Prestarium 8mg tabletės N30

Prestarium 8mg tabletės N30

Informacinis lapelis
Prieš pradėdami vartoti šį vaistą, atidžiai perskaitykite visą informacinį lapelį.
- Neišmeskite lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
- Jeigu kiltų klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
- Šis vaistas skirtas Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Preparatas gali jiems pakenkti (net tokiu atveju, jeigu jų ligos simptomai yra tokie patys kaip Jūsų).

Lapelio turinys
1. Kas yra PRESTARIUM ir nuo ko jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant PRESTARIUM
3. Kaip vartoti PRESTARIUM
4. Galimas šalutinis poveikis
5. PRESTARIUM laikymo sąlygos
6. Kita informacija

PRESTARIUM 4 mg tabletės
PRESTARIUM 8 mg tabletės
Perindoprilis

PRESTARIUM 4 mg tabletės su vagele
Veiklioji medžiaga
Vienoje tabletėje yra 4 mg perindoprilio tert-butilamino druskos (atitinka 3,338 mg perindoprilio).

Pagalbinės medžiagos
Mikrokristalinė celiuliozė, laktozės monohidratas, koloidinis hidrofobinis silicio dioksidas, magnio stearatas ir dažai (E 141 ii): chlorofilo ir aliuminio bei vario kompleksai.

PRESTARIUM 8 mg tabletės Veiklioji medžiaga
Vienoje tabletėje yra 4 mg perindoprilio tert-butilamino druskos (atitinka 3,338 mg perindoprilio).

Pagalbinės medžiagos
Mikrokristalinė celiuliozė, laktozės monohidratas, koloidinis hidrofobinis silicio dioksidas, magnio stearatas ir dažai (E 141 ii): chlorofilo ir aliuminio bei vario kompleksai.

Registravimo liudijimo turėtojas
Les Laboratoires Servier
22 rue Garnier
92 200 Neuilly-sur-Seine Prancūzija

Gamintojas
Les Laboratoires Servier Industrie Servier Irland Industries Ltd.
905 route de Saran Gorey road
45520 Gidy - Prancūzija Arklow, Co Wicklow - Airija

1. KAS YRA PRESTARIUM IR NUO KO JIS VARTOJAMAS
PRESTARIUM tiekiamas kartoninėmis dėžutėmis, kurių kiekvienoje yra 30 tablečių su vagele.

PRESTARIUM yra angiotenziną konvertuojančių fermentų (AKF) inhibitorius. Jis slopina natūralios organizmo medžiagos angiotenzino II, kuris sutraukdamas kraujagysles didina kraujospūdį, gamybą.
PRESTARIUM tinka arterinei hipertenzijai ir staziniam širdies nepakankamumui gydyti bei stabilia krūtinės angina sergantiems ligoniams, kurie patyrė miokardo infarktą ir (arba) revaskuliarizaciją, širdies ir kraujagyslių reiškinių rizikai mažinti.

2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT PRESTARIUM
PRESTARIUM vartoti draudžiama: jeigu buvo pasireiškusi padidėjusio jautrumo reakcija perindopriliui, bet kuriai kitai sudedamajai PRESTARIUM tablečių daliai arba kitokiems AKF inhibitoriams; moteris yra nėščia arba krūtimi maitina kūdikį.
moteris yra nėščia arba krūtimi maitina kūdikį.
Specialių atsargumo priemonių reikia:
Vartojant PRESTARIUM, gali atsirasti sausas kosulys. Jeigu jis pasireiškia, reikia kreiptis į gydytoją, kad jis nustatytų, ar vaistu naudinga gydytis toliau. Jeigu pirmą gydymo PRESTARIUM mėnesį atsiranda arba pasunkėja krūtinės anginos (skausmo širdies plote) priepuolis, reikia kreiptis į gydytoją, kad jis nustatytų, ar vaistu naudinga gydytis toliau Hemodializuojamiems ligoniams galima alerginė reakcija. Galima hiperkalemija, ypač ligoniams, sergantiems inkstų funkcijos nepakankamumu. Vaikų PRESTARIUM gydyti nerekomenduojama, kadangi vaisto poveikis jiems netirtas.
Jeigu pirmą gydymo PRESTARIUM mėnesį atsiranda arba pasunkėja krūtinės anginos (skausmo širdies plote) priepuolis, reikia kreiptis į gydytoją, kad jis nustatytų, ar vaistu naudinga gydytis toliau Hemodializuojamiems ligoniams galima alerginė reakcija. Galima hiperkalemija, ypač ligoniams, sergantiems inkstų funkcijos nepakankamumu. Vaikų PRESTARIUM gydyti nerekomenduojama, kadangi vaisto poveikis jiems netirtas.
Hemodializuojamiems ligoniams galima alerginė reakcija. Galima hiperkalemija, ypač ligoniams, sergantiems inkstų funkcijos nepakankamumu. Vaikų PRESTARIUM gydyti nerekomenduojama, kadangi vaisto poveikis jiems netirtas.
Galima hiperkalemija, ypač ligoniams, sergantiems inkstų funkcijos nepakankamumu. Vaikų PRESTARIUM gydyti nerekomenduojama, kadangi vaisto poveikis jiems netirtas.
Vaikų PRESTARIUM gydyti nerekomenduojama, kadangi vaisto poveikis jiems netirtas.
Jeigu yra kuri nors iš toliau išvardytų būklių, informuokite gydytoją.
Hipotenzija arba būklė po gydymosi bedruske dieta. Inkstų arba širdies funkcijos nepakankamumas, inkstų arterijų susiaurėjimas.
Inkstų arba širdies funkcijos nepakankamumas, inkstų arterijų susiaurėjimas.
Jeigu Jums bus atliekama operacija, apie PRESTARIUM vartojimą pasakykite anesteziologui.

Jeigu kyla abejonių, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką patarimo.

PRESTARIUM vartojimas su maistu ir gėrimais PRESTARIUM rekomenduojama gerti prieš valgį.

Nėštumas Jeigu pastosite PRESTARIUM vartojimo metu, informuokite šio vaisto skyrusį ir nėštumą prižiūrintį gydytojus ir laikykitės jų nurodymų. Gydytoją reikia informuoti ir tuo atveju, jeigu planuosite pastoti.
Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.

Žindymo laikotarpis PRESTARIUM vartojančioms moterims kūdikio krūtimi maitinti negalima.
Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas Dėl kraujospūdžio mažėjimo kai kuriems žmonėms galima reakcija, dėl kurios gali sutrikti gebėjimas vairuoti ir valdyti mechanizmus.

Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines PRESTARIUM medžiagas Laktozės monohidratas.
Vienoje 4 mg PRESTARIUM tabletėje yra maždaug 62 mg laktozės. Medikamento vartojant taip, kaip rekomenduojama, su kiekviena tablete į organizmą jos patenka ne daugiau kaip 62 mg.
Vienoje 8 mg PRESTARIUM tabletėje yra maždaug 124mg laktozės. Medikamento vartojant taip, kaip rekomenduojama, su kiekviena tablete į organizmą jos patenka ne daugiau kaip 124 mg.

Toks kiekis netinka žmonėms, kuriems yra laktazės trūkumas, galaktozemija arba gliukozės ar galaktozės malabsorbcijos sindromas.

Kitų vaistų vartojimas Kad nepasireikštų PRESTARIUM ir kitokių preparatų sąveika, gydytojui arba vaistininkui visuomet pasakykite, kokių vaistų vartojate. Labai svarbu jiems pasakyti, jeigu vartojate:
- antihipertenzinių preparatų (kraujospūdį mažinantis poveikis gali sumuotis);
- kalio druskų, kalį organizme sulaikančių diuretikų, pvz., spironolaktono, triamtereno ar amilorido (jų kartu su PRESTARIUM vartoti nerekomenduojama);
- neuroleptikų, imipramino tipo antidepresantų (didėja ortostatinės hipotenzijos pasireiškimo pavojus).
- Prieš gydymą PRESTARIUM diuretikų vartojimą, jeigu įmanoma, reikia nutraukti.
Ličio preparatų kartu su PRESTARIUM reikia vartoti atsargiai.

Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

3. KAIP VARTOTI PRESTARIUM
PRESTARIUM visada vartokite tiksliai taip, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
PRESTARIUM rekomenduojama gerti kartą per parą, ryte, prieš pusryčius.
· Hipertenzijai gydyti
Rekomenduojama paros dozė yra 4 mg (viena PRESTARIUM 4 mg tabletė). Jei reikia, dozę palaipsniui galima padidinti ir vartoti po 8 mg (dvi PRESTARIUM 4 mg tabletes arba vieną PRESTARIUM 8 mg tabletę) per parą.

· Staziniam širdies nepakankamumui gydyti
Rekomenduojama paros dozė yra 2 mg (pusė PRESTARIUM 4 mg tabletės). Palaikomojo gydymo metu įprastinė veiksminga paros dozė yra 2 – 4 mg.

· Širdies ir kraujagyslių sistemos reiškinių rizikai mažinti
Rekomenduojama paros dozė yra 4 mg (viena PRESTARIUM 4 mg tabletė). Po dviejų gydymo savaičių paros dozę galima palaipsniui padidinti ir kartą per parą gerti po 8 mg (dvi PRESTARIUM 4 mg tabletes arba vieną PRESTARIUM 8 mg tabletę). Senyviems žmonėms pirmą gydymo savaitę reikia kartą per parą gerti po 2 mg (pusę PESTARIUM 4 mg tabletės), antrą savaitę - po 4 mg (vieną PRESTARIUM 4 mg tabletę), vėliau paros dozę galima padidinti iki 8 mg (dviejų PRESTARIUM 4 mg tablečių arba vienos PRESTARIUM 8 mg tabletės).

Vaisto visuomet reikia vartoti tiksliai taip, kaip gydytojo liepta.

Pavartojus per didelę PRESTARIUM dozę Pavartojus per didelę dozę, būtina tuoj pat kreiptis į gydytoją.
Perdozavimo simptomai turėtų būti susiję su hipotenzija.
Vaisto perdozavus, plaunamas skrandis ir kiek galima greičiau pradedama į veną infuzuoti izotoninio natrio chlorido tirpalo.
Veikliąją PRESTARIUM tablečių medžiagą perindoprilį iš organizmo galima pašalinti dialize.

Pamiršus pavartoti PRESTARIUM Pamiršus vieną arba daugiau kartų PRESTARIUM išgerti įprastiniu laiku, dvigubą dozę gerti draudžiama.
Tokiu atveju preparato reikia vartoti įprastine tvarka, t. y. gerti vieną tabletę prieš kitą valgymą.

4. GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS
PRESTARIUM, kaip ir kiti medikamentai, gali sukelti šalutinį poveikį.
· Dažniausiai pasireiškiantys simptomai yra kosulys (dažniausiai sausas, dirginantis), galvos skausmas ir svaigimas, astenija, mėšlungis, diegliai, hipotenzija, virškinimo trakto veiklos sutrikimas ir odos išbėrimas.
· Nedažnai atsirandantis poveikis yra burnos džiūvimas, nuotaikos, miego ir seksualinės funkcijos sutrikimas.
· Jeigu pradeda dusinti, sutinsta veidas ar liežuvis, medikamento vartojimą būtina nutraukti ir nedelsiant kreiptis į gydytoją.
· Gali kisti įvairių laboratorinių tyrimų duomenys: kraujyje šiek tiek sumažėja hemoglobino kiekis, nedaug padidėja kalio koncentracija, padaugėja karbamido ir kreatinino.

Jeigu atsiranda šiame lapelyje neminėtas šalutinis poveikis, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

5. PRESTARIUM LAIKYMO SĄLYGOS
Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.

PRESTARIUM 4 mg: Specialių laikymo sąlygų nereikia
PRESTARIUM 8 mg: Laikyti ne aukštesnėje kaip 30 °C temperatūroje.

Ant dėžutės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, preparato vartoti negalima.

6. KITA INFORMACIJA
Daugiau informacijos apie šį vaistinį preparatą gali suteikti vietinis registravimo liudijimo turėtojo atstovas.

Uab servier pharma
Tel.: +370 (5) 2 63 86 28
Informacinis lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2006-01-27