Meglimid 2mg tabletės N30

Meglimid 2mg tabletės N30

INFORMACINIS LAPELIS Prieš pradėdami vartoti šį vaistą, atidžiai perskaitykite visą informacinį lapelį. - Neišmeskite lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu kiltų klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. - Šis vaistas skirtas Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Preparatas gali jiems pakenkti (net tokiu atveju, jeigu jų ligos simptomai yra tokie patys kaip Jūsų). Lapelio turinys 1. Kas yra Meglimid ir nuo ko jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant Meglimid 3. Kaip vartoti Meglimid 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Meglimid laikymo sąlygos 6. Kita informacija Meglimid 1 mg tabletės Meglimid 2 mg tabletės Meglimid 3 mg tabletės Meglimid 4 mg tabletės Meglimid 6 mg tabletės Glimepiridas Veiklioji medžiaga - glimepiridas. Kiekvienoje Meglimid tabletėje yra 1 mg, 2 mg, 3 mg, 4 mg arba 6 mg glimepirido. Pagalbinės medžiagos yra laktozės monohidratas, karboksimetilkrakmolo A natrio druska, mikrokristalinė celiuliozė, povidonas K30, magnio stearatas. 1 mg tabletėse yra raudonojo geležies oksido (E172), 2 mg tabletėse - geltonojo geležies oksido (E172) ir indigokarmino (E132), 3 mg tabletėse - geltonojo geležies oksido (E172), 4 mg tabletėse - indigokarmino (E132), 6 mg tabletėse - saulėlydžio geltonojo FCF (E110). Registravimo liudijimo turėtojas KRKA, d.d., Šmarješka cesta 6 8501 Novo mesto Slovėnija Gamintojas Specifar S.A 1, 28 Octovriou Str. Ag. Varvara 12351 Athens, Graikija arba KRKA, d.d., Šmarješka cesta 6 8501 Novo mesto Slovėnija 1. KAS YRA MEGLIMID IR NUO KO JIS VARTOJAMAS Meglimid tiekiamas tabletėmis, supakuotomis po 10 į lizdines plokšteles. Tabletės yra pailgos, abejose jų pusėse yra įspausta vagelė. 1 mg tabletės yra rožinės spalvos. 2 mg tabletės yra žalios spalvos. 3 mg tabletės yra blyškiai geltonos spalvos. 4 mg tabletės yra šviesiai mėlynos spalvos. 6 mg tabletės yra šviesiai oranžinės spalvos. PAKUOTĖ Vienoje pakuotėje yra 10, 20, 30, 50, 60, 90 arba 120 tablečių. Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės. Meglimid mažina gliukozės koncentraciją kraujyje, skatindamas insulino gamybą organizme ir iš dalies stiprindamas jo poveikį. Meglimid vartojamas II tipo cukriniam diabetui gydyti, kai gliukozės koncentracijos kraujyje nepavyksta reguliuoti tinkama dieta, fiziniais pratimais ir mažinant kūno svorį. Meglimid alima vartoti kartu su insulinu. 2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT MEGLIMID Meglimid vartoti draudžiama: - jeigu padidėjęs jautrumas glimepiridui, kitoms tos pačios grupės medžiagoms (sulfonilkarbamidams ar sulfonamidams) ar bet kuriai pagalbinei Meglimid medžiagai; - jeigu sergate nuo insulino priklausomu (1 tipo) cukriniu diabetu, yra hiperglikeminė ar hipoglikeminė koma (prarandama sąmonė) arba ketoacidozė (padidėjęs rūgščių kiekis kraujyje), arba sunkus kepenų ar inkstų veiklos sutrikimas; - jeigu esate nėščia ar žindote kūdikį. Specialių atsargumo priemonių reikia Būtina reguliariai tikrinti gliukozės koncentraciją kraujyje ir šlapime. Pradėjus vartoti glimepiridą, gliukozės koncentracija kraujyje gali sumažėti per daug, nei įprasta (pasireikšti hipoglikemija). Jeigu yra inkstų ar kepenų nepakankamumas, glimepirido gliukozės koncentraciją mažinantis poveikis gali būti per stiprus. Jeigu kartu vartojate kitų medikamentų ar natūralios kilmės vaistų, reikalingos atsargumo priemonės (žr. "Kitų vaistų vartojimas"). Hipoglikemija gali atsirasti: - jeigu kartu vartojama kitų vaistų; - jeigu perdozuojama vaisto; - jeigu nereguliariai maitinamasi; - jeigu pakilusi temperatūra; - jeigu patiriamas stresas; - jeigu sportuojama daugiau, nei įprasta; - jeigu vartojama alkoholio. Hipoglikemija (per smarkiai sumažėjusi gliukozės koncentracija kraujyje) pasireiškia alkiu, silpnumu, prakaitavimu, nervingumu, drebuliu, blyškumu, galvos skausmu ir netgi traukuliais bei sąmonės netekimu. Šie požymiai paprastai praeina skubiai užvalgius cukraus. Taigi Jūs turėtumėte visada su savimi ešiotis gliukozės, vaisių sulčių, šokolado ar panašių produktų. Atminkite, kad dirbtiniai saldikliai neveiksmingi. Jeigu suvartojus cukraus hipoglikemijos požymiai nepraeina, kreipkitės į gydytoją. Per smarkiai sumažėjus gliukozės koncentracijai kraujyje (hipoglikemija) gali troškinti, padažnėti šlapinimasis, sausėti burna ar oda. Tokiais atvejais kreipkitės į gydytoją. Įvykus nelaimingam atsitikimui, karščiuojant, chirurginių procedūrų atvejais gali tekti pereiti prie gydymosi insulinu. Meglimid vartojimas su maistu ir gėrimais Išgerkite Meglimid tabletę prieš pat pusryčius ar iš karto po jų. Tabletę nurykite nekramtytą, užgerdami ne mažiau kaip puse stiklinės vandens. Nėštumas Nevartokite Meglimid nėštumo metu. Jei vaistą vartojanti moteris planuoja pastoti, turi kreiptis į gydytoją patarimo. Žindymo laikotarpis Meglimid patenka į motinos pieną. Kūdikį žindančioms moterims Meglimid vartoti draudžiama. Vairavimas ir mechanizmų valdymas Gebėjimą sutelkti dėmesį ir reaguoti į aplinką gali sutrikdyti gliukozės koncentracijos kraujyje sumažėjimas ar padidėjimas arba šių pokyčių sukeliami regos sutrikimai. Tai gali atsiliepti atliekant veiksmus, reikalingus koncentravimosi ir greitos reakcijos (pav., vairuojant automobilį ar valdant mechanizmus). Jums derėtų pasitarti su gydytoju, ar galite vairuoti automobilį ir valdyti mechanizmus. Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines Meglimid medžiagas Vaisto sudėtyje yra laktozės. Jeigu gydytojas yra sakęs, kad netoleruojate kurių nors angliavandenių, kreipkitės į jį, prieš pradėdami vartoti šį vaistą. Meglimid 6 mg tabletėse esantis dažiklis saulėlydžio geltonasis FCF (E 110) gali sukelti alerginių reakcijų. Kitų vaistų vartojimas Meglimil poveikį gali stiprinti ar silpninti kiti kartu vartojami vaistai: - insulinas ir kiti geriamieji vaistai nuo diabeto; - kai kurie ilgai veikiantys sulfonamidai; - metforminas; - tetraciklinai; - salicilatai ir paraaminosalicilinė rūgštis; - MAO inhibitoriai; - anaboliniai steroidai ir vyriškieji lytiniai hormonai; - chinolonų grupės antibiotikai; - chloramfenikolis; - kumarinų grupės antikoaguliantai; - mikonazolis; - ATF inhibitoriai; - fluoksetinas; - alopurinolis; - estrogenai ir gestagenai; - saluretikai, tiazidų grupės diuretikai; - skydliaukės hormonai, gliukokortikoidai; - fenotiazino dariniai, chlorpromazinas; - vidurius laisvinantys vaistai (jei vartojama ilgai); - fenitoinas; - gliukagonas, barbitūratai ir rifampicinas; - acetazolamidas. Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto ar natūralios kilmės, pasakykite gydytojui arba aistininkui. Alkoholis gali susilpninti ar sustiprinti Meglimid gliukozės koncentraciją kraujyje mažinantį poveikį. Visada pasikonsultuokite su gydytoju, prieš pradėdami vartoti kitus vaistus. 3. KAIP VARTOTI MEGLIMID Meglimid visada vartokite tiksliai taip, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Įprastinė pradinė paros dozė yra 1-4 mg per parą - ji priklauso nuo cukraus kiekio kraujyje. Didžiausia dozė - 6 mg. Vartojant Meglimid, labai svarbu reguliariai maitintis. Jei reikia, artu galima švirkštis insulino. Tokiu atveju gydytojas parinks tinkamą individualią insulino dozę. Jeigu manote, kad Meglimid veikia per stipriai arba per silpnai, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Pavartojus per didelę Meglimid dozę Pavartojus per didelę Meglimid dozę, nedelsdami kreipkitės į gydytoją arba vykite į artimiausios ligoninės skubiosios pagalbos skyrių. Simptomai gali pasireikšti per 24 valandas po Meglimid suvartojimo. Perdozavimo simptomai: cukraus kiekio kraujyje sumažėjimas, pykinimas, vėmimas, pilvo skausmas, drebulys, regėjimo sutrikimai, koordinacijos sutrikimai, mieguistumas, sąmonės netekimas (koma) ir traukuliai. Perdozavimo atveju reikia nedelsiant išgerti vaisių sulčių, užvalgyti cukraus ar panašių produktų. Sąmonės netekusiam ligoniui maisto ir gėrimų duoti negalima. Pamiršus pavartoti Meglimid Jei dozė praleidžiama, vėliau vietoj jos dvigubos dozės vartoti negalima. Pokyčiai nutraukus Meglimid vartojimą Galimas cukraus kiekio kraujyje padidėjimas. Prieš nutraukdami vaisto vartojimą, pasikonsultuokite su gydytoju. 4. GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS Meglimid, kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį. Retas šalutinis poveikis (pasireiškia daugiau kaip 1 iš 10000, bet mažiau kaip 1 iš 1000 pacientų): kraujo sudėties pokyčiai (paprastai praeina nutraukus gydymą) ir cukraus kiekio kraujyje sumažėjimas. Labai retas šalutinis poveikis (pasireiškia mažiau kaip 1 iš 1000) pacientų): pykinimas, vėmimas, viduriavimas, skrandžio pilnumo pojūtis, kepenų funkcijos sutrikimai (pav.: tulžies išsiskyrimo sutrikimas, gelta), kepenų uždegimas, epenų nepakankamumas, sunkios padidėjusio jautrumo reakcijos (kvėpavimo sutrikimas, kraujo spaudimo sumažėjimas, šokas), alerginis kraujagyslių uždegimas, padidėjęs jautrumas šviesai, natrio koncentracijos serume sumažėjimas. Galimas ir toks šalutinis poveikis: kepenų fermentų kiekio padidėjimas, odos padidėjusio jautrumo reakcijos, kaip antai išbėrimas, niežulys ir dilgėlinė, taip pat kryžminės jautrumo reakcijos sulfonilkarbamidams ar sulfonamidams. Be to, gali sutrikti rega, dažniausiai gydymo pradžioje. Jeigu atsirado kokių nors sunkių ar nerimą keliančių sutrikimų, pavyzdžiui, išryškėjo gelta ar sutriko kvėpavimas, nedelsdami kreipkitės į gydytoją. 5. MEGLIMID LAIKYMO SĄLYGOS Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje. Specialių laikymo sąlygų nereikia. Ant dėžutės bei lizdinės plokštelės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, preparato vartoti negalima. 6. KITA INFORMACIJA Daugiau informacijos apie šį vaistinį preparatą gali suteikti vietinis registravimo liudijimo turėtojo atstovas. KRKA, d.d., atstovybė Lietuvoje A. Goštauto 40 g. 2001 Vilnius Tel. + 370 5 236 27 40} Informacinis lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2006-01-18