Cerucal 10mg tabletės N50

Cerucal 10mg tabletės N50

Tvirtinu: Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos viršininkas V. Budnikas 1997................................... Vartojimo informacija Prašom skaityti atidžiai! Arzneimittelwerk Dresden GmbH AWD Cerukalis Cerukal Veiklioji medžiaga - metoklopramido hidrochloridas. Preparatas vėmimui ir padidėjusiai virškinamojo trakto motorikai slopinti SUDĖTIS Vienoje tabletėje yra 10,54 mg veikliosios medžiagos metoklopramido hidrochlorido (atitinka 10 mg bevandenio metoklopramido hidrochlorido) ir pagalbinių medžiagų: želatinos, bulvių krakmolo, laktozės, kurios sudėtyje yra viena molekulė vandens, magnio stearato, nusodinto silicio dioksido. Vartojimas * Viršutinės virškinamojo trakto dalies motorikos sutrikimas (pvz., jei dirglus skrandis, graužia rėmuo, refliuksezofagitas (stemplės uždegimas, sukeltas į ją patenkančių skrandžio sulčių) ir funkcinė prievarčio stenozė. * Šleikštulys, pykinimas, vėmimas (jei yra kepenų ir inkstų liga, kaukolės ir smegenų pažeidimas, migrena, pacientas netoleruoja vaistų). * Diabetinė gastroparezė (dėl cukraligės atsiradęs skrandžio raumenų silpnumas). * Dvylikapirštės ir tuščiosios žarnos zondavimui lengvinti, atliekant skrandžio ir žarnų rentgenologinį tyrimą (skrandžio ištuštinimui ir dvylikapirštės žarnos turinio slinkimui skatinti). KONTRAINDIKACIJOS Metoklopramido vartoti negalima jei: * padidėjęs jautrumas vaistui; * yra antinksčių auglys (feochromocitoma); * sergama mechaniniu žarnų nepraeinamumu; * prakiuro žarna arba iš virškinamojo trakto kraujuoja; * yra prolaktinui jautrus auglys; * pacientas serga epilepsija arba jam traukulių galimybė didesnė (ekstrapiramidinis motorikos sutrikimas). Be to, vaisto negalima vartoti pirmuosius tris nėštumo mėnesius ir žindymo laikotarpiu. Jo negalima duoti kūdikiams ir jaunesniems kaip 2 metų vaikams, o 3 - 14 metų vaikams ir paskutiniuosius 6 nėštumo mėnesius vaistą vartoti reikia ypač atsargiai tik pagal labai tiksliai nustatytas indikacijas. Ligoniams, kurių inkstų funkcija nepakankama, reikia skirti mažesnę vaisto dozę. ŠALUTINIS POVEIKIS Kai kada, ypač nuo didesnės dozės, atsiranda nuovargis, nerimas, baimė, viduriavimas, skauda ir sukasi galva. Pavieniais atvejais, dažniausiai vaikams, pasireiškia diskinezijos sindromas (nevalingi traukuliai galvos, kaklo ir pečių lanko srityje). Nutraukus vaisto vartojimą, šie reiškiniai per keletą valandų praeina savaime; suleidus į veną biperideno (atkreipti dėmesį į gamintojo nurodymus!) jie išnyksta nedelsiant. Nuraminimui taip pat galima vartoti diazepamo. Vartojusiems ilgai preparato pagyvenusiems pacientams pastebėta parkinsonizmo (drebėjimas, raumenų trūkčiojimas, sumažėjęs judrumas) ir vėlyvosios diskinezijos pavienių atvejų. Jei vaisto vartojama ilgiau, labai retai dėl prolaktino kiekio padidėjimo galima ginekomastija (vyrams pabrinksta krūtys), galaktorėja (iš krūtų skiriasi pienas), gali sutrikti mėnesinės. Atsiradus tokių reiškinių, metoklopramido vartojimą reikia nutraukti. Dėl galimo šalutinio poveikio paauglius ir pacientus, kurių inkstų funkcija nepakanka reikia stebėti ypač atidžiai. Tokį poveikį pastebėjus, vaisto vartojimą reikia tuo pat nutraukti. Nurodymas dėl vairavimo ir gebėjimo reaguoti Net ir gydytojo paskirta šio vaisto dozė gali pakeisti gebėjimą reaguoti ir tai gali trukdyti būti aktyviu eismo dalyviu arba prižiūrėti veikiančius mechanizmus. Vaistą vartojant kartu su alkoholiu, šis poveikis reakcijai dar didesnis. Sąveika su kitais vaistais Metoklopramido poveikį gali slopinti anticholinerginiai preparatai. Vaistas gali keisti kitų kartu vartojamų medikamentų rezorbciją: digoksino ir cimetidino slopinti, o antibiotikų, paracetamolio ir alkoholio skatinti. Metoklopramidas gali stiprinti alkoholio ir raminamųjų vaistų poveikį. Dėl galimo poveikio ekstrapiramidinei sistemai vartoti šio preparato kartu su neuroleptikais reikia vengti. Metoklopramidas gali keisti triciklių antidepresantų, monoaminooksidazės (MAO) inhibitorių ir simpatikomimetikų poveikį. Dozavimas ir vartojimo būdas Jeigu nepaskirta kitaip, suaugusiems žmonėms ir vyresniems kaip 14 metų paaugliams reikia gerti 3 - 4 kartus per dieną po 1 cerukalio tabletę (vienkartinė metoklopramido dozė - 10 mg, paros - 30 - 40 mg). 3 - 14 metų vaikams rekomenduojama metoklopramido vienkartinė dozė yra 0,1 mg/kg kūno svorio. Iš karto daugiausiai galima duoti 0,5 mg metoklopramido 1 kg kūno svorio. Tabletę reikia išgerti maždaug 30 min prieš valgį. Dažniausiai pakanka vaisto vartoti 4 - 6 savaites, tačiau pavieniais atvejais gydymas gali trukti net iki 6 mėn. Jei inkstų funkcija sutrikusi, dozę reikia koreguoti, atsižvelgiant į sutrikimo laipsnį. Kreatinino klirensas Metoklopramido dozė Iki 10 ml/min. Per dieną 10 mg metoklopramido 11 - 60 ml/min. Per dieną 1 kartą 10 mg ir 1 kartą 5 mg metoklopramido Nurodymas Vaisto nevartoti, pasibaigus jo tinkamumo laikui. Cerukalį reikia saugoti nuo šviesos Vaistą reikia laikyti vaikams neprieinamoje vietoje! Arzneimittelwerk Dresden GmbH AWD 01435 Radebeul Informacija parengta 1993 m. Vertė KMA Teorinės ir klinikinės farmakologijos katedros doc. A. Milašius