Sartens plus 50/12.5mg plėvele dengtos tab.N30

Sartens plus 50/12.5mg plėvele dengtos tab.N30

Pakuotės lapelis: informacija vartotojui
Sartens plus 50/12,5 mg plėvele dengtos tabletės
Losartano kalio druska ir hidrochlorotiazidas

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą.
- Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
- Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
- Šis vaistas skirtas Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti
(net tiems, kurių ligos simptomai yra tokie patys kaip Jūsų).
- Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį
poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Lapelio turinys
1. Kas yra Sartens plus ir kam jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant Sartens plus
3. Kaip vartoti Sartens plus
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti Sartens plus
6. Kita informacija

1. kas yra sartens plus ir kam jis vartojamas
Sartens plus yra angiotenzinui II jautrių receptorių blokatoriaus (losartano) ir diuretiko
(hidrochlotiazido) derinys.

Sartens plus gydoma pirminė hipertenzija (didelio kraujospūdžio liga).

2. kas žinotina prieš vartojant sartens plus
Sartens plus vartoti negalima:
- jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) losartanui, hidrochlorotiazidui arba bet kuriai pagalbinei
Sartens plus medžiagai;
- jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) kitiems sulfamidų dariniams (pvz., kitiems tiazidams, kai kuriems antibakteriniams vaistams, tokiems kaip kotrimoksazolui; jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją);
- jeigu esate daugiau kaip 3 mėnesius nėščia. Taip pat geriau vengti Sartens plus vartoti ankstyvojo nėštumo metu (žr. skyrių „Nėštumas“);
- jeigu yra sunkus kepenų funkcijos sutrikimas;
- jeigu yra sunkus inkstų funkcijos sutrikimas arba inkstai negamina šlapimo;
- jeigu yra maža kalio ar natrio arba didelė kalcio koncentracija kraujyje, kurios gydymo metu
nepavyksta koreguoti;
- jeigu sergate podagra.

Specialių atsargumo priemonių reikia:
- jeigu anksčiau Jums buvo sutinęs veidas, lūpos, ryklė ir (arba) liežuvis,
- jeigu vartojate diuretikų (šlapimą varančių vaistų),
- jeigu laikotės druskos kiekį ribojančios dietos,
- jeigu gausiai vemiate ir (arba) viduriuojate,
- jeigu sergate širdies nepakankamumu,
- jeigu susiaurėjusios Jūsų inkstų kraujagyslės (yra inkstų arterijų stenozė), funkcionuoja tik vienas inkstas arba neseniai persodintas inkstas,
- jeigu yra arterijų susiaurėjimas (aterosklerozė), krūtinės angina (krūtinės skausmas dėl silpnos širdies veiklos),
- jeigu yra aortos ar mitralinio vožtuvo stenozė (širdies vožtuvų susiaurėjimas) arba hipertrofinė kardiomiopatija (liga, dėl kurios sustorėja širdies raumuo),
- jeigu sergate cukriniu diabetu,
- jeigu sirgote podagra,
- jeigu sergate arba sirgote alergine liga, astma arba liga, kuri sukelia sąnarių skausmą, odos išbėrimą ir karščiavimą (sistemine raudonąja vilklige),
- jeigu yra didelė kalcio arba maža kalio koncentracija kraujyje arba laikotės mažo kalio kiekio
- dietos,
- jeigu reikia atlikti anesteziją (net dantų gydytojo kabinete), chirurginę operaciją arba prieskydinių liaukų funkcijos tyrimą, privalote gydytojui arba medicinos personalui pasakyti, kad vartojate losartano kalio druskos ir hidrochlorotiazido tabletes,
- jeigu kamuoja pirminis hiperaldosteronizmas (su padidėjusia antinksčių hormono aldosterono sekrecija susijęs sindromas, kurį sukelia šios liaukos sutrikimas).

Jeigu manote, kad esate (arba galite tapti) nėščia, turite apie tai pasakyti savo gydytojui. Sartens plus nerekomenduojama vartoti ankstyvuoju nėštumo laikotarpiu ir jo negalima vartoti, jei esate nėščia
daugiau kaip 3 mėnesius, nes vartojant šiuo laikotarpiu vaistas gali padaryti didžiulės žalos Jūsų kūdikiui (žr. skyrių "Nėštumas").

Kitų vaistų vartojimas
Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Šlapimą varantys preparatai, tokie kaip hidrochlorotiazidas, kurio yra Sartens plus tabletėse, gali
sąveikauti su kitais vaistais. Vaistinių preparatų, kurių sudėtyje yra ličio, vartoti kartu su Sartens plus
negalima, jeigu to atidžiai neprižiūri gydytojas. Jeigu vartojate kalio papildų, druskos pakaitalų,
kuriuose yra kalio, arba kalį organizme sulaikančių vaistų, kitokių diuretikų (”šlapimą varančių
tablečių”), kai kurių vidurių laisvinamųjų preparatų, vaistų nuo podagros, vaistų širdies ritmui
kontroliuoti arba vaistų nuo cukrinio diabeto (geriamųjų preparatų arba insulino), gali reikėti specialių
atsargumo priemonių (pvz., atlikinėti kraujo tyrimus). Be to, Jūsų gydytojui svarbu žinoti, jeigu
vartojate kitų kraujospūdį mažinančių vaistų, steroidų, vaistų vėžiui gydyti, nuskausminamųjų
preparatų, vaistų grybelinei infekcinei ligai gydyti, vaistų nuo artrito, didelį cholesterolio kiekį
mažinančių dervų (pvz., kolestiramino), raumenis atpalaiduojančių vaistų, migdomųjų tablečių,
opioidinių preparatų, pavyzdžiui, morfino, kraujospūdį didinančių aminų, pavyzdžiui, adrenalino ar
kitų šios grupės vaistų, geriamųjų preparatų nuo cukrinio dabeto arba insulino.

Prieš tyrimą, kurio metu Jums reikės vartoti kontrastinių preparatų, kuriuose yra jodo, apie Sartens plus vartojimą pasakykite gydytojui.

Sartens plus vartojimas su maistu ir gėrimais
Tol, kol vartojate šių tablečių, alkoholio patariama negerti, kadangi alkoholis ir Sartens plus tabletės
gali sustiprinti vienas kito poveikį.

Per didelis valgomosios druskos kiekis maiste gali neutralizuoti Sartens plus tablečių poveikį.

Sartens plus galima vartoti valgio metu arba nevalgius.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Nėštumas
Jeigu esate nėščia (manote, kad galite būti pastojusi), pasakykite gydytojui. Jūsų gydytojas lieps Jums nebevartoti vaisto prieš planuojant pastojimą arba iš karto sužinojus apie nėštumą, ir paskirs kitą vaistą vietoje Sartens plus. Sartens plus yra nerekomenduojamas ankstyvojo nėštumo laikotarpiu ir negali būti vartojamas, jei esate daugiau kaip tris mėnesius nėščia, nes tuomet jis gali labai pakenkti Jūsų kūdikiui.

Žindymo laikotarpis
Pasakykite savo gydytojui, jei maitinate krūtimi ar ruošiatės pradėti tai daryti. Sartens plus nerekomenduojamas krūtimi maitinančioms motinoms; jei motina nori maitinti krūtimi, gydytojas gali paskirti kitą vaistą, ypač jei naujagimis gimė prieš laiką.
Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.

Vartojimas vaikams ir paaugliams
Sartens plus vartojimo vaikams patirties nėra, todėl vaikų Sartens plus gydyti negalima.

Vartojimas senyviems pacientams
Daugumai senesnių ir jaunesnių suaugusių pacientų Sartens plus poveikis yra vienodai geras ir jie šį
vaistą toleruoja vienodai gerai. Daugumai vyresnio amžiaus pacientų reikia tokių pačių dozių kaip
jaunesniems pacientams.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Pradėjus gydytis šiuo vaistu, nepatariama dirbti darbų, kuriems gali prireikti specialaus dėmesio
sukaupimo (pavyzdžiui, vairuoti automobilį ar valdyti pavojingus mechanizmus) tol, kol nesužinojote
kaip šį vaistą toleruojate.

Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines Sartens plus tablečių medžiagas
Sartens plus tablečių sudėtyje yra laktozės. Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.

3. kaip vartoti sartens plus
Sartens plus tabletes visada vartokite tiksliai taip, kaip nurodė gydytojas. Tikslią dozę nustatys gydytojas, įvertinęs Jūsų būklę ir išsiaiškinęs, ar vartojate kitų vaistų. Svarbu Sartens plus vartoti tiek laiko, kiek gydytojo skirta, kad galėtumėte tinkamai kontroliuoti savo kraujospūdį.

Didelio kraujospūdžio liga
Daugumai didelio kraujospūdžio liga sergančių pacientų įprastinė Sartens plus dozė kontroluoti
kraujospūdį 24 valandas, yra 1 Sartens plus 50 mg/12,5 mg tabletė per parą. Paros dozę galima
padidinti iki dviejų losartano ir hidrochlorotiazido 50 mg/12,5 mg plėvele dengtų tablečių kartą per
parą arba vienos losartano ir hidrochlorotiazido 100 mg/25 mg plėvele dengtos tabletės (didesnės
dozės) per parą. Didžiausia paros dozė yra dvi losartano ir hidrochlorotiazido 50 mg/12,5 mg plėvele
dengtos tabletės arba viena losartano ir hidrochlorotiazido 100 mg/25 mg plėvele dengta tabletė.

Pavartojus per didelę Sartens plus tablečių dozę
Perdozavimo atveju nedelsdami kreipkitės į gydytoją, kad laiku būtų suteikta medicinos priežiūra.
Perdozavimas gali sukelti staigų kraujospūdžio kritimą, pernelyg greitą juntamą širdies plakimą, retą
pulsą, kraujo pokyčius ir dehidraciją.

Pamiršus pavartoti Sartens plus tabletes
Stenkitės Sartens plus vartoti kasdien, kaip gydytojo skirta. Negalima vartoti dvigubos dozės, norint
kompensuoti praleistą dozę. Tiesiog tęskite gydymą įprastine tvarka.

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

4. galimas šalutinis poveikis
Sartens plus tabletės, kaip ir visi kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Jeigu Jums pasireiškė toliau išvardytas poveikis, Sartens plus tablečių vartojimą nutraukite ir
nedelsdami pasakykite gydytojui arba kreipkitės į artimiausios ligoninės skubios medicinos pagalbos
skyrių:

- sunki alerginė reakcija (išbėrimas, niežulys, veido, lūpų, burnos ar ryklės patinimas, kuris gali
pasunkinti rijimą arba kvėpavimą).

Tai sunkus, bet retas šalutinis poveikis, kuris pasireiškia daugiau nei 1 iš 10 000, bet mažiau kaip 1 iš
1 000 pacientų. Jums gali prireikti skubios gydytojo priežiūros arba guldymo į ligoninę.

Pastebėtas šalutinis poveikis nurodytas toliau.

Dažnas (pasireiškia mažiau kaip 1 iš 10, bet daugiau kaip 1 pacientui iš 100 žmonių):
- kosulys, viršutinių kvėpavimo takų infekcija, nosies užgulimas, sinusitas, sinusų sutrikimas;
- viduriavimas, pilvo skausmas, pykinimas, nevirškinimas;
- raumenų skausmas arba mėšlungis, kojų skausmas, nugaros skausmas;
- nemiga, galvos skausmas, galvos svaigimas;
- silpnumas, nuovargis, krūtinės skausmas;
- kalio koncentracijos padidėjimas kraujyje (gali sukelti širdies ritmo sutrikimą), hemoglobino kiekio sumažėjimas kraujyje.

Nedažnas (pasireiškia mažiau kaip 1 iš 100, tačiau daugiau kaip 1 iš 1000 žmonių):

- mažakraujystė, raudonos ar rusvos odos dėmės (kartais ypač ant pėdų, kojų, rankų ir sėdmenų
kartu su sąnarių skausmu, rankų ir kojų patinimu bei skrandžio skausmu), kraujosruvos, baltųjų kraujo kūnelių kiekio sumažėjimas, krešumo sutrikimas ir mėlynės;
- apetito stoka, šlapimo rųgšties kiekio padidėjimas arba podagra, cukraus kiekio padidėjimas kraujyje, nenormalus elektrolitų kiekis kraujyje;
- nerimas, nervingumas, panikos sindromas (atsinaujinantys panikos priepuoliai), sumišimas, depresija, nenormalūs sapnai, miego sutrikimas, mieguistumas, atminties sutrikimas;
- dilgčiojimas arba panašūs pojūčiai, galūnių skausmas, drebulys, migrena, alpulys;
- regos sutrikimas, kai daiktai matomi lyg per miglą, akių deginimo arba perštėjimo pojūtis, konjunktyvitas, regėjimo pablogėjimas, daiktų matymas su geltonu atspalviu;
- spengimas, zvimbimas, ūžimas arba spragsėjimas ausyse;
- mažas kraujospūdis, kuris gali būti susijęs su kūno padėties pokyčiu (apsvaigimo ar silpnumo pojūtis stojant), krūtinės angina (krūtinės skausmas), nenormalus širdies ritmas, praeinantysis smegenų išemijos priepuolis (PSIP, mikroinsultas), širdies priepuolis, pernelyg greitas juntamas širdies plakimas;
- kraujagyslių uždegimas, kuris dažnai būna susijęs su odos išbėrimu ir kraujosruvomis;
- gerklės skausmas, dusulys, bronchitas, plaučių uždegimas, skystis plaučiuose (kuris apsunkina kvėpavimą), kraujavimas iš nosies, sekreto tekėjimas iš nosies, nosies užgulimas;
- vidurių užkietėjimas, pilvo pūtimas, nemalonus pojūtis skrandyje, skrandžio spazmai, vėmimas, burnos džiūvimas, seilių liaukų uždegimas, dantų skausmas;
- gelta (akių ir odos pageltimas), kasos uždegimas;
- dilgėlinė, niežulys, odos uždegimas, išbėrimas, odos paraudimas, jautrumo šviesai padidėjimas, odos sausmė, raudonis, prakaitavimas, plaukų slinkimas;
- alkūnės, peties, klubo, kelio ar kitų sąnarių skausmas, sąnarių patinimas, sustingimas, raumenų
silpnumas;
- dažnas šlapinimasis, įskaitant nakties metu, inkstų funkcijos sutrikimas, įskaitant inkstų
uždegimą, šlapimo takų infekcija, cukrus šlapime;
- seksualinio potraukio sumažėjimas, impotencija;
- veido patinimas, karščiavimas.

Retas (pasireiškia daugiau kaip 1 iš 10 000, bet mažiau kaip 1 iš 1 000 žmonių):

- hepatitas (kepenų uždegimas), nenormalūs kepenų funkcijos tyrimų duomenys.

Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį,
pasakykite gydytojui.

5. kaip laikyti sartens plus
Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.
Ant pakuotės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Sartens plus tablečių vartoti negalima. Vaistas tinka vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Vaistų negalima išpilti į kanalizaciją arba išmesti su buitinėmis atliekomis. Kaip tvarkyti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

6. kita informacija
Sartens plus tablečių sudėtis
- Veikliosios medžiagos yra losartano kalio druska ir hidrochlorotiazidas. Vienoje
Sartens plus 50/12,5 mg tabletėje yra 50 mg losartano kalio druskos ir 12,5 mg hidrochlorotiazido.
- Pagalbinės medžiagos: laktozės monohidratas, mikrokristalinė celiuliozė, kukurūzų krakmolas, magnio stearatas, hidroksipropilceliuliozė, hipromeliozė, titano dioksidas (E171), kvinolino geltonojo (E104) aliuminio lakas, geltonasis geležies oksidas (E172), juodasis geležies oksidas (E172).

Sartens plus 50/12,5 mg tabletėje yra 4,24 mg (0,108 mEq) kalio.

Sartens plus tablečių išvaizda ir kiekis pakuotėje
Sartens plus 50/12,5 mg plėvele dengtos tabletės yra geltonos, ovalios, abipus plokščios.

Sartens plus 50/12,5 mg plėvele dengtos tabletės supakuotos plastikinėje (HDPE) tablečių talpyklėje
arba aliuminio lizdinėje plokštelėje (aliuminio lizdinė plokštelė, dengta aliuminio folija).

Lizdinė plokštelė
Kartono dėžutėje yra 7, 10, 14, 28, 30, 50, 56, 98 arba 100 plėvele dengtų tablečių.
Ligoninės pakuotė: 280 (10 × 28) tablečių.

Tablečių talpyklėje yra 30, 50 arba 100 tablečių.

Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

Rinkodaros teisės turėtojas

G.L. Pharma GmbH
Schlossplatz 1
8502 Lannach
Austrija

Gamintojas

FARMA–APS Produtos Farmacêuticos, S.A.
Rua João de Deus, no 19, Venda Nova
2700-487 Amadora
Portugalija

G.L. Pharma GmbH
Schlossplatz 1
8502 Lannach
Austrija

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą.

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2010-03-30
Šaltinis:VVKT