Hycamtin 0.25mg kietos kapsulės N10

Hycamtin 0.25mg kietos kapsulės N10

Pakuotės lapelis: informacija vartotojui
Hycamtin 0,25 mg
Hycamtin 1 mg
kietos kapsulės
topotekanas
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą.
- Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
- Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
- Šis vaistas skirtas Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos simptomai yra tokie patys kaip Jūsų).
- Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Lapelio turinys
1. Kas yra Hycamtin ir kam jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant Hycamtin
3. Kaip vartoti Hycamtin
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti Hycamtin
6. Kita informacija
1. Kas yra Hycamtin ir kam jis vartojamas
Hycamtin padeda sunaikinti auglius.
Hycamtin gydomas:
- smulkiąlastelinis plaučių vėžys, kuris atsinaujino po chemoterapijos.
Kartu su Jumis gydytojas nuspręs, ar geriau taikyti gydymą Hycamtin, ar tęsi anksčiau taikytą pradinę chemoterapiją.
2. Kas žinotina prieš vartojant Hycamtin
Hycamtin vartoti negalima
- jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) topotekanui arba bet kuriai pagalbinei Hycamtin medžiagai;
- žindymo laikotarpiu;
- jeigu kraujyje yra per mažas kraujo ląstelių kiekis. Apie tai Jums pasakys gydytojas, remdamasis paskutiniojo kraujo tyrimo duomenimis.
→ Pasakykite gydytojui, jeigu yra kuri nors iš išvardytų aplinkybių.
Specialių atsargumo priemonių vartojant Hycamtin reikia
Prieš pradedant Jus gydyti šiuo vaistu, gydytojas turi žinoti,
- jeigu sergate inkstų ar kepenų liga, nes gali prireikti koreguoti Hycamtin dozę;
- jeigu esate nėščia ar planuojate pastoti;
- jeigu ruošiatės tapti vaiko tėvu.
Hycamtin gali pakenkti Jūsų kūdikiui, jei jis pradėtas prieš gydymą, gydymo metu ar neilgai trukus po gydymo. Turite vartoti veiksmingas kontraceptines priemones. Klauskite gydytojo patarimo.
→ Pasakykite gydytojui, jeigu yra kuri nors iš čia išvardytų aplinkybių.
Kitų vaistų vartojimas
Pasakykite gydytojui, jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant bet kuriuos vaistažolių preparatus ir vaistus, įsigytus be recepto.
Jeigu esate gydomi ciklosporinu A, gali būti didesnė šalutinio poveikio galimybė. Kol vartojate abu šiuos vaistus, būsite atidžiau stebimi.
Nepamirškite pasakyti gydytojui, jei gydymo Hycamtin metu pradedate vartoti kitus vaistus.
Hycamtin vartojimas su maistu ir gėrimais
Hycamtin ir alkoholio sąveikos nenustatyta, tačiau reikia pasitarti su gydytoju, ar galite vartoti alkoholį.
Hycamtin kapsules galima gerti valgant arba nevalgius.
Kapsules reikia praryti nepažeistas, jų negalima kramtyti, atidaryti ar laužyti.
Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Hycamtin nerekomenduojama vartoti nėščioms moterims. Jis gali pakenkti kūdikiui, pradėtam prieš gydymą, gydymo metu ar netrukus po gydymo. Reikia vartoti veiksmingas kontraceptines priemones, pasitarkite su gytytoju. Nemėginkite pastoti ar tapti tėvu, kol gydytojas pasakys, kad tai yra saugu.
Pacientai vyrai, kurie nori tapti tėvais, turi pasitarti su gydytoju šeimos planavimo ir gydymo klausimais. Jeigu pastojote gydymo metu, nedelsdama apie tai praneškite gydytojui.
Nežindykite kūdikio, jei esate gydoma Hycamtin. Nepradėkite žindyti tol, kol gydytojas nepasakys, kad tai saugu.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Vartodami Hycamtin, galite jausti nuovargį.
Jeigu jaučiate nuovargį ar silpnumą, vairuoti transporto priemonių ir valdyti mechanizmų negalima.
Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines Hycamtin medžiagas
Šio vaisto sudėtyje yra mažas kiekis etanolio (alkoholio).
3. Kaip vartoti Hycamtin
Hycamtin visada vartokite tiksliai, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Hycamtin dozę (kiek tablečių reikia gerti) nustatys gydytojas, atsižvelgdamas į
- Jūsų kūno dydį (paviršiaus plotą, matuojamą kvadratiniais metrais);
- kraujo tyrimo, atliekamo prieš pradedant gydyti, duomenis;
- gydomą ligą.
Visas paskirtas kapsules reikia išgerti iš karto vieną kartą per parą ir gerti 5 dienas.
Hycamtin kapsulių negalima atidaryti ar laužyti. Jeigu kapsulės pradurtos ar iš jų byra vaistas, nedelsdami rūpestingai nuplaukite rankas vandeniu su muilu. Jei vaisto pateko į akis, nedelsdami plaukite jas lėtai tekančiu vandeniu mažiausiai 15 minučių. Jei vaisto pateko į akis ar atsirado odos reakcija, kreipkitės į gydytoją (sveikatos priežiūros specialistą).
Pavartojus per didelę Hycamtin dozę
Jei pavartojote per daug kapsulių ar vaikas atsitiktinai nurijo vaisto, nedelsdami kreipkitės į gydytoją ar vaistininką.
Pamiršus pavartoti Hycamtin
Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę. Tiesiog išgerkite kitą dozę nustatytu laiku.
4. Galimas šalutinis poveikis
Hycamtin, kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Sunkus šalutinis poveikis (pasakykite savo gydytojui)
Toks labai dažnas šalutinis poveikis gali pasireikšti dažniau nei 1 iš 10 pacientų, gydomų Hycamtin.
- Infekcijos požymiai. Hycamtin gali sumažinti baltųjų kraujo ląstelių kiekį ir kartu gali sumažėti atsparumas infekcijoms. Tai gali kelti pavojų gyvybei. Požymiai yra tokie:
- karščiavimas;
- smarkiai pablogėja bendra būklė;
- vietiniai simptomai, tokie kaip gerklės ar burnos skausmas, ar šlapinimosi sutrikimai (pavyzdžiui, deginimas šlapinantis, tai gali rodyti šlapimo takų infekciją).
- Viduriavimas. Jis gali būti sunkus. Jeigu viduriavimas pasireiškia dažniau nei 3 kartus per parą, nedelsdami kreipkitės į gydytoją.
- stiprus pilvo skausmas, karščiavimas ir galbūt viduriavimas (retais atvejais su krauju) retkarčiais gali būti žarnų uždegimo (kolito) požymiai.
Toks retas šalutinis poveikis gali pasireikšti ne dažniau kaip 1 iš 1000 pacientų, gydomų Hycamtin
- Plaučių uždegimas (intersticinė plaučių liga). Rizika gali būti didesnė, jeigu sergate plaučių liga, taikomas plaučių spindulinis gydymas, anksčiau vartojote vaistų, kurie sukelia plaučių pažaidą. Požymiai yra tokie:
- kvėpavimo pasunkėjimas;
- kosulys;
- karščiavimas.
→ Nedelsdami kreipkitės į gydytoją, jeigu Jums pasireiškė bet kuris iš šių simptomų, nes gali prireikti gydytis ligoninėje.
Labai dažnas šalutinis poveikis
Toks šalutinis poveikis gali pasireikšti dažniau nei 1 iš 10 pacientų, gydomų Hycamtin.
- Bendras silpnumas ir nuovargis (laikina anemija). Kai kuriais atvejais gali prireikti perpilti kraują.
- Neįprastas mėlynių atsiradimas ar kraujavimas, dėl kraujo krešėjime dalyvaujančių kraujo ląstelių kiekio sumažėjimo. Tai gali sukelti sunkų kraujavimą nežymiai susižeidus. Retais atvejais gali būti labai sunkus kraujavimas (hemoragija). Pasitarkite su gydytoju, kaip sumažinti kraujavimo pavojų.
- Apetito netekimas ir svorio mažėjimas (anoreksija), nuovargis, silpnumas, bloga bendra savijauta.
- Pykinimas, vėmimas, skrandžio skausmas, vidurių užkietėjimas.
- Burnos, liežuvio, dantenų uždegimas ir opos.
- Kūno temperatūros padidėjimas (karščiavimas).
- Plaukų slinkimas.
Dažnas šalutinis poveikis
Gali pasireikšti ne dažniau kaip 1 iš 10 pacientų, gydomų Hycamtin.
- Alerginės ar padidėjusio jautrumo reakcijos (įskaitant išbėrimą).
- Odos pageltimas.
- Niežulys.
- Raumenų skausmas.
Retas šalutinis poveikis
Gali pasireikšti ne dažniau kaip 1 iš 1000 pacientų, gydomų Hycamtin.
- Sunkios alerginės ar anafilaksinės reakcijos.
- Patinimai dėl skysčių susilaikymo organizme (angioneurozinė edema).
- Nedidelis skausmas ir uždegimas injekcijos vietoje.
- Niežtintysis išbėrimas (ar dilgėlinė).
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis
→ Pasakykite gydytojui arba vaistininkui, jeigu pasireiškė sunkus arba nerimą keliantis šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį.
5. Kaip laikyti Hycamtin
Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.
Ant kartono dėžutės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Hycamtin vartoti negalima.
Laikyti šaldytuve (2 ºC – 8 ºC).
Laikyti lizdinę plokštelę išorinėje kartono dėžutėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos.
Negalima užšaldyti.
Vaistų negalima išpilti į kanalizaciją arba išmesti su buitinėmis atliekomis. Kaip tvarkyti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
6. Kita informacija
Hycamtin sudėtis
- Veiklioji medžiaga yra topotekanas. Vienoje kapsulėje yra toks topotekano hidrochlorido kiekis, kuris atitinka 0,25 mg arba 1 mg topotekano.
- Pagalbinės medžiagos yra hidrintas augalinis aliejus, glicerolio monostearatas, želatina, titano dioksidas (E171), raudonasis geležies oksidas (E172) (tik 1 mg kapsulėse). Ant kapsulių yra užrašai juodu rašalu, kurį sudaro juodasis geležies oksidas (E172), šelakas, bevandenis alkoholis, propilenglikolis, izopropilo alkoholis, butanolis, koncentruotas amoniako tirpalas ir kalio hidroksidas.
Hycamtin išvaizda ir kiekis pakuotėje
Hycamtin 0,25 mg kapsulės yra baltos arba gelsvos, ant jų atspausta „Hycamtin“ ir „0.25 mg“.
Hycamtin 1 mg kapsulės yra rausvos, ant jų atspausta „Hycamtin“ ir „1 mg“.
Hycamtin tiekiamas pakuotėmis po 10 kapsulių, kuriose yra 0,25 mg ar 1 mg topotekano.
Rinkodaros teisės turėtojas ir gamintojas
Rinkodaros teisės turėtojas: SmithKline Beecham plc, 980 Great West Road, Brentford, Middlesex, TW8 9GS, Jungtinė Karalystė
Gamintojas: GlaxoSmithKline Manufacturing S.p.A, Strada Provinciale Asolana 90, 43056 San Polo di Torrile, Parma, Italija
Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą.