Risperidon Actavis 2mg plėvele dengtos tab.N60

Risperidon Actavis 2mg plėvele dengtos tab.N60

INFORMACINIS LAPELIS Prieš pradėdami vartoti šį vaistą, atidžiai perskaitykite visą informacinį lapelį. - Neišmeskite lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu kiltų klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. - Šis vaistas skirtas Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Preparatas gali jiems pakenkti net tokiu atveju, jeigu jų ligos simptomai yra tokie patys kaip Jūsų. Lapelio turinys 1. Kas yra Risperidon Actavis ir nuo ko jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant Risperidon Actavis 3. Kaip vartoti Risperidon Actavis 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Risperidon Actavis laikymo sąlygos 6. Kita informacija Risperidon Actavis 1 mg plėvele dengtos tabletės Risperidon Actavis 2 mg plėvele dengtos tabletės Risperidon Actavis 3 mg plėvele dengtos tabletės Risperidon Actavis 4 mg plėvele dengtos tabletės Risperidonas - Veiklioji medžiaga yra risperidonas. Vienoje plėvele dengtoje tabletėje jo yra 1 mg, 2 mg, 3 mg arba 4 mg. - Pagalbinės medžiagos yra bevandenė laktozė, mikrokristalinė celiuliozė, pregelifikuotas krakmolas, magnio stearatas, hipromeliozė, makrogolis 6000 ir titano dioksidas (E 171). Registravimo liudijimo turėtojas Actavis Nordic A/S, Hammervej 7, DK-2970 Hørsholm, Danija Gamintojai Actavis hf., Karsnesbraut 108, IS-200 Kopavogur, Islandija Actavis hf., Reykjavikurvegur 78, IS-220 Hafnarfjordur, Islandija. Extractum Pharma Co.Ltd., 6413 Kunfeherto IV, Korszet 6, Vengrija. 1. KAS YRA RISPERIDON ACTAVIS IR NUO KO JIS VARTOJAMAS Risperidon Actavis plėvele dengtos tabletės tiekiamos supakuotos į lizdines plokšteles. Vienoje dėžutėje yra 20 arba 60 tablečių. 1 mg tabletės yra baltos, ovalios, abipusiai išgaubtos, su vagele, dengtos plėvele, 8 mm ilgio ir 5 mm pločio. 2 mg tabletės yra baltos, ovalios, abipusiai išgaubtos, su vagele, dengtos plėvele, 10 mm ilgio ir 5 mm pločio. 3 mg tabletės yra baltos, ovalios, abipusiai išgaubtos, su vagele, dengtos plėvele, 11 mm ilgio ir 6,5 mm pločio. 4 mg tabletės yra baltos, ovalios, abipusiai išgaubtos, su vagele, dengtos plėvele, 14 mm ilgio ir 7,5 mm pločio. Risperidonas yra vaistas nuo psichozės. Jis silpnina arba šalina jos simptomus. Psichozė yra smegenų veiklos sutrikimas, darantis įtaką mąstymui, savijautai ir (arba) elgesiui. Šia liga sergančiam žmogui gali atrodyti, jog jį kažkas seka, jis gali girdėti balsus arba jam gali būti sunku kontroliuoti savo mintis. Risperidonu galima slopinti tiek staigiai prasidėjusios (ūminės), tiek ilgai trunkančios (lėtinės) psichozės simptomus. Jiems palengvėjus, risperidono galima vartoti ir toliau, kad liga neatkristų. 2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT RISPERIDON ACTAVIS Risperidon Actavis vartoti draudžiama: - jeigu yra padidėjęs jautrumas (alergija) risperidonui arba bet kuriai pagalbinei tablečių medžiagai. Specialių atsargumo priemonių reikia: - jeigu sutrikusi kepenų arba inkstų veikla; - jeigu sergate epilepsija arba esate linkę į traukulius; - jeigu sergate Parkinsono liga; - jeigu sergate demencija; - jeigu sergate širdies ir kraujagyslių sistemos liga; - jeigu sergate cukriniu diabetu; - jeigu kraujyje ne dėl medikamentų poveikio per daug padidėjo prolaktino kiekis, yra nuo prolaktino galintis būti priklausomas navikas (pvz., krūties vėžys); - jeigu yra hipotenzija (mažas kraujospūdis) arba svaigsta galva (yra ortostatinė hipotenzija). Risperidon Actavis vartojimas su maistu ir gėrimais Maistas risperidono veiksmingumui įtakos nedaro. Gydymo metu negalima gerti daug alkoholio, kadangi risperidonas gali stiprinti jo poveikį. Nėštumas Nėštumo metu be gydytojo leidimo risperiodono vartoti negalima. Jeigu planuojate pastoti arba manote, jog galite būti nėščia, pasakykite gydytojui. Žindymo laikotarpis Žindymo laikotarpiu risperiodono vartoti negalima. Vairavimas ir mechanizmų valdymas Risperidonas gali sutrikdyti kai kurių pacientų budrumą ir gebėjimą reaguoti į poveikį iš šalies. To negalima pamiršti dirbant darbą, kuriam būtinas budrumas, pvz., vairuojant arba valdant mechanizmus. Vadinasi, tol, kol gydytojas neįsitikins ir nepasakys, kad Jūsų budrumas ir su sąmoningais judesiais susijusios veiklos įgūdžiai nesutriko, nevairuokite ir nevaldykite mechanizmų. Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines Risperidon Actavis medžiagas Risperidon Actavis tabletėse yra laktozės monohidrato, todėl jų negalima vartoti žmonėms, kuriems yra retas paveldimas sutrikimas: galaktozės arba laktozės netoleravimas, gliukozės ir galaktozės malabsorbcija (įsiurbimo sutrikimas žarnyne). Kitų vaistų vartojimas Risperidonas ir kiti kartu vartojami medikamentai gali daryti įtaką vienas kito poveikiui. Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Apie risperidono vartojimą visuomet informuokite gydytoją, kuris Jums skiria vartoti kitokių preparatų, ypač: - medikamentų nuo Parkinsono ligos (pvz., levodopos) ar psichozės; - preparatų nuo epilepsijos (ypač karbamazepino); - vaistų nuo širdies ar kraujagyslių ligų (pvz., alfa adrenoblokatorių, metildopos, rezerpino); - tam tikrų medikamentų nuo depresijos (pvz., fluoksetino, fenotiazinų arba vadinamųjų triciklių antidepresantų). 3. KAIP VARTOTI RISPERIDON ACTAVIS Tinkamą medikamento dozę nustatys gydytojas. Risperidono visada vartokite tiksliai taip, kaip jo nurodyta. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką patarimo. Jeigu manote, kad Risperidon Actavis veikia per stipriai arba per silpnai, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Pavartojus per didelę Risperidon Actavis dozę Pavartojus didesnę dozę negu reikia, būtina kreiptis į gydytoją arba vykti į artimiausią ligoninę arba apsinuodijimų gydymo centrą. Pamiršus pavartoti Risperidon Actavis Praleidus dozę, vėliau vietoj jos dvigubos dozės vartoti negalima. 4. GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS Risperidon Actavis, kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį. Daugumas tokio poveikio simptomų priklauso nuo dozės dydžio. Sumažinus dozę arba nutraukus Risperidono vartojimą, šalutinis poveikis dažnai išnyksta. Reikia prisiminti, jog šalutinį risperidono poveikį dažnai būna sunku atskirti nuo ligos sukeliamų simptomų. Nervų sistemos: Labai dažni (> 1/10) - Didelis seilėtekis, raumenų sustingimas, sutrikimai judesių sutrikimas (ekstrapiramidinės sistemospažeidimas) Dažni (> 1/100, 1/1000, 1/1000, 1/10000, 1/10000, 1/1000, 1/1000, 1/10000, 1/100, 1/1000, 1/1000, 1/10000,