Quamatel 40mg plėvele dengtos tabletės N14

Quamatel 40mg plėvele dengtos tabletės N14

Informacinis lapelis
Prieš pradėdami vartoti šį vaistą, atidžiai perskaitykite visą informacinį lapelį.
- Neišmeskite lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
- Jeigu kiltų klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
- Šis vaistas skirtas Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Preparatas gali jiems pakenkti (net tokiu atveju, jeigu jų ligos simptomai yra tokie patys kaip Jūsų).

Lapelio turinys
1. Kas yra QUAMATEL ir nuo ko jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant QUAMATEL
3. Kaip vartoti QUAMATEL
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti QUAMATEL
6. Kita informacija

Quamatel 20 mg plėvele dengtos tabletės
Quamatel 40 mg plėvele dengtos tabletės
Famotidinas

- Veiklioji medžiaga yra famotidinas, vienoje tabletėje yra 20 mg arba 40 mg.
Pagalbinės medžiagos:
Tablečių šerdis: bevandenis koloidinis silicio dioksidas, magnio stearatas, povidonas, karboksimetilkrakmolo A natrio druska, talkas, kukurūzų krakmolas, laktozės monohidratas.
Tablečių plėvelė: raudonasis geležies oksidas (E 172), bevandenis koloidinis silicio dioksidas, titano dioksidas (E 171), makrogolis, septifilm (hipromeliozė ir makrogolio stearatas).

Registravimo liudijimo turėtojas ir gamintojas
Gedeon Richter Plc.,
Gyömröi út 19-21,
1103 Budapest, Vengrija

1. KAS YRA QUAMATEL NUO KO JIS VARTOJAMAS
QUAMATEL 20 mg plėvele dengtos tabletės yra rausvos spalvos, apvalios, abipusiai išgaubtos, su įspaudu „F20“ vienoje pusėje. Laužimo paviršius yra baltas. Vaistas tiekiamas lizdinėmis plokštelėmis. Kartono dėžutėje yra 28 tabletės. QUAMATEL 40 mg plėvele dengtos tabletės yra tamsiai rausvos spalvos, apvalios, abipusiai išgaubtos, su įspaudu „F40“ vienoje pusėje. Laužimo paviršius yra baltas. Vaistas tiekiamas lizdinėmis plokštelėmis. Kartono dėžutėje yra 14 tabletės. Veiklioji preparato medžiaga famotidinas mažina rūgšties ir pepsino gamybą skrandyje. Vaistu gydomos dvylikapirštės žarnos ir nepiktybinės skrandžio opos, taip pat simptomai, atsiradę dėl skrandžio sulčių refliukso į stemplę, ir kitos ligos, susijusios su padidėjusia skrandžio rūgšties gamyba (pvz., Zolingerio sindromas).

2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT QUAMATEL
QUAMATEL vartoti draudžiama: - jeigu yra padidėjęs jautrumas (alergija) famotidinui arba bet kuriai pagalbinei QUAMATEL medžiagai.
- vaikams, nėščioms ir žindančioms moterims, kadangi neturima patirties.

Specialių atsargumo priemonių reikia: Privalu išsiaškinti, ar skrandžio opa nėra piktybinė.
Jei kepenų veikla nepakankama, reikia vartoti mažesnę vaisto dozę.
Kadangi gali pasireikšti padidėjęs kryžminis jautrumas kitokiems skrandžio rūgštingumą mažinantiems vaistams, todėl pacientams, kurių jautrumas minėtiems vaistams yra padidėjęs, famotidino skirti reikia atsargiai.

Jei inkstų veikla sutrikusi, gydytojas, atsižvelgęs į Jūsų būklę, skirs Jums mažesnę dozę.
QUAMATEL vartojimas su maistu ir gėrimais Valgymas ir gėrimas neturi įtakos QUAMATEL rezorbcijai.

Nėštumas Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.
Nėštumo metu vaisto vartoti nerekomenduojama.

Žindymo laikotarpis Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.
Famotidino patenka į motinos pieną, todėl vartojant šio vaisto, negalima žindyti kūdikio.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas QUAMATEL gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia.

Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines QUAMATEL medžiagas QUAMATEL 20 mg plėvele dengtoje tabletėje yra 105 mg laktozės, o QUAMATEL 40 mg plėvele dengtoje tabletėje jos yra 90 mg. Tai svarbu žinoti, jei vaisto vartoja pacientas, kuris netoleruoja laktozės.

Kitų vaistų vartojimas Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Famotidinas kitų preparatų metabolizmo kepenyse neveikia. Vartojant QUAMATEL kartu su kitais vaistais, jų rezorbcija gali sumažėti dėl sumažėjusio skrandžio rūgštingumo. Kitų rūgštingumą mažinančių vaistų galima vartoti tik praėjus 2 valandoms po QUAMATEL pavartojimo.
Maistas ir gėrimai QUAMATEL rezorbcijai įtakos neturi.

3. KAIP VARTOTI QUAMATEL
Reikia vartoti tokią vaisto dozę, tokiu būdu ir tiek laiko, kaip nurodė gydytojas.
QUAMATEL tabletes reikia nuryti nekramtytas, užsigeriant vandeniu.
Jeigu manote, kad QUAMATEL veikia per stipriai arba per silpnai, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Pavartojus per didelę QUAMATEL dozę Vaisto vartojant po 800 mg ir daugiau per dieną, neatsiranda jokio ryškaus šalutinio poveikio.
Jei pavartojote vaisto daugiau nei gydytojo skirta, nedelsiant kreipkitės į gydytoją arba artimiausią ligoninę. Kartu pasiimkite šį lapelį.
Gydymas perdozavus: reikia plauti skrandį, skirti simptominį gydymą ir stebėti pacientą.

Pamiršus pavartoti QUAMATEL Praleidus dozę, vėliau vietoj jos dvigubos dozės vartoti negalima.

4. GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS
QUAMATEL, kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį.
Vartojant šio vaisto, gali atsirasti:
Retai: galvos skausmas, svaigulys, viduriavimas arba vidurių užkietėjimas.
Labai retai:
Bendri sutrikimai: nestiprus karščiavimas, apetito netekimas, nuovargis.
Širdies ir kraujagyslių sistema: nereguliarus širdies susitraukimas (aritmija).
Skrandis ir žarnynas: gelta, kepenų fermentų kiekio pokyčiai, vėmimas, pykinimas, burnos džiūvimas.
Kaulų-raumenų sistema: raumenų mėšlungis, sąnarių skausmas.
Nervų sistema: haliucinacijos, suglumimas, sujaudinimas, depresija ir nerimas.
Kvėpavimo sistema: bronchų spazmas.
Oda: niežulys,odos sausmė, bėrimas.
Kiti: krūtų padidėjimas vyrams, kuris paprastai išnyksta baigus gydymą. Kraujo laboratorinio tyrimo rodiklių pokyčiai.
Kaip ir kiti vaistai, QUAMATEL gali sukelti padidėjusio jautrumo reakcijų.
Jei pajutote tokių simptomų kaip odos bėrimas ar kitokių neįprastų simptomų (pvz., karščiavimą, gerklės skausmą, pasunkėja kvėpavimas), nedelsdami kreipkitės į gydytoją.

Jeigu atsiranda šiame lapelyje neminėtas šalutinis poveikis, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

5. QUAMATEL LAIKYMO SĄLYGOS
Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.
Lizdinę plokštelę laikyti išorinėje dėžutėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos.
Ant pakuotės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, preparato vartoti negalima.

6. KITA INFORMACIJA
Daugiau informacijos apie šį vaistinį preparatą gali suteikti vietinis registravimo liudijimo turėtojo atstovas.
Gedeon Richter Plc. atstovybė
Maironio 23-3,
Vilnius
Tel. +370 5 261 01 54

Informacinis lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2008-06-18