Enciklopedija
Patyręs
|
IVEMEND 115mg milt. infuziniam tirpalui 10ml N1
Pakuotės lapelis: informacija vartotojui IVEMEND 115 mg milteliai infuziniam tirpalui fosaprepitanto dimegluminas Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, • Neišmeskite
šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. • Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. • Šis vaistas skirtas Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos simptomai yra tokie patys kaip Jūsų). •
Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Lapelio turinys 1. Kas yra IVEMEND ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant IVEMEND 3. Kaip vartoti IVEMEND 4. Galimas
šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti IVEMEND 6. Kita informacija 1. kas yra ivemend ir kam jis vartojamas IVEMEND kartu su kitais vaistais vartojamas chemoterapijos (vėžio gydymo) sukelto pykinimo ir vėmimo profilaktikai. 2. kas žinotina prieš vartojant
ivemend IVEMEND vartoti negalima: • Jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) fosaprepitantui (kuris Jūsų organizme verčiamas aprepitantu), aprepitantui ar polisorbatui 80 arba bet kuriai pagalbinei medžiagai. • Kartu su vaistais, kurių sudėtyje yra pimozido (vartojamo
psichikos sutrikimams gydyti), terfenadino ir astemizolio (vartojamų šienligei ir kitoms alerginėms būklėms gydyti), cizaprido (vartojamo virškinimo sutrikimams gydyti). Pasakykite gydytojui, jeigu vartojate šių vaistų, nes kartais reikia keisti gydymą prieš pradedant vartoti
IVEMEND. Specialių atsargumo priemonių reikia • Jei sergate kepenų liga. IVEMEND negalima vartoti vaikams ir paaugliams, jaunesniems kaip 18 metų. Kitų vaistų vartojimas IVEMEND gali veikti kitų vaistų, vartojamų kartu su IVEMEND ar po gydymo juo, poveikį. Yra vaistų, kurių
negalima vartoti kartu su IVEMEND (tokių kaip pimoziodas, terfenadinas, astemizolas ir cisapridas) arba reikia keisti jų dozę (taip pat žr. „IVEMEND vartoti negalima“). IVEMEND atsargiai reikia vartoti su kitais vaistais. Jeigu IVEMEND vartojate kartu su kitais vaistais, įskaitant
išvardintus žemiau, tai gali turėti įtakos IVEMEND ar kito vaisto poveikiui. • ciklosporinu, takrolimu, sirolimu ir everolimu (imunosupresantais), • alfentaniliu ir fentaniliu (skausmui gydyti), • kvinidinu (nereguliariam širdies ritmui gydyti), • irinotekanu (vaistu vėžiui
gydyti), 29 • vaistais, kurių sudėtyje yra skalsių alkaloidų darinių, tokių kaip ergotaminas ir diergotaminas (migrenai gydyti), • varfarinu (kuris skystina kraują; gali reikėti atlikti kraujo tyrimus), • apsisaugojimo nuo nėštumo vaistais (kurie gali būti
nepakankamai veiksmingi; iki 2 mėnesių po IVEMEND vartojimo būtina taikyti kitas ar papildomas kontracepcijos priemones), • rifampinu, klaritromicinu, telitromicinu (antibiotikais infekcijoms gydyti), • fenitoinu (vaistu traukuliams gydyti), • karbamazepinu (depresijai ir epilepsijai
gydyti), • midazolamu, triazolamu ir fenobarbitaliu (raminamaisiais vaistais arba padedančiais miegoti vaistais), • jonažole (augaliniu vaistu depresijai gydyti), • proteazių inhibitoriais (ŽIV infekcijoms gydyti), • ketokonazolu, itrakonazolu, vorikonazolu ir posikonazolu
(priešgrybeliniais vaistais), • nefazodonu (depresijai gydyti), • diltiazemu (vaistu, vartojamu dideliam kraujospūdžiui gydyti), • kortikosteroidais (pavyzdžiui, deksametazonu ir metilprednizolonu), • vaistais nerimui slopinti (pavyzdžiui, alprazolamu), arba • tolbutamidu
(vaistu, vartojamu cukriniam diabetui gydyti). Prieš pradedant gydymą svarbu pasakyti gydytojui apie bet kuriuos kitus vaistus arba žolinius preparatus, kuriuos vartojate, neseniai vartojote arba ketinate vartoti, įskaitant įsigytus be recepto. Nėštumas ir žindymo laikotarpis Nėštumo
metu IVEMEND vartoti draudžiama, išskyrus atvejus, kai neabejotinai būtina. Prieš vartodama IVEMEND, būtinai pasakykite gydytojui, jeigu esate nėščia ar ketinate pastoti. Kontraceptiniai preparatai (tabletės nuo pastojimo, odos pleistrai, implantai ir tam tikros gimdos viduje hormonus
atpalaiduojančios priemonės) gali būti nepakankamai veiksmingi; vartojant kartu IVEMEND ir 2 mėnesius po jo vartojimo būtina taikyti kitas ar papildomas kontracepcijos priemones. Nežinoma, ar IVEMEND išsiskiria su motinos pienu, todėl gydant IVEMEND žindyti kūdikio nerekomenduojama.
Prieš pradedant vartoti IVEMEND svarbu pasakyti gydytojui, jeigu žindote ar ketinate žindyti kūdikį. Vairavimas ir mechanizmų valdymas Reiktų atkreipti dėmesį, kad kai kuriems žmonėms pavartojus IVEMEND pasireiškė galvos svaigimas ir mieguistumas. Jei pavartojus IVEMEND Jums svaigsta
galva ar tampate mieguisti, turėtumėte vengti vairuoti ar valdyti mechanizmus (žr. 4 skyrių GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS). 3. kaip vartoti ivemend Rekomenduojama IVEMEND dozė yra 115 mg fosaprepitanto (IVEMEND) 1-ąją dieną pagal 3-jų dienų schemą. Prieš vartojimą
milteliai ištirpinami ir atskiedžiami. Infuzinio tirpalo sušvirkščiama į veną (lašeline) 30 minučių prieš chemoterapijos pradžią. 2-ąją ir 3-ąją dieną išgerti po vieną 80 mg aprepitanto kapsulę kiekvieną rytą po chemoterapijos. 4. galimas šalutinis poveikis IVEMEND,
kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms. Žemiau nurodytas galimo šalutinio poveikio dažnis, apibūdinamas naudojant šį sutarimą: 30 labai dažnas (pasireiškia daugiau kaip 1 iš 10 vartotojų); dažnas (pasireiškia nuo
1 iki 10 iš 100 vartotojų); nedažnas (pasireiškia nuo 1 iki 10 iš 1 000 vartotojų); retas (pasireiškia nuo 1 iki 10 iš 10 000 vartotojų); labai retas (pasireiškia mažiau kaip 1 iš 10 000 vartotojų); dažnis nežinomas (dažnis negali būti įvertintas pagal turimus duomenis). Dažnas
šalutinis poveikis yra: raugėjimas, vidurių užkietėjimas, viduriavimas, nevirškinimas; galvos svaigimas, galvos skausmas; bendras silpnumas, nuovargis; apetito praradimas;
žagsėjimas; padidėjęs kepenų fermentų kiekis kraujyje. Nedažnas šalutinis poveikis: nenormalūs sapnai, pasunkėjęs mąstymas, energijos stoka, mieguistumas; spuogai, riebaluota oda, išbėrimas, niežėjimas, oda jautri saulės šviesai,
žaizdelės odoje, padidėjęs prakaitavimas; nerimas, euforija (ypatingo džiaugsmo pojūtis), orientacijos sutrikimas; bakterinė infekcija, grybelinė infekcija; skrandžio opa, pykinimas, vėmimas, rėmuo, pakitęs skonio jutimas, skrandžio
skausmas, pilvo pūtimas, sunkus vidurių užkietėjims, burnos sausmė, plonųjų žarnų ir storosios žarnos uždegimas, vėjavimas, burnos opos; raudonųjų kraujo kūnelių buvimas šlapime, padažnėjęs skausmingas arba deginantis šlapinimasis, didesnis nei įprastai šlapimo
kiekis; diskomfortas krūtinėje, tinimas, bloga savijauta, šaltkrėtis, eisenos pakitimai; veido raudonis, kraujo priplūdimas į veidą ir kaklą; kosulys, gleivės užpakalinėje ryklės sienelėje, ryklės perštėjimas, čiaudulys, gerklės
skausmas; išskyros iš akių ir akių niežėjimas; skambėjimas ausyse; raumenų mėšlungis arba skausmas, raumenų silpnumas; padidėjęs troškulys, padidėjęs arba sumažėjęs kūno svoris, padidėjęs cukraus kiekis
kraujyje; sulėtėjęs širdies plakimas, greitas ar nereguliarus širdies plakimas, širdies ir kraujagyslių liga, padidėjęs kraujospūdis, venų uždegimas; karščiavimas su padidėjusiu infekcijos pavojumi, sumažėjęs raudonųjų kraujo kūnelių
skaičius kraujyje, sumažėjęs baltųjų kraujo kūnelių skaičius kraujyje, sumažėjęs natrio kiekis kraujyje; infuzijos vietos skausmas, infuzijos vietos sukietėjimas, infuzijos vietos paraudimas, infuzijos vietos niežulys. Gauti pavieniai pranešimai apie šiuos
reiškinius: Stevens-Johnson sindromas (reta sunki odos reakcija); angioedema (veido, lūpų, burnos, liežuvio ar ryklės tinimas, galintis apsunkinti rijimą ar kvėpavimą); sunkus vidurių užkietėjimas, plonųjų žarnų veiklos sutrikimas
(dalinis žarnų nepraeinamumas) dilgėlinė (urtikarija). Vaistui jau esant rinkoje, pranešta apie šį nepageidaujamą poveikį (dažnis nežinomas): alerginės reakcijos, kurios gali būti ūmios ir (arba) sunkios ir pasireikšti dilgėline, bėrimu, niežuliu,
veido ir (arba) odos paraudimu bei pasunkinti kvėpavimą ar rijimą. Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. 31 5. kaip laikyti ivemend Laikyti
vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje. Ant dėžutės ir buteliuko nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, vaisto vartoti negalima. Pirmieji 2 skaičiai rodo mėnesį, kiti keturi – metus. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės to mėnesio dienos. Laikyti šaldytuve (2o C – 8 o
C). Ištirpintas ir praskiestas tirpalas yra stabilus 24 valandas esant 25o C temperatūrai. Vaistų likučių negalima mesti į kanalizaciją arba kartu su buitinėmis atliekomis. Kaip naikinti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Visa tai padės apsaugoti aplinką. 6. kita
informacija IVEMEND sudėtis: • Veiklioji medžiaga yra fosaprepitantas. Viename buteliuke yra fosaprepitanto dimeglumino, atitinkančio 115 mg fosaprepitanto. Ištirpinus 1 ml tirpalo yra 1 mg fosaprepitanto. • Pagalbinės medžiagos yra dinatrio edetatas (E386), polisorbatas 80
(E433), bevandenė laktozė, natrio hidroksidas (E524) (pH korekcijai) ir (arba) praskiesta vandenilio chlorido rūgštis (E507) (pH korekcijai). IVEMEND išvaizda ir kiekis pakuotėje IVEMEND yra balti arba beveik balti milteliai infuziniam tirpalui. Milteliai yra skaidriame stiklo
buteliuke, su kaučiuko kamščiu ir aliuminio uždoriu su mėlynu nuplėšiamu plastiko dangteliu. IVEMEND pakuotėje gali būti 1 arba 10 buteliukų po 115 mg fosaprepitanto. Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės. Rinkodaros teisės turėtojas Merck Sharp & Dohme
Ltd. Hertford Road, Hoddesdon UK- Hertfordshire EN11 9BU Jungtinė Karalystė Gamintojas Merck Sharp & Dohme B. V. Waarderweg 39, Postbus 581 NL-2003 PC Haarlem Nyderlandai Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės
turėtojo atstovą Šaltinis:EMEA
|