, kraujo kūnelių skaičių būtina ištirti papildomai (žr. 4 skyriuje).
Kitų vaistų vartojimas Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Cardace gydomam ligoniui būtina gydytojo priežiūra.
Vienu metu vartojant AKF inhibitorius ir taikant ekstrakorporalinius gydymo būdus, sukeliančius kraujo kontaktą su neigiamą krūvį turinčiais paviršiais, gali pasireikšti sunkių anafilaktoidinių reakcijų.

Kartu su Cardace vartojant kalio druskas arba kalį sulaikančius diuretikus (pvz., spironolaktoną), gali padidėti kalio koncentracija serume, todėl ją reikia dažnai tirti.
Jei kartu su Cardace skiriama antihipertenzinių (kraujospūdžio mažinamųjų) vaistų (pvz., diuretikų) arba kitų, galinčių mažinti kraujospūdį (pvz., nitratų, triciklių antidepresantų, anestetikų), reikėtų tikėtis antihipertenzinio poveikio sustiprėjimo (žr. 2, 3 ir 4 skyriuose). Jei pacientas kartu vartoja diuretikus, reikėtų reguliariai tikrinti natrio koncentraciją serume.

Kraujagysles siaurinantys simpatomimetikai (pvz., adrenalinas, noradrenalinas) gali susilpninti antihipertenzinį poveikį, todėl, jų skiriant kartu su Cardace, kraujospūdį būtina matuoti dažniau.

Alopurinolis, imuninės sistemos slopinamieji vaistai, kortikosteroidai, prokainamidas, citostatikai ir kiti vaistai, galintys turėti įtakos kraujo kūnelių skaičiui, didina jo pokyčių tikimybę (žr. 2 skyriuje).

AKF inhibitoriai gali mažinti ličio išsiskyrimą, didinti jo koncentraciją serume ir toksinių poveikių pavojų, todėl, vartojant kartu, ličio koncentraciją serume būtina tirti.
AKF inhibitoriai gali sustiprinti vaistų nuo cukrinio diabeto (pvz., insulino ar sulfonilkarbamido darinių) poveikį. Pavieniais atvejais dėl to gali per daug sumažėti gliukozės koncentracija kraujyje (hipoglikemija), todėl, kartu vartojant šiuos vaistus, iš pradžių gliukozės koncentraciją kraujyje reikėtų tirti dažniau.

Kartu vartojant tam tikrus vaistus nuo skausmo ir uždegimo (nesteroidinius priešuždegiminius), pavyzdžiui, acetilsalicilo rūgštį ar indometaciną, gali susilpnėti antihipertenzinis (kraujospūdžio mažinamasis) poveikis, padidėti kalio koncentracija serume, kilti inkstų funkcijos pablogėjimo pavojus.

Kartu vartojant hepariną, gali padidėti kalio koncentracija serume.
Nuslopinus AKF, padidėja vabzdžių nuodų (ir galbūt kitų alergenų) sukeliamų anafilaksinių ar anafilaktoidinių reakcijų pavojus.

Cardace vartojimas su maistu ir gėrimais Ramiprilis gali stiprinti alkoholio poveikį.
Valgant daugiau druskos, gali susilpnėti kraujospūdžio mažinamasis poveikis.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis Nėštumas
Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.
Nėščioms moterims Cardace vartoti draudžiama.
Jei AKF inhibitorių vartoti būtina, moteris turėtų saugotis, kad nepastotų.
Jei moteris planuoja pastoti, AKF inhibitorių vartojimą būtina nutraukti (pakeisti kitais vaistais).
Jei Cardace vartojanti moteris pastojo, šį vaistą būtina kuo greičiau pakeisti kitu (ne AKF inhibitoriumi), kadangi kitaip kyla pavojus vaisiui. Ar tik pirmąjį nėštumo trimestrą vartojami AKF inhibitoriai gali pakenkti vaisiui, nežinoma.

Žindymo laikotarpis
Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.
Kūdikį krūtimi maitinančioms moterims Cardace vartoti draudžiama.
Jei Cardace būtina vartoti žindyvei, kūdikio jai maitinti negalima, kadangi kitaip šiek tiek ramiprilio su pienu pateks į kūdikio organizmą.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas Dėl kai kurių nepageidaujamų poveikių (pvz., kai kurių kraujospūdžio sumažėjimo simptomų – apsvaigimo, galvos svaigimo) gali sutrikti geba sutelkti dėmesį ir reakcija, todėl gali kilti pavojus, kai ši geba labai svarbi (pvz., vairuojant ir valdant mechanizmus).

3. KAIP VARTOTI CARDACE
Cardace visada vartokite tiksliai taip, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Cardace dozę kiekvienam ligoniui nustato gydytojas. Dozuojama atsižvelgiant į pageidaujamą poveikį ir į tai, kaip pacientas toleruoja šį vaistą.
Dažniausiai Cardace vartojama ilgai. Gydymo trukmę gydytojas nustato individualiai.

Šis vaistas yra geriamas.
Tabletę nuryti nekramtytą, užgeriant pakankamu skysčio kiekiu (maždaug puse stiklinės vandens). Šį vaistą galima vartoti prieš valgį, valgant arba po valgio.

Rekomenduojama pradinė dozė – 2,5 mg 1 kartą per parą. Vėliau, atsižvelgiant į organizmo reakciją, ją galima didinti: kas 2-3 savaites dozė dvigubinama. Įprastinė palaikomoji paros dozė – 2,5-5 mg, didžiausia – 10 mg.

Kai sutrikusi inkstų funkcija (t.y. kreatinino klirensas 50-20 ml/min./1,73 m ), pradinė dozė paprastai būna 1,25 mg, didžiausia paros dozė – 5 mg. Jei nėra galimybės išmatuoti kreatinino klirensą, jį galima apskaičiuoti pagal kreatinino koncentraciją serume, naudojantis formule.

Vyrams: