Glypressin 1mg milt./tirpikl. injekc.tirpalui N5

Glypressin 1mg milt./tirpikl. injekc.tirpalui N5

Pakuotės lapelis: informacija vartotojui
Glypressin 1 mg milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui Terlipresino acetatas
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
- Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į savo gydytoją.
- Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite savo gydytojui.

Lapelio turinys
1. Kas yra Glypressin ir kam jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant Glypressin
3. Kaip vartoti Glypressin
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti Glypressin
6. Kita informacija

1. kas yra glypressin ir kam jis vartojamas
Glypressin susideda iš miltelių ir tipiklio injekciniam tirpalui. Balti, liofilizuoti milteliai, kurių sudėtyje yra aktyvios medžiagos terlipresino.

Glypressin vartojamas kraujavimui iš stemplės veninių mazgų stabdyti.
Stemplės veniniai mazgai yra išsiplėtusios kraujagyslės, kurios atsiranda stemplėje (ryklėje) kaip kepenų ligų komplikacija. Jie gali pratrūkti ir kraujuoti, sukeliant sunkią ir kritišką būklę.

Sušvirkštus į kraujotaką, aktyvi medžiaga, terlipresinas, suardomas, kad išlaisvinti medžiagą, vadinamą lizino vazopresinu. Šis poveikis į kraujagyslių sieneles sukelia jų susiaurėjimą ir apriboja kraujo tekėjimą į pakenktas venas, todėl kraujavimas sumažėja.

2. kas žinotina prieš vartojant glypressin
Glypressin vartoti negalima:
- jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) terlipresino acetatui arba bet kuriai pagalbinei Glypressin medžiagai;
- jeigu esate nėščia;
- esant sepsiniam šokui. Sepsinis šokas yra sunki būklė, kuri pasireiškia, kai pagrindinė infekcija sukelia kraujospūdžio sumažėjimą ir kraujo tėkmės sulėtėjimą..

Specialių atsargumo priemonių reikia:
- jeigu pas Jus yra aukštas kraujospūdis;
- jeigu Jūs sergate širdies ligomis;
- vaikams ir senyviems pacientams dėl ribotos vartojimo patirties.
Jei tai, kas aukščiau paminėta, tinka Jums, pasitarkite su savo gydytoju.

Gydant Glypressin, pastoviai turi būti tikrinamas Jūsų kraujospūdis, pulso dažnis ir skysčių balansas.

Kitų vaistų vartojimas
Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite savo gydytojui arba kitam sveikatos priežiūros personalui.
Jeigu vartojate bet kokios rūšies širdį veikiančių vaistų ( pvz. propofolio ar beta-blokatorių), labai svarbu apie tai pranešti savo gydytojui , kadangi kartu vartojant Glypressin, jų poveikis gali sustiprėti.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Glypressin vartoti nėščiosioms negalima.
Glypressin negalima vartoti žindymo laikotarpiu, kadangi nežinoma, ar Glypressin patenka į motinos pieną.
Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba kitu sveikatos priežiūros personalu.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Duomenų nėra. Glypressin skiriamas tik ligoninės sąlygomis.

3. kaip vartoti glypressin
Glypressin vartojamas tik ligoninės sąlygomis ir turi būti skiriamas tik kvalifikuoto personalo.
Tirpiklis su milteliais sumaišomas švirkštu pradūrus guminį stiklo buteliuko kamštį. Paruoštas skaidrus tirpalas nedelsiant švirkščiamas į veną (tiesiai į kraujotaką).

Esant ūmiam kraujavimui iš stemplės veninių mazgų, paprastai pradinė dozė yra 2 mg. Toliau dozė paprastai yra 1-2 mg kas 4 valandas iki kraujavimo sustabdymo 24 valandas. Gydymas gali būti tęsiamas ne ilgiau kaip 48 val. Po pradinės dozės Jūsų dozė gali būti pakoreguota, atsižvelgiant i Jūsų kūno svorį arba jaučiamus bet kokius šalutinius poveikius.

4. galimas šalutinis poveikis
Glypressin, kaip ir visi kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Dažni šalutiniai poveikiai (1- 10 iš 100 gydytų pacientų):
- Galvos skausmas
- Padidėjęs kraujospūdis
- Išemija (nepakankamas kraujo pritekėjimas į audinius), dėl ko išblykšta arba pamėlynuoja oda (melsvą odos spalvą sukelia deguonies stoka)
- Skrandžio skausmas,
- Pykinimas
- Viduriavimas.

Nedažni šalutiniai poveikiai ( 1-10 iš 1,000 gydytų pacientų)
- Bradikardija (labai lėtas širdies plakimas).

Labai reti šalutiniai poveikiai (mažiau nei 1 iš 10,000 gydytų pacientų):
- Miokardo infarktas (širdies priepuolis)
- Miokardo išemija (nepakankamas kraujo pritekėjimas į širdies raumenį). Simptomai, įskaitant skausmą krūtinėje, dusulį, juntamą smarkų širdies plakimą.
- Širdies nepakankamumas. Simptomai, įskaitant dusulį, nuovargį, kulkšnelių patinimą).
- Kvėpavimo sutrikimai ( pasunkėjęs kvėpavimas)
- Odos nekrozė( audinių pakenkimas) injekcijos vietoje.

Jeigu pasireiškė sunkių šalutinių poveikių arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytų šalutinių poveikių, pasakykite gydytojui arba kitam sveikatos priežiūros personalui.

5. kaip laikyti glypressin
Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.

Ant pakuotės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Glypressin vartoti negalima. Vaistas tinka vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Paruoštas skaidrus tirpalas turi būti sušvirkštas nedelsiant po miltelių ir tirpiklio sumaišymo.

Laikyti gamintojo pakuotėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos.

6. kita informacija
Glypressin sudėtis
- Veiklioji medžiaga yra terlipresino acetatas. Viename buteliuke yra 1 mg terlipresino acetato, atitinkančio 0,86 mg terlipresino. 1 ml paruošto tirpalo yra 0,2 mg terlipresino acetato.
- Pagalbinės medžiagos yra:
- Milteliai: manitolis (E 421) ir vandenilio chlorido rūgštis.
Tirpiklis: natrio chloridas, vandenilio chlorido rūgštis ir injekcinis vanduo.

Glypressin išvaizda ir kiekis pakuotėje
Vaistas susideda iš miltelių ir tirpiklio injekciniam tirpalui paruošti. Milteliai yra baltos spalvos. Ištirpus tirpiklyje turi gautis skaidrus bespalvis tirpalas.

Glypressin pakuotėje yra 5 buteliukai ir 5 ampulės.

Rinkodaros teisės turėtojas
Ferring Lääkkeet Oy
Piispansilta 11 A, PB 23
02241 Espoo
Suomija

Gamintojas
Ferring GmbH
Witland 11, D-24109 Kiel
Vokietija

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą.

Meda Pharma SIA
Veiverių g. 134
LT-46352 Kaunas
Telefaksas: +370 37 330 509

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2009-12-02