Dianeal PD4 Glucose 2.27% W/V perit.dial.5000ml N1

Dianeal PD4 Glucose 2.27% W/V perit.dial.5000ml N1

Pakuotės lapelis: informacija vartotojui
Dianeal PD4 Glucose 13,6 mg/ml peritoninės dializės tirpalas
Dianeal PD4 Glucose 22,7 mg/ml peritoninės dializės tirpalas
Dianeal PD4 Glucose 38,6 mg/ml peritoninės dializės tirpalas

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą.
- Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
- Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į Jus gydantį gydytoją.
- Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite Jus gydančiam gydytojui.

Lapelio turinys
1. Kas yra Dianeal PD4 Glucose ir kam jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant Dianeal PD4 Glucose
3. Kaip vartoti Dianeal PD4 Glucose
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti Dianeal PD4 Glucose
6. Kita informacija

1. kas yra dianeal pd4 glucose ir kam jis vartojamas
Dianel PD4 Glucose yra peritoninės dializės tirpalas, supilstytas į plastikinius maišelius. Tirpalas gali būti trijų skirtingų stiprumų, kuriuose gliukozės atitinkamai yra 13,6 mg/ml, 22,7 mg/ml ir 38,6 mg/ml. Kiekvieno stiprumo tirpalas gali būti supilstytas į skirtingo tūrio maišelius: 1,5 l, 2 l, 2,5 l arba 5 l.

Tirpalas skiriamas ligoniams, kurių inkstų veikla laikinai ar nepagydomai sutrikusi. Jis padeda iš kraujo pašalinti vandenį ir šalutinius produktus ir kartu kraujyje reguliuoja druskos kiekį. Kuo gliukozės kiekis tirpale didesnis, tuo daugiau vandens gali būti pašalinama iš kraujo.

Šis tirpalas vartojamas, kuomet skiriama peritoninė (pilvaplėvės) dializė:
- sergant ūminiu arba lėtiniu inkstų nepakankamumu,
- esant dideliam skysčių susilaikymui;
- esant elektrolitų pusiausvyros sutrikimams;
- apsinuodijus medikamentais, kai kitos gydymo priemonės nebetinka.

Dianeal PD4 Glucose yra ypač naudingas kalcio ir fosfatų koncentracijos kraujo serume kontrolei inkstų nepakankamumu sergantiems ligoniams, vartojantiems kalcio ar magnio turinčius fosfatų rišiklius.

2. kas žinotina prieš vartojant dianel pd4 glucose
Dianeal PD4 Glucose vartoti negalima:
- jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) bet kuriai veikliajai Dianeal PD4 Glucose medžiagai;
- jeigu jums neseniai atlikta pilvo operacija;
- jeigu jums neseniai buvo virškinimo trakto sutrikimų;
Kai peritoninė dializė pasirenkama kaip gydymo būdas, jūsų gydytojas turi įvertinti visą jūsų ligos istoriją, kad įsitikintų, jog jums gydyti galima skirti peritoninės dializės tirpalą.

Specialių atsargumo priemonių reikia:
- jeigu sergate ūmiu inkstų nepakankamumu, plazmoje esančių elektrolitų koncentracija procedūros metu turi būti tikrinama periodiškai;
- jeigu sergate lėtiniu inkstų nepakankamumu, periodiškai būtina atlikti kraujo biocheminį tyrimą, bendrą kraujo tyrimą, taip pat vertinti kitus ligonio būklės parametrus. Šiuo būdu gydomiems ligoniams patartina tikrinti serume esančio kalcio ir fosforo kiekį.
Atliekant peritoninę dializę, iš organizmo gali būti pašalinama daug baltymų, amino rūgščių ir vandenyje tirpių vitaminų. Tokiais atvejai būtina pakaitinė terapija.

Visada turėkite užsirašę savo svorį, skysčių balansą ir kitus duomenis, kurių gali prireikti gydančiam gydytojui. Būtina tiksliai fiksuoti ligonio skysčių balansą ir atidžiai sekti ligonio kūno svorį, kad dėl hiperhidracijos ar dehidracijos būtų išvengta sunkių pasekmių, kaip širdies nepakankamumas, cirkuliuojančio kraujo tūrio sumažėjimas ar net šokas.

Praneškite savo gydytojui, jei skysčių netekimas didesnis nei tikėtasi. Peritoninei dializei suvartojus per daug Dianeal PD4 Glucose 38,6 mg/ml, galimas per didelis vandens pašalinimas iš organizmo.

Hipokalemiją reikėtų koreguoti prieš pradedant gydymą Dianeal PD4 Glucose arba į Dianeal PD4 Glucose tirpalą reikėtų papildomai pridėti kalio.

Ligoniams, gydomiems širdį veikiančiais glikozidais, reikėtų atidžiai tikrinti kalio koncentraciją serume.

Diabetu sergantiems ligoniams reikėtų reguliariai tikrintis gliukozės koncentraciją kraujyje ir, jei gydytojas paskyrė, vartoti insuliną ar kitą preparatą hiperglikemijai gydyti.

Keičiant tirpalo maišelius procedūros metu, būtina išlaikyti sterilumą.

Įspėjimai:
- nevartoti neskaidraus tirpalo;
- nesuvartotą tirpalą būtina sunaikinti;
- tirpalo negalima leisti į veną;
- skirta tik infuzijai į pilvaplėvės ertmę.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis Prieš pradėdami vartoti bet kokį vaistą, pasitarkite su gydytoju ar vaistininku.
Nėščioms moterims skiriama atsargiai. Kai peritoninė dializė pasirenkama kaip gydymo būdas nėštumo metu, būtina įvertinti gydymo naudą ir galimas komplikacijas.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas Poveikio gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus nenustatyta.

Kitų vaistų vartojimas
Pasakykite gydytojui arba vaistininkui, jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant ir įsigytus be recepto. Gali prireikti koreguoti vaistų, kurie iš organizmo pašalinami dializės metu ar kurie metabolizuojami inkstuose, skyrimą.

3. kaip vartoti dianel pd4 glucose
Šis tirpalas skirtas tik pilvaplėvės dializei per kateterį, įstatytą į pilvaplėvės ertmę. Tirpalą visada vartokite tiksliai, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją. Gydytojas jums nurodys, kokios koncentracijos gliukozės tirpalą bei kokį jo kiekį vartoti ir kaip dažnai kiekvieną dieną keisti maišelius.

4. galimas šalutinis poveikis
Dianeal PD4 Glucose, kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Pilvaplėves dializė, nežiūrint jos naudos, gali sukelti kai kurias nepageidaujamas reakcijas.
Kuo skubiau praneškite gydytojui, jei pajutote bent vieną iš žemiau paminėtų ar kokį kitą poveikį.
· Pakilusi temperatūra, silpnumas, pilvo skausmas, drebulys/simptomai, panašūs į gripo.
· Paraudimas, patinimas ar skausmas aplink įvestą kateterį.
· Staigus svorio padidėjimas, kulkšnių ar kojų patinimas, užpurtusios akys, kraujospūdžio padidėjimas, negilus kvėpavimas ar skausmas krūtinėje.
· Kūno svorio sumažėjimas, kraujospūdžio sumažėjimas, galvos svaigimas, raumenų mėšlungis, troškulys.
· Vidurių užkietėjimas.

Nepageidaujamas poveikis gali būti susijęs ir su pačia procedūra ar tirpalu. Su procedūros atlikimu gali būti susijęs pilvo skausmas, kraujavimas, peritonitas, infekcija aplink kateterį, kateterio užsikimšimas ar žarnų nepraeinamumas. Su peritoninės dializės tirpalu susiję tokie nepageidaujami reiškiniai kaip elektrolitų ir skysčių pusiausvyros sutrikimai, hipo- ir hipervolemija, sumažėjęs ar padidėjęs kraujospūdis, raumenų mėšlungis, pusiausvyros pažeidimo sindromas.
Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

5. kaip laikyti dianeal pd 4 glucose
Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje.
Ant maišelio nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus tirpalo vartoti negalima. Vaistas tinka vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Negalima vartoti neskaidrių tirpalų arba jeigu maišelis buvo pažeistas.
Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.

6. kita informacija
Dianeal PD4 Glucose sudėtis

- Veikliosios medžiagos yra
Bevandenė gliukozė (gliukozės monohidrato pavidalu) 13,6 g/l (Dianeal PD4 Glucose 13,6 mg/ml)
22,7 g/l (Dianeal PD4 Glucose 22,7 mg/ml)
38,6 g/l (Dianeal PD4 Glucose 38,6 mg/ml)
Natrio chloridas 5,38 g/l
Natrio laktatas 4,48 g/l
Kalcio chloridas dihidratas 0,184 g/l
Magnio chloridas heksahidratas 0,051 g/l
- Pagalbinė medžiaga yra injekcinis vanduo.

Dianeal PD4 Glucose išvaizda ir kiekis pakuotėje

Dianeal PD4 Glucose peritoninės dializės tirpalas yra skaidrus, bespalvis arba šiek tiek gelsvas tirpalas.
Pakuotės dydžiai: 6 maišeliai po 1500 ml (su Luer tipo jungtimi)
5 maišeliai po 2000 ml (su Luer tipo jungtimi)
4 maišeliai po 2500 ml (su Luer tipo jungtimi)
2 maišeliai po 5000 ml (su Luer arba Spike tipo jungtimi)

Rinkodaros teisės turėtojas ir gamintojas

Baxter Healthcare S.A.
Moneen Road
Castlebar
County Mayo
Airija

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą.

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2008-10-15