Enciklopedija
Patyręs
|
Dormicum 7.5mg tabletės N10
Informacinis lapelis Prieš pradėdami vartoti šį vaistą, atidžiai perskaitykite visą informacinį lapelį. - Neišmeskite lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu kiltų klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką. - Šis vaistas skirtas Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Preparatas gali jiems pakenkti net tokiu atveju, jeigu jų ligos simptomai yra tokie patys kaip Jūsų
Lapelio turinys
1. Kas yra Dormicum ir nuo ko jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš
vartojant Dormicum 3. Kaip vartoti Dormicum 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Dormicum laikymo sąlygos
Dormicum 7,5 mg plėvele dengtos tabletės Midazolamas
- Veiklioji medžiaga yra midazolamas. Vienoje tabletėje yra, 7,5 mg midazolamo, atitinkančio 10,2 mg midazolamo
maleato. - Pagalbinės medžiagos yra laktozė, mikrokristalinė celiuliozė, kukurūzų krakmolas, magnio stearatas, hipromeliozė, talkas, titano dioksidas (E 171).
Registravimo liudijimo turėtojas UAB „Roche Lietuva“, J. Jasinskio 16B, LT-01112 Vilnius,
Lietuva
Gamintojas Roche Latvia SIA Gunara Astras 8b Riga LV-1082, Latvija
1. kas yra dormicum ir nuo ko jis vartojamas Dormicum yra baltos arba beveik baltos, ovalios, apibus išgaubtos plėvele dengtos tabletės.
Dormicum pakuotė yra
kartoninė dėžutė, kurioje yra 10 plėvele dengtų tablečių aliuminio ir PVC/PE/PVDC lizdinėje plokštelėje.
Midazolamas, veiklioji Dormicum medžiaga, pradeda veikti greitai ir, iš dalies dėl greito metabolizmo organizme, veikia trumpai. Vaistas sukelia migdomąjį poveikį, šalina nerimą, slopina
traukulius bei atpalaiduoja raumenis. Vaistas vartojamas trumpalaikiam nemigos gydymui. Kaip ir visi benzodiazepinai, vaistas skiriamas tik esant sunkiems miego sutrikimams, kurie sukelia bejėgiškumą arba didelę kančią.
2. kas žinotina prieš vartojant
dormicum Dormicum vartoti draudžiama toliau nurodytais atvejais: · padidėjęs jautrumas benzodiazepinams arba bet kuriai medžiagai, esančiai vaisto sudėtyje; · generalizuota miastenija; · buvęs priklausomumas nuo alkoholio, vaistų ar kitokių nuotaiką veikiančių medžiagų ·
ūminis apsinuodijimas alkoholiu, migdomaisiais preparatais ar vaistais, vartojamais psichikos sutrikimui gydyti (neuroleptikais, antidepresantais, ličiu); · ūminis kvėpavimo nepakankamumas; · labai sutrikusi kepenų veikla (dekompensuotas kepenų nepakankamumas); · Dormicum negalima
vartoti pirmuosius tris bei paskutiniuosius tris nėštumo mėnesius ir žindymo laikotarpiu; · vaisto taip pat negalima vartoti vaikams.
Vartojant Dormicum reikalinga speciali priežiūra
Reikia laikytis specialaus atsargumo midazolamo vartojant didelės rizikos pacientams. Tokius
ligonius būtina nuolat stebėti, ar jiems neatsirado ankstyvųjų gyvybinės veiklos pakitimo požymių.
Benzodiazepinų reikia vartoti atsargiai pacientams, kurie piktnaudžiavo alkoholiu ar vaistais. Dormicum kartu su alkoholiu vartoti draudžiama.
Midazolamo, kaip ir kitų CNS
slopinančių ir/ar raumenis atpalaiduojančių vaistų, pacientams, sergantiems generalizuota miastenija, reikia vartoti labai atsargiai.
Toleravimas. Pastebėtas šioks toks midazolamo veiksmingumo sumažėjimas pacientams, vartojusiems vaisto keletą savaičių.
Amnezija. Midazolamas
sukelia anterogradinę amneziją, kuri dažniausiai pasireiškia per kelias pirmąsias valandas po vaisto išgėrimo. Todėl turi būti užtikrinta 7-8 valandų nepertraukiamo miego galimybė.
Paradoksinė reakcija. Vartojant midazolamo gali pasireikšti paradoksinė reakcija: sujaudinimas, nevalingi
judesiai, įskaitant toninius ir kloninius traukulius bei raumenų drebėjimą, per didelis aktyvumas, priešiškumas, įniršis, agresyvumas, staigus susijaudinimas ir smurto protrūkis. Minėtų sutrikimų gali atsirasti vartojant didelę dozę. Jų dažniau pastebėta vaikams bei pagyvenusiems
žmonėms.
Nėštumas
Dormicum draudžiama vartoti pirmuosius tris bei paskutiniuosius tris nėštumo mėnesius.
Jei prieš gimdymą vartojama midazolamo, reikia atsižvelgti į galimą pavojų naujagimiui.
Žindymo laikotarpis
Kadangi midazolamo patenka į motinos
pieną, žindyvėms vaisto vartoti draudžiama.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Kadangi raminamasis poveikis, amnezija, dėmesio bei raumenų veiklos sutrikimas gali daryti neigiamą įtaką gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus, vartojant Dormicum tą daryti draudžiama. Kada minėtą
veiklą galima atnaujinti, turi nuspręsti gydytojas.
Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines Dormicum medžiagas
Vaisto sudėtyje yra laktozės. Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį
vaistą.
Kitų vaistų vartojimas Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Kai kurie vaistai gali sąveikauti su midazolamu, todėl prieš pradėdami vartoti kitų vaistų kartu su Dormicum, apie tai
pasakykite gydytojui.
Alkoholis gali smarkiai stiprinti midazolamo raminamąjį poveikį. Vartojant midazolamo gerti alkoholio griežtai draudžiama.
3. kaip vartoti dormicum Midazolamas yra stiprus raminamais vaistas. Gydytojas nustatys dozę atsižvelgiant į
klinikinį poreikį, psichikos būklę, amžių, svorį bei kartu vartojamus medikamentus. Trumpalaikiam nemigos gydymui:
Įprastinė dozė yra 1–2 plėvele dengtos tabletės (7,5 mg – 15 mg). Gydymą reikia pradėti nuo mažiausios veiksmingos dozės. Didžiausios dozės viršyti negalima. Kadangi
vaistas pradeda veikti greitai, jo reikia išgerti prieš pat einant miegoti. Turi būti užtikrinta nepertraukiamo 7–8 valandų miego galimybė. Vaisto reikėtų vartoti kiek galima trumpiau. Dažniausiai gydymas skiriamas nuo kelių dienų iki daugiausia 2 savaičių. Vaisto vartojimą reikia nutraukti
palaipsniui.
Jei pacientas pagyvenęs, nusilpęs, jei jam yra organinis smegenų pažeidimas, lėtinis kvėpavimo sistemos ar sunkus širdies nepakankamumas arba sutrikusi kepenų veika, reikėtų vartoti mažesnę individualią dozę, pvz., vieną plėvele dengtą tabletę (7,5 mg veikliosios
medžiagos).
Plėvele dengta tabletė nuryjama nepažeista, užsigeriama skysčio.
Pavartojus per didelę Dormicum dozę
Simptomai Perdozavus dažniausiai pasireiškia stipresni farmakologinio poveikio simptomai: snaudulys, sumišimas, letargija ir raumenų atsipalaidavimas ar
paradoksinis sujaudinimas. Gali atsirasti ir sunkesnių simptomų: arefleksija, hipotenzija, širdies ir kraujagyslių bei kvėpavimo sistemos slopinimas, apnėja bei koma.
Pavartojus per didelę Dormicum dozę, būtina nedelsiant kreiptis į gydytoją.
Dormicum vartojimo nutraukimo sukelti
pokyčiai
Jei midazolamu ilgai sukeliamas raminamasis poveikis, gali atsirasti fizinis priklausomumas, todėl staiga nutraukus gydymą gali atsirasti nutraukimo simptomų. Gali pasireikšti galvos, raumenų skausmas, nerimas, įtampa, neramumas, suglumimas, irzlumas, atoveiksmio nemiga, nuotaikos
pokyčiai, haliucinacijos ir traukuliai. Kadangi gydymą nutraukus staiga, nutraukimo simptomų gali atsirasti dažniau, rekomenduojama dozę mažinti laipsniškai.
4. galimas šalutinis poveikis Dormicum, kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinį
poveikį.
Priklausomai nuo paciento jautrumo gali sumažėti dėmesys, pasireikšti galvos skausmas, svaigulys, apatija, suglumimas, nuovargis, raumenų silpnumas, pakisti eisena ir dvejintis akyse. Retkarčiais pasireiškia kitoks nepageidaujamas poveikis, pvz., sutrinka virškinimo trakto
veikla, pakinta lytinis potraukis, atsiranda odos reakcija. Medikamentas gali stiprinti kitų vaistų centrinę nervų sistemą slopinantį poveikį. Jautriems pacientams gali pasireikšti padidėjusio jautrumo reakcija. Išgėrus Dormicum, gali atsirasti anterogradinė amnezija (neprisimenama po
vaisto išgėrimo atsitikusių įvykių). Jei yra depresija, benzodiazepinai gali sustiprinti jos požymius. Vaistas gali sukelti somnabulizmą (vaikščiojimą miego metu). Pavieniais atvejais atsiranda širdies ir kraujagyslių sistemos sutrikimų, pvz., ritmo sutrikimas, ir kvėpavimo
slopinimas. Jei atsiranda paradoksinė reakcija, pvz., sujaudinimas, nors turėtų būti raminimas, nemiga, nerimas ir sujaudinimas, raumenų spazmas ar haliucinacijos (pastarasis sutrikimas būna retai), Dormicum vartojimą reikia nutraukti. Pastebėta, kad pagyvenusiems žmonėms, pacientams,
kuriems yra širdies veiklos ar lėtinis inkstų nepakankamumas, sumažėjusi kepenų kraujotaka, nutukusiems ir kai kuriems intensyviosios pagalbos skyriuje gydomiems ligoniams medikamentas gali sukelti stipresnį ir ilgesnį poveikį, todėl nustatant dozę į minėtas aplinkybes reikia
atsižvelgti.
Jeigu atsiranda šiame lapelyje neminėtas šalutinis poveikis, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
5. dormicum laikymo sąlygos Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.
Laikyti ne aukštesnėje kaip 30 °C
temperatūroje. Laikyti išorinėje gamintojo pakuotėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos.
Ant dėžutės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, preparato vartoti negalima.
6. kita informacija Daugiau informacijos apie šį vaistinį preparatą gali
suteikti registravimo liudijimo turėtojas.
UAB “Roche Lietuva” J.Jasinskio 16B, LT-01112 Vilnius Lietuva Tel. 852546799
Informacinis lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2007-03-28
|