Mydocalm 150mg plėvele dengtos tabletės N30

Mydocalm 150mg plėvele dengtos tabletės N30

Informacinis lapelis
Prieš pradėdami vartoti šį vaistą, atidžiai perskaitykite visą informacinį lapelį.
- Neišmeskite lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
- Jeigu kiltų klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
- Šis vaistas skirtas Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Preparatas gali jiems pakenkti net tokiu atveju, jeigu jų ligos simptomai yra tokie patys kaip Jūsų.

Lapelio turinys 1. Kas yra MYDOCALM ir nuo ko jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant MYDOCALM
3. Kaip vartoti MYDOCALM
4. Galimas šalutinis poveikis
5. MYDOCALM laikymo sąlygos
6. Kita informacija

MYDOCALM 150 mg plėvele dengtos tabletės
Tolperizono hidrochloridas

- Veiklioji medžiaga yra tolperizono hidrochloridas. Vienoje tabletėje jo yra 150 mg.
- Pagalbinės medžiagos: Tablečių branduolys: citrinų rūgšties monohidratas, koloidinis bevandenis silicio dioksidas, stearino rūgštis, talkas, mikrokristalinė celiuliozė, kukurūzų krakmolas, laktozės monohidratas. Tablečių plėvelė: koloidinis bevandenis silicio dioksidas, titano dioksidas (E 171), laktozės monohidratas, makrogolis 6000, hipromeliozė.

Registravimo liudijimo turėtojas ir gamintojas:
Gedeon Richter Plc.,
Gyömröi út 19-21,
1103 Budapest
Vengrija

1. kas yra mydocalm ir nuo ko jis vartojamas
MYDOCALM 150 mg yra baltos arba beveik baltos, lęšio formos, nestipraus specifinio kvapo, maždaug 11 mm skersmens, plėvele dengtos tabletės, kurių vienoje pusėje įspausta “150”.
MYDOCALM 150 mg plėvele dengtos tabletės supakuotos į kietos aliuminio folijos ir kietos PVC folijos lizdines plokšteles. Vienoje kartoninėje dėžutėje yra 30 tablečių.
MYDOCALM yra centrinę nervų sistemą veikiantis vaistas, vartojamas, kai dėl nervų sistemos ligos ar dėl judėjimo sistemos ligos padidėja raumenų tonusas, taip pat, esant nepakankamai galūnių kraujotakai.

2. kas žinotina prieš vartojant mydocalm
Vaisto vartoti draudžiama:
- jeigu yra padidėjęs jautrumas (alergija) veikliajai arba bet kuriai pagalbinei vaisto medžiagai;
- jeigu sergate sunkiąja miastenija (imunine liga, susijusia su raumenų silpnumu);
- jeigu krūtimi maitinate kūdikį.
Šio vaisto negalima vartoti pacientams, kuriems nustatytas retas paveldimas sutrikimas – Lapp laktazės stygius arba gliukozės ir galaktozės malabsorbcija, kadangi MYDOCALM sudėtyje yra laktozės monohidrato.

Nėštumas
Pasakykite gydytojui, jeigu esate nėščia ar planuojate pastoti. Nors niekada nebuvo pastebėtas MYDOCALM toksinis poveikis, gydytojas, atidžiai įvertinęs galimą pavojų ir naudą, nuspręs, ar Jums galima vartoti šio vaisto, ypač per pirmąjį nėštumo trimestrą.

Žindymo laikotarpis
MYDOCALM negalima vartoti žindymo laikotarpiu.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas
MYDOCALM gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia.

Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines MYDOCALM medžiagas Tabletėse yra laktozės monohidrato. Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.

Kitų vaistų vartojimas
Pasakykite gydytojui, jei vartojate ar neseniai vartojote kokių nors kitų, net ir be recepto įsigytų vaistų.
MYDOCALM stiprina niflumo rūgšties poveikį. Pasakykite apie tai gydytojui, galbūt skirdamas MYDOCALM, jis nuspręs sumažinti jos dozę.

3. kaip vartoti mydocalm
Visada vartokite vaisto tiksliai taip, kaip paskyrė gydytojas. Jei kyla abejonių, kreipkitės į gydytoją ar vaistininką. Paprastai skiriamos tokios dozės:
Suaugusiesiems:
Vaisto, atsižvelgiant į paciento būklę ir vaisto toleravimą, geriama po 150-450 mg per parą, dozę padalijus į tris lygias dalis.
Vaikams:
Kadangi vaikams vaisto skiriama mažomis dozėmis, jiems patartina duoti 50 mg plėvele dengtų tablečių.

Pavartojus per didelę MYDOCALM dozę
Nedelsiant reikia kreiptis į gydytoją, parodyti jam visas likusias tabletes ir šį lapelį. Gali prireikti tolimesnio gydymo.

4. galimas šalutinis poveikis
MYDOCALM, kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį.
Kartais gali pasireikšti raumenų silpnumas, galvos skausmas, svaigulys, nuovargis, pykinimas, vėmimas, viduriavimas ir kiti pilvo organų veiklos sutrikimai, retkarčiais gali atsirasti padidėjusio jautrumo reakcijų (niežulys, odos paraudimas, bėrimas, sunkiais atvejais – pasunkėti kvėpavimas, staigiai sumažėti kraujospūdis, gali būti juntamas stiprus širdies plakimas, ištikti kolapsas). Vaikams gali sutrikti miegas ir pablogėti apetitas.
Jei atsiranda šiame lapelyje minėtas ar neminėtas šalutinis poveikis, pasakykite gydytojui ar vaistininkui.

5. mydocalm laikymo sąlygos
Specialių laikymo sąlygų nereikia.
Ant dėžutės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, preparato vartoti negalima.
Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.

6. kita informacija
Daugiau informacijos apie šį vaistinį preparatą gali suteikti vietinis registravimo liudijimo turėtojo atstovas.
Gedeon Richter Plc. atstovybė
Maironio 23-3,
Vilnius
Tel. +370 5 261 01 54

Informacinis lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2008-08-22