Casodex 150mg plėvele dengtos tabletės N28

Casodex 150mg plėvele dengtos tabletės N28

Pakuotės lapelis: informacija vartotojui
Casodex 150 mg plėvele dengtos tabletės
Bikalutamidas

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą.
- Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
- Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
- Šis vaistas skirtas Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos simptomai yra tokie patys kaip Jūsų)
- Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Lapelio turinys
1. Kas yra Casodex ir kam jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant Casodex
3. Kaip vartoti Casodex
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti Casodex
6. Kita informacija

1. KAS YRA Casodex IR KAM JIS VARTOJAMAS

Casodex priklauso vaistų, vadinamų antiandrogenais, grupei. Tai reiškia, kad jis slopina kai ku­riuos androgenų (vyriškųjų lytinių hormonų) poveikius organizme.
Casodex vartojamas prostatos vėžiui gydyti.
Casodex vartojamas neatidėliotinam gydymui arba po galinčių išgydyti procedūrų (operacijos ar spindulinio gydymo) ankstyva ligos stadija sergantiems pacientams, kuriems yra didelė ligos progresavimo rizika.
Casodex vartojamas atskirai, kai kastracija ar kiti vaistai netinka arba nepriimtini.

2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT Casodex

Casodex vartoti negalima:
· jei yra alergija (padidėjęs jautrumas) bikalutamidui arba bet kuriai pagalbinei Casodex medžiagai;
· moterims (įskaitant nėščiąsias ir žindyves);
· vaikams;
· jeigu vartojate terfenadiną, astemizolį (šienligei arba alergijai gydyti) arba cizapridą (skrandžio ligoms gydyti).

Specialių atsargumo priemonių reikia, jeigu:
· sergate kepenų liga;
· jei vartojate kitus vaistus (įskaitant pirktus savo nuožiūra), ypač geriamuosius antikoaguliantus (vaistus nuo trombozės), ciklosporiną (imuninę sistemą slopinantį vaistą) arba kalcio kanalų blokatorius (vaistus nuo padidėjusio kraujospūdžio ir kai kurių širdies ligų).

Kitų vaistų vartojimas
Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Casodex moterims, įskaitant nėščiąsias ir žindyves, vartoti negalima.
Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas Gebos vairuoti ir dirbti su technika šios tabletės neturėtų trikdyti.

Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines Casodex medžiagas
Casodex sudėtyje yra laktozės. Jei gydytojas yra Jums sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.

Nuvykę į ligoninę, informuokite medicinos personalą apie Casodex 150 mg vartojimą.

3. kaip vartoti casodex
Šias tabletes vartokite gydytojo nurodytomis dozėmis ir laiku. Perskaitykite pakuotės etiketę. Jeigu dėl ko nors abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininiką.

Įprastinė dozė vyrams – 1 tabletė per parą. Nurykite tabletę nepažeistą, užgerdami vandeniu. Stenkitės kasdien gerti šį vaistą tokiu pačiu laiku.
Vartokite Casodex 150 mg gydytojo nurodyta tvarka.

Pavartojus per didelę Casodex dozę
Išgėrę per didelę dozę, kreipkitės į savo gydytoją arba artimiausiąją ligoninę.

Pamiršus pavartoti Casodex Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą tabletę. Toliau vaistą vartokite įprasta tvarka.

Nustojus vartoti Casodex
Nenutraukite šių tablečių vartojimo net jeigu jaučiatės gerai, išskyrus atvejį, kai tą nurodo gydytojas.
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

4. galimAS ŠALUTINIS poveikiS

Casodex, kaip ir visi kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Nedelsdami kreipkitės į gydytoją, jeigu pasireiškia:
· nedažnas šalutinis poveikis:
– stiprus dusulys arba staigus jo pasunkėjimas (kartu gali būti kosulys ir karščiavimas). Kai kuriems Casodex 150 mg vartojantiems pacientams pasireiškia plaučių uždegimas, vadi­na­mas intersticine plaučių liga;
– stiprus odos niežulys ir gumbai ant odos arba veido, lūpų, liežuvio ir (arba) gerklės tini­mas, dėl kurio gali pasunkėti rijimas;
– kraujas šlapime;
– pilvo skausmas;
· retas šalutinis poveikis:
– kepenų funkcijos nepakankamumas;

Pasakykite gydytojui, jeigu vargina:
· labai dažnas šalutinis poveikis:
– krūties audinio skausmingumas ar padidėjimas;
· dažnas šalutinis poveikis:
– karščio pylimas;
– pykinimas;
– niežulys;
– sausa oda;
– impotencija;
– svorio prieaugis;
– silpnumas;
– lytinio potraukio ir vaisingumo sumažėjimas;
– plaukų slinkimas arba nenormalus jų augimas;
– odos ir akių pageltimas (gelta).
· retas šalutinis poveikis:
– nevirškinimas;
– depresija.

Vartojant Casodex 150 mg, kartais gali pakisti kraujas, todėl gydytojas gali nurodyti atlikti tam tikrus jo tyrimus.

Nerimauti dėl aukščiau minėto galimo šalutinio poveikio nereikėtų, kadangi Jums jo gali nepasireikšti.

Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui.

5. kaip laikyti casodex
Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.
Laikyti ne aukštesnėje kaip 30 °C temperatūroje.

Ant dėžutės ir lizdinės plokštelės po „Tinka iki“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Casodex vartoti negalima. Vaistas tinka vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Vaistų negalima išpilti į kanalizaciją arba išmesti su buitinėmis atliekomis. Kaip tvarkyti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

6. kita informacija
Casodex sudėtis
- Veiklioji medžiaga yra bikalutamidas. Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje jo yra 150 mg.
- Pagalbinės medžiagos: tablečių šerdyje - laktozės monohidratas, magnio stearatas, povidonas, karboksimetilkrakmolo A natrio druska; tablečių plėvelėje - hipro­meliozė, makrogolis 300, titano dioksidas E171.

Casodex išvaizda ir kiekis pakuotėje
Tabletė yra balta, apvali, abipus išgaubta, plėvele dengta. Vienoje tabletės pusėje yra įspaudas CDX150, kitoje – logo.
Dėžutėje yra 28 tabletės, supakuotos po 14 tablečių į dvi lizdines plokšteles.

Rinkodaros teisės turėtojas
AstraZeneca UK Limited
Silk Road Business Park, Macclesfield, Cheshire, SK10 2NA
Jungtinė Karalystė

Gamintojas
AstraZeneca UK Limited
Silk Road Business Park, Macclesfield, Cheshire, SK10 2NA
Jungtinė Karalystė

arba

Corden Pharma GmbH Otto-Hahn-Strasse, 68723 Plankstadt Vokietija

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą.

UAB AstraZeneca Lietuva
Jogailos g. 4
LT-01116 Vilnius
Tel.: +37052660550

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2008-11-24