Letrozole Accord 2.5mg plėvele dengtos tab.N28

Letrozole Accord 2.5mg plėvele dengtos tab.N28

Pakuotės lapelis: informacija vartotojui
Letrozole Accord 2,5 mg plėvele dengtos tabletės
Letrozolas

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą.
- Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
- Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
- Šis vaistas skirtas Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos simptomai yra tokie patys kaip Jūsų).
- Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Lapelio turinys
1. Kas yra Letrozole Accord ir kam jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant Letrozole Accord
3. Kaip vartoti Letrozole Accord
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti Letrozole Accord
6. Kita informacija

1. kas yra letrozole accord ir kam jis vartojamas
Letrozole Accord priklauso vaistų, vadinamų nesteroidiniais aromatazės inhibitoriais, grupei. Letrozole Accord slopina estrogenų gamybą.

Letrozole Accord vartojamas apsaugoti nuo krūties vėžio atsinaujinimo, kaip pirmasis vaistas po krūties operacijos arba prieš tai 5 metus vartojus tamoksifeno.
Letrozole Accord taip pat vartojamas apsaugoti nuo krūties vėžio išplitimo į kitas kūno vietas progresavusiu krūties vėžiu sergančioms pacientėms.
Letrozole Accord galima vartoti tik tuomet, kai krūties vėžio audinyje yra estrogenų receptorių, ir tik moterims po menopauzės (t.y. pasibaigus mėnesinėms).
Vaisto taip pat galima vartoti moterų po menopauzės lokalizuoto krūties vėžio gydymui prieš krūties operaciją. Jūsų gydytojas paskirs reguliarius apsilankymus patikrinimui prieš operaciją, kadangi yra pavojus, kad Jūsų liga gali progresuoti net ir vartojant šio vaisto.

2. kas žinotina prieš vartojant letrozole accord
Letrozole Accord vartoti negalima:

- jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) letrozolui arba bet kuriai pagalbinei Letrozole Accord medžiagai;
- jeigu dar sergate mėnesinėmis, t.y., jeigu Jums dar neprasidėjo menopauzė;
- jeigu esate nėščia;
- jeigu žindote kūdikį.

Specialių atsargumo priemonių reikia:

- jeigu sergate sunkia inkstų liga;
- jeigu sergate sunkia kepenų liga;
- jeigu yra nustatyta osteoporozė (kaulų plonėjimo ar retėjimo liga) ar buvo lūžę kaulai.

Kitų vaistų vartojimas

Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Vaikams ir paaugliams (jaunesniems kaip 18 metų)

Vaikams ir paaugliams Letrozole Accord vartoti negalima.

Senyvoms pacientėms (65 metų ir vyresnėms)

65 metų ir vyresnėms pacientėms Letrozole Accord galima vartoti tokiomis pat dozėmis, kaip ir suaugusiosioms.

Letrozole Accord vartojimas su maistu ir gėrimais

Letrozole Accord poveikiui kartu vartojamas maistas ir gėrimai įtakos nedaro.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Nėštumo ir žindymo laikotarpiu Letrozole Accord vartoti draudžiama.
Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

Jeigu svaigsta galva, jaučiate mieguistumą ar silpnumą, nevairuokite ir nevaldykite mechanizmų, kol vėl pasijausite normaliai.

Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines Letrozole Accord medžiagas

Vienoje tabletėje yra 61,5 mg laktozės monohidrato Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.

3. kaip vartoti letrozole accord
Letrozole Accord visada vartokite tiksliai, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Įprasta Letrozole Accord dozė yra po vieną tabletę kartą per parą.

Pavartojus per didelę Letrozole Accord dozę

Jeigu atsitiktinai išgėrėte per daug Letrozole Accord tablečių nei reikėjo arba jeigu kas nors kitas netyčia išgėrė šių tablečių, nedelsdami kreipkitės į gydytoją ar ligoninę. Paimkite su savimi vaisto pakuotę.

Pamiršus pavartoti Letrozole Accord

Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę. Praleistą tabletę išgerkite iškart prisiminę, o kitą dozę gerkite įprastai.

4. galimas šalutinis poveikis
Letrozole Accord, kaip ir visi kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Daugelis šalutinių reiškinių yra nesunkūs ar vidutinio sunkumo, jie paprastai išnyksta per kelias gydymo dienas ar savaites. Kai kurie iš šių šalutinių poveikių, pvz., karščio pylimas, plaukų slinkimas ar kraujavimas iš makšties, gali pasireikšti dėl sumažėjusio estrogenų kiekio organizme.

Klinikinių tyrimų metu letrozolo tablečių vartojusioms pacientėms pasireiškė tokių toliau nurodytų šalutinių reiškinių:

Nedažni šalutiniai reiškiniai (pasireiškę nuo ≥ 1/1 000 iki ≤ 1/100 pacienčių)

Reti šalutiniai reiškiniai (pasireiškę nuo ≥ 1/10 000 iki ≤ 1/1 000 pacienčių)

Nedelsiant kreipkitės į gydytoją

Vartojant Letrozole Accord, pasireiškus kai kuries nedažniems arba retiems šalutiniams reiškiniams (rečiau kaip 1 ar 100 pacienčių iš 10 000) reikia nedelsiant kreiptis į gydytoją medicininės pagalbos. Tokie reiškiniai yra: krūtinės angina, širdies smūgis, trombozė, plaučių arterijos embolija ir insultas. Toliau išvardyti požymiai, kurie gali rodyti, kad Jums vystosi kuris nors iš šių šalutinių reiškinių.

Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

5. kaip laikyti letrozole accord
Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.
Šiam vaistiniam preparatui specialių laikymo sąlygų nereikia.
Ant dėžutės ir lizdinių plokštelių po „Tinka iki“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Letrozole Accord vartoti negalima. Vaistas tinka vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Vaistų negalima išpilti į kanalizaciją arba išmesti su buitinėmis atliekomis. Kaip tvarkyti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

6. kita informacija
Letrozole Accord sudėtis
- Veiklioji medžiaga yra letrozolas. Vienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 2,5 mg letrozolo.
- Pagalbinės medžiagos yra: tabletės branduolys – laktozės monohidratas, kukurūzų krakmolas, hipromeliozė 2910 tipo, mikrokristalinė celiuliozė, karboksimetilkrakmolo A natrio druska, bevandenis koloidinis silicio dioksidas, magnio stearatas; tabletės plėvelė – hipromeliozė 6 cp (E 464), titano dioksidas (E 171), geltonasis geležies oksidas (E 172), makrogolis 400, talkas (E 553b).

Letrozole Accord išvaizda ir kiekis pakuotėje
Letrozole Accord 2,5 mg plėvele dengtos tabletės yra geltonos spalvos, apvalios, abipus išgaubtos, lygaus paviršiaus.

Letrozole Accord 2,5 mg plėvele dengtos tabletės pakuojamos į lizdines plokšteles po 28 tabletes.

Rinkodaros teisės turėtojas ir gamintojas

Accord Healthcare Limited
Sage House,
319 Pinner Road,
North Harrow,
Middlesex, HA1 4 HF,
Jungtinė Karalystė

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2009-02-03