Neurontin 600mg plėvele dengtos tabletės N30

Neurontin 600mg plėvele dengtos tabletės N30

INFORMACINIS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
NEURONTIN 600 mg plėvele dengtos tabletės
NEURONTIN 800 mg plėvele dengtos tabletės
Gabapentinas

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą.
-Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
-Šis vaistas skirtas Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos simptomai yra tokie patys kaip Jūsų).
-Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Lapelio turinys
1. Kas yra NEURONTIN ir nuo ko jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant NEURONTIN
3. Kaip vartoti NEURONTIN
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti NEURONTIN
6. Kita informacija

1.kas yra neurontin ir nuo ko jis vartojamas
NEURONTIN priklauso vaistų, vartojamų epilepsijai gydyti ir periferiniui neuropatiniam skausmui malšinti, grupei.

Epilepsija: NEURONTIN vartojamas įvairioms epilepsijos formoms gydyti (kai priepuoliai apsiriboja tik tam tikrose smegenų dalyse, priepuoliai plinta į kitas smegenų dalis arba ne). Gydytojas gali Jums skirti NEURONTIN epilepsijai gydyti, jeigu dabartinis gydymas pilnai negali kontroliuoti Jūsų ligos. NEURONTIN reikia vartoti dabartiniam Jūsų gydymui papildyti, nebent paskirta kitaip. NEURONTIN gali būti vartojamas vienas, suaugusiųjų ir vyresnių kaip 12 metų vaikų gydymui.

Periferinis neuropatinis skausmas: NEURONTIN vartojamas ilgai besitęsiančiam skausmui, kurį sukelia nervų pažeidimas, malšinti. Daugelis įvairių ligų (diabetas, juostinė pūslelinė) gali sukelti periferinį neuropatinį skausmą, kuris pirmiausia atsiranda kojose ir/arba rankose. Skausmas gali būti apibūdinamas kaip karštas, deginantis, tvinkčiojantis, staigus, duriantis, aštrus, spazmiškas, geliantis, dilgčiojantis, tirpdantis, smeigiantis, badantis ir kt.

2. kas žinotina prieš vartojant neurontin
NEURONTIN vartoti draudžiama:
-jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) gabapentinui arba bet kuriai pagalbinei NEURONTIN medžiagai.

Specialių atsargumo priemonių reikia:
-jeigu Jūs turite inkstų problemų;
-jeigu atsiranda nuolatinis pilvo skausmas, jeigu jaučiatės ligotu ar esate ligotas, nedelsiant kreipkitės į gydytoją.

Kitų vaistų vartojimas
Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Jeigu vartojate vaistų, kurių sudėtyje yra morfino, pasakykite apie tai savo gydytojui, kadangi morfinas gali sustiprinti NEURONTIN veikimą.

Nesitikima, kad NEURONTIN sąveikauja su kitais antiepilesiniais vaistais ar geriamaisiais kontraceptiniais vaistais.

NEURONTIN gali turėti įtakos kai kuriems laboratorinių testų rezultatams. Jeigu Jums reikia atlikti šlapimo tyrimus pasakykite gydytojui ar ligoninėje, kad Jūs vartojate NEURONTIN.

Jeigu NEURONTIN gersite kartu su skrandžio rūgštingumą mažinančiais vaistais, kurių sudėtyje yra aliuminio ir magnio, gali sumažėti NEURONTIN absorbcija absorbcija skrandyje. NEURONTIN rekomenduojama gerti praėjus mažiausiai dviem valandom po antacidinių vaistų vartojimo.

NEURONTIN vartojimas su maistu ir gėrimais
NEURONTIN galima vartoti valgant ar nevalgius.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.

NEURONTIN negalima vartoti nėštumo metu, nebent kitaip rekomendavo Jūsų gydytojas. Vaisingo amžiaus moterys turi naudotis patikimomis kontraceptinėmis priemonėmis.

Specialių tyrimų, kuriuose būtų nustatytas gabapentino poveikis nėščioms moterims, atlikta nebuvo. Tačiau buvo pranešimų, kuomet kiti priepuoliams gydyti vartojami vaistai padidino vaisiaus pažeidimo riziką, iš dalies tuomet, kai vienu metu buvo vartojami keli vaistai. Todėl, jei tik galima ir tik patariant gydytojui, nėštumo metu reikia vartoti tik vieną vaistą priepuoliui gydyti.

Negalima staigiai nutraukti vartoti šio vaisto, nes tai gali sukelti priepuolius, kurie turėti rimtų pasekmių Jums ir Jūsų kūdikiui.

Jeigu, vartojant NEURONTIN, pastojote, manote, kad galite būti nėščia ar planuojate pastoti, nedelsiant informuokite savo gydytoją.

NEURONTIN veiklioji medžiaga gabapentinas išsiskiria į motinos pieną. Kadangi poveikis žindomam kūdikiui nėra žinomas, žindymo metu NEURONTIN vartoti nerekomenduojama.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas
NEURONTIN gali sukelti svaigulį, mieguistumą ar nuovargį. Nevairuokite, nevaldykite mechanizmų ar neužsiimkite kita pavojinga veikla, tol kol Jūs nesužinosite ar gydymas šiuo vaistų neutri įtakos Jums užsiimti šia veikla.

3. kaip vartoti neurontin
NEURONTIN visada vartokite tiksliai, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Jūsų gydytojas parinks Jums tinkamiausią vaisto dozę.

Jeigu manote, kad NEURONTIN veikia per stipriai arba per silpnai, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Jeigu esate vyresnio amžiaus pacientas (daugiau kaip 65 metų), Jūs turite vartoti NEURONTIN įprastai, nebent turite problemų su inkstais.

Jeigu Jūs turite problemų su inkstais, gydytojas gali skirti kitokį vartojimo grafiką ir/arba dozę.

Tabletes ar kapsules visada reikia nuryti nekramtant, užgeriant pakankamu kiekiu vandens.

Vartokite NEURONTIN tol, kol gydytojas lieps nutraukti jį vartoti.

Periferinis neuropatinis skausmas:

Vartokite tiek kapsulių arba tablečių, kiek nurodė Jūsų gydytojas. Paprastai gydytojas Jums tinkamą dozę nustatys palaipsniui. Pradinė dozė yra tarp 300 mg ir 900 mg per dieną. Vėliau dozė gali būti palaipsniui didinama iki maksimalios 3600 mg dozės per dieną, kurią Jums gydytojas lieps išgerti per tris kartus vienodomis dozėmis, t.y. vieną iš ryto, kitą per pietus ir trečią vakare.

Epilepsija:

Suaugusieji ir paaugliai

Vartokite tiek kapsulių arba tablečių, kiek nurodė Jūsų gydytojas. Paprastai gydytojas Jums tinkamą dozę nustatys palaipsniui. Pradinė dozė yra tarp 300 mg ir 900 mg per dieną. Vėliau dozė gali būti palaipsniui didinama iki maksimalios 3600 mg dozės per dieną, kurią Jums gydytojas lieps išgerti per tris kartus vienodomis dozėmis, t.y. vieną iš ryto, kitą per pietus ir trečią vakare.

Vaikai nuo 6 metų amžiaus

Kokią vaisto dozę skirti Jūsų vaikui, nuspręs gydytojas, nes ji yra paskaičiuojama pagal Jūsų vaiko svorį. Gydymas pradedamas mažiausia pradine doze, kuri palaipsniui yra didinama trijų dienų laikotarpyje. Paprastai pradinė dozė epilepsijos kontrolei yra 25-35 mg/kg/per dieną. Ši dozė yra padalijama į tris dalis ir kapsulės arba tabletės turi būti geriamos kiekvieną dieną, ryte, per pietus ir vakare.

NEURONTIN negalima vartoti jaunesniems kaip 6 metų vaikams.

Pavartojus per didelę NEURONTIN dozę
Jeigu išgėrėte per daug vaisto, nedelsiant važiuokite į artimiausią ligoninę. Pasiimkite su savimi likusias kapsules arba tabletes, dėžutę ir etiketę, kad ligoninėje galėtų tiksliai pasakyti, koko vaisto išgėrėte.

Pamiršus pavartoti NEURONTIN
Jeigu pamiršote pavartoti vaisto, jo dozę išgerkite iš karto kai tik prisiminsite, nebent jau atėjęs kitos dozės gėrimo laikas. Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.

Nustojus vartoti NEURONTIN
Negalima nutraukti vartoti NEURONTIN, nebent Jūsų gydytojas liepė kitaip. Jeigu reikia nutraukti gydymą, tai turi būti daroma palaipsniui, mažiasiai 1 savaitės laikotarpyje. Jeigu Jūs staigiai nutrauksite NEURONTIN vartojimą arba ankščiau nei liepė gydytojas, padidės traukulių rizika

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

4. galimas šalutinis poveikis
NEURONTIN, kaip ir visi kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Labai dažnas šalutinis poveikis, kuris gali pasireikšti daugiau kaip 1 iš 10 pacientų:

· virusinė infekcija
· mieguistumas, svaigulys, judesių koordinacijos sutrikimas
· nuovargis, karščiavimas

Dažnas šalutinis poveikis, kuris gali pasireikšti daugiau kaip 1 iš 100 pacientų:

·pneumonija, kvėpavimo takų infekcijos, šlapimo takų infekcijos, infekcijos, ausų uždegimas
·baltųjų kraujo ląstelių skaičiaus sumažėjimas
·anoreksija, apetito padidėjimas
·pyktis kitiems, sumišimas, nuotaikų kaita, depresija, nerimas, nervingumas, mąstymo sutrikimai
·traukuliai, mėšlungiški judesiai, kalbos sutrikimas, atminties sutrikimas, rankų drebėjimas, miego sutrikimai, galvos skausmas, odos jautrumas, sumažėję jutimai, koordinacijos sutrikimai, neįprasti akių judesiai, refleksų sustiprėjimas, susilpnėjimas arba išnykimas
·neryškus matymas, dvejinimasis akyse
·svaigulys
·padidėjęs kraujo spaudimas, kraujagyslių išsiplėtimas
·pasunkėjęs kvėpavimas, bronchitas, gerklės skausmas, kosulys, nosies išsausėjimas
·vėmimas, pykinimas, dantų anomalijos, dantenų uždegimas, viduriavimas, pilvo skausmai, virškinimo sutrikimas, vidurių užkietėjimas, burnos ar gerklės sausumas, dujų kaupimasis žarnyne
·veido pabrinkimas, mėlynės, išbėrimas, odos niežulys, veido riebalinių liaukų uždegimas
·sąnarių, raumenų, nugaros skausmas, trūkčiojimas
·negalėjimas valdytis
·erekcijos sutrikimas
·kojų ir rankų patinimas, tap pat galimas veido, liemens ir galūnių patinimas, judėjimo sunkumai, silpnumas, skausmas, prasta savijauta, į gripą panašūs simptomai
·baltųjų kraujo ląstelių sumažėjimas, svorio padidėjimas
·atsitiktiniai susižeidimai, kaulų lūžiai, įbrėžimai

Retas šalutinis poveikis, kuris gali pasireikšti mažiau kaip 1 iš 1000 pacientų:

·kraujo krešėjimo ląstelių sumažėjimas
·alerginės reakcijos, tokios kaip dilgėlinė
·haliucinacijos
·nenormalaus judėjimo (raitymasis, mėšlungiški judesiai, sustingimas) problemos
·skambėjimas ausyse
·smarkus širdies plakimas
·kasos uždegimas
·kepenų uždegimas, akių ir odos pageltimas
·sunkios odos reakcijos, kurios reikalauja skubios medicininės priežiūros, veido ir lūpų pabrinkimas, odos bėrimas ir paraudimas, plaukų slinkimas
·ūmus inkstų nepakankamumas
·šalutiniai reiškiniai, atirandantys staigiai nutraukus gabapentino vartojimą (nerimas, miego sutrikimai, bloga savijauta, skausmas, prakaitavimas), krūtinės skausmas
·kraujo gliukozės kiekio svyravimai pacientams, sergantiems cukriniu diabetu, nenormalūs kraujo tyrimų rodmenys, rodantys kepenų problemas.

Klinikiniuose tyrimuose su vaikais taip pat dažnai buvo pastebėta agresyvus elgesys ir mėšlungiški judesiai.

Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

5. kaip laikyti neurontin
Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.

Ant dėžutės po ,,Tinka iki“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, NEURONTIN vartoti negalima. Vaistas tinka vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje.

Vaistų negalima išpilti į kanalizaciją arba išmesti su buitinėmis atliekomis. Kaip tvarkyti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

6. kita informacija
NEURONTIN sudėtis

- Veiklioji medžiaga yra gabapentinas. Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 600 mg arba 800 mg gabapentino.
- NEURONTIN tablečių pagalbinės medžiagos yra: poloksameras 407, kopolividonas, kukurūzų krakmolas, magnio stearatas, hidroksipropilceliuliozė, talkas, , Candelilla vaškas, dvivalentės ir trivalentės geležies oksidai ( E172), šelakas ir 20 %esterifikuotas etanoliu šelakas ( tik NEURONTIN 600 mg plėvele dengtoms tabletėms)
Geležies oksido hidratas ( E172), trivalentės geležies oksidas ( E172), hipromeliozė (tik NEURONTIN 800 mg plėvele dengtoms tabletėms)

NEURONTIN išvaizda ir kiekis pakuotėje

Plėvele dengtos tabletės
Dėžutėje yra 30, 50 arba 100 tablečių

Registravimo liudijimo turėtojas

Pfizer Limited
Ramsgate Road, Sandwich, Kent, CT13 9NJ
Jungtinė Karalystė

Gamintojas
Godecke GmbH
Mooswaldallee 1, 79090 Freiburg
Vokietija

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas: 2006-10-24