Eonic 10mg plėvele dengtos tabletės N28

Eonic 10mg plėvele dengtos tabletės N28

Pakuotės lapelis: informacija vartotojui
EONIC 10 mg plėvele dengtos tabletės
Montelukastas
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą.
- Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
- Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
- Šis vaistas skirtas Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos simptomai yra tokie patys kaip Jūsų).
- Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Lapelio turinys
1. Kas yra EONIC ir kam jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant EONIC
3. Kaip vartoti EONIC
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti EONIC
6. Kita informacija

1. kas yra eonic ir kam jis vartojamas
EONIC veiklioji medžiaga yra montelukastas, leukotrieno receptorių antagonistas. Jis slopina cheminių medžiagų, vadinamų leukotrienais, išsiskyrimą plaučiuose. Šios medžiagos sukelia bronchų spazmą, dalyvauja plaučių uždegiminiuose procesuose ir sužadina astmos simptomus.
Leukotrienai taip pat dalyvauja pasireiškiant alergijai. Nuslopinus leukotrienų gamybą sumažėja sezoninės alergijos (dar žinomos kaip sezoninis alerginis rinitas arba šienligė) požymiai.

Reguliariai vartojamas EONIC palengvina astmos simptomus, sumažina dusulį ir apsaugo nuo astmos priepuolių.

Jums paskyrė EONIC, nes
- kitais vaistais nebuvo galima sėkmingai gydyti astmos ir Jums prireikė papildomo gydymo;
- reikėjo apsaugoti nuo bronchų spazmo, sukelto fizinės įtampos;
- juo gydoma šienligė (sezoninis alerginis rinitas) vyresniems kaip 15 metų astma sergantiems pacientams.

2. kas žinotina prieš vartojant eonic
EONIC vartoti negalima:

- jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) montelukasto natrio druskai (veikliajai medžiagai) arba bet kuriai pagalbinei EONIC medžiagai.

Specialios atsargumo priemonės vartojant EONIC

Atsiminkite, kad EONIC netinkamas astmos priepuoliui gydyti. Šiuo atveju jis nepadės, todėl niekada šiuo tikslu jo nevartokite. Jeigu Jums prasidėjo astmos priepuolis, vartokite šiam atvejui skirtus pirmos pagalbos vaistus, tiksliai laikydamiesi gydytojo nurodymų. Labai svarbu, kad Jūs visada turėtumėte pasiruošę vaistų, kurie reikalingi priepuoliui palengvinti (pvz., trumpo poveikio inhaliacinių beta agonistų, žinomų kaip bronchus plečiantieji ar kvėpavimo takus atpalaiduojantys inhaliatoriai).

Jei beta agonistų inhaliatorių Jums reikia vartoti dažniau negu paprastai, kuo greičiau pasikonsultuokite su gydytoju.

Labai svarbu, kad vartotumėte visus gydytojo paskirtus vaistus nuo astmos taip, kaip nurodyta. EONIC negali pakeisti kortikosteroidų (inhaliuojamų ar geriamų), kuriuos galbūt Jūs vartojate.

Pasakykite savo gydytojui, jeigu vartojant EONIC Jums pasireiškė kuris nors iš toliau išvardytų simptomų: gripo simptomai, nenormalūs pojūčiai, tokie kaip badymas rankose ir kojose, odos bėrimas, veido, lūpų, liežuvio ir (ar) gerklės patinimas, dėl kurio atsiranda dusulys ar pasunkėja rijimas. Jūsų gydytojas nuspręs, ką šiuo atveju reikia daryti.

Pacientai, kurių astmos priežastis yra aspirinas, ir toliau turėtų nevartoti aspirino bei kitų nesteroidinių vaistus nuo uždegimo.

Kitų vaistų vartojimas

EONIC galima vartoti su kitais vaistais nuo astmos.

Kai kurie vaistai gali turėti įtakos EONIC poveikiui. Kita vertus, EONIC gali turėti įtakos kitų vaistų poveikiui. Dėl to gali kilti vaistų tarpusavio sąveika. Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Ypač svarbu, kad pasakytumėte gydytojui, jei vartojate fenobarbitalį ar fenitoiną (skiriami epilepsijai gydyti) ar rifampiciną (vaistą nuo tuberkuliozės ir kitų infekcijų). Jei vartojate šiuos vaistus, reikia imtis atitinkamų atsargumo priemonių, ypač vaikams.

EONIC vartojimas su maistu ir gėrimais

EONIC 10 mg plėvele dengtas tabletes galima vartoti su maistu ar nevalgius.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Negausūs nėštumų stebėjimo duomenys nerodo priežastinio ryšio tarp montelukasto ir sklaidos trūkumų (t. y. galūnių defektų), kurių retai buvo pastebėta po to, kai vaistas pateko į pasaulinę rinką.

Jei esate nėščia ar ruošiatės pastoti, prieš vartodama EONIC, pasitarkite su gydytojais.

Nežinoma, ar EONIC išsiskiria į motinos pieną. Todėl jei žindote ar ruošiatės žindyti, prieš vartodama EONIC pasitarkite su gydytoju.
Jūsų gydytojas patars Jums, kaip elgtis.

Vaikai ir paaugliai

Vaikams ir jaunesniems nei 15 metų paaugliams EONIC vartoti negalima.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

Paprastai EONIC neveikia gebėjimo vairuot ir valdyti mechanizmus. Tačiau jo poveikis atskiriems pacientams yra įvairus. Labai retais atvejais pranešama apie svaigulį ir mieguistumą, o tai gali paveikti Jūsų reakciją.

Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines EONIC medžiagas

EONIC 10 mg plėvele dengtose tabletėse yra laktozės (pieno cukraus). Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.

3. kaip vartoti eonic
Kaip vartoti EONIC, nuspręs Jūsų gydytojas, atsižvelgdamas į simptomus ir astmos sunkumą.
Svarbu, kad vartotumėte EONIC kiekvieną dieną vakare taip, kaip Jums sakė gydytojas. Vaistą reikia vartoti ir tada, kai nėra jokių simptomų, ir tomis dienomis, kai būna astmos priepuolių.

Pasakykite gydytojui apie visus kitus vaistus nuo astmos, kuriuos vartojate. EONIC negalima pakeisti kitų vaistų.

Įprastinė dozė:
Suaugusiems žmonėms ir paaugliams, vyresniems kaip 15 metų amžiaus:
1 EONIC plėvele dengta tabletė vieną kartą per parą vakare. Tabletę galima išgerti valgio metu arba nevalgius.

Pavartojus per didelę EONIC dozę

Jei atsitiktinai išgėrėte per daug EONIC ar jei kas nors per klaidą išgėrė Jūsų vaistų, nedelsdami praneškite gydytojui.

Pamiršus pavartoti EONIC

Jei pamiršote išgerti EONIC, praleiskite dozę ir vartokite vaistą toliau taip, kaip paskirta. Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.

Nustojus vartoti EONIC

Nenutraukite gydymo, pirmiau nepasitarę su gydytoju. Svarbu, kad vartotumėte EONIC tiek laiko, kiek buvo skirta gydytojo, nepaisant, ar simptomai yra ar jų nėra. EONIC gydo astmą tik vartojamas nuolat.
Jeigu kiltų daugiau klausimų apie šio preparato vartojimą, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

4. galimas šalutinis poveikis
EONIC, kaip ir visi kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms. Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Nepageidaujamo poveikio dažnis nustatytas taip:

Galimas šalutinis poveikis

5. kaip laikyti eonic
Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.
Šiam vaistiniam preparatui specialių laikymo sąlygų nereikia.
Ant dėžutės ir lizdinių plokštelių nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, EONIC vartoti negalima.
Vaistų negalima išpilti į kanalizaciją arba išmesti kartu su buitinėmis atliekomis. Kaip tvarkyti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
6. Kita informacija EONIC sudėtis Veiklioji medžiaga yra montelukastas (montelukasto natrio druskos pavidalu).

10 mg plėvele dengtos tabletės
Vienoje plėvele dengtoje tabletėje yra montelukasto natrio druskos kiekis, atitinkantis 10 mg montelukasto.

Pagalbinės medžiagos
EONIC 10 mg plėvele dengtos tabletės
Tabletės šerdis
Mikrokristalinė celiuliozė, laktozės monohidratas, kroskarmeliozės natrio druska, dinatrio edetatas, magnio stearatas.
Tabletės plėvelė
Hipromeliozė, hidroksipropilceliuliozė, titano dioksidas, geltonasis geležies oksidas (E172), raudonasis geležies oksidas (E172).
EONIC išvaizda ir kiekis pakuotėje
EONIC 10 yra rusvai gelsvos spalvos, apvalios, abipus išgaubtos plėvele dengtos tabletės.
Tabletės supakuotos į aliuminio / aliuminio lizdines plokšteles po 28, 30, 56 tablečių.

Rinkodaros teisės turėtojas
Gedeon Richter Plc.
Gyömrői út 19-21,
1103 Budapest,
Vengrija

Gamintojas
Grodziskie Zakłady Farmaceutyczne “Polfa” Sp. z.o.o.
ul. ks. J. Ponatowskiego 5
05-825 Grodzisk Mazowiecki
Lenkija

Nycomed ZF ALTANA Pharma Sp. z.o.o.
ul. Ksiestwa Lowickiego 12
99-420 Lyszkowice
Lenkija

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą.
Gedeon Richter Plc. atstovybė
Maironio 23-3,
Vilnius
Tel. +370 5 268 53 92

Šis vaistinis preparatas registruotas EEE šalyse narėse tokiais pavadinimais:
Bulgarija: Eonic
Estija: Eonic
Lietuva: EONIC 10 mg plėvele dengtos tabletės
Lenkija: Eonic

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2009-05-05