Diaprel MR 30mg modifikuoto atpalaidavimo tab. N60

Diaprel MR 30mg modifikuoto atpalaidavimo tab. N60

informacinis lapelis

Prieš pradėdami vartoti šį vaistą, atidžiai perskaitykite visą informacinį lapelį.
- Neišmeskite lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
- Jeigu kiltų klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
- Šis vaistas skirtas Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Preparatas gali jiems pakenkti net tokiu atveju, jeigu jų ligos simptomai yra tokie patys kaip Jūsų.

Lapelio turinys
1. Kas yra DIAPREL MR ir nuo ko jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant DIAPREL MR
3. Kaip vartoti DIAPREL MR
4. Galimas šalutinis poveikis
5. DIAPREL MR laikymo sąlygos
6. Kita informacija

DIAPREL MR 30 mg modifikuoto atpalaidavimo tabletės
Gliklazidas

- Veiklioji medžiaga yra gliklazidas. Vienoje tabletėje jo yra 30 mg.
- Pagalbinės medžiagos yra kalcio vandenilio fosfato dihidratas, maltodekstrinas, hipromeliozė, magnio stearatas ir koloidinis bevandenis silicio dioksidas.

Registravimo liudijimo turėtojas
Les Laboratoires Servier
22 rue Garnier
92200 Neuilly sur Seine
Prancūzija

Gamintojai
Les Laboratoires Servier Industrie
905, route de Saran
45520 Gidy
Prancūzija

Servier Industries Limited
Gorey Road
Arklow, Co. Wicklow
Airija

ANPHARM Przedsiębiorstwo Farmaceutycze S.A.
Ul. Annopol 6B
03-236 Warszawa
Lenkija

1. kas yra diaprel mr ir nuo ko jis vartojamas
DIAPREL MR tabletės yra baltos, pailgos. Viena jų pusė ženklinta užrašu “DIA 30”, kita - simboliu . Tabletės supakuotos į lizdines plokšteles. Vienoje dėžutėje yra 7, 10, 14, 20, 28, 30, 56, 60, 84, 90, 100, 112, 120, 180 arba 500 tablečių. Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

DIAPREL MR yra cukraus kiekį kraujyje mažinantis sulfonilkarbamido darinys, geriamasis vaistas nuo cukrinio diabeto.

Preparatu gydomas suaugusių žmonių nuo insulino nepriklausomas (II tipo) cukrinis diabetas tuo atveju, kai gydant dieta ir fiziniais pratimais bei mažinant kūno svorį cukraus kiekio kraujyje reikiamai normalizuoti nepavyksta.

2. kas žinotina prieš vartojant diaprel mr
DIAPREL MR vartoti draudžiama:
- jeigu yra padidėjęs jautrumas (alergija) gliklazidui, bet kuriai pagalbinei tablečių medžiagai, kitiems panašios cheminės sudėties preparatams (sulfonilkarbamido dariniams) arba sulfamidams;
- jeigu sergate nuo insulino priklausomu (I tipo) cukriniu diabetu;
- jeigu yra diabetinė ketoacidozė, būklė prieš diabetinę komą arba koma;
- jeigu yra sunkus inkstų arba kepenų pažeidimas;
- jeigu vartojate mikonazolio.

Specialių atsargumo priemonių reikia
- DIAPREL MR gali sukelti hipoglikemiją (sumažėja cukraus kiekis kraujyje). Jeigu prasideda prakaitavimas, jaučiamas didelis alkis, atsiranda drebulys, išblykštama, sutrinka rega, pasireiškia pykinimas arba elgesys tampa neįprastas, reikia kuo greičiau suvalgyti šiek tiek cukraus arba saldainių ir tuoj pat kreiptis į gydytoją.
Laikantis griežtos arba nesubalansuotos dietos, po ilgalaikių ar stiprių fizinių pratimų, išgėrus alkoholio arba kartu vartojant kitokių cukraus kiekį kraujyje mažinančių preparatų, hipoglikemija pasireiškia greičiau. Vadinasi, vartojant hipoglikeminį poveikį sukeliančių sulfonilkarbamido darinių, būtina laikytis toliau pateiktų nurodymų.
- Reguliariai valgyti. Svarbu valgyti visus kartus, įskaitant pusryčius. Maitinimosi negalima praleisti nė vieno karto, kadangi valgant nepakankamai arba maistą, kuriame cukraus kiekis nesubalansuotas, didėja hipoglikemijos pavojus.
- Reguliariai vartoti vaistinio preparato. DIAPREL MR svarbu gerti reguliariai, kartą per parą, geriau per pusryčius (žr. skyrių “Kaip vartoti DIAPREL MR”).
- Reikia kiek galima tiksliau laikytis gydytojo skirtos dietos.
- Būtina reguliariai, t. y. taip, kaip nurodyta gydytojo, matuoti cukraus kiekį kraujyje.
- Apie planuojamą operaciją, ištikusią traumą, karščiavimą, užkrečiamąją ligą bei maitinimąsi ne taip, kaip nurodyta reikia informuoti gydytoją.
- Apie vaistų nuo cukrinio diabeto vartojimą reikia pasakyti stomatologui.

Jeigu kuri nors iš minėtų būklių yra, pasakykite gydytojui prieš DIAPREL MR vartojimą.

Jeigu Jūsų šeimos istorijoje yra buvęs arba Jums yra įgimtas gliukozės 6-fosfato dehidrogenazės (G6PD) trūkumas (raudonųjų kraujo kūnelių pakitimas), gali sumažėti hemoglobino koncentracija ir pasireikšti raudonųjų kraujo kūnelių išsekimas (hemolizinė anemija). Prieš vartodami bet kokį vaistinį preparatą pasitarkite su gydytoju.

Vartojimas su maistu ir gėrimais
Vartojant DIAPREL MR, alkoholio gerti nerekomenduojama, kadangi gali daugiau mažėti cukraus kiekis kraujyje.

Nėštumas
Nėštumo metu cukrinis diabetas gydomas insulinu.
Jeigu planuojate pastoti arba esate nėščia, informuokite gydytoją, kadangi tokiu atveju jis skirs tinkamesnį gydymą.
Pastojus gydymo metu, preparato vartojimą būtina nutraukti.

Žindymo laikotarpis
Gydantis šiuo vaistiniu preparatu kūdikį krūtimi maitinti draudžiama.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas
DIAPREL MR gydomi žmonės turi žinoti, kad preparatas gali sukelti hipoglikemiją, todėl vairuoti ir valdyti mechanizmus reikia atsargiai.

Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines DIAPREL MR medžiagas
Pagalbinių medžiagų, galinčių sukelti kokį nors poveikį, DIAPREL MR tabletėse nėra.

Kitų vaistų vartojimas
Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Kartu su DIAPREL MR draudžiama vartoti mikonazolio (preparato nuo grybelių sukeliamų ligų) kadangi gali labai sumažėti cukraus kiekis kraujyje.DIAPREL MR paprastai nerekomenduojama vartoti kartu su fenilbutazonu arba danazoliu, kadangi šie preparatai daro svarbų poveikį cukraus kiekiui kraujyje.

Kartu su DIAPREL MR negalima vartoti kitokių preparatų nuo cukrinio diabeto (insulino, akarbozės, biguanidų), beta adrenoblokatorių, flukonazolio, angiotenziną konvertuojančio fermento inhibitorių (kaptoprilio, enalaprilio), H2 receptorių antagonistų, monoaminooksidazės inhibitorių, sulfamidų, nesteroidinių preparatų nuo uždegimo, chlorpromazino, gliukokortikoidų, ritodrino, salbutamolio ar terbutalino, kadangi galimas svarbus poveikis cukraus kiekiui kraujyje.

Jeigu vartojate antikoaguliantų, pvz., varfarino, jų dozę gydymo DIAPREL MR tabletėmis metu gali tekti keisti.

3. kaip vartoti diaprel mr
Medikamento visada reikia vartoti tiksliai taip, kaip gydytojo nurodyta. Jeigu kyla abejonių, reikia kreiptis į gydytoją arba vaistininką patarimo.

DIAPREL MR tabletės geriamos.
Rekomenduojama paros dozė yra 1 - 4 tabletės. Jos geriamos iš karto. Patariama gerti ryte, per pusryčius.
Tabletę reikia nuryti visą prieš pat pusryčius, užsigeriant puse stiklinės vandens. Alkoholio arba gėrimų, kuriuose jo yra, gerti negalima.
Kad nepasireikštų arba susilpnėtų šalutinis poveikis skrandžiui, preparato reikia gerti prieš pusryčius.
Paros dozę išgėrus, visada reikia pavalgyti.

Pavartojus per didelę DIAPREL MR dozę
Išgėrus per didelę dozę, gali pasireikšti hipoglikemija. Tokiu atveju reikia nedelsiant suvalgyti šiek tiek (4 – 6 gabalėlius) cukraus. Jeigu prarandama sąmonė, reikia tuoj pat kviesti greitosios medicinos pagalbos gydytoją ir informuoti pacientą gydantį gydytoją.

Pamiršus pavartoti DIAPREL MR
Praleidus dozę, vėliau vietoj jos dvigubos dozės vartoti negalima. Tokiu atveju preparato reikia gerti įprastiniu laiku.

Pokyčiai, atsirandantys nutraukus DIAPREL MR vartojimą
Vaisto vartojimą nutraukus, cukraus kiekis kraujyje nebereguliuojamas, todėl gali padidėti (pasireiškia hiperglikemija).

4. galimas šalutinis poveikis
DIAPREL MR, kaip ir kiti medikamentai, gali sukelti ir šalutinį poveikį, tačiau jis pasireiškia ne kiekvienam pacientui. Svarbiausi pokyčiai yra:
- hipoglikemija: prakaitavimas, išblyškimas, didelis alkis, bloga savijauta;
- odos reakcija: dilgėlinė, niežulys, išbėrimas, eritema, pūslės;
- virškinimo trakto sutrikimai: pykinimas, viduriavimas, dispepsija, vėmimas, vidurių užkietėjimas, hepatitas;
- kepenų funkcijos tyrimų duomenų pokytis;
- akių sutrikimai: gydymo pradžioje dėl gliukozės kiekio kraujyje mažėjimo trumpam gali sutrikti rega.

Jeigu atsiranda šiame lapelyje neminėtas šalutinis poveikis, reikia informuoti gydytoją arba vaistininką.

5. diaprel mr laikymo sąlygos
Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.
Laikyti gamintojo pakuotėje.
Ant išorinės pakuotės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, preparato vartoti negalima.

6. kita informacija
Daugiau informacijos apie šį vaistinį preparatą gali suteikti vietinis registravimo liudijimo turėtojo atstovas.

Uab “servier pharma”
Telefonas +370 (5) 2 63 86 28

Informacinis lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2009-11-30 Šaltinis:VVKT