Humalog Mix25 KwikPen 100V/ml 3ml N5

Humalog Mix25 KwikPen 100V/ml 3ml N5

Pakuotės lapelis: informacija vartotojui
Humalog Mix25 KwikPen 100 V/ml injekcinė suspensija
(insulinas lispro)
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti šį vaistą.
- Neišmeskite lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
- Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
- Šis vaistas skirtas Jums. Kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti net
tiems, kurių ligos simptomai yra tokie patys kaip Jūsų).
- Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinis
poveikis, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Lapelio turinys
1. Kas yra Humalog Mix25 KwikPen ir kam jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant Humalog Mix25 KwikPen
3. Kaip vartoti Humalog Mix25 KwikPen
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti Humalog Mix25 KwikPen
6. Kita informacija
1. kas yra humalog mix25 kwikpen ir kam jis vartojamas
Humalog Mix25 KwikPen vartojamas diabetui gydyti. Humalog Mix25 KwikPen - tai iš anksto
sumaišyta suspensija. Vaisto veiklioji medžiaga yra insulinas lispro. Humalog Mix25 KwikPen 25%
insulino lispro yra ištirpusio vandenyje, kuris veikia greičiau negu normalus žmogaus insulinas, nes
insulino molekulė yra šiek tiek pakeista. Kiti 75% insulino lispro, esančio Humalog Mix25 KwikPen,
yra suspensijos su protamino sulfatu pavidalu, todėl jo veikimas pailgėja.
Diabetu susergama, kai kasa gamina nepakankamai insulino gliukozės koncentracijai kraujyje
reguliuoti. Humalog Mix25 yra Jūsų insulino pakaitalas, skirtas ilgalaikei gliukozės koncentracijos
kontrolei. Jis veikia labai greitai ir ilgiau už tirpųjį insuliną. Įprastinis Humalog Mix25 injekcijos
laikas - 15 min. laikotarpis iki valgio.
Gydytojas gali Jums patarti vartoti Humalog Mix25 KwikPen kartu su ilgiau veikiančiu insulinu. Prie
kiekvienos insulinų rūšies yra pridėtas vis kitas Pakuotės lapelis. Kol gydytojas nepataria, insulinų
nekeiskite. Pakeitę insuliną, būkite labai atsargūs.
2. kas žinotina prieš vartojant humalog mix25 kwikpen
Humalog Mix25 KwikPen vartoti negalima:
- Jeigu manote, kad prasideda hipoglikemija (per mažai gliukozės kraujyje). Toliau šiame
informaciniame lapelyje aprašyta, ką daryti, ištikus lengvai hipoglikemijai.
- Jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) insulinui lispro arba bet kuriai pagalbinei Humalog
Mix25 Pen medžiagai.
Specialių atsargumo priemonių reikia:
• Jeigu Jums gerai pavyksta kontroliuoti gliukozės koncentraciją kraujyje dabar vartojamu
insulinu, Jūs galite nepajusti ankstyvųjų hipoglikemijos požymių. Ankstyvieji požymiai
išvardinti toliau. Turite gerai apsvarstyti, kada valgysite, kaip dažnai ir kiek sportuosite. Taip
pat privalote dažnai ir atidžiai tirti gliukozės koncentraciją kraujyje.
283
• Keletas pacientų, kuriems buvo hipoglikeminių reakcijų gyvulinį insuliną pakeitus žmogaus
insulinu, pranešė, kad ankstyvieji hipoglikemijos simptomai buvo silpnesni ar kitokie. Jei Jus
dažnai ištinka hipoglikemija ar sunku ją atpažinti, pasitarkite su gydytoju.
• Jei teigiamai atsakote bent į vieną žemiau pateiktų klausimų, praneškite gydytojui, vaistininkui
ar diabeto slaugytojui.
- Ar susirgote neseniai?
- Ar sukelia rūpesčių inkstų ar kepenų veikla?
- Ar sportuojate daugiau negu įprastai?
• Insulino poreikis taip pat gali kisti vartojant alkoholį.
• Jei planuojate vykti į užsienį, turite įspėti gydytoją, vaistininką ar diabeto slaugytoją. Dėl laiko
skirtumo Jums gali tekti insuliną švirkštis ir valgyti kitu laiku nei namie.
Kitų vaistų vartojimas
Insulino poreikis gali pakisti, jei vartojate kontracepcinius vaistus, steroidus, pakaitinius skydliaukės
hormonų preparatus, geriamuosius hipoglikeminius vaistus, acetilsalicilo rūgštį, sulfonamidus,
oktreotidą, „β2 stimuliatorius” (pvz., ritodriną, salbutamolį ar terbutaliną), β adrenoblokatorius, kai
kuriuos antidepresantus (monoaminooksidazės inhibitorius), danazolį, kai kuriuos angiotenziną
konvertuojančio fermento (AKF) inhibitorius (pvz., kaptoprilį, enalaprilį) ar angiotenzino II receptorių
blokatorius.
Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui
arba vaistininkui.
Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Ar esate nėščia, ar planuojate pastoti, ar žindote kūdikį? Paprastai insulino poreikis pirmaisiais trim
nėštumo mėnesiais sumažėja, o kitais - padidėja. Jei žindote kūdikį, Jums gali tekti pakeisti vartojamo
insulino dozę ar dietą.
Pasitarkite su gydytoju.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Ištikus hipoglikemijai, gali sumažėti geba susitelkti ir reaguoti. Visada tai prisiminkite, kai rizikuojate
pats ar sukeliate riziką kitiems (pvz., kai vairuojate automobilį ar valdote mechanizmus). Turite
pasitarti su gydytoju, ar galite vairuoti, jei:
• Jums dažnai kartojasi hipoglikemija,
• ankstyvieji hipoglikemijos požymiai yra neryškūs ar jų visai nėra.
3. kaip vartoti humalog mix25 kwikpen
Visada patikrinkite ant pakuotės ir švirkštimo priemonės etiketės užrašytą vaistinėje įsigyto
insulino pavadinimą ir tipą. Įsitikinkite, kad gavote Humalog Mix25 KwikPen, kurį Jums
paskyrė gydytojas.
Humalog Mix25 KwikPen visada vartokite tiksliai taip, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate,
kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Dozavimas
• Įprastinis Humalog Mix25 injekcijos laikas - 15 min. laikotarpis iki valgio. Jei reikia, galite
švirkšti iš karto po valgio. Gydytojas Jums bus nurodęs tikslią dozę, kada ir kaip dažnai ją
vartoti. Reikia tiksliai laikytis šių nurodymų ir reguliariai lankytis diabeto klinikoje.
• Jei keičiate insulino rūšį (pvz., žmogaus ar gyvulinį insuliną keičiate Humalog), Jums gali
prireikti didesnės ar mažesnės dozės negu anksčiau. Galima keisti iš karto pirmąją dozę arba
laipsniškai tai padaryti per kelias savaites ar mėnesius.
• Humalog Mix25 švirkškite į poodį. Kitur nešvirkšti. Draudžiama Humalog Mix25 švirkšti į
veną.
Humalog Mix25 KwikPen paruošimas
284
• KwikPen švirkštimo priemonę reikia dešimt kartų paridenti tarp delnų ir dešimt kartų pavartyti
180°, kol insulinas pasidarys vientisai drumstas ar pieniškas. Jei iš karto nepavyksta, procedūrą
kartoti, kol turinys visiškai susimaišys. Užtaisuose yra nedidelis stiklinis rutuliukas, padedantis
geriau sumaišyti. Stipriai nekratyti, nes gali susidaryti putų, galinčių trukdyti tiksliai dozuoti.
Užtaisus reikia dažnai apžiūrėti. Jų nenaudoti, jei insulinas yra sulipęs į gabalus arba kietos
baltos dalelės prilipusios prie užtaiso dugno bei šonų ir jis atrodo kaip apšalęs. Tikrinkite
kiekvieną kartą prieš švirkščiant vaistą.
KwikPen švirkštimo priemonės paruošimas (perskaitykite naudojimo instrukciją)
• Pirmiausia nusiplaukite rankas.
• Perskaitykite nurodymus, kaip naudotis iš anksto užpildyta švirkštimo priemone. Griežtai
laikykitės nurodymų. Čia nurodyti tik kai kurie priminimai.
• Naudokite švarią adatą (adatų rinkinyje nėra).
• Užtaisykite KwikPen švirkštimo priemonę prieš kiekvieną švirkštimą. Tokiu būdu patikrinsite
insulino tėkmę ir pašalinsite oro burbuliukus iš KwikPen švirkštimo priemonės. KwikPen
švirkštimo priemonėje gali likti mažų burbuliukų, jie nekenkia. Likę didesni burbuliukai gali
trukdyti tiksliai dozuoti insuliną.
Humalog Mix25 švirkštimas
• Prieš švirkšdami gerai nuvalykite odą taip, kaip Jums nurodė. Švirkškite į poodį taip, kaip
buvote išmokyti. Tiesiogiai į veną nešvirkškite. Sušvirkštę vaistą, neištraukite adatos 5
sekundes, kad būtumėte tikri, jog sušvirkštėte visą dozę. Injekcijos vietos netrinkite. Švirkškite
ne arčiau kaip per 1 cm nuo prieš tai buvusios injekcijos vietos ir vis į kitą vietą taip, kaip Jus
mokė.
Po švirkštimo
• Tuojau pat po injekcijos išoriniu adatos dangteliu nusukite š KwikPen švirkštimo priemonės
adatą. Tada insulinas liks sterilus ir neištekės. Be to, į švirkštimo priemonę nepateks oro ir adata
neužsikimš. Nesikeiskite adatomis su kitais asmenimis. Nesikeiskite švirkštimo priemonėmis.
Užmaukite švirkštimo priemonės dangtelį.
Kitos injekcijos
• Kiekvieną kartą KwikPen švirkštimo priemonę naudokite su nauja adata. Prieš kiekvieną
švirkštimą pašalinkite visus oro burbuliukus. Laikydami KwikPen švirkštimo priemonę adata
žemyn, galite pamatyti, kiek liko insulino. Užtaiso skalėje matysite, kiek vienetų liko.
• Jokio kito insulino šioje švirkštimo priemonėje nemaišykite. Pasibaigusios KwikPen švirkštimo
priemonės kartotinai nenaudokite. Prašome ją saugiai išmesti, vaistininkas ar diabeto
slaugytojas pasakys Jums, kaip tai padaryti.
Pavartojus per didelę Humalog Mix25 dozę
Jei pavartosite didesnę Humalog Mix25 dozę nei reikia, gali sumažėti gliukozės kiekis kraujyje.
Pasitikrinkite savo gliukozės kiekį kraujyje. Jei gliukozės kraujyje yra per mažai, suvalgykite
gliukozės tablečių, cukraus ar išgerkite cukrumi saldinto gėrimo. Paskui suvalgykite vaisių, sausainių
ar sumuštinį, kaip nurodė gydytojas, ir pailsėkite. Tai padės, jei hipoglikemija lengva ar perdozuota
nedaug insulino. Jei Jūsų būklė blogėja, kvėpavimas tampa paviršutiniškas, oda pabąla, nedelsdami
kreipkitės į gydytoją. Gliukagono injekcija gali išgydyti vidutinio sunkumo hipoglikemiją. Po šios
injekcijos suvalgykite gliukozės ar cukraus. Jei gliukagonas nepadeda, Jus reikia gydyti ligoninėje.
Paprašykite gydytojo papasakoti apie gliukagoną.
Pamiršus pavartoti Humalog Mix25
Jei pavartosite mažesnę Humalog Mix25 dozę nei reikia, gali padidėti gliukozės kiekis kraujyje.
Pasitikrinkite savo gliukozės kiekį kraujyje.
Negydyta hipoglikemija ar hiperglikemija (žr. A ir B) gali būti labai sunki ir sukelti galvos skausmą,
pykinimą, vėmimą, dehidraciją, sąmonės praradimą, komą ar net mirtį.
285
• Visada su savimi turėkite atsarginių švirkštų ir Humalog Mix25 buteliuką, atsarginę švirkštimo
priemonę ir užtaisus, jeigu pamestumėte KwikPen švirkštimo priemonę ir užtaisus ar jie
sugestų.
• Visada su savimi turėkite dokumentą, kuriame nurodyta, kad sergate cukriniu diabetu.
• Visada su savimi turėkite cukraus.
Nustojus vartoti Humalog Mix25
Jei pavartosite mažesnę Humalog Mix25 dozę nei reikia, gali padidėti gliukozės kiekis kraujyje. Kol
gydytojas nepataria, insulino nekeiskite.
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
4. galimas šalutinis poveikis
Humalog Mix25, kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems.
Vietinė alergija yra dažna (nuo ≥1/100 iki <1/10). Kai kuriems žmonėms injekcijos vieta parausta,
patinsta ir niežti. Tai dažniausiai praeina savaime per kelias dienas ar savaites. Jei taip atsitiktų,
kreipkitės į gydytoją.
Sisteminė alergija yra reta (nuo ≥1/10000 iki <1/1000). Jos simptomai:
• viso kūno bėrimas, • sumažėjęs kraujospūdis,
• pasunkėjęs kvėpavimas, • dažnesnis širdies plakimas,
• švokštimas, • prakaitavimas.
Jei manote, kad Jums atsirado tokia alergija Humalog Mix25, nedelsiant kreipkitės į gydytoją.
Lipodistrofija (odos sustorėjimas ar įdubimas) yra nedažna (nuo ≥1/1000 iki <1/100). Jei injekcijos
vietos oda sustorėja arba įdumba, kreipkitės į gydytoją.
Jeigu pasireiškia stiprus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nepaminėtas šalutinis
poveikis, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Dažnos su diabetu susijusios problemos
A. Hipoglikemija
Hipoglikemija (per mažas gliukozės kiekis kraujyje) reiškia, kad kraujyje gliukozės yra
nepakankamai. Ji gali atsirasti dėl to, kad:
• susišvirkštėte per daug Humalog Mix25 ar kito insulino,
• nevalgėte arba pavalgėte per vėlai arba pakeitėte dietą,
• prieš pat valgymą ar po jo sunkiai mankštinotės ar dirbote,
• sergate infekcine ar kita liga (ypač jei viduriuojate ir vemiate),
• pasikeitė organizmo insulino poreikis; arba
• sergate inkstų ar kepenų liga ir ji paūmėjo.
Alkoholis ir kai kurie vaistai gali paveikti gliukozės kiekį kraujyje.
Pirmieji nepakankamo gliukozės kiekio kraujyje simptomai išryškėja greitai. Tai:
• nuovargis, • greitas širdies plakimas,
• nervingumas ar drebulys, • pykinimas,
• galvos skausmas, • šaltas prakaitas.
Jei nesate tikri, kad pažinsite ankstyvuosius hipoglikemijos požymius, venkite tokių situacijų, kai gali
kilti pavojus savo ar kitų saugumui (pvz., vairuojant automobilį).
286
B. Hiperglikemija ir diabetinė ketoacidozė
Hiperglikemija (per didelis gliukozės kiekis kraujyje) reiškia, kad insulino kraujyje nepakanka.
Hiperglikemija gali atsirasti dėl to, kad:
• nesusišvirkštėte Humalog Mix25 ar kito insulino,
• susišvirkštėte mažiau insulino negu gydytojas Jums paskyrė,
• valgote gerokai daugiau ir nesilaikote dietos,
• karščiuojate, sergate infekcine liga ar patyrėte emocinį stresą.
Hiperglikemija gali būti diabetinės ketoacidozės priežastis. Pirmieji simptomai išryškėja pamažu, per
kelias valandas ar dienas. Tai:
• mieguistumas, • išnykęs apetitas,
• paraudęs veidas, • salsvas iškvepiamo oro kvapas,
• troškulys, • pykinimas ar vėmimas.
Pasunkėjęs kvėpavimas ir dažnas pulsas - tai sunkios būklės simptomai. Nedelsiant kreipkitės į
gydytoją.
C. Liga
Jei sergate, ypač jei pykina ar vemiate, insulino poreikis gali pakisti. Net jei nevalgote, Jums vis tiek
reikia insulino. Tikrinkite gliukozės kiekį šlapime ar kraujyje, laikykitės nurodymų, kaip elgtis
susirgus, nedelsdami praneškite gydytojui.
5. kaip laikyti humalog mix25 kwikpen
Nepradėtą naudoti Humalog Mix25 KwikPen laikyti 2-8 °C temperatūroje (šaldytuve). Negalima
užšaldyti. Pradėtą naudoti KwikPen švirkštimo priemonę laikyti kambario (žemesnėje kaip 30 °C)
temperatūroje ne ilgiau kaip 28 dienas. Laikyti, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šilumos šaltinio ar
saulės.
Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.
Ant dėžutės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti
iki paskutinės to mėnesio dienos.
Humalog Mix25 KwikPen vartoti negalima, jei insulinas yra sulipęs į gabalus arba kietos baltos
dalelės prilipusios prie užtaiso dugno bei šonų ir jis atrodo kaip apšalęs. Patikrinkite tai kiekvieną
kartą prieš švirkšdami.
Vaistų likučių negalima mesti į kanalizaciją arba kartu su buitinėmis atliekomis. Kaip naikinti
nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Visa tai padės apsaugoti aplinką.
6. kita informacija
Humalog Mix25 KwikPen 100 V/ml injekcinės suspensijos sudėtis
- Veiklioji medžiaga yra insulinas lispro. Insulinas lispro sintezuojamas laboratorijoje
rekombinacinės DNR technologijos būdu. Tai pakeista žmogaus insulino forma, todėl jis
skiriasi nuo kitų žmogaus ir gyvulinių insulinų. Insulinas lispro artimas žmogaus insulinui,
natūraliam kasos gaminamam hormonui.
- Pagalbinės medžiagos yra m-krezolis, fenolis, glicerolis, dinatrio fosfatas⋅7H2O, cinko oksidas
ir injekcinis vanduo. Gali būti pridėta natrio hidroksido ar vandenilio chlorido rūgšties
rūgštingumui koreguoti.
Humalog Mix25 KwikPen 100 V/ml injekcinė suspensija išvaizda ir kiekis pakuotėje
Humalog Mix25 KwikPen 100 V/ml injekcinė suspensija – tai sterili, balta suspensija, kurios viename
mililitre yra 100 V (100 V/ml) insulino lispro. Humalog Mix25 KwikPen 25% insulino lispro yra
287
ištirpusio vandenyje, kiti 75% insulino lispro, esančio Humalog Mix25 KwikPen, yra suspensijos su
protamino sulfatu pavidalu. Vienoje švirkštimo priemonėje yra 300 V (3 ml) insulino lispro. Humalog
Mix25 KwikPen 100 V/ml injekcinė suspensija gali būti tiekiamas pakuotėmis po 5 švirkštimo
priemones arba sudėtinėmis pakuotėmis, kuriose yra 2 dėžutės po 5 švirkštimo priemones. Gali būti
tiekiamos ne visų dydžių pakuotės. Humalog Mix25 užpildytoje švirkštimo priemonėje yra toks pat
kaip Humalog Mix25 užtaisuose. KwikPen švirkštimo priemonėje yra iš anksto įmontuotas užtaisas.
Ištuštėjusios KwikPen švirkštimo priemonės kartotinai užpildyti negalima.
Rinkodaros teisės turėtojas ir gamintojas
Humalog Mix25 KwikPen 100 V/ml injekcinę suspensiją gamina:
• Lilly France S.A.S., Rue du Colonel Lilly, 67640 Fegersheim, Prancūzija,
• Lilly Pharma Fertigung und Distribution GmbH & Co. KG, Teichweg 3, 35396 Giessen,
Vokietija
•
Registravimo liudijimo turėtojas: Eli Lilly Nederland BV, Grootslag 1 – 5, NL-3991 RA, Houten,
Olandija (Nyderlandai).
288
Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą