Ibuprofen Polfa 200mg dengtos tabletės N100

Ibuprofen Polfa 200mg dengtos tabletės N100

Pakuotės lapelis: informacija vartotojui
IBUPROFEN Polfa 200 mg dengtos tabletės
Ibuprofenas

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą.
- Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
- Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
- Šis vaistas skirtas Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos simptomai yra tokie patys kaip Jūsų).
- Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Lapelio turinys
1. Kas yra IBUPROFEN Polfa ir kam jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant IBUPROFEN Polfa
3. Kaip vartoti IBUPROFEN Polfa
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti IBUPROFEN Polfa
6. Kita informacija

1. kas yra ibuprofen polfa ir kam jis vartojamas
IBUPROFEN Polfa dengtų tablečių sudėtyje yra veikliosios medžiagos ibuprofeno, priklausančio vadinamųjų nesteroidinių vaistų nuo uždegimo (NVNU) grupei. Ibuprofenas malšina uždegimo sukeltą skausmą, patinimą ir karščiavimą.
IBUPROFEN Polfa vartojamas trumpalaikio silpno ar vidutinio stiprumo skausmo, tokio kaip mėnesinių, galvos, dantų, raumenų ir sąnarių, malšinimui bei karščiavimo mažinimui.

2. kas žinotina prieš vartojant ibuprofen polfa 200
IBUPROFEN Polfa vartoti negalima:
- jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) {veikliajai} arba bet kuriai pagalbinei IBUPROFEN Polfa medžiagai;
- jeigu vartojant NVNU ar acetilsalicilo rūgšties yra buvę padidėjusio jautrumo reakcijų (astma, sloga, veido ar lūpų patinimas, dilgėlinė);
- jeigu yra sunkus kepenų, inkstų ar širdies sutrikimas;
- jeigu yra trys paskutiniai nėštumo mėnesiai;
- jeigu yra ar buvo pepsinė opa (du ar daugiau atskirų įrodytų išopėjimo ar kraujavimo epizodų);
- jeigu vartojant NVNU buvo kraujavimo iš virškinimo trakto ar jo prakiurimo atvejų;
- jeigu yra kraujavimas į smegenis, virškinimo traktą arba kitoks kraujavimas.
- jeigu sergama sistemine raudonąja vilklige;
- jeigu pacientas jaunesnis kaip 12 metų.

Specialių atsargumo priemonių reikia
Šalutinis poveikis gali sumažėti, vartojant mažiausią veiksmingą vaisto dozę trumpiausią laiką, būtiną simptomų kontrolei.

Poveikis širdies kraujagyslėms bei galvos smegenų kraujagyslėms
Tokie vaistai, kaip IBUPROFEN Polfa gali būti susiję su nedideliu širdies priepuolio („miokardo infarkto“) ar insulto pavojaus padidėjimu. Bet koks pavojus yra labiau tikėtinas ilgą laiką vartojant vaistą didelėmis dozėmis. Neviršykite rekomenduotos dozės ar gydymo laiko.

Jei Jūsų širdies veikla yra sutrikusi, patyrėte insultą arba galvojate, kad Jums galėtų grėsti šios būklės (pavyzdžiui, Jūsų kraujospūdis yra padidėjęs, sergate diabetu, turite daug cholesterolio arba rūkote), turite aptarti gydymą su savo gydytoju arba vaistininku.

Prieš vaisto vartojimą būtina pasitarti su gydytoju, jeigu:
- sergate vilklige ar kitomis jungiamojo audinio ligomis;
- yra ar buvo virškinimo trakto susirgimų ar kraujavimas iš virškinimo trakto;
- yra arba buvo padidėjęs kraujospūdis, širdies nepakankamumas ar kitų širdies ir kraujagyslių sutrikimų;
- yra arba buvo inkstų ar kepenų sutrikimų;
- esate senyvas;
- sergate arba sirgote kvėpavimo ligomis (pvz., astma);
- esate alergiškas;
- sergantiems širdies ir kraujagyslių bei smegenų kraujagyslių ligomis.
- planuojate pastoti arba gydotės nuo nevaisingumo (ibuprofenas slopina vaisingumą, tačiau nutraukus vaisto vartojimą, vaisingumas atsistato);

Vartojant NVNU, labai retai pastebėta sunkių odos reakcijų (kai kurios iš jų buvo mirtinos), Pastebėjus pirmųjų odos išbėrimo, gleivinės pažeidimo ar kitų padidėjusio jautrumo reakcijos požymių, IBUPROFEN Polfa vartojimą reikia nutraukti.

Jeigu gydymo atsiranda regos sutrikimų, preparato vartojimą reikia nutraukti ir kreiptis į akių gydytoją.

Vartojant ibuprofeną gali išsivystyti astmos priepuolis, ypač asmenims, kurie yra jautrūs acetilsalicilo rūgščiai ar NVNU.

Jei ibuprofeno vartojama ilgai, gydytojas gali nurodyti atlikinėti kraujo tyrimus, kad išsiaiškintų, ar neatsirado nepageidaujamo poveikio kraujui, kepenims ar inkstams.

Jei pradeda kraujuoti iš virškinimo trakto (vemiama “kavos tirščiais” arba išmatos tampa juodos) ar atsiranda jo opų (tai nustatoma endoskopiniou tyrimu), IBUPROFEN Polfa vartojimą reikia nedelsiant nutraukti.

Jei sergama astma, susijusia su lėtine sloga, lėtiniu sinusitu ir (arba nosies polipais), vartojant , IBUPROFEN Polfa padidėja alerginių reakcijų rizika.

Kitų vaistų vartojimas

Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Ypač svarbu pasakyti gydytojui, jeigu vartojate:
- acetilsalicilo rūgšties ar kitokių NVNU;
- kraujospūdį mažinančių preparatų;
- šlapimo išsiskyrimą skatinančių preparatų (diuretikų);
- širdį veikinčių glikozidų, pvz., digoksino (šiais vaistais gydomos širdies ligos);
- ličio (vaisto nuo psichikos sutrikimų);
- metotreksato (jo vartojama sergant vėžiu ir vadinamosiomis autoimuninėmis ligomis);
- mifepristono (abortą sukeliančio preparato);
- ciklosporino (jo vartojama po inksto persodinimo);
- steroidinių vaistų nuo uždegimo, pvz., prednizolono;
- kraujo krešėjimą slopinančių vaistų (pvz., varfarino);
- antidepresantų;
- kvinolonų grupės antimikrobinių preparatų, pvz., ciprofloksacino;
- takrolimuzo (jo vartojama po inksto persodinimo);
- zidovudino (antivirusinio preparato);
- aminoglikozidų (antibiotikų);
- dviskiaučio ginkmedžio preparatų.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.
Pirmaisiais 6 nėštumo mėnesiais reikėtų vengti vartoti IBUPROFEN Polfa.
Paskutiniaisiais trimis nėštumo mėnesiais IBUPROFEN Polfa vartoti draudžiama.

Nors ibuprofeno į motinos pieną patenka labai mažai, krūtimi maitinančioms moterims IBUPROFEN Polfa vartoti nerekomenduojama.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Vartojant ibuprofeno, gali pasireikšti šalutinis poveikis (pvz., galvos svaigimas, regos sutrikimas), galintis trikdyti gebėjimą vairuoti ar valdyti mechanizmus. Tokiu atveju minėtus veiksmus atlikinėti draudžiama.

Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines IBUPROFEN Polfa medžiagas
IBUPROFEN Polfa sudėtyje yra laktozės, sacharozės (cukraus) ir azodažiklio kochinelo raudonojo A (A124). Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą. Azodažiklis gali sukelti alerginių reakcijų.

3. kaip vartoti ibuprofen polfa
IBUPROFEN Polfa tablečių visuomet vartokite tiksliai taip, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Jei gydant trumpai, simptomai išlieka ar progresuoja, būtina pasitarti su gydytoju.

Suaugusieji ir vyresni kaip 12 metų vaikai
Jeigu gydytojas neskyrė kitaip, pradinė dozė yra 2 tabletės, užgeriant vandeniu. Po to, jei būtina, reikia gerti po 1-2 tabletes kas keturias valandas. Negalima vartoti daugiau kaip 6 tablečių (1200mg) per 24 valandas.

Individualiai parinktos dozės turi būti tolygiai paskirstytos per parą.
Tabletę reikia užsigerti stikline vandens.
Jaunesniems kaip 12 metų vaikams vaisto vartoti negalima.
Senyvi žmonės, taip pat pacientai, kurių inkstų ar kepenų funkcija sutrikusi
Šių grupių pacientams specialaus dozavimo nereikia, tačiau vaistinį preparatą reikia vartoti atsargiai.
Esant sunkiam inkstų arba kepenų funkcijos nepakankamumui, vaistinį preparatą vartoti draudžiama.

Simptomams malšinti reikia skirti mažiausią veiksmingą dozę trumpiausią laiką.

Pavartojus per didelę IBUPROFEN Polfa dozę
Pavartojus per didelę IBUPROFEN Polfa dozę, reikia nedelsiant kreiptis į gydytoją.
Gali atsirasti pykinimas, vėmimas, pilvo skausmas, viduriavimas, ūžimas ausyse, galvos svaigimas ir skausmas bei kraujavimas iš virškinimo trakto, mieguistumas, retkarčiais sujaudinimas, dezorientacija ar sąmonės sutrikimas, mažas kraujo spaudimas, traukulių, astma, inkstų ir kepenų pažeidimas.

Pamiršus pavartoti IBUPROFEN Polfa
Praleidus dozę, vėliau vietoj jos dvigubos dozės vartoti negalima.

4. galimas šalutinis poveikis
IBUPROFEN Polfa, kaip ir visi kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Tokie vaistai, kaip IBUPROFEN Polfa, gali būti susiję su širdies priepuolio („miokardo infarkto“) ar insulto pavojaus nedideliu padidėjimu

Nedažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti 1‑10 iš 1000 pacientų) yra pilvo skausmas, dispepsija, pykinimas, įvairūs odos išbėrimai, padidėjusio jautrumo reakcijos, pasireiškiančios dilgėline ir niežuliu, galvos skausmas

Retas šalutinis poveikis (gali pasireikšti nuo 1‑10 iš 10 000 pacientų) yra viduriavimas, vidurių pūtimas, vidurių užkietėjimas ir vėmimas
.
Labai retas šalutinis poveikis (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 000 pacientų) yra širdies priepuolis („miokardo infarktas“), raudonųjų kraujo ląstelių kiekio sumažėjimas (mažakraujystė), baltųjų kraujo ląstelių kiekio sumažėjimas (tokio poveikio pirmieji požymiai yra karščiavimas, gerklės skausmas, burnos gleivinės opos, į gripą panašūs simptomai, sunkus išsekimas, kraujavimas iš nosies ir odos), trombocitų kiekio sumažėjimas (jo požymiai yra kraujosruvų atsiradimas ir neįprastas kraujavimas), regėjimo sutrikimai, ūžesys ausyse ir svaigulys, astma, bronchų spazmas, dusulys ir kvėpavimo pasunkėjimas, pepsinė opa; virškinimo trakto prakiurimas ar kraujavimas iš jo, kraujas išmatose, vėmimas krauju, paūmėję opinis kolitas ir Krono liga, sumažėjęs šlapimo kiekis ir patinimas, ūminis inkstų nepakankamumas, vadinamoji inkstų spenelių nekrozė (inkstų sutrikimas), padidėjusi šlapalo koncentracija serume, sunkios išbėrimu ir pūslėmis pasireiškiančios odos reakcijos (daugiaformė eritema, toksinė epidermio nekrolizė, eksfoliacinis dermatitas, Stivenso ir Džonsono sindromas), neinfekcinis smegenų dangalų uždegimas (meningitas), kraujospūdžio padidėjimas, kraujagyslių uždegimas, patinimai, sunkios padidėjusio jautrumo reakcijos, kurių simptomai gali būti veido, liežuvio ir gerklų paburkimas, dusulys, dažnas širdies plakimas, paūmėjusi astma ir bronchų spazmas, sutrikusi kepenų veikla, ypač vartojant ilgą laiką, kepenų pažaida, ypatingai ilgai trunkančio gydymo metu, hepatitas ir gelta, nervingumas, sumažėjęs hematokritas ir hemoglobino kiekis (nustatomi kraujo tyrimais).

Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

5. kaip laikyti ibuprofen polfa
Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.
Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje.

Ant kartono dėžutės ir lizdinės plokštelės po „Tinka iki“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, IBUPROFEN Polfa vartoti negalima. Vaistas tinka vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Vaistų negalima išpilti į kanalizaciją arba išmesti su buitinėmis atliekomis. Kaip tvarkyti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

6. kita informacija
IBUPROFEN Polfa sudėtis

- Veiklioji medžiaga yra ibuprofenas. Kiekvienoje tabletėje jo yra 200 mg.
- Pagalbinės medžiagos tabletės branduolyje yra povidonas K25, laktozės monohidratas, bulvių krakmolas, talkas. Tabletės dangale yra džiovintas purškiant gumiarabikas, sacharozė, dažiklis kochinelo raudonasis A (E124), karnaubo vaškas, baltasis vaškas.

IBUPROFEN Polfa išvaizda ir kiekis pakuotėje
Tabletės yra dengtos, raudonos, apvalios, abipus išgaubtos, lygiu paviršiumi.
Kartono dėžutėje yra 100 dengtų tablečių, supakuotų po 20 tablečių į 5 lizdines plokšteles.

Rinkodaros teisės turėtojas ir gamintojas

Pabianickie Zakłady Farmaceutyczne Polfa S.A.
ul. Marszałka J. Piłsudskiego 5
95-200 Pabianice
Lenkija

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą.

Polsana, UAB
Ukmergės g. 41a-237
LT-2662 Vilnius
Tel. + 370 27 23 872
El. paštas polsana@takas.lt

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2010-12-20
Šaltinis:VVKT