Glycophos koncentratas infuziniam tirpalui20ml N10

Glycophos koncentratas infuziniam tirpalui20ml N10

Informacinis lapelis
Prieš pradėdami vartoti šį vaistą, atidžiai perskaitykite visą informacinį lapelį.
- Neišmeskite lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
- Jeigu kiltų klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
- Šis vaistas skirtas Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Preparatas gali jiems pakenkti net tokiu atveju, jeigu jų ligos simptomai yra tokie patys kaip Jūsų.

Lapelio turinys
1. Kas yra Glycophos ir nuo ko jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant Glycophos
3. Kaip vartot Glycophos
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Glycophos laikymo sąlygos
6. Kita informacija

Glycophos 216 mg/ml koncentratas infuziniam tirpalui
Natrio glicerofosfatas

- Veiklioji medžiaga yra natrio glicerofosfatas. 1 ml tirpalo yra 306,1 mg natrio glicerofosfato pentahidrato, atitinkančio 216 mg bevandenio natrio glicerofosfato. 1 ml tirpalo yra 1 mmol fosfatų ir 2 mmol natrio.
- Pagalbinės medžiagos yra vandenilio chlorido rūgštis, injekcinis vanduo.

Tirpalo osmoliališkumas yra 2760 mosmol/kg vandens.

Registravimo liudijimo turėtojas:
Fresenius Kabi AB,
SE-751 74 Uppsala,
Švedija

Gamintojas:
Fresenius Kabi Norge AS,
1753 Halden,
Norvegija

1. kas yra glycophos ir nuo ko jis vartojamas
Glycophos yra sterilus koncentratas. Jis tinka tirpalui, kurio sudėtyje yra natrio glicerofosfato, ruošti ir vartoti kaip papildo infuziniam tirpalui.

Glycophos, kaip intraveninės mitybos papildo, vartojama suaugusiems pacientams ir vaikams fosfatų poreikiui organizme tenkinti.

Pakuotė ir jos turinys
Plastmasinis buteliukas, kuriame yra 20 ml Glycophos. Pakuotėje yra 10 buteliukų.

2. kas žinotina prieš vartojant glycophos
Glycophos vartoti draudžiama:
- jei ligonis dehidruotas (netekęs skysčių).
- jei pasireiškė hipernatremija (kraujyje padidėja natrio koncentracija), hiperfosfatemija (kraujyje padaugėja fosfatų).
- jei yra sunkus inkstų funkcijos nepakankamumas, šokas.

Neatskiesto Glycophos vartoti draudžiama.

Specialių atsargumo priemonių reikia:
- jei paciento inkstų funkcija pažeista.

Visų ligonių kraujo serume būtina reguliariai nustatinėti fosfatų kiekį.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.
Glycophos poveikio dauginimosi funkcijai tyrimų su gyvūnais ar klinikinių tyrimų su nėščiomis moterimis neatlikta, tačiau nėščių moterų organizmo fosfatų poreikis yra šiek tiek didesnis.
Glycophos infuzavus nėščioms moterims, šalutinio poveikio nepastebėta.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Poveikio gebėjimui vairuoti ar dirbti su mechanizmais nepasireiškia.

Kitų vaistų vartojimas
Glycophos ir kitų medikamentų sąveikos nepastebėta, tačiau angliavandenių infuzijos metu serume gali vidutiniškai sumažėti fosfatų.
Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui.

3. kaip vartoti glycophos
Glycophos visada vartokite tiksliai taip, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją.
Neatskiesto Glycophos vartoti draudžiama.

Suaugę pacientai Dozė nustatoma kiekvienam ligoniui. Pacientą maitinant intraveniniu būdu, rekomenduojama dienos fosfatų dozė paprastai yra 10 – 20 mmol, todėl 10 – 20 ml Glycophos reikia įpilti į infuzijų tirpalą arba mišinį, kurio suderinamumas nustatytas.

Vaikai Dozė nustatoma kiekvienam pacientui. Vaikams ir naujagimiams rekomenduojama dienos dozė yra 1 ‑ 1,5 mmol/kg kūno svorio.

Vartojimo instrukcija
Priedus reikia ruošti aseptiniu būdu.
Glycophos galima maišyti su kitais medikamentais tik tuo atveju, jei jų suderinamumas yra patvirtintas dokumentais.
Ne daugiau kaip 120 ml Glycophos ir 48 mmol kalcio (CaCl2 pavidalu) galima įpilti į 1000 ml Vamin, kuriame yra gliukozės, Vamin 9, kuriame nėra elektrolitų, Vamin 14, Vamin 14, kuriame nėra elektrolitų, Vamin 18, kuriame nėra elektrolitų ir Vaminolakt tirpalą.
Ne daugiau kaip 10 ml Glycophos ir 10 mmol kalcio (CaCl2 pavidalu) galima įpilti į 1000 ml gliukozės 50 mg/ml tirpalą.
Ne daugiau kaip 20 ml Glycophos ir 20 mmol kalcio (CaCl2 pavidalu) galima įpilti į 1000 ml gliukozės 200 mg/ml tirpalą.
Ne daugiau kaip 60 ml Glycophos ir 24 mmol kalcio (CaCl2 pavidalu) galima įpilti į 1000 ml gliukozės 500 mg/ml tirpalą.
Kad į preparatą nepatektų mikroorganizmų, mišinį reikia suvartoti ne vėliau kaip per 24 valandas.
Medikamento likučius būtina išpilti, nes jo vartoti kitą kartą negalima.

Pavartojus per didelę Glycophos dozę
Ar medikamento perdozavus šalutinis poveikis pasireiškia, nežinoma. Daugeliui pacientų, kuriuos reikia maitinti intraveniniu būdu, reikia didesnės glicerofosfatų dozės.

4. galimas šalutinis poveikis
Glycophos, kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį.
Ar glicerofosfatai sukelia šalutinį poveikį, duomenų nėra.
Jeigu atsiranda šiame lapelyje neminėtas šalutinis poveikis, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

5. glycophos laikymo sąlygos
Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.
Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 ºC temperatūroje. Negalima šaldyti.
Ant kartono dėžutės ir etiketės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, preparato vartoti negalima.

6. KITA INFORMACIJA
Daugiau informacijos apie šį vaistinį preparatą gali suteikti vietinis registravimo liudijimo turėtojo atstovas.

"Fresenius Kabi Polska" ribotos atsakomybės bendrovės Baltijos atstovybė
Mėsinių g. 3A / Ašmenos g. 5, LT - 01133, Vilnius
Lietuva
Tel. +370 52609169
Faksas +370 526 08 696

Informacinis lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2007-08-02