Oktava 10mg plėvele dengtos tabletės N28

Oktava 10mg plėvele dengtos tabletės N28

Pakuotės lapelis: informacija vartotojui
OKTAVA 10 mg plėvele dengtos tabletės
OKTAVA 20 mg plėvele dengtos tabletės

Lerkanidipino hidrochloridas

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą.
- Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
- Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
- Šis vaistas skirtas Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos simptomai yra tokie patys kaip Jūsų).
- Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Lapelio turinys
1. Kas yra OKTAVA ir kam jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant OKTAVA
3. Kaip vartoti OKTAVA
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti OKTAVA
6. Kita informacija

1. kas yra oktava ir kam jis vartojamas
OKTAVA priklauso vaistų, vadinamų kalcio kanalų blokatoriais, grupei. Šie vaistai blokuoja kalcio patekimą į širdies bei kraujagyslių, kuriomis kraujas teka iš širdies (arterijų), raumenų ląsteles. Kalcio patekimas į minėtas ląsteles sukelia širdies susitraukimą bei arterijų susiaurėjimą. Blokuodami kalcio patekimą, kalcio kanalų blokatoriai susilpnina širdies susitraukimą ir išplečia arterijas, todėl sumažėja kraujospūdis.

OKTAVA gydytojas Jums skyrė didelio kraujospūdžio ligai, vadinamai hipertenzija, gydyti.

2. kas žinotina prieš vartojant oktava
OKTAVA vartoti negalima:
- jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) lerkanidipinui arba bet kuriai pagalbinei OKTAVA tablečių medžiagai;
- jeigu buvo alerginių reakcijų į vaistus, labai panašius į OKTAVA tabletes (pvz., amlodipiną, nikardipiną, felodipiną, isradipiną, nifedipiną ar lacidipiną);
- jeigu yra tam tikrų širdies ligų:
- nekontroliuojamas širdies veiklos nepakankamumas,
- kliūtis kraujui ištekėti iš širdies,
- nestabilioji krūtinės angina (pasireiškianti ramybės metu arba palaipsniui sunkėjanti),
- mažiau nei prieš mėnesį ištikęs miokardo infarktas;
- jeigu yra sunkių kepenų arba inkstų sutrikimų;
- jei vartojate vaistų, slopinančių CYP3A4 izofermentą:
- preparatų nuo grybelio (pvz., ketokonazolo ar intrakonazolo);
- makrolidų grupės antibiotikų (pvz., eritromicino ar troleandomicino);
- antivirusinių preparatų (pvz., ritonaviro);
- tuo pat metu vartojate vaisto, vadinamo ciklosporinu;
- valgote greipfrutų ar geriate jų sulčių;
- jei esate nėščia, ketinate pastoti arba esate vaisingo amžiaus, bet nesinaudojate kontracepcijos priemonėmis;
- jei maitinate krūtimi.

Specialių atsargumo priemonių reikia
Prieš pradedant vartoti OKTAVA tablečių, būtina pasitarti su gydytoju, jei:
- yra tam tikrų kitokių širdies sutrikimų arba Jums implantuotas stimuliatorius;
- jei sergate krūtinės angina, vartojant lerkanidipino, labai retai gali padažnėti, pailgėti ar pasunkėti priepuoliai. Buvo pavienių miokardo infarkto atvejų;
- yra kepenų ar inkstų sutrikimų arba esate gydomas dializėmis.

Kitų vaistų vartojimas
Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

OKTAVA vartojant su kai kuriais kitais vaistais (žr. žemiau), gali pakisti jų arba OKTAVA poveikis.

Ypač svarbu pasakyti gydytojui, jei vartojate bet kurio iš šių vaistų:
- fenitoino arba karbamazepino (vaistų nuo epilepsijos);
- rifampicino (vaisto nuo tuberkuliozės);
- midazolamo (vaisto, padedančio užmigti);
- didesnę negu 800 mg cimetidino (vaisto nuo opų, nevirškinimo ar rėmens) dozę;
- digoksino (vaisto, kuriuo gydomi širdies sutrikimai);
- terfenadino arba astemizolo (vaisto nuo alergijos);
- amjodarono arba chinidino (vaistų nuo per dažno širdies plakimo);
- metoprololio (vaisto nuo didelio kraujospūdžio ligos);
- simvastatino (vaisto, vartojamo esant per dideliam cholesterolio kiekiui).

OKTAVA vartojimas su maistu ir gėrimais
Negalima valgyti greipfrutų bei gerti jų sulčių, nes OKTAVA poveikis gali sustiprėti.

Jei kartu su OKTAVA geriate alkoholio, gali pasireikšti galvos svaigimas, alpulys, nuovargis arba silpnumas, kadangi kartu su alkoholiu pavartojus OKTAVA gali gerokai daugiau sumažėti kraujospūdis.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.
Jei vartojate OKTAVA ir manote, kad galite būti nėščia, pasitarkite su gydytoju.
Jei esate nėščia, ketinate pastoti arba esate vaisingo amžiaus, bet nenaudojate kontracepcijos priemonių, OKTAVA vartoti negalima.

Jei maitinate krūtimi, OKTAVA nevartokite.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas
OKTAVA gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus veikia nereikšmingai. Vis dėlto gali atsirasti šalutinis poveikis, pvz., galvos svaigimas, silpnumas, nuovargis ir (retai) mieguistumas. Turite būti atsargus tol, kol sužinosite, kaip reaguojate į OKTAVA.

Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines OKTAVA medžiagas
OKTAVA sudėtyje yra laktozės monohidrato. Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.

3. kaip vartoti oktava
OKTAVA visada vartokite tiksliai, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Įprastinė paros dozė yra viena 10 mg OKTAVA plėvele dengta tabletė. Ją reikia gerti kasdien tokiu pačiu metu, geriausia ryte, likus mažiausiai 15 minučių iki pusryčių, kadangi maistas, kuriame yra daug riebalų, reikšmingai padidina vaisto kiekį kraujyje.
Jei reikia, gydytojas gali nuspręsti didinti paros dozę ir nurodyti vartoti po vieną 20 mg OKTAVA plėvele dengtą tabletę.

Tabletę geriausia nuryti visą, užgeriant puse stiklinės vandens. Vagelė skirta tik tabletei perlaužti, kad būtų lengviau nuryti, bet ne jai padalyti į lygias dozes.

Vaikams ir jaunesniems kaip 18 metų paaugliams OKTAVA vartoti nerekomenduojama.

Pavartojus per didelę OKTAVA dozę
Nedelsdami kreipkitės į gydytoją, artimiausios ligoninės skubios pagalbos skyrių arba apsinuodijimų centrą, kad gautumėte patarimą, kaip toliau elgtis.
Pavartojus didesnę, nei skirta, dozę, kraujospūdis gali tapti per mažas, o širdis gali pradėti plakti nereguliariai arba dažniau. Be to, galimas sąmonės praradimas.

Pamiršus pavartoti OKTAVA
Jei pamiršote išgerti tabletę, ją suvartokite, kai tik atsiminsite, nebent jau bus beveik atėjęs laikas gerti kitą dozę. Toliau tabletes vartokite taip kaip anksčiau. Negalima vartoti dvigubos dozės.

Nustojus vartoti OKTAVA
Nustojus vartoti OKTAVA, kraujospūdis gali vėl padidėti. Prieš nutraukdami gydymą, pasitarkite su gydytoju.

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

4. galimas šalutinis poveikis
OKTAVA, kaip ir visi kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Žemiau išvardyto šalutinio poveikio dažnio apibūdinimas.

Nedažnas šalutinis poveikis: galvos skausmas, galvos svaigimas, dažnesnis širdies plakimas, pernelyg greitas juntamas širdies plakimas, laikinas veido ir kaklo paraudimas, kulkšnių patinimas.

Retas šalutinis poveikis: mieguistumas, silpnumas, nuovargis, pykinimas, vėmimas, viduriavimas, pilvo skausmas, nevirškinimas, išbėrimas, raumenų skausmas, išskiriamo šlapimo kiekio padidėjimas, krūtinės angina.

Labai retas šalutinis poveikis, poveikis, kurio dažnis nežinimas: kraujospūdžio sumažėjimas, galintis sukelti alpulį, alerginė reakcija, dantenų patinimas, kepenų fermentų kiekio kraujyje padidėjimas (nustatomas atliekant kraujo tyrimus), kraujospūdžio sumažėjimas, galintis sukelti galvos svaigimą, apsvaigimą ar alpulį, šlapinimosi padažnėjimas, krūtinės skausmas bei širdies priepuolis.

Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

5. kaip laikyti oktava
Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.

Ant lizdinės plokštelės, dėžutės po „Tinka iki“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, OKTAVA vartoti negalima. Vaistas tinka vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje. Laikyti gamintojo pakuotėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos ir drėgmės.

Vaistų negalima išpilti į kanalizaciją arba išmesti su buitinėmis atliekomis. Kaip tvarkyti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

6. kita informacija
OKTAVA sudėtis

- Veiklioji medžiaga yra lerkanidipino hidrochloridas.
Vienoje 10 mg plėvele dengtoje tabletėje yra 10 mg lerkanidipino hidrochlorido (atitinka 9,4 mg lerkanidipino).
Vienoje 20 mg plėvele dengtoje tabletėje yra 20 mg lerkanidipino hidrochlorido (atitinka 18,8 mg lerkanidipino).
- Pagalbinės tabletės branduolio medžiagos yra magnio stearatas, povidonas, karboksimetilkrakmolo A natrio druska, laktozės monohidratas, mikrokristalinė celiuliozė.
Pagalbinės 10 mg plėvele dengtų tablečių medžiagos yra makrogolis (iš dalies hidrolizuotas), polivinilo alkoholis, talkas, titano dioksidas (E 171), geltonasis geležies oksidas (E 172).
Pagalbinės 20 mg plėvele dengtų tablečių medžiagos yra makrogolis (iš dalies hidrolizuotas), polivinilo alkoholis, talkas, titano dioksidas (E 171), geltonasis geležies oksidas (E 172), raudonasis geležies oksidas (E 172).

OKTAVA išvaizda ir kiekis pakuotėje

OKTAVA 10 mg tabletės yra geltonos, apvalios, abipus išgaubtos, 6,5 mm skersmens, dengtos plėvele, vienoje pusėje yra vagelė, kitoje – raidė „L“.

OKTAVA 20 mg tabletės yra rožinės, apvalios, abipus išgaubtos, 8,5 mm skersmens, dengtos plėvele, vienoje pusėje yra vagelė, kitoje – raidė „L“.

Vagelė skirta tik tabletei perlaužti, kad būtų lengviau nuryti, bet ne jai padalyti į lygias dozes

Pakuotės
Lizdinės plokštelės
OKTAVA 10 mg plėvele dengtos tabletės: 28, 30, 56, 60 tablečių
OKTAVA 20 mg plėvele dengtos tabletės: 28, 30, , 56, 60 tablečių

Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

Rinkodaros teisės turėtojas ir gamintojas

Rinkodaros teisės turėtojas
UAB Norameda, Meistrų 8a, Vilnius LT-02189, Lietuva

Gamintojai
Actavis hf, Reykjavikurvegur 78, P.O. Box 420, IS-222 Hafnarfjordur, Islandija
Actavis Ltd, B16 Bulebel Industrial Estate, Zejtun ZTN 08. Malta

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2009-08-07

Šaltinis: Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos (VVKT)