Mirapexin 0.7mg tabletės N30

Mirapexin 0.7mg tabletės N30

Pakuotės lapelis: informacija vartotojui
MIRAPEXIN 0,7 mg tabletės
pramipeksolis
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą.
- Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
- Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
- Šis vaistas skirtas Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti
(net tiems, kurių ligos simptomai yra tokie patys kaip Jūsų).
- Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį
poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Lapelio turinys
1. Kas yra MIRAPEXIN ir kam jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant MIRAPEXIN
3. Kaip vartoti MIRAPEXIN
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti MIRAPEXIN
6. Kita informacija
1. kas yra mirapexin ir kam jis vartojamas
MIRAPEXIN priklauso vaistų, vadinamų dopamino agonistais, grupei. Jie stimuliuoja dopamino
receptorius, esančius galvos smegenyse. Dopamino receptorių stimuliavimas galvos smegenyse
sukelia nervinius impulsus, padedančius kontroliuoti kūno judesius.
MIRAPEXIN vartojamas toliau išvardytais atvejais:
- idiopatinės Parkinsono ligos simptominis gydymas. Galima vartoti vien MIRAPEXIN arba
kartu su levodopa;
- vidutinio sunkumo arba sunkaus idiopatinio neramių kojų sindromo (NKS) gydymas.
2. kas žinotina prieš vartojant mirapexin
MIRAPEXIN vartoti negalima:
- jei Jums yra alergija (padidėjęs jautrumas) pramipeksoliui arba bet kuriai pagalbinei
MIRAPEXIN medžiagai (žr. 6 skyrių).
Specialių atsargumo priemonių reikia
Prieš pradėdami vartoti MIRAPEXIN pasakykite gydytojui, jei Jums buvo pasireiškusios ar dabar
atsirado toliau išvardytos būklės:
- inkstų liga;
- haliucinacijos (nesančių daiktų pojūtis, matymas arba girdėjimas). Dažniausiai pasireiškia regos
haliucinacijos;
- diskinezija (nenormalūs, nekontroliuojami galūnių judesiai). Jei Parkinsono liga progresavusi ir
Jūs vartojate levodopa, tai gydymo MIRAPEXIN pradžioje gali pasireikšti diskinezija;
- mieguistumas ir staigūs miego priepuolių epizodai;
- elgesio pokyčiai (patologinis potraukis lošti kortomis), sustiprėjęs lytinis potraukis, per daug
prisivalgote;
- psichozė (atsiranda panašūs į šizofreniją simptomai);
- regėjimo sutrikimas. Vartojant MIRAPEXIN reikia reguliariai tikrintis akis;
110
- sunki širdies arba kraujagyslių liga. Norėdami išvengti staigaus kraujo spaudimo sumažėjimo
(pvz., atsistojant), turite reguliariai matuoti savo kraujo spaudimą, ypač gydymo pradžioje;
- būklės pasunkėjimas. Yra žinoma, kad jei simptomai atsiranda anksčiau, negu įprastai, jie būna
sunkesni ir apima kitas galūnes.
Vaikai ir paaugliai
Vaikams ir jaunesniems kaip 18 metų paaugliams MIRAPEXIN vartoti nerekomenduojama.
Kitų vaistų vartojimas
Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto (vaistus, žolinius
preparatus, sveiko maisto produktus ar maisto papildus), pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Turite vengti MIRAPEXIN vartoti kartu su antipsichoziniais vaistais.
Būkite atsargūs, jei vartojate toliau išvardytų vaistų:
- cimetidino (jis vartojamas padidėjusiam skrandžio rūgštingumui mažinti ir opai gydyti);
- amantadino (jis vartojamas Parkinsono ligai gydyti).
Jei Jūs vartojate levodopa ir pradedate gerti MIRAPEXIN, levodopa dozę rekomenduojama sumažinti.
Elkitės atsargiai, jei Jūs vartojate bet kokių raminamųjų vaistų arba geriate alkoholio, nes
MIRAPEXIN gali sukelti kenksmingą poveikį gebėjimui vairuoti arba dirbti su mechanizmais.
MIRAPEXIN vartojimas su maistu ir gėrimais
Būtina laikytis atsargumo, jei MIRAPEXIN vartojimo laikotarpiu geriate alkoholio.
MIRAPEXIN galima vartoti valgio metu arba nevalgius. Nurydami tabletes užsigerkite vandeniu.
Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Jei esate nėščia, manote, kad esate nėščia ar ketinate pastoti, pasitarkite su gydytoju.
Jei Jums būtina gydymą MIRAPEXIN tęsti, tuomet gydytojas su Jumis turi tai apsvarstyti.
Ar MIRAPEXIN daro žalingą poveikį vaisiui, nežinoma. Vis dėlto, jei esate nėščia, nevartokite
MIRAPEXIN, nebent gydytojas nurodytų jo gerti.
Žindymo laikotarpiu MIRAPEXIN vartoti negalima. MIRAPEXIN gali slopinti pieno gamybą. Be to,
vaisto gali patekti į motinos pieną ir į kūdikio organizmą. Jei MIRAPEXIN vartoti būtina, kūdikio
žindymą reikia nutraukti.
Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
MIRAPEXIN vartojimo laikotarpiu gali atsirasti haliucinacijų (daiktų, kurių nėra, pojūtis, matymas
arba girdėjimas). Atsiradus tokiam poveikiui, vairuoti ar dirbti su mechanizmais negalima.
MIRAPEXIN gali sukelti snaudulį (labai didelį mieguistumą) arba staigius miego priepuolių epizodus,
ypač ligoniams, sergantiems Parkinsono liga. Jei Jums pasireiškė minėtas šalutinis poveikis, vairuoti
ar dirbti su mechanizmais draudžiama. Jei toks poveikis pasireiškia, būtinai pasakykite gydytojui.
Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines MIRAPEXIN medžiagas
MIRAPEXIN tabletėse yra manitolio. Jis gali turėti silpną vidurių laisvinamąjį (žarnų
atpalaiduojamąjį) poveikį.
111
3. kaip vartoti mirapexin
MIRAPEXIN visada vartokite tiksliai, kaip nurodė gydytojas. Jis patars, kokią tinkamą vaisto dozę
vartoti.
MIRAPEXIN reikia vartoti valgio metu arba nevalgius. Tabletę reikia nuryti, užsigeriant vandeniu.
Parkinsono liga
Paros dozę reikia padalyti į 3 lygias dalis.
Paprastai pirmąją gydymo savaitę reikia gerti po vieną MIRAPEXIN 0,088 mg tabletę tris kartus per
parą (tai atitinka 0,264 mg paros dozę).
1-oji savaitė
Tablečių kiekis Gerti po vieną MIRAPEXIN 0,088 mg tabletę tris
kartus per parą
Bendra paros dozė (mg) 0,264
Gydytojo nurodymu ši dozė gali būti didinama kas 5 – 7 paras tol, kol simptomai tampa
kontroliuojami (vartojama palaikomoji dozė).
2-oji savaitė 3-oji savaitė
Tablečių kiekis Gerti po vieną MIRAPEXIN
0,18 mg tabletę tris kartus per parą
Gerti po vieną MIRAPEXIN
0,35 mg tabletę tris kartus per parą
arba arba
Gerti po dvi MIRAPEXIN
0,088 mg tabletes tris kartus per
parą
Gerti po dvi MIRAPEXIN 0,18 mg
tabletes tris kartus per parą
Bendra paros dozė (mg) 0,54 1,1
Paprastai palaikomoji paros dozė yra 1,1 mg. Tačiau dozę vėliau galima didinti. Jei būtina, gydytojas
gali paros dozę padidinti iki didžiausios, t.y. 3,3 mg pramipeksolio per parą. Galima ir mažesnė
palaikomoji paros dozė, t.y. geriama po tris MIRAPEXIN 0,088 mg tabletes per parą.
Mažiausia palaikomoji dozė Didžiausia palaikomoji dozė
Tablečių kiekis Gerti po vieną MIRAPEXIN
0,088 mg tabletę tris kartus per
parą
Gerti po vieną MIRAPEXIN
1,1 mg tabletę tris kartus per
parą
Bendra paros dozė (mg) 0,264 3,3
Pacientai, sergantys inkstų liga
Jei Jūs sergate vidutinio sunkumo arba sunkia inkstų liga, gydytojas Jums paskirs mažesnę dozę.
Tokiu atveju tablečių reikės gerti tik vieną arba du kartus per parą. Jei sergate vidutinio sunkumo
inkstų liga, paparastai gydymo pradžioje reikia gerti po vieną MIRAPEXIN 0,088 mg tabletę du kartus
per parą. Jei inkstų liga yra sunki, pradinė įprastinė dozė yra tik viena MIRAPEXIN 0,088 mg tabletė
per parą.
Neramių kojų sindromas
Paprastai vaisto geriama vieną kartą per parą, vakare, likus 2 – 3 valandoms iki ėjimo gulti laiko.
Pirmąją gydymo savaitę įprastinė dozė yra viena MIRAPEXIN 0,088 mg tabletė, geriama vieną kartą
per parą (atitinka 0,088 mg paros dozę).
1-ji savaitė
Tablečių kiekis Geriama viena MIRAPEXIN 0,088 mg tabletė
Bendra paros dozė (mg) 0,088
112
Šią dozę gydytojui nurodžius galima kas 4 – 7 paras didinti tol, kol simptomai taps kontroliuojami
(vartojama palaikomoji dozė).
2-ji savaitė 3-ji savaitė 4-ji savaitė
Tablečių kiekis Viena MIRAPEXIN
0,18 mg tabletė
arba
dvi MIRAPEXIN
0,088 mg tabletės
Viena MIRAPEXIN
0,35 mg tabletė
arba
dvi MIRAPEXIN 0,18 mg
tabletės
arba
keturios MIRAPEXIN
0,088 mg tabletės
Viena MIRAPEXIN
0,35 mg ir viena
MIRAPEXIN 0,18 mg
tabletė
arba
trys MIRAPEXIN 0,18 mg
tabletės
arba
šešios MIRAPEXIN
0,088 mg tabletės
Bendra paros dozė
(mg)
0,18 0,35 0,54
Paros dozė turi būti ne didesnė, kaip šešios MIRAPEXIN 0,088 mg tabletės, arba 0,54 mg (atitinka
0,75 mg pramipeksolio druskos).
Jei Jūs nutraukėte vaisto vartojimą ilgesniam kaip kelių parų laikotarpiui, ir norite vėl atnaujinti vaisto
vartojimą, būtina gydymą pradėti vėl nuo mažiausios dozės. Dozę reikia didinti tokiu pačiu būdu, kaip
tai darėte pirmą kartą. Patarimo kreipkitės į gydytoją.
Po trijų mėnesių gydytojas patikrins Jūsų gydymo rezultatus ir nutars, ar gydymą tęsti reikia, ar ne.
Pacientai, sergantys inkstų liga
Jei Jūs sergate sunkia inkstų liga, Jums MIRAPEXIN vartoti negalima.
Pavartojus per didelę MIRAPEXIN dozę
Jei neapdairiai išgėrėte per daug tablečių,
- būtinai nedelsiant kreipkitės į gydytoją arba į artimiausios ligoninės nukentėjusių nuo
nelaimingų atsitikimų skyrių.
- Jums gali pasireikšti vėmimas, neramumas arba bet kuris šalutinio poveikio simptomas,
išvardytas 4 skyriuje („Galimas šalutinis poveikis“).
Pamiršus pavartoti MIRAPEXIN
Nesijaudinkite. Šią dozę tiesiog praleiskite ir atėjus įprastam laikui vaistą vartokite taip, kaip nurodyta.
Negalima vartoti dvigubos dozės, norint kompensuoti praleistą dozę.
Nustojus vartoti MIRAPEXIN
Nepasitarus su gydytoju, MIRAPEXIN vartojimo nutraukti negalima. Jei Jums reikia nutraukti šio
vaisto vartojimą, gydytojas turės laipsniškai mažinti dozavimą. Tai sumažina simptomų pasunkėjimo
riziką.
Jei Jūs sergate Parkinsono liga, staigiai nutraukti MIRAPEXIN vartojimo negalima. Staigiai nutraukus
vaisto vartojimą, Jums galėtų pasireikšti būklė, vadinama piktybiniu neurolepsiniu sindromu. Tokia
būklė sukelia didelę riziką sveikatai. Jos simptomai:
- akinezija (raumenų judesių nebuvimas),
- raumenų rigidiškumas,
- karščiavimas,
- nestabilus kraujospūdis,
- tachikardija (dažnas širdies plakimas),
- sumišimas,
- gilėja sąmonės sutrikimas (pvz., ištinka koma).
113
Jei kyla klausimų apie šio vaisto vartojimą, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
4. galimas šalutinis poveikis
MIRAPEXIN, kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Šalutinių poveikių dažnumas nurodomas taip:
Labai dažni Pasireiškia daugiau kaip 1 iš 10 pacientų
Dažni Pasireiškia nuo 1 iki 10 pacientų iš 100
Nedažni Pasireiškia nuo 1 iki 10 pacientų iš 1000
Reti Pasireiškia nuo 1 iki 10 pacientų iš 10000
Labai reti Pasireiškia mažiau, kaip 1 pacientui iš 10000
Dažnis nežinomas Dažnis negali būti įvertintas pagal turimus
duomenis
Jei Jūs sergate Parkinsono liga, gali pasireikšti toliau išvardyti šalutinio poveikio atvejai.
Labai dažni
- Diskinezija (pvz., nenormalūs, nekontroliuojami galūnių judesiai).
- Miego pokyčiai, pvz., nemiga arba mieguistumas.
- Svaigulys.
- Pykinimas (šleikštulys).
- Hipotenzija (žemas kraujo spaudimas).
Dažni
- Haliucinacijos (daiktų, kurių nėra, jutimas, matymas arba girdėjimas).
- Sumišimas.
- Nuovargis.
- Skysčių susikaupimas organizme, paprastai kojose (periferinė edema).
- Galvos skausmas.
- Nenormalūs sapnai.
- Vidurių užkietėjimas.
Nedažni
- Paranoja (pvz., perdėta baimė dėl savo sveikatos).
- Manija.
- Didelis mieguistumas dienos metu ir staigaus užmigimo priepuoliai.
- Hiperkinezija (nevalingi įvairių kūno dalių judesiai ir nesugebėjimas jų suvaldyti).
- Svorio augimas.
- Padidėjęs seksualumas (pvz., padidėjęs lytinis potraukis).
- Alerginė reakcija (pvz., išbėrimas, niežulys, padidėjęs jautrumas).
Dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis)
- Patologinis potraukis azartiniams žaidimams, ypač tuo atveju, jei MIRAPEXIN vartojama
didelėmis dozėmis.
- Padidėjęs seksualumas.
- Nenormalus elgesys.
- Gausus valgymas (per daug prisivalgoma), persivalgymas (hiperfagija).
Jei Jūs sergate neramių kojų sindromu, gali atsirasti toliau išvardyti šalutinio poveikio atvejai.
Labai dažni
- Pykinimas (šleikštulys).
Dažni
- Miego pokyčiai, pvz., nemiga arba mieguistumas.
114
- Nuovargis.
- Galvos skausmas.
- Nenormalūs sapnai.
- Vidurių užkietėjimas (obstipacija).
- Svaigulys.
Nedažni
- Haliucinacijos (daiktų, kurių nėra, jutimas, matymas arba girdėjimas).
- Suglumimas.
- Didelis mieguistumas dienos metu ir staigaus užmigimo priepuoliai.
- Svorio augimas.
- Padidėjęs seksualumas (pvz., padidėjęs lytinis potraukis).
- Kraujo spaudimo sumažėjimas (hipotenziją).
- Skysčių susikaupimas organizme, paprastai kojose (periferinė edema).
- Alerginė reakcija (pvz., bėrimas, niežulys, padidėjęs jautrumas).
Dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis)
- Patologinis potraukis azartiniams žaidimams, ypač tuo atveju, jei MIRAPEXIN vartojama
didelėmis dozėmis.
- Padidėjęs seksualumas.
- Nenormalus elgesys.
- Gausus valgymas (per daug prisivalgoma), persivalgymas (hiperfagija).
- Diskinezija (judesių sutrikimas, pvz., nenormalūs, nekontroliuojami galūnių judesiai).
- Hiperkinezija (nevalingi įvairių kūno dalių judesiai ir nesugebėjimas jų suvaldyti)
- Paranoja (pvz., perdėta baimė dėl savo sveikatos).
- Manija.
Jei pasireiškia sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį,
pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
5. kaip laikyti mirapexin
Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.
Ant dėžutės po ženklu „Tinka iki“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, MIRAPEXIN vartoti
negalima. Vaistas tinka vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Laikyti ne aukštesnėje kaip 30 °C temperatūroje.
Laikyti gamintojo pakuotėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos.
Vaistų negalima išpilti į kanalizaciją arba išmesti su buitinėmis atliekomis. Kaip tvarkyti nereikalingus
vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
6. kita informacija
MIRAPEXIN sudėtis
- Veiklioji medžiaga yra pramipeksolis. Vienoje tabletėje yra 0,7 mg veikliosios medžiagos
pramipeksolio bazės, atitinkančios 1,0 mg pramipeksolio druskos (dihidrochlorido monohidrato).
- Pagalbinės medžiagos yra manitolis, kukurūzų krakmolas, koloidinis silicio dioksidas,
bevandenis, povidonas, magnio stearatas.
MIRAPEXIN išvaizda ir kiekis pakuotėje
MIRAPEXIN 0,7 mg tabletės yra baltos, plokščios, apvalios, su vagele iš abiejų pusių.
Jose yra įspaustas kodas. Tabletę galima dalyti pusiau.