Pramipexole Teva 0.088mg tabletės N30

Pramipexole Teva 0.088mg tabletės N30

Pakuotės lapelis: informacija vartotojui
PRAMIPEXOLE TEVA 0,088 mg tabletėsPRAMIPEXOLE TEVA 0,18 mg tabletėsPRAMIPEXOLE TEVA 0,35 mg tabletėsPRAMIPEXOLE TEVA 0,7 mg tabletės
Pramipeksolis
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą.
• Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.• Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.• Šis vaistas skirtas Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti(net tiems, kurių ligos simptomai yra tokie patys kaip Jūsų).• Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Lapelio turinys
1. Kas yra Pramipexole Teva ir kam jis vartojamas2. Kas žinotina prieš vartojant Pramipexole Teva3. Kaip vartoti Pramipexole Teva4. Galimas šalutinis poveikis5. Kaip laikyti Pramipexole Teva6. Kita informacija
1. kas yra pramipexole teva ir kam jis vartojamas
Pramipexole Teva yra dopamino agonistas. Jis stimuliuoja dopaminui jautrius receptorius, esančius galvos smegenyse. Sergant Parkinsono liga, dopamino kiekis galvos smegenyse yra mažas ir Pramipexole Teva imituoja dopamino veikimą.
Pramipexole Teva vienas arba kartu su kitu vaistu, vadinamu levodopa, vartojamas Parkinsono ligos gydymui.
2. kas žinotina prieš vartojant pramipexole teva
Pramipexole Teva vartoti negalima
• Jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) pramipeksoliui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai.
Specialių atsargumo priemonių reikia
Prieš vartodami šį vaistą, pasakykite savo gydytojui, jeigu:
• Jūs turite problemų dėl inkstų (gali prireikti mažinti Pramipexole Teva dozę)
• Jums yra haliucinacijos (nesančių daiktų matymas, girdėjimas ar pojūtis). Dažniausiai pasireiškia regos haliucinacijos.
• Jums yra diskinezija (nenormalūs, nekontroliuojami galūnių judesiai).
Jei Parkinsono liga yra progresavusi ir Jūs vartojate levodopa, tai gydymo Pramipexole Teva pradžioje gali pasireikšti diskinezija.
• Jūs sergate psichikos liga, pvz. šizofrenija arba depresija.
• Jūs turite problemų dėl širdies (gydytojas gali nuspręsti gydymo metu Jus tirti dažniau, kad įsitikintų, kad Jūsų kraujospūdis nenukris per daug).
Pasakykite savo gydytojui, jeigu Jums atsiranda mieguistumas arba staigaus miego priepuolių.
Pasakykite savo gydytojui, jei Jūs arba Jūsų globėjas pastebėjo kokių nors Jūsų elgesio pokyčių, pvz., nenormalų potraukį azartiniams žaidimams, neįveikiamą potraukį apsipirkti, libido (lytinio potraukio) sustiprėjimą arba besaikį ir nekontroliuojamą persivalgymą. Gydytojas gali sumažinti Pramipexole Teva dozę arba nutraukti gydymą.
Pasakykite savo gydytojui, jei pastebėjote regėjimo pokyčių. Jums gali reikėti reguliariai tikrinti akis.
Kitų vaistų vartojimas
Kitų vaistų vartojimas gali pakeisti Pramipexole Teva veikimą arba sukelti nepageidaujamų reakcijų.
Pasakykite savo gydytojui, jei Jūs vartojate toliau išvardytus vaistus:
• Vaistus, kurie veikia inkstų funkciją arba yra išskiriami per inkstus, pvz. cimetidiną (vartojamas virškinimo sutrikimams ir kitoms skrandžio problemoms gydyti) ir amantadiną (vartojamas Parkinsono ligos gydymui)
• Levodopą (vartojama Parkinsono ligos gydymui)
• Vaistus psichikos sutrikimams, pvz. šizofrenijai arba depresijai, gydyti
• Kitus vaistus, kurie gali sukelti mieguistumą, kadangi mieguistumas gali sustiprėti, vartojant kartu su Pramipexole Teva
Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Pramipexole Teva vartojimas su maistu ir gėrimais
Pramipexole Teva galima vartoti valgio metu arba nevalgius. Nurydami tabletes užsigerkite pakankamu kiekiu vandens. Jeigu pajutote mieguistumą, jis gali dar labiau sustiprėti, vartojant alkoholį.
Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Jeigu Jūs esate nėščia arba ketinate pastoti, Pramipexole Teva vartoti galima tik tada, jei gydytojas nusprendžia, kad tai yra būtina. Ar Pramipexole Teva daro žalingą poveikį vaisiui, nežinoma.
Žindymo laikotarpiu Pramipexole Teva vartoti negalima. Pramipexole Teva gali slopinti pieno gamybą. Be to, Pramipexole Teva gali patekti į motinos pieną ir į kūdikio organizmą, o galimas poveikis yra nežinomas.
Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Pramipexole Teva gali sukelti haliucinacijas ir mieguistumą, staigius miego priepuolius be jokio įspėjimo. Atsiradus tokiam poveikiui, vairuoti, valdyti mechanizmus arba atlikti kitas pavojingas užduotis, reikalaujančias didelio dėmesio, negalima. Be to, pasakykite gydytojui, kadangi jis gali nuspręsti sumažinti Pramipexole Teva dozę arba nutraukti gydymą.
3. kaip vartoti pramipexole teva
Pramipexole Teva visada vartokite tiksliai, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją.
Pramipexole Teva turi būti vartojamas tris kartus per parą valgio metu arba nevalgius, užsigeriant stikline vandens. Jei reikia, tabletes galite sulaužyti, kad būtų lengviau jas nuryti.
Paprastai gydymas Pramipexole Teva pradedamas nuo mažiausios dozės, palaipsniui ją didinant kas 5- 7 dienas iki pasiekiama reikiama dozė („palaikomoji“ dozė).
Paprastai pradinė dozė yra viena Pramipexole Teva 0,088 mg tabletė tris kartus per parą (paros dozė 0,264 mg pramipeksolio).
Paprastai palaikomoji paros dozė yra 1,1 mg. Tačiau dozę galima didinti. Jei būtina, gydytojas gali paros dozę padidinti iki didžiausios, t.y. 3,3 mg pramipeksolio per parą. Galima ir mažesnė palaikomoji paros dozė, t.y. geriama po tris Pramipexole Teva 0,088 mg tabletes per parą.
Jūsų gydytojas gali nuspręsti pakeisti palaikomąją dozę atsižvelgdamas į Jūsų reakciją į gydymą ir pastebėtą pašalinį poveikį.
Jei Jūsų gydytojas nuspręs nutraukti gydymą, dozė bus mažinama lėtai iki gydymo nutraukimo.
Pacientai, sergantys inkstų liga
Jei Jūs sergate vidutinio sunkumo arba sunkia inkstų liga, gydytojas Jums paskirs mažesnę dozę.
Tokiu atveju tablečių reikės gerti vieną arba du kartus per parą. Jei sergate vidutinio sunkumo inkstų liga, paprastai gydymo pradžioje reikia gerti po vieną Pramipexole Teva 0,088 mg tabletę du kartus per parą. Jei inkstų liga yra sunki, pradinė įprastinė dozė yra viena Pramipexole Teva 0,088 mg tabletė per parą.
Pavartojus per didelę Pramipexole Teva dozę
Jeigu Jūs ar kas nors kitas išgėrė per daug tablečių arba jeigu Jūs manote, kad tabletę išgėrė vaikas, nedelsiant kreipkitės į artimiausios ligoninės priėmimo skyrių arba į savo gydytoją. Pavartojus per didelę šio vaisto dozę, gali atsirasti pykinimas, vėmimas, nenormalūs raumenų judesiai, haliucinacijos, susijaudinimas ir žemas kraujospūdis (jis gali sukelti lengvą apsvaigimą ir galvos sukimąsį). Vykdami į ligoninę, pasiimkite šį pakuotės lapelį ir likusias tabletes originalioje pakuotėje, kad gydytojas žinotų, kokių tablečių Jūs pavartojote. Gali prireikti gydymo.
Pamiršus pavartoti Pramipexole Teva
Jeigu užmiršote pavartoti tabletę, išgerkite ją kai tik prisiminsite. Vis dėlto, jeigu greitai Jūs turėtumėte vartoti kitą tabletę, praleiskite pamirštą išgerti dozę ir toliau vartokite vaistą kaip nurodyta.
Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą tabletę.
Nustojus vartoti Pramipexole Teva
Nepasitarus su gydytoju, Pramipexole Teva vartojimo nutraukti arba jo dozės sumažinti negalima.
Staiga nutraukti šio vaisto vartojimą yra pavojinga. Jei Jums reikia nutraukti Pramipexole Teva vartojimą, gydytojas laipsniškai sumažins dozavimą.
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
4. galimas šalutinis poveikis
Pramipexole Teva, kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Žemiau nurodytų šalutinių poveikių dažnumas nurodomas taip:
Labai dažni Pasireiškia daugiau negu 1 iš 10 vartotojų
Dažni Pasireiškia 1-10 iš 100 vartotojų
Nedažni Pasireiškia 1-10 iš 1000 vartotojų
Reti Pasireiškia 1-10 iš 10000 vartotojų
Labai reti Pasireiškia mažiau negu 1 iš 10000 vartotojų
Dažnis nežinomas Dažnis negali būti įvertintas pagal turimus duomenis
Labai dažni:
• Diskinezija (nenormalūs, nekontroliuojami galūnių judesiai)
• Mieguistumas
• Svaigulys
• Pykinimas (šleikštulys)
• Hipotenzija (žemas kraujo spaudimas)
Dažni:
• Potraukis neįprastai elgtis
• Haliucinacijos (nesančių daiktų regėjimas, girdėjimas ar jutimas)
• Sumišimas
• Nuovargis
• Mieguistumas (nemiga)
• Skysčių susikaupimas organizme, paprastai kojose (periferinė edema)
• Galvos skausmas
• Nenormalūs sapnai
• Vidurių užkietėjimas
• Nerimastingumas
• Amnezija (atminties sutrikimas)
• Matymo sutrikimas
• Vėmimas (šleikštulys)
• Kūno svorio sumažėjimas
Nedažni:
• Paranoja (padidinta baimė dėl savo sveikatos)
• Manija
• Padidintas mieguistumas dieną ir miego priepuoliai be jokio įspėjimo
• Hiperkinezija (padažnėję nevalingi judesiai, negalėjimas pabūti ramiai)
• Svorio augimas
• Padidėjęs lytinis potraukis (t.y. padidėjęs libido)
• Alerginės reakcijos (pvz. bėrimas, niežėjimas, padidėjęs jautrumas)
• Galvos svaigimas
• Patologinis potraukis azartiniams žaidimams, ypač tuo atveju, jei Pramipexole Teva vartojama didelėmis dozėmis
• Padidėjęs seksualumas
• Neįveikiamas potraukis apsipirkti
• Dispnėja (pasunkėjęs kvėpavimas)
• Pneumonija (infekcinė plaučių liga)
Dažnis nežinomas:
• Gausus valgymas (per daug prisivalgoma), persivalgymas (hiperfagija)
Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui.
5. kaip laikyti pramipexole teva
Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.
Ant dėžutės po Tinka iki nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Pramipexole Teva vartoti negalima.
Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 ºC temperatūroje.
Laikyti gamintojo pakuotėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos ir drėgmės.
Vaistų negalima išpilti į kanalizaciją arba išmesti kartu su buitinėmis atliekomis. Kaip tvarkyti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
6. kita informacija
Pramipexole Teva sudėtis
- Veiklioji medžiaga yra pramipeksolis.
Pramipexole Teva 0,088 mg tabletės: vienoje tabletėje yra 0,088 mg pramipeksolio, atitinkančio 0,125 mg pramipeksolio dihidrochlorido monohidrato.
Pramipexole Teva 0,18 mg tabletės: vienoje tabletėje yra 0,18 mg pramipeksolio, atitinkančio 0,25 mg pramipeksolio dihidrochlorido monohidrato.
Pramipexole Teva 0,35 mg tabletės: vienoje tabletėje yra 0,35 mg pramipeksolio, atitinkančio 0,5 mg pramipeksolio dihidrochlorido monohidrato.
Pramipexole Teva 0,7 mg tabletės: vienoje tabletėje yra 0,7 mg pramipeksolio, atitinkančio 1 mg pramipeksolio dihidrochlorido monohidrato.
Pagalbinės medžiagos yra manitolis, mikrokristalinė celiuliozė, karboksimetilkrakmolo natrio druska, povidonas, magnio stearatas, natrio stearilo fumaratas, koloidinis silicio dioksidas
Pramipexole Teva išvaizda ir kiekis pakuotėje
• Pramipexole Teva 0,088 mg tabletės yra baltos, apvalios, su įspaudu „93“ vienoje pusėje ir „P1“ kitoje.
• Pramipexole Teva 0,18 mg tabletės yra baltos, apvalios, su vagele, kurios kiekvienoje pusėje yra įspaudai „P2“ ir „P2“. Kitoje tabletės pusėje yra įspaudas „93“. Tabletę galima padalyti į dvi lygias dalis.
• Pramipexole Teva 0,35 mg tabletės yra baltos, apvalios, su vagele, kurios kiekvienoje pusėje yra įspaudai „8023“ ir „8023“. Kitoje tabletės pusėje yra įspaudas „93“. Tabletę galima padalyti į dvi lygias dalis.
• Pramipexole Teva 0,7 mg tabletės yra baltos, apvalios, su vagele, kurios kiekvienoje pusėje yra įspaudai „8024“ ir „8024“. Kitoje tabletės pusėje yra įspaudas „93“. Tabletę galima padalyti į dvi lygias dalis.
• Pramipexole Teva tabletės išleidžiamos lizdinėmis plokštelėmis po 30, 50 ir 100 tablečių bei buteliukais, kuriuose yra 90 tablečių.
Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
Rinkodaros teisės turėtojas ir gamintojas
Rinkodaros teisės turėtojasTeva Pharma B.V.Computerweg 10, 3542 DR UtrechtNyderlandaiGamintojas
TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company
Pallagi út 13,4042 Debrecen,Vengrija
arba
TEVA Pharmaceutical Works Private Limited CompanyH-2100 Gödöllő,Táncsics Mihály út 82Vengrijaarba
TEVA UK LtdBrampton Road,Hampden Park,Eastbourne,East Sussex,BN22 9AGJungtinė Karalystė
arba
Pharmachemie B.V.Swensweg 5,Postbus 552,2003 RN HaarlemNyderlandai
arba
TEVA Santé Sa,Rue Bellocier, 89107,Sens,Prancūzija
arba
IVAX Pharmaceuticals s.r.o.Ostravska 29, c.p. 305747 70 Opava-KomarovCekijos Respublika
Jeigu apie ši vaista norite sužinoti daugiau, kreipkites i vietini rinkodaros teises turetojo atstovą.
Šaltinis: EMEA