Navoban 5mg kietos kapsulės N5

Navoban 5mg kietos kapsulės N5

Pakuotės lapelis: informacija vartotojui
Navoban 5mg kietos kapsulės
Tropisetronas

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą.
- Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
- Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
- Šis vaistas skirtas Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos simptomai yra tokie patys kaip Jūsų).
- Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą
šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Lapelio turinys:
1. Kas yra Navoban ir kam jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant Navoban
3. Kaip vartoti Navoban
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti Navoban
6. Kita informacija

1. kas yra navoban ir kam jis vartojamas
Navoban yra vaistas, priklausantis 5-HT3 receptorių antagonistų grupei. Jis slopina organizme esančios medžiagos serotonino, kuri, manoma, sukelia pykinimą ir vėmimą, poveikį.

Navoban skiriama pykinimo ir vėmimo, kurį sukelia vėžio chemoterapija, gydymui ir profilaktikai.
Jo taip pat vartojama pykinimui ir vėmimui po operacijos slopinti.

2. kas žinotina prieš vartojant navoban
Navoban vartoti negalima
Navoban nevartokite, jei buvo neįprastų ar alerginių reakcijų veikliajai vaisto medžiagai tropisetronui, į jį panašiems vaistams ar kitai sudedamajai kapsulių daliai.
Nėščiosioms Navoban vartoti negalima.

Specialių atsargumo priemonių reikia
Jei yra kepenų ar inkstų veiklos sutrikimų, Navoban koncentracija kraujyje gali būti didesnė. Tačiau vaisto dozės mažinti nereikia. Gydytojui reikia pasakyti apie visas Jūsų ligas.
Padidėjusį kraujospūdį besigydantys pacientai gali vartoti įprastines Navoban dozes.
Atsargiai vartoti pacientams, sergantiems širdies ligomis.

Kitų vaistų vartojimas
Dažniausiai Navoban galima vartoti kartu su kitais vaistais. Tačiau yra vaistų, su kuriais Navoban sąveikauja. Tai:
· vaistai, pvz., rifampicinas ir fenobarbitalis, kurie gali sumažinti Navoban efektyvumą, todėl dozę gali tekti didinti;
· bet kurie širdies ritmą veikiantys vaistai, nes šis poveikis gali sustiprėti;
· citochromo P450 inhibitoriai, pvz., cimetidinas;
· anestezijai vartojami vaistai.

Todėl, prieš pradėdami vartoti Navoban, įspėkite gydytoją ar vaistininką apie visus Jūsų vartojamus vaistus, taip pat ir tuos, kuriuos įsigijote be recepto.

Navoban vartojimas su maistu ir gėrimais
Kapsules reikia nuryti užgeriant vandeniu rytą iškart nubudus, valandą prieš valgį.

Ar Navoban gali vartoti senyvi žmonės?
Taip, patirtis rodo, kad senyvi pacientai, vartojantys Navoban, ypatingų problemų nepatiria.

Ar Navoban gali vartoti vaikai?
Nustatyta, kad vyresni kaip 2 metų vaikai Navoban toleruoja gerai.

Nėštumas
Nėščiosioms Navoban vartoti negalima. Pasakykite gydytojui, jei esate nėščia ar ketinate pastoti.

Žindymo laikotarpis Vartodama Navoban, vaiko nežindykite, nes patirtis su žindyvėmis maža.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Nėra duomenų apie vieno Navoban poveikį, tačiau, vartodami kartu su kitais vaistais, galite jausti nuovargį ar svaigulį, todėl būkite atsargūs vairuodami automobilį ar dirbdami su mechanizmais.

3. kaip vartoti navoban
Vaistą vartokite taip, kaip nurodė gydytojas ar vaistininkas. Nepasitarę su gydytoju, nekeiskite dozės bei nenutraukite gydymo.

Chemoterapijos sukelto pykinimo ir vėmimo profilaktikai Suagusiesiems Įprastinė dozė yra 5 mg per parą 6 paras. Pirmąją dieną pirmoji dozė lėtai švirkščiama į veną (lašais ar injekcija) prieš chemoterapiją. Paskui kitas 5 dienas vartojama viena 5 mg kapsulė per parą. Kapsulę reikia nuryti užgeriant vandeniu iškart atsikėlus rytą, vieną valandą prieš valgį.

Vaikams Vyresniems kaip dviejų metų vaikams rekomenduojama 0,2 mg/kg, bet ne didesnė kaip 5 mg, paros dozė, vartojama iki 6 parų. Prieš chemoterapiją pirmąją dieną pirmoji dozė lėtai švirkščiama į veną (lašais ar injekcija). Kitas 5 paras galima gerti atitinkamą tropisetrono kiekį iš ampulės praskiedus apelsinų sultimis ar gazuotais vaisvandeniais. Gerti rytą, vieną valandą prieš valgį.

Pykinimo ir vėmimo gydymas ir profilaktika po chirurginės intervencijos Suagusiesiems Įprastinė dozė yra 2 mg į veną.

Pamiršus pavartoti Navoban
Pamirštą išgerti Navoban dozę išgerkite tuoj pat prisiminę. Vaisto negerkite, jei iki kitos dozės liko mažiau negu 4 valandos, o toliau vartokite įprastai. Negerkite dvigubos dozės. Jei kiltų klausimų, kreipkitės į gydytoją.

Pavartojus per didelę Navoban dozę Jei atsitiktinai perdozavote, nedelsdami kreipkitės į gydytoją ar į ligoninę. Suvartojus labai didelę dozę, gali kilti regos haliucinacijų (rodytis daiktai, kurių aplink nėra), o kai kuriems pacientams padidėjęs kraujospūdis gali dar labiau padidėti.

4. galimas šalutinis poveikis
Kaip ir visi vaistai Navoban gali sukelti šalutinį poveikį. Kadangi jis nebuvo pakankamai tirtas vienas, nepageidaujamų reiškinių priežastinį ryšį nustatyti sunku. Taigi, kai kuriuos reiškinius galėjo sukelti kartu skiriamas gydymas ar vėžys.
Toliau išvardyti nepageidaujami reiškiniai paprastai yra neryškūs ir toliau gydant išnyksta:
· Dažnai pasireiškia: galvos skausmas, nuovargis, vidurių užkietėjimas, viduriavimas.
· Nedažnai pasireiškia: svaigulys, pilvo skausmas, hipotenzija, veido paraudimas, dusulys, krūtinės spaudimas, ūminis bronchų spazmas, išplitusi dilgėlinė, krūtinės spaudimas.

Kaip ir vartojant kitus panašius vaistus, retai stebėta alerginių reakcijų. Labai maža pranešimų apie tai, kad ištiko kolapsas, pacientas nualpo ar sustojo širdies ir kraujagyslių veikla, tačiau nenustatyta, ar to priežastimi buvo Navoban. Kai kuriuos iš šių reiškinių galėjo sukelti kartu skiriamas gydymas ar vėžys.
Jei atsirado čia išvardytų ar kitokių nepageidaujamų reiškinių, kurie Jums kelia nerimą, pasitarkite su gydytoju ar vaistininku.

5. kaip laikyti navoban
Laikyti ne aukštesnėje kaip 30 °C temperatūroje.
Ant dėžutės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus Navoban vartoti negalima.
Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.

6. kita informacija
Navoban sudėtis

- Veiklioji medžiaga yra tropisetronas. Vienoje kapsulėje yra 5 mg tropisetrono
(hidrochlorido pavidalu).
- Pagalbinės medžiagos yra koloidinis bevandenis silicio dioksidas, magnio stearatas, kukurūzų krakmolas ir laktozė.Kapsulės korpuse yra želatinos ir šelako. Dažomosios medžiagos – tai titano dioksidas (E 171), raudonasis geležies oksidas (E 172) ir geltonasis geležies oksidas (E 172).

Navoban išvaizda ir kiekis pakuotėje

Navoban kapsulės yra geltonos/baltos, nepermatomos, su įspaustu raudonu SANDOZ firmos ženklu ir Navoban 5 mg įspaudu ant kapsulės. Kapsulės išleidžiamos PVC/PVDC ar ALU/PVC lizdinėmis plokštelėmis, po 5 kapsules pakuotėje.

Rinkodaros teisės turėtojas

Novartis Finland Oy
Metsänneidonkuja 10, 02130 Espoo
Suomija

Gamintojas

Novartis Pharma GmbH
Roonstrasse 25 and Obere Turnstrasse 8, D-90429 Nuremberg
Vokietija.

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą.

Novartis Pharma Services Inc. atstovybė Lietuvoje
Konstitucijos pr. 7
LT-09308, Vilnius
Tel. +370 5 269 16 50

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2008-03-06