Metadoxil 300mg/5ml injekcinis tirpalas N10

Metadoxil 300mg/5ml injekcinis tirpalas N10

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI

METADOXIL 300 mg/5 ml injekcinis tirpalas
Metadoksinas

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą.

--Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
--Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
--Šis vaistas skirtas Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos simptomai yra tokie patys kaip Jūsų).
--Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Lapelio turinys
1. Kas yra METADOXIL ir kam jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant METADOXIL
3. Kaip vartoti METADOXIL
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti METADOXIL
6. Kita informacija

1. KAS YRA METADOXIL IR KAM JIS VARTOJAMAS

METADOXIL greitina alkoholio metabolizmą, didina jo ir toksinio metabolito acetaldehido išsiskyrimą su šlapimu, todėl mažėja alkoholio kiekis kraujyje, trumpėja žalingas jo poveikis audiniams. Gydant ūminę intoksikaciją alkoholiu, METADOXIL daro veiksmingą poveikį, įskaitant ir alkoholio sukeltai motorinės funkcijos stimuliacijai. Be to, medikamentas slopina vėmimą. Gydant lėtinį alkoholizmą, pasireiškia statistiškai reikšminga tendencija į kepenų biocheminių tyrimų duomenų normalizavimą.

METADOXIL vartojamas esant ūminei intoksikacijai alkoholiu, lėtiniam alkoholizmui, alkoholinei hepatopatijai (metadoksilis vartojamas kaip papildomas vaistas).

2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT METADOXIL

METADOXIL vartoti negalima:

--jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) veikliosioms arba bet kuriai pagalbinei METADOXIL medžiagai;
--žindymo laikotarpis;
--pacientas mažesnis nei 14 metų.

Specialių atsargumo priemonių reikia:
Atsargiai metadoksiliu reikia gydyti Parkinsono liga sergančius ligonius, vartojančius levodopos, kadangi gali silpnėti pastarojo preparato poveikis.

Kitų vaistų vartojimas
METADOXIL stiprina levodopos dekarboksilinimą periferijoje, todėl silpnėja jos veiksmingumas.

Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.

METADOXIL nėštumo metu vartoti negalima, išskyrus neabejotinai būtinus atvejus, ir tik tiesiogiai gydytojui prižiūrint. Žindymo laikotarpiu medikamento injekuoti irgi draudžiama, kadangi METADOXIL mažina prolaktino kiekį kraujyje.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas
METADOXIL gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia.

3. KAIP VARTOTI METADOXIL

METADOXIL visada vartokite tiksliai, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Dozavimas ir vartojimo metodas
Ūminė intoksikacija alkoholiu. Rekomenduojama 1 – 2 ampules metadoksilio tirpalo švirkšti į raumenis arba veną.
Lėtinis alkoholizmas, alkoholinė hepatopatija. Rekomenduojama kartą per parą švirkšti po 1 ampulę tirpalo į raumenis arba veną.

Senyviems žmonėms METADOXIL galima gydytis saugiai, dozės keisti nereikia.

Pavartojus per didelę METADOXIL dozę
Kadangi toksinis METADOXIL poveikis yra silpnas, atsitiktinai pavartojus per didelę dozę, intoksikacijos simptomų neturėtų atsirasti.

Pamiršus pavartoti METADOXIL
Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.

4. GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS

METADOXIL, kaip ir visi kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

METADOXIL vartojant kelerius metus arba leidžiant daug didesnę dozę, negu rekomenduojama, retais atvejais, ypač jautriems žmonėms, gali prasidėti periferinė neuropatija, kuri išnyksta praėjus tam tikram laikui po vaisto vartojimo nutraukimo.
METADOXIL tirpale yra natrio metadisulfito, kuris gali sukelti alerginę reakciją. Jautriems žmonėms, ypač bronchine astma sergantiems ligoniams, gali pasireikšti sunkus astmos priepuolis.

PASTABA. METADOXIL tirpalo negalima maišyti su geležies druskomis, šarminiais ar oksidatorių tirpalais, kadangi galimas nesuderinamumas.

Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

5. KAIP LAIKYTI METADOXIL

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.

Laikyti gamintojo pakuotėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos.

Ant dėžutės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, METADOXIL vartoti negalima.

6. KITA INFORMACIJA

METADOXIL sudėtis

-Veiklioji medžiaga yra pyridoxol L-2-pyrolidon-5-carboxylate (metadoksinas). Vienoje 5 ml ampulėje jo yra 300 mg.
--Pagalbinės medžiagos yra natrio metadisulfitas, natrio edetatas, metilo parahidroksibenzoatas ir injekcinis vanduo.

METADOXIL kiekis pakuotėje

Vienoje kartoninėje dėžutėje yra 10 ampulių.

Rinkodaros teisės turėtojas

Laboratori Baldacci S.p.A.
Via S. Michele degli Scalzi 73, 56100 Pisa
Italija
Tel.: + 39 050 313271
Fax: + 39 050 3132752

Gamintojas

DOPPEL Farmaceutici S.r.l
Via Volturno, 48 - 20089 Quinto dè Stampi –Rozzano (MI)
Italija

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą.

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2008-01-21