Sermion 4mg milteliai+tirpiklis injek.tirp.N4

Sermion 4mg milteliai+tirpiklis injek.tirp.N4

Pakuotės lapelis: informacija vartotojui
Sermion 4 mg milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui
Nicergolinas

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą.
- Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
- Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
- Šis vaistas skirtas Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos simptomai yra tokie patys kaip Jūsų).
- Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Lapelio turinys
1. Kas yra Sermion ir kam jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant Sermion
3. Kaip vartoti Sermion
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti Sermion
6. Kita informacija

1. KAS YRA SERMION IR Kam JiS VARTOJAMaS

Sermion veiklioji medžiaga yra nicergolinas. Nicergolinas gerina kai kurias smegenų veiklos funkcijas, aktyvina smegenų ląstelių mitybą ir plečia kraujagysles. Preparatas tinka pagyvenusiems ir senyviems pacientams, kuriems sutrinka smegenų veikla, pvz., blogėja atmintis, mažėja budrumas ir koncentracija, dažni nuotaikos pokyčiai, svaigsta galva ir pasireiškia silpnumas. Vaistas taip pat vartojamas esant periferinės kraujotakos sutrikimams.

Vėmimo šis vaistas nesukelia (net vartojamas parenteraliai).

2. KAS žINOTINA PRIEŠ VARTOJANT SERMION

Sermion vartoti negalima:
- jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) veikliajai medžiagai nicergolinui arba bet kuriai pagalbinei Sermion medžiagai
- neseniai įvykęs miokardo infarktas, ūminis kraujavimas, sunki bradikardija ir sutrikusi ortostazinė reguliacija.

Specialių atsargumo priemonių reikia:
Paprastai, vartojant rekomenduojamą dozę, Sermion poveikio kraujospūdžiui nedaro. Hipertenzija sergantiems pacientams kraujospūdis gali palaipsniui mažėti.
Ligoniams su padidėjusiu šlapimo rūgšties kiekiu kraujyje ar anksčiau sirgusiems podagra ir (arba) vartojantiems vaistus, kurie gali sutrikdyti šlapimo rūgšties metabolizmą ir ekskreciją, nicergoliną reikia skirti atsargiai.

Kitų vaistų vartojimas
Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.

Jei esate nėščia ar planuojate pastoti. Sermion poveikis nėštumui ir vaisiui nežinomas, todėl nėštumo laikotarpiu Sermion galima vartoti tik tada, kai laukiama nauda yra didesnė už galimą pavojų vaisiui.

Sermion vartoti žindymo laikotarpiu nerekomenduojama, nes jo poveikis naujagimiui nežinomas. Jei būtina vartoti Sermion, reikia nutraukti maitinimą krūtimi.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Ar Sermion gali sutrikdyti gebėjimą vairuoti automobilį ir valdyti mechanizmus, nenustatyta. Tačiau reikia laikytis atsargumo priemonių, nes ligos simptomai gali trikdyti gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus.

3. kaip vartoti SERMION

Sermion visada vartokite tiksliai taip, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Preparato galima švirkšti į raumenis arba į veną. Į raumenis švirkšti 2 –4 mg (2 –4 ml) 2 kartus per dieną. Į veną lėtai švirkšti 4 –8 mg, atskiedus 100 ml fiziologinio arba gliukozės tirpalo. Gydytojo nuožiūra šią dozę galima kartoti keletą kartų per dieną.

Dozė, vartojimo trukmė ir būdas priklauso nuo ligos sunkumo. Kartais galima pradėti preparatą vartoti parenteriniu būdu, o palaikomąjį gydymą tęsti geriamąja vaisto forma.

Suaugusiems ir pagyvenusiems pacientams
Farmakokinetinių ir vaisto toleravimo tyrimų duomenimis, specialaus dozavimo ir vartojimo būdo suaugusiems ir pagyvenusiems pacientams nereikia.

Vaikams
Sermion skirti vaikams negalima.

Maždaug 80 % nicergolino metabolitų eliminuojami per inkstus, todėl reikėtų mažinti dozę pacientams, kuriems sutrikusi inkstų funkcija. Gydymo poveikis pasireiškia palaipsniui, todėl vaistą reikia vartoti ilgą laiką. Mažiausiai kas 6 mėnesius gydytojas turėtų įvertinti būklę ir nuspręsti ar tęsti gydymą.

Jeigu manote, kad Sermion veikia per stipriai arba per silpnai, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Pavartojus per didelę Sermion dozę
Atsitiktinai pavartojus per daug vaisto, nedelsiant kreipkitės pagalbos į gydytoją. Neužmirškite paimti vaisto pakuotės, nepriklausomai nuo to, ar joje liko vaisto.

Pamiršus pavartoti Sermion
Prisiminę užmirštą dozę išgerkite nedelsiant, o kitą vartokite įprastu laiku. Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

4. galimas šalutinis poveikis
Sermion, kaip ir visi kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Gali pasireikšti nesunkus ir su vaisto kraujagysles plečiančiu poveikiu susijęs šalutinis poveikis:
- kraujospūdžio padidėjimas
- galvos svaigimas
- skrandžio veiklos sutrikimas
- karščio pylimas
- bėrimas
- mieguistumas ar nemiga
- šlapimo rūgšties kiekio padidėjimas

Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

5. kaip laikyti sermion
Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.

Paruoštą tirpalą galima laikyti 48 valandas tamsioje vietoje ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje.

Ant dėžutės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Sermion vartoti negalima.

Prieš pradėdami vartoti Sermion, įsitikinkite, ar pakuotė nebuvo atidaryta arba pažeista anksčiau.

6. kita informacija
Sermion sudėtis:
- Veiklioji medžiaga yra nicergolinas. Viename buteliuke yra 4 mg.
- Pagalbinės medžiagos yra: buteliuke su liofilizuotais milteliais: vyno rūgštis, laktozė. Tirpiklio ampulėje yra natrio chlorido, benzalkonio chlorido, injekcinio vandens.

Sermion išvaizda ir kiekis pakuotėje
Pakuotėje yra 4 buteliukai po 4 mg liofilizuotų miltelių ir 4 ampulės po 4 ml tirpiklio.

Rinkodaros teisės turėtojas ir gamintojas

Rinkodaros teisės turėtojas
PFIZER ITALIA S.r.l
Borgo San Michele S.S. 156 Km. 50
Latina (LT)
Italija

Gamintojas Actavis Italy S.p.A.
Viale Pasteur, 10
200014 Nerviano (Milan)
Italija

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą.

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2008-12-15