Marcaine Spinal 5 mg/ml injekcinis tirpalas 4ml N5

Marcaine Spinal 5 mg/ml injekcinis tirpalas 4ml N5

Pakuotės lapelis: informacija vartotojui
Marcaine Spinal 5 mg/ml injekcinis tirpalas
Marcaine Spinal Heavy 5 mg/ml injekcinis tirpalas
Bupivakaino hidrochloridas

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą.
- Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
- Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
- Šis vaistas skirtas Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos simptomai yra tokie patys kaip Jūsų).
- Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Lapelio turinys
1. Kas yra Marcaine Spinal ir Marcaine Spinal Heavy ir kam jie vartojami
2. Kas žinotina prieš vartojant Marcaine Spinal ir Marcaine Spinal Heavy
3. Kaip vartoti Marcaine Spinal ir Marcaine Spinal Heavy
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti Marcaine Spinal ir Marcaine Spinal Heavy
6. Kita informacija

1. KAS YRA MARCAINE SPINAL IR MARCAINE SPINAL HEAVY IR KAM JIE VARTOJAMI
Marcaine Spinal ir Marcaine Spinal Heavy injekciniai tirpalai yra lokalūs anestetikai, skirti spinalinei anestezijai sukelti.

· Marcaine Spinal vartojamas spinalinei anestezijai, kuri būtina 3-4 val. trukmės kojų, įskaitant klubą, operacijai atlikti, sukelti.
· Marcaine Spinal Heavy vartojamas spinalinei anestezijai, kuri būtina 2-3 val. trukmės urologinei ar kojų (įskaitant klubą) arba 45 –60 min. trukmės apatinės pilvo dalies operacijai atlikti, sukelti.

Marcaine Spinal ir Marcaine Spinal Heavy veikia laikinai blokuodami skausmo, karščio ir šalčio im­pulsų sklidimą nervais iš vaisto paveiktos srities. Kai kurie kiti jutimai, pvz., spaudimo ir lytė­ji­mo gali išlikti. Tokiu būdu sukeliama kūno dalies, kuri bus operuojama, nervų nejautra. Dau­ge­liu atveju kar­tu blokuojami ir raumenų nervai, todėl pasireiškia laikinas raumenų silpnumas ar pa­ra­lyžius.

2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT MARCAINE SPINAL IR MARCAINE SPINAL HEAVY
Marcaine Spinal ir Marcaine Spinal Heavy vartoti negalima: - jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) bupivakaino hidrochloridui arba bet kuriai pagalbinei Marcaine Spinal ar Marcaine Spinal Heavy medžiagai. Pasakykite gydytojui, jeigu esate alergiškas kitiems labai panašiems lokaliems anestetikams, kadangi tuomet yra didesnė alergijos Marcaine Spinal bei Marcaine Spinal Heavy rizika;
- jeigu sutrikęs kraujo krešėjimas arba vartojate jį slopinančius vaistus;
- jeigu yra ūminė centrinės nervų sistemos liga (pvz. meningitas – smegenų dangalų uždegimas, poliomielitas - virusinė liga, kuri pažeidžia nugaros smegenis ir sukelia paralyžių, vidinis kaulolės kraujavimas – intrakranijinė hemoragija);
- jeigu yra stuburo kanalo susiaurėjimas ir aktyvi stuburo liga (pvz. spondilitas – stuburo uždegimas, stuburo tuberkuliozė ar navikas) ar neseniai patirta stuburo trauma (pvz., lūžis).
- jeigu yra piktybinė, susijusi su poūme kombinuota stuburo smegenų degeneracija;
- jeigu yra kraujo užkrėtimas – sepsis;
- jeigu yra pūlinė odos infekcija dūrio vietoje arba šalia jos;
- jeigu dėl kraujo tūrio sumažėjimo ar širdies veiklos sutrikimo ištiko šokas.

Specialių atsargumo priemonių reikia: - jeigu sergate sunkia kepenų arba inkstų liga;
- jeigu esate senyvo amžiaus ar blogos bendrosios būklės;
- jeigu sergate tam tikromis širdies ligomis (daline ar visiška širdies blokada);
- jeigu vartojate vaistus širdies ritmo sutrikimams gydyti (pvz. amjodaroną);
- nėštumo pabaigoje.

Kitų vaistų vartojimas Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui. Ypač svarbūs kiti lokalūs anestetikai ir vaistai nuo širdies ritmo sutrikimų, kadangi dėl jų poveikio gali reikėti kitokios Marcaine dozės. Kad gydytojas galėtų tik­sliai apskaičiuoti reikiamą dozę, jis turi žinoti apie visus Jūsų vartojamus vaistus.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis Nėščios ir mėginančios pastoti moterys, prieš vartodamos Marcaine Spinal ar Marcaine Spinal Heavy, apie tai turi pasakyti gydytojui.

Nėštumo metu vartojamo Marcaine Spinal ar Marcaine Spinal Heavy kenksmingo poveikio nepastebėta.

Žindyvės prieš vartodamos Marcaine Spinal ar Marcaine Spinal Heavy, apie tai ji turi pasakyti gydytojui.

Žindymo laikotarpiu vartojamo Marcaine Spinal ar Marcaine Spinal Heavy kenksmingo poveikio kūdikiui nenustatyta.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas Dieną po operacijos negalima vairuoti ir valdyti jokių prietaisų ar mechanizmų, kadangi Marcaine Spinal ir Marcaine Spinal Heavy gali laikinai sutrikdyti reakciją bei judesių koordinaciją.

3. KAIP VARTOTI MARCAINE SPINAL IR MARCAINE SPINAL HEAVY
Marcaine Spinal ar Marcaine Spinal Heavy turi švirkšti gydytojas. Jis parinks ir dozę, atsižvelgdamas į klinikinį poreikį ir Jūsų fizinę būklę.

Pavartojus per didelę Marcaine Spinal arba Marcaine Spinal Heavy dozę Šių vaistinių preparatų leidžia tik gydytojas, todėl nėra tikėtina, kad Jums bus suleista per didelė dozė. Vis dėlto, jeigu pasireikštų sunkus šalutinis poveikis, jį gydytojas šalins specia­lio­mis priemonėmis. Tam jis yra pasiruošęs ir turi reikiamas priemones.

Retas spinalinės anestezijos šalutinis poveikis yra aukšta ar visiška spinalinė blokada. Norint jos išven­g­ti, senyviems pacientams ir moterims nėštumo pabaigoje skiriama mažesnė dozė. Dėl per aukštos blo­ka­dos gali prasidėti dusulys, sumažėti kraujospūdis ir suretėti širdies susitraukimai.

4. GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS
Marcaine Spinal bei Marcaine Spinal Heavy, kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Jeigu, sušvirkštus Marcaine Spinal ar Marcaine Spinal Heavy, blogai jaučiatės, apie tai kiek įmanoma greičiau pasakykite gydytojui.

Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

5. KAIP LAIKYTI MARCAINE SPINAL IR MARCAINE SPINAL HEAVY
Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.
Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 C temperatūroje.
Negalima užšaldyti.

Ant dėžutės ir ampulės po „Tinka iki“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Marcaine Spinal ir Marcaine Spinal Heavy vartoti negalima. Vaistas tinka vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Dažniausiai Marcaine Spinal ir Marcaine Spinal Heavy laikomi ligoninėje. Už šių vaistų tinkamą lai­ky­mą, skyrimą ir jo atliekų sunaikinimą atsako medicinos personalas.

6. KITA INFORMACIJA
Marcaine Spinal ir Marcaine Spinal Heavy sudėtis

- Veiklioji medžiaga yra bupivakaino hidrochloridas. 1 ml injekcinio tirpalo yra 5 mg bupivakaino hidrochlorido. Vienoje 4 ml injekcinio tirpalo ampulėje yra 20 mg bupivakaino hidrochlorido.
- Pagalbinės medžiagos yra:
Marcaine Spinal 5 mg/ml injekciniame tirpale: natrio chloridas, natrio hidroksidas ir (arba) vandenilio chlorido rūgštis (sureguliuoti pH), injekcinis vanduo;
Marcaine Spinal Heavy 5 mg/ml injekciniame tirpale: gliukozės monohidratas, natrio hidroksidas ir (arba) vandenilio chlorido rūgštis, injekcinis vanduo.

Marcaine Spinal ir Marcaine Spinal Heavy išvaizda ir kiekis pakuotėje

Marcaine Spinal 5 mg/ml ir Marcaine Spinal Heavy 5 mg/ml yra skaidrūs, bespalviai injekciniai tirpalai. Jie tiekiami ampulėse po 4 ml.

Rinkodaros teisės turėtojas ir gamintojas

AstraZeneca AB
S-151 85 Södertälje
Švedija

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą.

UAB AstraZeneca Lietuva
Jasinskio g.16A
LT-01112 Vilnius
Tel.: (8-5) 2660550

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2009-08-07