Modafen 200mg/30mg plėvele dengtos tab.N12

Modafen 200mg/30mg plėvele dengtos tab.N12

Informacinis lapelis
Prieš pradėdami vartoti šį vaistą, atidžiai perskaitykite visą informacinį lapelį.
- Neišmeskite lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
- Jeigu kiltų klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
- Šis vaistas skirtas Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Preparatas gali jiems pakenkti net tokiu atveju, jeigu jų ligos simptomai yra tokie patys kaip Jūsų.

Lapelio turinys
1. Kas yra MODAFEN plėvele dengtos tabletės ir nuo ko jų vartojama
2. Kas žinotina prieš vartojant MODAFEN plėvele dengtų tablečių
3. Kaip vartoti MODAFEN plėvele dengtų tablečių
4. Galimas šalutinis poveikis
5. MODAFEN plėvele dengtų tablečių laikymo sąlygos
6. Kita informacija

MODAFEN 200/30 mg plėvele dengtos tabletės

-Veikliosios medžiagos yra ibuprofenas ir pseudoefedrino hidrochloridas. Vienoje tabletėje jų yra atitinkamai 200 mg ir 30 mg.
-Pagalbinės medžiagos yra laktozės monohidratas, kukurūzų krakmolas, mikrokristalinė celiuliozė, želatinizuotas kukurūzų krakmolas, karboksimetilkrakmolo natrio druska, povidonas, stearo rūgštis, koloidinis silicio dioksidas, hipromeliozė 2910/3, natrio laurilsulfatas, talkas, titano dioksidas, makrogolis 6000, simetikono emulsija SE 4.

Registravimo liudijimo turėtojas ir gamintojas

ZENTIVA a. s.,
U kabelovny 130,
Dolní Měcholupy, 102 37, Prague 10,
Čekija

1. kas yra modafen plėvele dengtos tabletės ir nuo ko jų vartojama
MODAFEN yra sudėtinis preparatas, mažinantis peršalimo ligų sukeltus simptomus (pvz., galvos ir viso kūno skausmą, bendrąjį nuovargį, ūminį rinitą, ūminį nosies ir ryklės uždegimą, ūminį Eustachijaus vamzdžio uždegimą, t.y. zvimbimą ausyse, bei karščiavimą.
Ibuprofenas yra viena iš sudedamųjų veikliųjų preparato medžiagų, veiksmingai mažinanti skausmą, uždegimą ir karščiavimą. Kita veiklioji medžiaga mažina viršutinių kvėpavimo takų gleivinės paburkimą.

2. kas žinotina prieš vartojant modafen plėvele dengtas tabletes
MODAFEN vartoti draudžiama:
- jei jautrumas bet kuriai sudedamajai medikamento medžiagai padidėjęs;
- jei sergama aktyvia skrandžio arba dvylikapirštės žarnos opa, hipertenzija, išemine širdies liga, širdies funkcijos nepakankamumu, cukriniu diabetu, glaukoma, kardiomiopatija (reta širdies raumens liga) bei epilepsija, yra kraujodaros bei kraujo krešėjimo sutrikimų, yra padidėjęs skydliaukės funkcijos aktyvumas, vartojama tam tikrų antidepresantų, pvz., triciklių antidepresantų, monoaminooksidazės (MAO) inhibitorių, arba vaistų, didinančių simpatinės nervų sistemos aktyvumą;
- jei vaikas yra jaunesnis kaip 12 metų.

Specialių atsargumo priemonių reikia:
- jei yra padidėjęs jautrumas acetilsalicilo rūgščiai ar kitiems nesteroidiniams vaistams nuo uždegimo ir jei jų pavartojus atsiranda astma, mazginis išbėrimas arba kitokia alerginė reakcija (tokiu atveju medikamento reikia vartoti atsargiai);
- prieš vaisto vartojimą būtina pasitarti su gydytoju, jei sirgta opiniu gastritu ar dvylikapirštės žarnos liga, jei širdies, inkstų ar kepenų funkcijos nepakankamumas yra vidutinio sunkumo, yra didelis kraujo spaudimas, sergama astma arba jungiamojo audinio liga.
Modafen skirtas suaugusiems žmonėms ir vyresniems kaip 12 metų vaikams.

Be gydytojo leidimo ilgiau kaip 7 paras MODAFEN vartoti negalima.
Medikamento vartojimo laikotarpiu alkoholio gerti draudžiama.

Pacientams, kurie netoleruoja galaktozės, trūksta Lapp laktazėss ar serga gliukozės – galaktozės malabsorbcijos sindromu šio vaistinio preparato vartoti draudžiama.

Pseudoefedrinas ir pagrindinis jo metabolitas norpseudoefedrinas yra sportininkams draudžiamų vartoti medžiagų (priskiriamų dopingui) sąraše.

Nėštumas
Prieš vartojant bet kokio vaisto, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.
Nėščioms moterims MODAFEN vartoti negalima.

Žindymo laikotarpis
Prieš vartojant bet kokio vaisto, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.
Žindamoms moterims MODAFEN vartoti negalima.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Jautriems žmonėms preparatas gali sukelti galvos svaigimą, todėl gali sutrikti veikla, kuriai būtinas didesnio dėmesio sukaupimas.

Kitų vaistų vartojimas
Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Nepasitarus su gydytoju arba vaistininku, su MODAFEN negalima kartu vartoti net ir be recepto įsigytų kitokių preparatų, skirtų panašiems simptomams ( karščiavimui mažinti, skausmui ir uždegimui slopinti) gydyti, bei nosies vaistų
Modafen vartojant kartu su kraujo krešėjimą mažinančiais medikamentais (acetilsalicilo rūgštimi, varfarinu, etilbiskumacetatu), didėja kraujavimo pavojus.
Kartu su MODAFEN vartojant acetilsalicilo rūgšties preparatų, kitų nesteroidinių vaistų nuo uždegimo arba gliukokortikoidų (antinksčių hormonų ar panašios cheminės sudėties medžiagų), didėja pavojus virškinimo traktui, įskaitant kraujavimo arba opos atsiradimo riziką. MODAFEN slopina vaistų nuo padidėjusio kraujo spaudimo, įskaitant diuretikus, medikamentus nuo diabeto, širdies funkcijos nepakankamumo arba skrandžio opos, veiksmingumą. Kai kurie vaistai, vartojami psichikos ligoms gydyti, sąveikauja su MODAFEN.

3. kaip vartoti modafen plėvele dengtas tabletes
Paprastai suaugusiems žmonėms medikamento reikia gerti tol, kol yra simptomų, t.y. 3- 5 paras po 1 – 2 tabletes tris kartus per parą. Ilgiau kaip 7 paras medikamento vartoti negalima. Didžiausia paros dozė yra 6 tabletės.
Plėvele dengtas tabletes reikia užsigerti tinkamu skysčio kiekiu. Jų kramtyti negalima.
Jei vaisto vartojimo laikotarpiu sutrinka virškinimo traktas (pasireiškia pykinimas, vėmimas, ėda rėmuo), medikamentą reikia vartoti valgio metu arba užsigerti pienu.

Pavartojus per didelę MODAFEN plėvele dengtų tablečių dozę
Jei vaisto perdozuojama, reikia kreiptis į gydytoją.

Pamiršus pavartoti MODAFEN plėvele dengtų tablečių
Pamiršus pavartoti MODAFEN dozę, ją reikia išgerti tuoj pat, kai tik prisimenama.
Praleidus dozę, vėliau vietoj jos dvigubos dozės gerti negalima.

4. galimas šalutinis poveikis
MODAFEN, kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį
Ibuprofeno vartojantiems jautriems pacientams dažniausiai pasireiškia nepageidaujamas poveikis virškinimo traktui: atsiranda pykinimas, skausmas рo krūtine, rėmens graužimas, vėmimas, pilvo diegliai, viduriavimas arba vidurių užkietėjimas.
Kartais galimas poveikis CNS: sukasi ir skauda galva, labai retais atvejais atsiranda nemiga, nuotaikos pokyčių.
Jei pasireiškia lapelyje paminėtas šalutinis poveikis arba kitokia nemaloni reakcija, reikia nutraukti medikamento vartojimą ir dėl tolesnio vartojimo kreiptis į gydytoją arba vaistininką.
Jei atsiranda šiame lapelyje neminėtas šalutinis poveikis, būtina pasakyti gydytojui arba vaistininkui.

5. modafen plėvele dengtų tablečių laikymo sąlygos
Specialių laikymo sąlygų nereikia.
Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.
Pasibaigus ant pakuotės nurodytam tinkamumo laikui, preparato vartoti negalima.

6. kita informacija
Daugiau informacijos apie šį vaistinį preparatą gali suteikti vietinis registravimo liudijimo turėtojo atstovas.
Zentiva International a.s. atstovybė
P. Lukšio 32,
Vilnius, LT-08222,
Tel.: (8 5) 27 47 011

Informacinis lapelis paskutinį kartą patvirtintas

2005 11 16