Myfenax 250mg plėvele dengtos tabletės N100

Myfenax 250mg plėvele dengtos tabletės N100

Pakuotės lapelis: informacija vartotojui
Myfenax 250 mg kietos kapsulės
Mikofenolato mofetilas
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą.
- Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
- Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
- Šis vaistas skirtas Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos simptomai yra tokie patys kaip Jūsų).
- Jeigu pasireiškė stiprus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Lapelio turinys:
1. Kas yra Myfenax ir kam jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant Myfenax
3. Kaip vartoti Myfenax
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti Myfenax
6. Kita informacija
1. kas yra myfenax ir kam jis vartojamas
Myfenax yra vaistas, naudojamas slopinti imuninės sistemos aktyvumą.
Myfenax kapsulių vartojama, siekiant, kad organizmas neatmestų persodinto inksto, širdies ar kepenų. Jis naudojamas kartu su kitais panašią funkciją atliekančiais vaistais (t.y., ciklosporinu ir kortikosteroidais).
2. kas žinotina prieš vartojant myfenax
Myfenax vartoti negalima:
- Jeigu Jums yra alergija (padidėjęs jautrumas) mikofenolato mofetilui, mikofenolio rūgščiai arba bet kuriai pagalbinei Myfenax medžiagai.
Specialių atsargumo priemonių reikia
Privalote nedelsdami informuoti savo gydytoją:
- jeigu atsirado bet kokių infekcijos požymių (pvz., karščiavimas, ryklės skausmas), netikėtų kraujosruvų ir (arba) kraujavimas;
- jeigu dabar ar kada nors skundėtės virškinimo sistemos veikla, pvz., turite ar turėjote skrandžio opų.
Myfenax silpnina apsauginius Jūsų organizmo gebėjimus. Dėl to padidėja odos vėžio pavojus. Todėl turite riboti saulės ir ultravioletinių (UV) spindulių poveikį organizmui – turite dėvėti tinkamus apsauginius drabužius ir naudoti nuo saulės spindulių saugančias priemones, kuriose yra labai aktyvių apsaugos veiksnių.
Kitų vaistų vartojimas
Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Jeigu į kurį nors toliau pateiktų klausimų atsakysite “taip”, prieš pradėdami vartoti Myfenax pasitarkite su gydytoju.
Myfenax vartojimas su maistu ir gėrimais
Myfenax vartojimas su maistu ir gėrimais jokio poveikio Jūsų gydymui šiuo preparatu neturi.
Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Jeigu Jūs žindote kūdikį, Myfenax vartoti draudžiama.
Jūsų gydytojas turėtų patarti, kad prieš pradedant vartoti Myfenax, vaisto vartojimo metu ir 6 savaites nustojus Myfenax vartoti, privalu naudoti kontracepcines priemones (nėštumui išvengti). Tai būtina, nes Myfenax gali sukelti savaiminį persileidimą arba pakenkti dar negimusiam Jūsų kūdikiui, įskaitant ydingą ausų susiformavimą. Privalote tuojau pat pasakyti gydytojui, jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, pastojote ar ketinate netrukus pastoti.
Prieš vartojant bet kokį vaistą būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Nenustatyta, kad Myfenax galėtų pakenkti Jūsų gebėjimui vairuoti arba valdyti mechanizmus.
3. kaip vartoti myfenax
Myfenax visada vartokite tiksliai taip, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į savo gydytoją arba vaistininką. Paprastai Myfenax vartojama taip:
Persodinus inkstus
Suaugusiesiems
Pirmoji vaisto dozė Jums bus paskirta per 72 valandas po inksto persodinimo operacijos.
Rekomenduojama paros dozė – 8 kapsulės (2 g veikliosios medžiagos), kurias reikia išgerti per 2 kartus. Taigi, 4 kapsules reikės išgerti iš ryto ir 4 kapsules – vakare.
Vaikams ir paaugliams
Skiriama dozė priklausys nuo vaiko didumo. Jūsų gydytojas, atsižvelgdamas į vaiko kūno paviršiaus plotą (ūgį ir svorį), nuspręs, kokia dozė yra tinkamiausia. Rekomenduojama dozė – po 600 mg/m2 du kartus per parą.
Persodinus širdį
Suaugusiesiems
Pirmoji vaisto dozė Jums bus paskirta per 5 paras po širdies persodinimo. Rekomenduojama paros dozė – 12 kapsulių (3 g veikliosios medžiagos), kurias reikia išgerti per 2 kartus. Vadinasi, 6 kapsules reikės išgerti iš ryto, 6 kapsules – vakare.
Vaikams ir paaugliams:
Kaip vartoti Myfenax vaikams ir paaugliams, kuriems persodinta širdis, jokių duomenų neturima.
Persodinus kepenis
Suaugusiesiems 40
Pirmoji Myfenax dozė gerti Jums bus paskirta praėjus mažiausiai 4 paroms po kepenų persodinimo operacijos, kai jau galėsite nuryti vaistus. Rekomenduojama paros dozė – 12 kapsulių (3 g veikliosios medžiagos), kurias reikės išgerti per 2 kartus. Vadinasi, 6 kapsules gersite iš ryto, 6 kapsules – vakare.
Vaikams ir paaugliams
Kaip vartoti Myfenax vaikams ir paaugliams, kuriems persodintos kepenys, jokių duomenų neturima.
Vartojimo metodas
Nurykite nekramtytas kapsules, užsigerdami jas stikline vandens. Nelaužykite ir netraiškykite jų, taip pat negerkite perlūžusių arba įskilusių kapsulių. Venkite sąlyčio su milteliais, išsipylusiais iš pažeistų kapsulių. Jei kapsulė netyčia lūžta ir atsiveria, nuo odos miltelius nuplaukite vandeniu su muilu. Jei bent kiek miltelių patektų į akis arba burną, gausiai praplaukite jas paprastu švariu vandeniu.
Gydymas bus tęsiamas tol, kol reikės slopinti imuninę sistemą, kad Jūsų organizmas neatmestų Jums persodinto organo.
Pavartojus per didelę Myfenax dozę
Labai svarbu nevartoti per daug kapsulių. Jei išgėrėte daugiau kapsulių nei Jums buvo nurodyta, arba jei kas nors kitas atsitiktinai išgėrė Jūsų vaisto, nedelsdami kreipkitės į gydytoją arba tuoj pat važiuokite į artimiausios ligoninės priėmimo skyrių.
Pamiršus pavartoti Myfenax
Jei nurodytu laiku pamiršote išgerti vaisto, išgerkite jo tuoj pat, kai tik prisiminsite; paskui vartokite vaistą įprastu laiku.
Negalima vartoti dvigubos dozės, norint kompensuoti praleistą kapsulę.
Nustojus vartoti Myfenax
Nenustokite vartoti Myfenax, jei pasijutote geriau. Labai svarbu vartoti šį vaistą tol, kol nurodys Jūsų gydytojas. Nustojus gydytis Myfenax preparatu, gali padidėti Jums persodinto organo atmetimo tikimybė. Nenustokite vartoti vaisto tol, kol nenurodys Jūsų gydytojas.
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
4. galimas šalutinis poveikis
Myfenax, kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Labai dažnas šalutinis poveikis, kuris gali pasireikšti 1 iš 10 žmonių:
Dažnas šalutinis poveikis, kuris gali pasireikšti mažiau kaip 1 iš 10, bet daugiau kaip 1 iš 100 žmonių:
Kvėpavimo takų ir virškinimo trakto uždegimas ir infekcinės ligos, gerklės skausmas, veido ančių uždegimas, sloga ir nosies niežulys
Nedažnas šalutinis poveikis, kuris gali pasireikšti mažiau kaip 1 iš 100, bet dažniau kaip 1 iš 1000 žmonių:
Kitas šalutinis poveikis, apie kurį buvo pranešta, kai dažnis nebuvo nustatytas:
Nenustokite vartoti vaisto, pirmiau to neaptarę su savo gydytoju.
Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
5. kaip laikyti myfenax
Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.
Ant lizdinės plokštelės ir dėžutės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, kapsulių vartoti negalima. Vaistas tinka vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Specialių laikymo sąlygų nereikia.
Vaistų negalima išpilti į kanalizaciją arba išmesti su buitinėmis atliekomis. Kaip tvarkyti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
6. kita informacija
Myfenax sudėtis
- Veiklioji medžiaga yra mikofenolato mofetilas. Kiekvienoje kapsulėje yra 250 mg mikofenolato mofetilo.
- Pagalbinės medžiagos yra:
Kapsulės užpildas:
Pregelifikuotas kukurūzų krakmolas
Povidonas K-30
Kroskarmeliozės natrio druska
Magnio stearatas
Kapsulės sienelės:
Dangtelis:
Indigokarminas (E132)
Titano dioksidas (E171)
Želatina
Pagrindas:
Raudonasis geležies oksidas (E172) 42
Geltonasis geležies oksidas (E172)
Titano dioksidas (E171)
Želatina
Juodas rašalas, kuriame yra: šelakas, juodasis geležies oxidas (E172), propilenglikolis ir kalio hidroksidas
Myfenax išvaizda ir kiekis pakuotėje
Kietos kapsulės:
Pagrindas: karamelės spalvos, matinis, su juodu užrašu “250”
Dangtelis: šviesiai mėlynos spalvos, matinis, su juodu užrašu “M”.
Myfenax 250 mg kietos kapsulės tiekiamos dėžutėmis, kuriose yra 100 arba 300 kapsulių PVC/PVdC-aliuminio lizdinėse plokštelėse.
Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
Rinkodaros teisės turėtojas ir gamintojas
Rinkodaros teisės turėtojas
Teva Pharma B.V.
Computerweg 10
3542 DR Utrecht
Nyderlandai
Gamintojai
Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company
Pallagi út. 13
4042 Debrecen
Vengrija
TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company
H-2100 Gödöllő
Táncsics Mihály út. 82
Vengrija
TEVA UK Ltd
Brampton Road
Hampden Park
Eastbourne, East Sussex BN22 9AG
Jungtinė Karalystė
Pharmachemie B.V.
Swensweg 5
2031 GA Haarlem
Nyderlandai
TEVA Santé SA
Rue Bellocier
89107 Sens
Prancūzija
Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą.
Šaltinis:EMEA