Protelos 2g granulės geriamajai suspensijai N28

Protelos 2g granulės geriamajai suspensijai N28

Pakuotės lapelis: informacija vartotojui
PROTELOS 2 g granulės geriamajai suspensijai
Stroncio ranelatas
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti šį vaistą.
- Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.- Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.- Šis vaistas skirtas Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos simptomai yra tokie patys kaip Jūsų).
- Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Lapelio turinys
1. Kas yra PROTELOS ir kam jis vartojamas2. Kas žinotina prieš vartojant PROTELOS3. Kaip vartoti PROTELOS4. Galimas šalutinis poveikis5. Kaip laikyti PROTELOS6. Kita informacija
1. kas yra protelos ir kam jis vartojamas
PROTELOS yra nehormoninis vaistas, vartojamas moterų osteoporozei po menopauzės gydyti.
Medikamentas mažina stuburo ir klubų kaulų lūžio riziką.
Apie osteoporozę
Organizme senas kaulinis audinys yra nuolat ardomas ir gaminama naujas. Jei sergate osteoporoze, daugiau kaulinio audinio suardoma, negu pagaminama, todėl pamažu mažėja kaulų masė, kaulai tampa plonesni ir trapūs. Tai ypač būdinga menopauzės sulaukusioms moterims.
Daugumai žmonių osteoporozė simptomų nesukelia, todėl galima ir nežinoti, kad ji yra. Tačiau dėl osteoporozės lengviau lūžta kaulai, ypač stuburo, klubų ir riešų.
PROTELOS poveikis
PROTELOS, kurio sudėtyje yra stroncio ranelato, priklauso vaistų, kuriais gydomos kaulų ligos, grupei.
PROTELOS slopina kaulinio audinio irimą ir stimuliuoja jo formavimąsi, todėl mažėja lūžio pavojus.
Naujai susiformavusio kaulo kokybė būna normali.
2. kas žinotina prieš vartojant protelos
PROTELOS vartoti negalima:
- jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) stroncio ranelatui arba bet kuriai pagalbinei PROTELOS medžiagai.
Specialių atsargumo priemonių reikia:
Prieš pradėdami vartoti PROTELOS, pasakykite savo gydytojui:
- jeigu sergate sunkia inkstų liga;
- jeigu gydotės arba gydėtės nuo kraujo krešulių;
- jeigu Jūs prikaustyta prie lovos arba Jums bus atliekama operacija, kadangi ilgalaikės imobilizacijos metu gali padidėti venų trombozės (kraujo krešulių kojų kraujagyslėse atsiradimo) rizika.
- Vaikų ir paauglių (jaunesnių nei 18 metų amžiaus) PROTELOS gydyti negalima.
Jeigu gydymo metu Jums atsirado - alerginė reakcija (tokia kaip veido, liežuvio ar gerklės patinimas, kvėpavimo ar rijimo pasunkėjimas, odos bėrimas), turite nedelsiant nutraukti PROTELOS vartojimą ir kreiptis į gydytoją. Jei nutraukėte gydymą dėl padidėjusio jautrumo reakcijų, tai gydymą reikia nutraukti visam laikui ir Jums vėl pradėti vartoti PROTELOS negalima.
Kitų vaistų vartojimas
Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
- Jei reikia gydytis geriamaisiais tetraciklinų ar chinolonų (dviejų grupių antibiotikais) preparatais, PROTELOS vartojimą reikia sustabdyti. Baigus gydyti šiais antibiotikais, PROTELOS galima pradėti vartoti vėl. Jei dėl vartojimo kyla abejonių, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką patarimo.
- Jei gydotės vaistiniais preparatais, kuriuose yra kalcio, PROTELOS gerkite praėjus ne mažiau kaip 2 val. po jų vartojimo.
- Jei vartojate antacidinių preparatų (vaistų nuo rėmens), jų reikia gerti, praėjus ne mažiau kaip 2 val. po PROTELOS vartojimo. Jei tai neįmanoma, galima abiejų vaistų gerti ir tuo pačiu metu.
PROTELOS vartojimas su maistu ir gėrimais
Maistas, įskaitant pieną ir jo produktus, mažina stroncio ranelato absorbciją. PROTELOS rekomenduojama gerti tarp valgio, geriausia prieš miegą, praėjus bent dviem valandoms po pieno, jo produktų, kitokio maisto ar kalcio papildų vartojimo.
Nėštumas ir žindymo laikotarpis
PROTELOS skirtas vartoti tik menopauzės sulaukusioms moterims. Todėl nevartokite PROTELOS nėštumo ir žindymo laikotarpiais. Jeigu nėštumo ar žindymo laikotarpiu vaisto išgersite per klaidą, jo vartojimą tuoj pat nutraukite ir kreipkitės į gydytoją.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Manoma, kad PROTELOS gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia.
Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines PROTELOS medžiagas
PROTELOS granulėse yra aspartamo. Jei yra fenilketonurija (reta paveldima medžiagų apykaitos liga), prieš pradėdami vartoti šį vaistą, pasakykite gydytojui.
3. kaip vartoti protelos
PROTELOS visada vartokite tiksliai, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
PROTELOS yra geriamasis vaistas.
Rekomenduojama paros dozė yra vienas 2 g maišelis.
PROTELOS patariama gerti prieš miegą, geriausia praėjus mažiausiai 2 valandoms po vakarienės.
Preparato išgėrusi, jeigu norite, galite tuoj pat atsigulti.
Prieš vartojimą iš pakelyje esančių granulių ir stiklinės vandens reikia paruošti suspensiją taip, kaip nurodyta toliau. PROTELOS gali sąveikauti su pienu ir jo produktais, todėl norint garantuoti, kad vaistas veiks tinkamai, granules reikia maišyti tik su vandeniu.
Suberkite maišelyje esančias granules į stiklinę.
Pripilkite stiklinę vandens.
Maišykite tol, kol granulės tolygiai pasiskirstys vandenyje.
Paruoštą suspensiją tuoj pat išgerkite. Ilgiau negu 24 val. paruoštos suspensijos laikyti negalima. Jeigu dėl kurios nors priežasties negalite jos tuoj pat išgerti, prieš gerdama, suspensiją iš naujo išmaišykite.
Jūsų gydytojas gali rekomenduoti kartu su PROTELOS vartoti ir kalcio bei vitamino D papildų. Prieš miegą kalcio papildų kartu su PROTELOS gerti negalima.
Kiek laiko medikamento vartoti, pasakys gydytojas. Osteoporozė paprastai gydoma ilgai.
PROTELOS svarbu vartoti tiek laiko, kiek gydytojo skirta.
Pavartojus per didelę PROTELOS dozę
Išgėrus per daug PROTELOS maišelių, reikia kreiptis į savo gydytoją ar vaistininką. Jie gali patarti gerti pieno ar antacidinių preparatų, kad sumažėtų veikliosios medžiagos absorbcija.
Pamiršus pavartoti PROTELOS
Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę. Kitą dozę reikia gerti įprastu laiku.
4. galimas šalutinis poveikis
PROTELOS, kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Toliau aprašytų galimų šalutinių reiškinių dažnis įprastai apibūdinamas taip:
labai dažni (pasireiškia daugiau nei 1 iš 10 vaistą vartojusių žmonių),
dažni (pasireiškia nuo 1 iki 10 iš 100 vaistą vartojusių žmonių),
nedažni (pasireiškia nuo 1 iki 10 iš 1000 vaistą vartojusių žmonių),
reti (pasireiškia nuo 1 iki 10 iš 10 000 vaistą vartojusių žmonių),
labai reti (pasireiškia mažiau nei 1 iš 10 000 vaistą vartojusių žmonių),
dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
Dažni
Pykinimas, viduriavimas, galvos skausmas, odos dirginimas, atminties sutrikimas nuoalpis.
Tačiau šis poveikis būdavo silpnas ir trumpalaikis. Dėl jo preparato vartojimo nutraukti paprastai nereikėdavo. Jei šalutinis poveikis pradės varginti arba neišnyks, kreipkitės į gydytoją patarimo.
Nedažni
Kraujo krešuliai, traukuliai.
Dažnis nežinomas
Vėmimas, pilvo skausmas, burnos gleivinės sudirginimas (pvz., burnos išopėjimai ir dantenų uždegimas), kaulų, raumenų ir (arba) sąnarių skausmas, raumenų mėšlungis, padidėjusio jautrumo sindromai (alerginės reakcijos, įskaitant bėrimą ir karščiavimą), niežulys, dilgėlinė, pūslių susidarymas, angioneurozinė edema (pvz., veido, liežuvio ar gerklės patinimas, kvėpavimo ar rijimo pasunkėjimas), galūnių tinimas, sumišimo pojūtis, padidėjęs bronhų reaktyvumas (simptomai:
švokštimas ir dusulys).
Kai kuriais atvejais padidėjusio jautrumo reakcijos būdavo labai sunkios. Todėl Jūs turite nedelsdami nutraukti PROTELOS vartojimą ir kreiptis į gydytoją, jei atsiranda padidėjusio jautrumo sindromo ar angioedemos simptomų.
Jei nutraukėte gydymą dėl padidėjusio jautrumo reakcijų, tai gydymą reikia nutraukti visam laikui ir Jums vėl pradėti vartoti PROTELOS negalima.
Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
5. kaip laikyti protelos
Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.
Specialių laikymo sąlygų nereikia.
Ant dėžutės ir maišelio po „EXP” nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, PROTELOS vartoti negalima. Ištirpinus vandenyje, suspensija yra patvari 24 valandas. Vis dėlto paruoštą suspensiją rekomenduojama išgerti nedelsiant (žr. 3 skyrių).
Vaistų negalima išpilti į kanalizaciją arba išmesti kartu su buitinėmis atliekomis. Kaip tvarkyti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
6. kita informacija
PROTELOS sudėtis yra
- Veiklioji medžiaga yra stroncio ranelatas. Viename maišelyje jo yra 2 g.
- Pagalbinės medžiagos yra aspartamas (E 951), maltodekstrinas ir manitolis (E 421).
PROTELOS išvaizda ir kiekis pakuotėje
PROTELOS tiekiamas maišeliais, kuriuose yra geltonų granulių geriamajai suspensijai ruošti.
Vienoje dėžutėje yra 7, 14, 28, 56, 84 arba 100 maišelių. Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
Rinkodaros teisės turėtojas ir gamintojas
Rinkodaros teisės turėtojasLes Laboratoires Servier22, rue Garnier92200 Neuilly-sur-SeinePrancūzija
GamintojasLes Laboratoires Servier Industrie905, route de Saran45520 GidyPrancūzija
Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą.
Šaltinis"EMEA