Metoprolol Stada 100mg tabletės N100

Metoprolol Stada 100mg tabletės N100

Metoprolol 100 Stada®
Veiklioji medžiaga: metoprololi tartras

Sudėtis
Veiklioji medžiaga. Tabletėje yra 100 mg metoprololio tartrato.
Pagalbinės medžiagos. Natrio kroskarmeliozė, laktozė 1 H2O, poli-(1-vinil-2-pirolidonas), magnio stearatas, labai dispersiškas silicio dioksidas, talkas.
Vaisto forma ir vaisto kiekis. Originali pakuotė po 20, 50 arba 100 tablečių. Vienoje tabletėje yra 100 mg metoprololio tartrato.

Vaisto farmakoterapinė grupė. Beta adrenoblokatorius.

Gamintojo pavadinimas ir adresas. STADA Arzneimittel AG, Stadastrasse 2–18, D-61118 Bad Vilbel, Vokietija. Tel.: +49(0)6101 60 3-0, Telefaks.:+49(0)6101 603-259

Indikacijos
– Padidėjęs kraujospūdis (arterinė hipertenzija).
– Širdies vainikinių kraujagyslių ligos (išeminė širdies liga).
– Funkciniai širdies sutrikimai (hiperkinezinis širdies sindromas).
– Širdies ritmo sutrikimai, pasireiškiantys padažnėjusiu pulsu (tachikardiniai širdies ritmo sutrikimai).
– Gydymui ūmiu periodu, ir vėlesniam ilgalaikiam gydymui po širdies infarkto (reinfarkto profilaktikai).
– Migrenos profilaktikai.

Kontraindikacijos
Kada negalima vartoti Metoprolol 100 Stada®?
Metoprololio negalima vartoti:
– jei sutrikęs jaudinimo plitimas iš prieširdžių į skilvelius (II ir III laipsnio AV blokada),
– jei yra sinusinio mazgo sindromas (nusilpusio sinusinio mazgo sindromas – “sick sinus syndrome”),
– jei sutrikęs jaudinimo plitimas tarp sinusinio mazgo ir prieširdžių (sinoatrialinė blokada),
– jei yra šokas,
– jei nusilpęs širdies raumuo (išreikštas širdies nepakankamumas),
– jei prieš gydymą pulsas ramybėje retesnis negu 50 kartų per minutę (bradikardija),
– jei labai mažas kraujospūdis (hipotonija, sistolinis spaudimas mažesnis negu 90 mm Hg),
– jei padidėjęs kraujo rūgštingumas (acidozė),
– kai yra vėlyvosios periferinės kraujotakos sutrikimo stadijos,
– kai yra polinkis į bronchospazmus (padidėjęs bronchų aktyvumas, pvz. bronchinė astma),
– kartu vartojant MAO inhibitorius (išskyrus MAO-B inhibitorius),
– kai padidėjęs jautrumas Metoprolol 100 Stada® arba kitiems beta adrenoblokatoriams.
Pacientams, vartojantiems Metoprolol 100 Stada® (išimtis-intensyvi medicina), draudžiama skirti į veną kalcio kanalų blokatorių
– verapamilį ir diltiazemo grupės arba kitų antiaritmikų (pvz., dizopiramido).

Kada, pasitarus su gydytoju, reikia pradėti vartoti Metoprolol 100 Stada®?
Čia aprašoma, kada ir kokiomis sąlygomis, kokių ypatingų atsargumo priemonių prisilaikant galima vartoti Metoprolol 100 Stada®. Pasikalbėkite apie tai su savo gydytoju, net ir tuomet, jei anksčiau jūs jau buvote susipažinęs su šiais nurodymais.

Metoprololį atsargiai vartoti, kai:
– neryškiai sutrikęs sujaudinimo plitimas iš prieširdžių į skilvelius (I laipsnio AV blokada),
– sergama cukriniu diabetu ir gliukozės kiekis kraujyje labai svyruoja (kartais gliukozės koncentracija kraujyje gali labai
sumažėti),
– ilgai ir griežtai badaujama ar sunkiai fiziškai dirbama (nes gali sumažėti gliukozės koncentracija kraujyje),
– yra antinksčių žievės hormonus produkuojantis navikas (feochromocitoma; Metoprolol 100 Stada® galima skirti po gydymo alfa adrenoblokatoriais),
– susilpnėjusi kepenų funkcija (žr. Dozavimą).
Sergantiesiems žvyneline liga (psoriasis) arba tiems, kurių artimi giminės ja sirgo, beta adrenoblokatorius, pvz., metoprololį, galima skirti tik kruopščiai įvertinus naudos ir rizikos santykį.
Beta adrenoblokatoriai gali padidinti jautrumą alergenams ir anafilaksinių reakcijų sunkumą. Todėl tiems pacientams, kuriems buvo sunkių padidėjusio jautrumo reakcijų, ir tiems, kuriems skiriamas desensibilizuojantis gydymas, reikia kruopščiai įvertinti indikacijas (vaistą vartoti atsargiai, nes gali ištikti sunki anafilaksinė reakcija).

Kas žinotina nėščiosioms moterims ir žindyvėms?
Nėščiosioms (ypač pirmaisiais trimis mėnesiais) metoprololį skirti tik griežtai pagal indikacijas ir įvertinus naudos bei rizikos laipsnį.
Yra duomenų, kad metoprololis mažina placentos kraujotaką, todėl vaisius gali blogiau augti. Vartojant kitus beta adrenoblokatorius, stebėta patologinis ar priešlaikinis gimdymas, vaisiaus mirtis.
Kadangi naujagimiui gali pasireikšti bradikardija, hipotonija ir hipoglikemija, 48–72 val. prieš gimdymą nustoti vartojus metoprololį.
Jeigu to padaryti negalima, 48–72 val. po gimdymo atidžiai stebėti naujagimio būklę.
Metoprololio koncentracija piene ir kraujyje susilygina. Pamaitintą kūdikį reikia atidžiai stebėti. Kūdikiui metoprololio patenka mažiau, jeigu krūties pienu maitinama pirmosiomis 3–4 val. pavartojus vaistą.

Atsargumo priemonos ir įspėjimai
Kokių atsargumo priemonių būtina laikytis?
Jeigu kepenų funkcija ryškiai sutrikusi, Metoprolol 100 Stada® iš organizmo išsiskiria lėčiau, todėl tokiu atveju reikia sumažinti vartojamos dozės dydį.
Vartojant šį vaistą, reikia sistemingai tirti gliukozės koncentraciją kraujyje, nes gali būti maskuojami įspėjamieji simptomai, pasireiškiantys dėl sumažėjusios gliukozės koncentracijos kraujyje (žr. šalutiniai reiškiniai).
Nešiojantiesiems kontaktinius lęšius, reikia prisiminti, kad gali išsiskirti mažiau ašarų.
Yra pavienių pranešimų, jog vartojami beta adrenoblokatoriai dar pablogino inkstų funkciją pacientams, kuri jiems ir taip buvo ryškiai sutrikusi. Tokiems pacientams, vartojantiems Metoprolol 100 Stada®, reikia kontroliuoti inkstų funkciją.
Nustoti vaistą vartoti ar keisti jo dozę galima tik gydytojui leidus. Prireikus po ilgo gydymo nustoti vartoti vaistą arba padaryti pertrauką reikia laipsniškai, lėtai mažinant dozę. Staiga nustojus vartoti Metoprolol 100 Stada®, dėl sumažėjusios širdies raumens kraujotakos gali vėl sustiprėti krūtinės angina, ištikti širdies infarktas, padidėti kraujospūdis.

Ką reikia žinoti dalyvaujant gatvių eisme, dirbant su mašinomis ar nesaugiomis sąlygomis?
Gydantis šiais vaistais, būtina reguliariai lankytis pas gydytoją. Individuali reakcija į vaistą esti labai skirtinga, todėl ji gali turėti nemažą įtaką sugebėjimui dalyvauti gatvių eisme, dirbti su mašinomis ar nesaugiomis sąlygomis. Tai stipriau pasireiškia gydymo pradžioje, padidinus dozes, pakeitus vaistą, taip pat kartu vartojant alkoholį.
Saveika
Kurie kiti vaistai turi įtakos Metoprolol 100 Stada® veikimui arba kurių kitų vaistų veikimui turi įtakos Metoprolol 100 Stada®?
Kartu vartojant Metoprolol 100 Stada® ir insuliną arba peroralinius priešdiabetinius vaistus, jų veikimas gali sustiprėti arba pailgėti; sumažėjusios gliukozės koncentracijos (hipoglikemijos) įspėjamieji simptomai, ypač padažnėję širdies susitraukimai (tachikardija) ir pirštų drebėjimas (tremoras), yra maskuojami arba susilpnėja. Todėl būtina reguliariai tikrinti gliukozės
koncentraciją kraujyje.
Metoprolol 100 Stada® vartojant kartu su tricikliais antidepresantais, barbitūratais, fenotiazinais, nitroglicerinu (glicerolio trinitratu), diuretikais, vazodilatatoriais ir kitais gliukozės kiekį kraujyje mažinančiais preparatais, gali ryškiai sumažėti kraujospūdis.
Kartu vartojant Metoprolol 100 Stada® ir nifedipino tipo kalcio kanalų blokatorius, gali daugiau sumažėti kraujospūdis, retkarčiais pasireikšti širdies nepakankamumas.
Metoprolol 100 Stada® ir antiaritmikų širdies susitraukimų jėgą mažinantis veikimas gali sumuotis.
Kartu vartojant Metoprolol 100 Stada® ir verapamilio arba diltiazemo tipo kalcio kanalų blokatorius arba diltiazemo tipo arba kitus antiaritmikus (pvz., dizopiramidą), būtina labai rūpestingai stebėti paciento būklę, nes gali labai sumažėti kraujospūdis, ryškiai suretėti širdies susitraukimai (bradikardija) arba sutrikti širdies ritmas.

Įspėjimai:
Pacientams, gydomiems Metoprolol 100 Stada®, draudžiama skirti verapamilo ir diltiazemo tipo kalcio kanalų blokatorių arba kitų antiaritmikų (pvz., dizopiramido) į veną (išskyrus atvejus, kai reikia teikti intensyvią medicinos pagalbą).
Vartojant kartu Metoprolol 100 Stada® ir širdį veikiančius glikozidus bei rezerpiną, alfa metildopą, guanfaciną arba klonidiną, gali staiga suretėti širdies susitraukimai arba sulėtėti jaudinimo plitimas širdies laidžiąja sistema.
Staiga nustojus vartoti klonidiną, kai kartu buvo vartojama Metoprolol 100 Stada®, gali labai padidėti kraujospūdis. Todėl klonidiną nustoti vartoti tik praėjus kelioms dienoms po Metoprolol 100 Stada® vartojimo nutraukimo. Klonidiną nustojama vartoti laipsniškai mažinant dozę.
Kartu vartojant Metoprolol 100 Stada® ir noradrenaliną, adrenaliną (norepinefriną, epinefriną) ar kitas simpatomimetiškai veikiančias medžiagas (pvz., esančias kosulį veikiančių vaistų, nosies ar akių lašų sudėtyje), gali gana ryškiai padidėti kraujospūdis.
Gydantis Metoprolol 100 Stada®, gali sumažėti priešalerginis įprastai vartojamų adrenalino dozių efektyvumas.
Monoaminooksidazės (MAO) inhibitoriai neturėtų būti vartojami kartu su Metoprolol 100 Stada® dėl galimos ryškios hipertenzinės reakcijos.
Indometacinas ir rifampicinas gali pabloginti Metoprolol 100 Stada® kraujospūdį mažinantį veikimą.
Metoprolol 100 Stada® veikimą gali stiprinti kartu vartojamas cimetidinas.
Metoprolol 100 Stada® gali mažinti kitų vaistų, pvz., lidokaino, išsiskyrimą iš organizmo.
Kartu vartojant Metoprolol 100 Stada® ir narkotikus, gali ryškiau sumažėti kraujospūdis. Širdies susitraukimų jėgą mažinantis (neigiamas inotropinis) abiejų preparatų veikimas gali sumuotis.
Beta adrenoblokatorius Metoprolol 100 Stada® gali stiprinti periferinių miorelaksantų (pvz., suksametonijaus, tubokurarino) veikimą. Jeigu neįmanoma nustoti vartoti Metoprolol 100 Stada®, apie tai reikia informuoti anesteziologą prieš bendrąįą nejautrą ar periferinių miorelaksantų vartojimą.
Nepamirškite, kad tai svarbu ir neseniai vartojus vaistą.

Dozavimas, vartojimo trukmo ir būdas šie nurodymai galioja tik tada, jeigu Jūsų gydytojas nenurodė vaisto vartoti kitaip. Prašome laikytis šių vartojimo nurodymų, nes jų nesilaikant Metoprolol 100 Stada® gali veikti netinkamai!

Kiek ir kaip dažnai reikia vartoti Metoprolol 100 Stada®?
Dozės nustatomos individualiai, atsižvelgiant gaunamus gydymo rezultatus, ir negali būti keičiamos be gydytojo žinios.
– Hipertenzija (arterinė hipertenzija):
Po pusę Metoprolol 100 Stada® tabletės 1–2 kartus per parą arba po pusę ar vieną tabletę vieną kartą per parą (atitinkamai po 50–100 mg metoprololio tartrato per parą).
Prireikus, Metoprolol 100 Stada® paros dozė gali būti padidinta iki vienos tabletės 2 kartus per parą (atitinkamai 200 mg metoprololio tartrato per parą).

– širdies vainikinių kraujagyslių liga (išeminė širdies liga):
Po pusę Metoprolol 100 Stada® tabletės 1–2 kartus per parą arba po pusę ar vieną tabletę vieną kartą per parą (atitinkamai
po 50–100 mg metoprololio tartrato per parą).
Jeigu būtina, kontroliuojant kraujospūdį, Metoprolol 100 Stada® paros dozė gali būti padidinta iki vienos tabletės du kartus per parą (atitinkamai 200 mg metoprololio tartrato per parą).

– Funkciniai širdies sutrikimai (hiperkinezinis širdies sindromas):
Po pusę Metoprolol 100 Stada® tabletės 1–2 kartus per parą arba po pusę-vieną tabletę vieną kartą per parą (atitinkamai po 50–100 mg metoprololio tartrato per parą).
Jeigu būtina, kontroliuojant kraujospūdį, Metoprolol 100 Stada® paros dozė gali būti padidinta iki 1 tabletės du kartus per parą (atitinkamai 200 mg metoprololio tartrato per parą).

– širdies ritmo sutrikimai su padažnėjusiais širdies susitraukimais (tachikardiniai širdies ritmo sutrikimai):
Po vieną Metoprolol 100 Stada® tabletę 1–2 kartus per parą (atitinkamai po 100–200 mg metoprololio tartrato per parą).

– Ūminio širdies infarkto gydymui ir ilgalaikei profilaktikai po miokardo infarkto (reinfarkto profilaktikai):
Metoprolol 100 Stada® skiriama tiems pacientams, kuriems galima gydytis beta adrenoblokatoriais.
a) Ūminė širdies infarkto stadija:
Ūminis širdies infarktas gydomas ligoninėje nuolat registruojant elektrokardiogramą ir kraujospūdį. Gydyti pradedama skiriant į veną 5 mg metoprololio tartrato. Jeigu vaistas gerai toleruojamas, kitos jo 5 mg dozės į veną gali būti skiriamos kas 2 min, iki bus pasiekta suminė didžiausia 15 mg metoprololio tartrato dozė. Jeigu buvo toleruojama 15 mg dozė, skirta intraveniniu būdu, 15 min. po paskutiniosios intraveninės injekcijos skiriama pusė tabletės peroraliai (atitinkamai 50 mg metoprololio tartrato). Toliau 48 val. skiriama po pusę talbetės kas 6 val.
Pacientams, toleravusiems mažiau negu 15 mg metoprololio tartrato, skiriamo į veną, toliau peroraliai vaistą vartoti atsargiai pradedant nuo 25 mg vienkartinės metoprololio tartrato dozės.
b) Palaikomoji dozė
Po ligos ūminės stadijos gydymo Metoprolol 100 Stada® toliau skiriama po vieną tabletę 2 kartus per parą (atitinkamai 200 mg metoprololio tartrato).
Jeigu gydant ryškiau sumažėja širdies susitraukimų skaičius arba kraujospūdis, ar kyla kitų komplikacijų, tučtuojau nustojama vartoti Metoprolol 100 Stada®.

– Migrenos profilaktikai:
Po vieną Metoprolol 100 Stada® tabletę 1–2 kartus per parą (atitinkamai po 100–200 mg metoprololio tartrato per parą).
Kai ryškiai sutrikusios kepenų funkcijos, Metoprolol 100 Stada® eliminacija sulėtėja, todėl reikia mažinti jo dozes.

Kaip ir kada turite vartoti Metoprolol 100 Stada®?
Tabletės nuryjamos nesukramtytos, užsigeriant pakankamu skysčių kiekiu. Jeigu vaisto skiriama vieną kartą per parą, dozė suvartojama rytą, o jei du kartus per parą – rytą ir vakare.

Kaip padalyti Metoprolol 100 Stada® laužomąją tabletę (Snap Tabs)?
Metoprolol 100 Stada® laužomąją tabletę (Snap Tabs) reikia padėti laužimo įranta į viršų ant kieto pagrindo ir po to, iš viršaus švelniai spaudžiant nykščiu, ją padalyti į dvi lygias dalis.

Kaip ilgai vartoti Metoprolol 100 Stada®?
Gydymo trukmę nustato gydytojas.

Perdozavimas ir kitos vartojimo klaidos
Ką daryti pavartojus per dideles Metoprolol 100 Stada® dozes (tyčia ar netyčia)?
Įtarus perdozavimą, nedelsiant praneškite gydytojui/greitosios pagalbos gydytojui, kuris imsis reikiamų priemonių!
Gali stipriai sumažėti kraujospūdis (hipotonija), suretėti širdies susitraukimai (bradikardija) iki visiško sustojimo, nusilpti širdies raumuo (širdies nepakankamumas), ištikti kardiogeninis šokas, tai priklauso nuo perdozavimo stiprumo. Be to, dar gali būti pakitęs kvėpavimas, bronchospazmai, vėmimas, sąmonės sutrikimas, retkarčiais generalizuoti traukulių priepuoliai.
Perdozavus arba gresiant bradikardijai (labai suretėjus širdies susitraukimams ir (arba) sumažėjus kraujospūdžiui,
Metoprolol 100 Stada® vartojima reikia nutraukti.

Ką daryti, jeigu buvo pavartota per mažai Metoprolol 100 Stada®?
Kitą kartą vartokite ne dvigubą, o gydytojo paskirtą dozę.

Ką daryti, jeigu nutraukėte arba prieš laiką baigėte gydymą?
Nustoti vartoti vaistą arba pakeisti jo dozę galima tik gydytojui leidus. Staiga nustojus vartoti vaistą, gali susilpnėti širdies raumens kraujotaka (širdies išemija), dėl to gali pablogėti krūtinės anginos eiga arba ištikti širdies infarktas ar vėl padidėti kraujospūdis.

Šalutinis poveikis
Kokios nepalankios reakcijos gali pasireikšti vartojant Metoprolol 100 Stada®?
Retkarčiais, ypač gydymo pradžioje, gali būtis sutrikusios centrinės nervų sistemos veiklos požymių, pvz., nuovargis, prislėgta uotaika, svaigulys, pasimetimas, galvos skausmas, prakaitavimas, košmariški arba dažni sapnai, sutrikęs miegas, haliucinacijos. Šie reiškiniai paprastai būna nestiprūs ir praeinantys.
Retkarčiais gali būti laikinų žarnyno sutrikimų (pykinimas, vėmimas, pilvo skausmas, vidurių užkietėjimas, viduriavimas).
Taip pat retkarčiais būna sutrikę pojūčiai (parastezijos) ir galūnių šalimas, rečiau-nusilpę raumenys arba mėšlungis.
Taip pat nurodoma, kad gali sustiprėti periferinės kraujotakos sutrikimai, įskaitant pasireiškiančius periferinių kraujagyslių spazmais (Raynaud sindromas).
Retai, gydant Metoprolol 100 Stada®, gali gerokai sumažėti kraujospūdis, kartais trumpam prarandama sąmonė (sinkopė),
sustiprėja širdies plakimas (palpitacija), ryškiai suretėja širdies susitraukimai (bradikardija), sutrinka jaudinimo plitimas iš prieširdžių į skilvelius (sutrinka atrioventrikulinis laidumas) arba sustiprėja širdies raumens silpnumas (širdies nepakankamumas), dėl patologiškai susikaupusių skysčių (periferinės edemos) ir (arba) būna dusulys krūvio metu (krūvio dispnoje).
Pavieniais atvejais, kai skausmas širdies plote (krūtinės angina) užeina priepuoliais, jie gali sustiprėti.
Vaistas gali didinti kvėpavimo takų pasipriešinimą, todėl pacientams, linkusiems į kvėpavimo takų spazmus (bronchospazmines reakcijas), o ypač sergantiems obstrukcinėmis kvėpavimo takų ligomis, gali pasireikšti dusulys.
Retai būna burnos džiūvimas, akies gleivinės uždegimas (konjunktyvitas) arba išsiskiria mažiau ašarų (nepamiršti nešiojant kontaktinius lęšius), labai retai sutrinka rega.
Metoprolol 100 Stada® gali maskuoti labai smarkiai padidėjusios skydliaukės funkcijos (triotoksikozės) simptomus.
Retkarčiais gali išryškėti iki tol nepasireiškusio cukrinio diabeto (latentinio cukrinio diabeto) simptomai arba pablogėti esamo cukrinio diabeto eiga. Po ilgo ir griežto badavimo arba sunkaus fizinio darbo vartojantiesiems Metoprolol 100 Stada® gali ištikti hipoglikeminė būklė (sumažėti gliukozės koncenracija kraujyje). Įspėjamieji hipoglikemijos simptomai, ypač padažnėję
širdies susitraukimai (tachikardija) ir pirštų drebėjimas (tremoras), gali pasidaryti nepastebimi.
Retai sutrinka lytinis potraukis ir pajėgumas.
Labai retai slenka plaukai, sutrinka klausa arba ūžia ausyse, padidėja kūno masė, pakinta asmenybė (pvz., būna nepastovi nuotaika, trumpam netenkama atminties), sumažėja trombocitų arba baltųjų kraujo kūnelių (trombocitopenija, leukopenija), pasireiškia algerginė sloga (rhinitis allergica) arba vyrų varpoje daugėja jungiamojo audinio (induratio penis plastica – Peyronie liga).
Gali pasitaikyti odos alerginių reakcijų – paraudimas, niežėjimas, egzantema, odos bėrimas dėl šviesos poveikio (padidėjęs jautrumas šviesai).
Vartojant Metoprolol 100 Stada® gali sutrikti lipidų apykaita. Dažniausiai, esant normaliam bendrojo cholesterolio kiekiui, būna sumažėjęs ATL cholesterolio ir padidėjęs trigliceridų kiekis kraujyje.
Retai, ilgai vartojant Metoprolol 100 Stada®, stebėtas sąnarių pažeidimas (artropatija), apimantis vieną ar daugelį sąnarių (monoartritas ar poliartritas).
Labai retai gali padidėti kepenų fermentų (GOT, GPT) aktyvumas ar prasidėti kepenų uždegimas.
Ypatingi įspojimai.
Beta adrenoblokatoriai (pvz., Metoprolol 100 Stada®) kartais gali sukelti žvynelinę ligą (psoriasis vulgaris) arba į ją panašų odos bėrima arba pabloginti šios ligos eigą.
Beta adrenoblokatoriai gali padidinti jautrumą alergenams ir taip sustiprinti sunkių anafilaksinių, t.y. ūminių bendrujų alerginių reakcijų eigą. Ryškių anafilaksinių reakcijų gali būti tiems pacientams, kuriems anksčiau yra buvę sunkių padidėjusio jautrumo reakcijų ar kuriems atliekama specifinė imunoterapija/desensibilizuojanti terapija.

Apie pastebėtas tokias nepalankias reakcijas, nenurodytas šiame pakuotės lapelyje, praneškite savo gydytojui ar vaistininkui.

Tinkamumas
Šio vaisto tinkamumo laikas nurodytas ant pakuotės. Vaisto, kurio pasibaigęs tinkamumo laikas, nevartokite.
Vaisto nelaikyti aukštesnėje kaip + 25°C temperatūroje.
Vaistą laikyti vaikams neprieinamoje vietoje!

Pagal 1998 m. balandžio mėn. informaciją.