Pentasa 1g žvakutės N28

Pentasa 1g žvakutės N28

Pakuotės lapelis: informacija vartotojui
Pentasa 1 g žvakutės
Mesalazinas

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą.
- Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
- Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
- Šis vaistas skirtas Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos simptomai yra tokie patys kaip Jūsų).
- Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Lapelio turinys
1. Kas yra Pentasa ir kam ji vartojama
2. Kas žinotina prieš vartojant Pentasa
3. Kaip vartoti Pentasa
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti Pentasa
6. Kita informacija

1. kas yra pentasa ir kam ji vartojama
Tai vaistas, pasižymintis priešuždegiminiu poveikiu žarnų sienelei. Pentasa žvakutės veikia specifiškai į uždegimo apimtą jungiamąjį audinį žarnos sienelėje.

Indikacijos. Opinio proktito gydymas.

2. kas žinotina prieš vartojant pentasa
Pentasa vartoti negalima:
- jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas)) mesalazinui, salicilatams arba bet kuriai Pentasa žvakučių pagalbinei medžiagai;
- jeigu sergate sunkiu inkstų arba kepenų funkcijos sutrikimu.

Specialių atsargumo priemonių reikia:
- jeigu esate alergiški sulfasalazinui (Daugelis pacientų, kurių organizmo jautrumas sulfasalazinui yra padidėjęs arba jie yra jam alergiški, gali vartoti Pentasa). Tačiau būtinas atsargumas gydant pacientus, alergiškus sulfasalazinui (alergijos salicilatams rizika).
- jeigu yra sutrikusi inkstų arba kepenų veikla. Jeigu jūsų kepenų ar inkstų veikla yra sutrikusi, aptarkite tolesnes atsargumo priemones kartu su jūsų gydytoju.
- Jeigu Pentasa gydomi mažesni kaip 2 metų vaikai.

Kitų vaistų vartojimas
Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Pentasa sąveika su kitais vaistais nenustatyta.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.
Nėščios ir žindančios kūdikius moterys šį vaistą turėtų vartoti atsargiai ir tik tuomet, kai, gydytojo nuomone, gydymo nauda yra didesnė nei potencialus pavojus.
Mesalazino išsiskiria su motinos pienu. Geriamojo mesalazino vartojimo patirtis žindančioms moterims nepakankama. Negalima atmesti padidėjusio jautrumo reakcijų, pvz., viduriavimo, žindomiems kūdikiams pavojaus.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Pentasa gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia.

3. kaip vartoti pentasa
Pentasa žvakutes visada vartokite tiksliai taip, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Suaugusiesiems skiriama po 1 g (1 žvakutę) 1-2 kartus per dieną. Didesniems kaip 2 metų vaikams – pagal gydytojo nurodymus.
Prieš įvedant žvakutę į tiesiąją žarną, patariama pasituštinti.

Pavartojus per didelę Pentasa žvakučių dozę
Susisiekite su savo gydytoju.

Pamiršus pavartoti Pentasa žvakutes
Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę .

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

4. galimas šalutinis poveikis
Pentasa kaip ir visi kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Dažniausiai stebėti šalutiniai poveikiai klinikinių tyrimų metu, buvo viduriavimas (3%), pykinimas (3%), pilvo skausmas (3%), galvos skausmas (3%), vėmimas (1%) ir bėrimas (1%). Kartais gali pasitaikyti padidėjusio jautrumo reakcijos ir vaisto sukeltas karščiavimas.
Dažni šalutiniai poveikiai (>1% ir <10%) yra galvos skausmas, viduriavimas, pilvo skausmas, pykinimas, vėmimas, bėrimas (įskaitant dilgėlinę, eriteminį bėrimą).
Reti šalutiniai poveikiai (>0.01% ir <0.1%) yra miokarditas ir perikarditas, amilazės kiekio padidėjimas, pankreatitas.
Labai reti šalutiniai poveikiai (<0.01%) yra eozinofilija (dėl alerginės reakcijos), anemija, aplastinė anemija, leukopenija (įskaitant granuliocitopeniją), trombocitopenija, agranuliocitozė, pancitopenija, periferinė neuropatija, alerginės plaučių reakcijos (įskaitant dusulį, kosulį, alerginį alveolitą, plautinę eozinofiliją, plaučių infiltraciją, pneumonitą), kepenų fermentų aktyvumo ir bilirubino koncentracijos padidėjimas, hepatotoksinis poveikis (įskaitant hepatitą, cirozę, kepenų funkcijos nepakankamumą), grįžtamoji alopecija (nuplikimas), mialgija, artralgija, reakcijos, panašios į sisteminę raudonąją vikligę, sutrikusi inkstų funkcija (įskaitant intersticinį nefritą, nefrozinį sindromą), šlapimo spalvos pasikeitimas.
Vartojant vaistą per tiesiąją žarną gali būti vietnių reakcijų (pvz., niežulys, diskomfortas tiesiosios žarnos srityje ir varymas tuštintis).
Kai kurie iš minėtų sutrikimų gali būti priskirti pačiai ligai.

Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

5. pentasa pentasa žvakutes 1 g laikymo sąlygos
Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.

Laikyti ne aukštesnėje kaip 25°C temperatūroje. Laikyti gamintojo pakuotėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos. Ant pakuotės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, preparato vartoti negalima. Vaistas tinka vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Vaistų negalima išpilti į kanalizaciją arba išmesti su buitinėmis atliekomis. Kaip tvarkyti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

6. kita informacija
Pentasa sudėtis
- Veiklioji medžiaga yra mesalazinas. Vienoje žvakutėje yra 1 g mesalazino.
- Pagalbinės medžiagos: povidonas, makrogolis 6000, magnio stearatas, talkas.

Pentasa išvaizda ir kiekis pakuotėje
Pentasa žvakutės tiekiamos dvigubos aliuminio folijos lizdinėse plokštelėse.
Pakuotėje yra 28 žvakutės.

Rinkodaros teisės turėtojas
Ferring Lääkkeet Oy
Piispansilta 11 A, PB 23
02241 Espoo
Suomija

Gamintojai
Ferring A/S
Indertoften 10
DK-2720 Vanlǿse
Danija

Ir

Ferring GmbH
Wittland 11
24109 Kiel
Vokietija

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą.

Medinet International Ltd atstovybė
Laisvės pr. 75, LT-06144, Vilnius
Tel. + 370 5 2688 490

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2008-12-30