Sildenafil Actavis 50mg plėvele dengtos tab.N4

Sildenafil Actavis 50mg plėvele dengtos tab.N4

Pakuotės lapelis: informacija vartotojui
Sildenafil Actavis 50 mg plėvele dengtos tabletės
Sildenafilis
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą.- Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.- Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.- Šis vaistas skirtas Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos simptomai yra tokie patys kaip Jūsų).- Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Lapelio turinys:
1. Kas yra Sildenafil Actavis ir kam jis vartojamas2. Kas žinotina prieš vartojant Sildenafil Actavis3. Kaip vartoti Sildenafil Actavis4. Galimas šalutinis poveikis5. Kaip laikyti Sildenafil Actavis6. Kita informacija
1. kas yra sildenafil actavis ir kam jis vartojamas
Sildenafil Actavis priklauso vaistų, vadinamų 5 tipo fosfodiesterazės (FDE5) inhibitoriais, grupei.
Seksualinės stimuliacijos metu vaistas skatina varpos kraujagyslių išsiplėtimą, todėl į varpą priteka daugiau kraujo. Sildenafil Actavis skatina varpos erekciją tik tokiu atveju, jeigu yra lytinė stimuliacija.
Jei erekcijos sutrikimo nėra, Sildenafil Actavis tablečių vartoti negalima. Moterims Sildenafil Actavis vartoti negalima.
Sildenafil Actavis tabletėmis gydomi vyrai, kuriems yra sutrikusi erekcija, kartais dar vadinama impotencija. Tai tokia būklė, kai vyro varpa nesustandėja arba standi neišlieka tiek laiko, kiek reikia lytiniam aktui atlikti.
2. kas žinotina prieš vartojant sildenafil actavis
Sildenafil Actavis vartoti negalima
- Jeigu vartojate vaistų, kurių sudėtyje yra nitratų, nes vartojant šiuos vaistus kartu su Sildenafil Actavis gali pavojingai sumažėti kraujospūdis. Pasakykite gydytojui, jeigu vartojate šių vaistų, kuriais dažnai malšinama krūtinės angina (arba krūtinės skausmas). Jei abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
- Jeigu vartojate vaistų, kurie vadinami azoto oksido donorais, pavyzdžiui, amilo nitrite (,,poperio“), nes vartojant šiuos vaistus kartu, gali pavojingai sumažėti kraujospūdis.
- Jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) sildenafiliui ar bet kuriai pagalbinei Sildenafil Actavis medžiagai.
- Jeigu sergate sunkia širdies ar kepenų liga.
- Jeigu neseniai ištiko smegenų insultas ar širdies priepuolis arba jeigu yra mažas kraujospūdis.
- Jeigu sergate tam tikra paveldima akių liga (pigmentiniu retinitu).
- Jeigu anksčiau buvote netekęs regėjimo dėl ne arterito sukeltos priekinės išeminės regos nervo neuropatijos.
Specialių atsargumo priemonių reikia
Pasakykite gydytojui:
- jeigu sergate pjautuvo pavidalo ląstelių mažakraujyste (sergant šia liga, atsiranda pakitusios
formos eritrocitų), leukemija (kraujo ląstelių vėžiu), daugine mieloma (kaulų čiulpų vėžiu);
- jeigu yra varpos deformacija arba sergate Peyronie liga;
- jeigu sergate širdies liga. Tokiu atveju gydytojas turi labai atidžiai patikrinti, ar Jūsų širdis išlaikys papildomą krūvį, kuris atsiranda lytinių santykių metu;
- jeigu sergate skrandžio opa arba yra problemų dėl kraujavimo (pvz., hemofilija);
- jeigu staiga susilpnėja arba išnyksta regėjimas, nutraukite Sildenafil Actavis vartojimą ir nedelsdami kreipkitės į gydytoją.
Kartu su kitais geriamaisiais vaistais ir lokaliai naudojamomis priemonėmis nuo erekcijos sutrikimo Sildenafil Actavis tablečių vartoti negalima.
Specialus nurodymas vaikams ir paaugliams
Jaunesniems kaip 18 metų asmenims Sildenafil Actavis vartoti negalima.
Specialus nurodymas pacientams, sergantiems inkstų ar kepenų liga
Pasakykite gydytojui, jeigu sergate kepenų ar inkstų liga. Jis nustatys, ar Jums reikia vartoti mažesnę dozę.
Kitų vaistų vartojimas
Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Sildenafil Actavis tabletės gali sąveikauti su kai kuriais vaistais, ypač tais, kurie vartojami nuo krūtinės skausmo. Ištikus priepuoliui, pasakykite skubią pagalbą teikiančiam sveikatos priežiūros specialistui, kad vartojote Sildenafil Actavis ir kada išgėrėte vaisto. Kartu su kitais vaistais Sildenafil Actavis vartoti negalima, nebent tik gydytojo leidimu.
Sildenafil Actavis vartoti negalima, jeigu vartojate vaistų, vadinamų nitratais, nes vartojant šiuos vaistus kartu gali pavojingai sumažėti kraujospūdis. Jeigu vartojate bet kurių vaistų, kurie dažnai vartojami krūtinės anginos (krūtinės skausmo) priepuoliams šalinti, būtinai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Sildenafil Actavis vartoti negalima, jeigu vartojate vaistų, vadinamų azoto oksido donorais, pavyzdžiui, amilo nitritą (,,poperį“), nes vartojant šiuos vaistus kartu, gali pavojingai sumažėti kraujospūdis.
Jei vartojate vaistų, vadinamų proteazės inhibitoriais, pavyzdžiui, ŽIV infekcijos gydymui, gydytojas gali iš pradžių skirti vartoti mažesnę (25 mg) Sildenafil Actavis dozę.
Kai kuriems pacientams, vartojantiems alfa adrenoreceptorių blokatorių nuo padidėjusio kraujospūdžio arba prostatos sutrikimų, gali svaigti galva arba atsirasti nesunkus galvos svaigulys, kuris pasireiškia dėl kraujospūdžio sumažėjimo per greitai atsisėdant arba atsistojant. Kai kurie pacientai, kuriems pasireiškė šių simptomų, Sildenafil Actavis vartojo kartu su alfaadrenoreceptorių blokatoriais. Išgėrus Sildenafil Actavis, jie dažniausiai pasireiškia per 4 valandas. Kad sumažėtų šių simptomų tikimybė, turite reguliariai vartoti alfaadrenoreceptorių blokatorių paros dozę prieš pradedant gerti Sildenafil Actavis. Gydytojas gali iš pradžių skirti mažesnę (25 mg) Sildenafil Actavis dozę.
Sildenafil Actavis vartojimas su maistu ir gėrimais
Sildenafil Actavis galima gerti valgio metu ir nevalgius. Vis dėlto jeigu Sildenafil Actavis gersite valgydami sotų maistą, poveikis gali pasireikšti šiek tiek vėliau.
Alkoholio vartojimas gali laikinai sutrikdyti gebėjimą patirti erekciją. Kad vaisto poveikis būtų kuo geriausias, rekomenduojama prieš vartojant Sildenafil Actavis negerti pernelyg daug alkoholio.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Sildenafil Actavis gali sukelti galvos svaigimą ir veikti regą. Prieš vairuodami ir valdydami mechanizmus pasitikrinkite, ar Sildenafil Actavis tokio poveikio nesukėlė.
Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines Sildenafil Actavis medžiagas
Jeigu gydytojas sakė, kad netoleruojate kai kurių rūšių cukraus, pavyzdžiui, laktozės, prieš pradedant gerti Sildenafil Actavis pasitarkite su gydytoju.
3. kaip vartoti sildenafil actavis
Sildenafil Actavis visada vartokite tiksliai, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Įprasta pradinė dozė yra 50 mg.
Dažniau negu vieną kartą per parą Sildenafil Actavis gerti negalima.
Sildenafil Actavis reikia išgerti likus maždaug vienai valandai iki numatomų lytinių santykių. Tabletę reikia nuryti nesukramtytą užsigeriant stikline vandens.
Jeigu manote, kad Sildenafil Actavis veikia per stipriai arba per silpnai, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Sildenafil Actavis gali padėti sukelti erekciją tik esant seksualinei stimuliacijai. Poveikio pradžia kiekvienam pacientui yra skirtinga, tačiau paprastai jis pasireiškia praėjus 0,5-1 valandai po vaisto pavartojimo. Jeigu Sildenafil Actavis tabletė geriama valgant sotų maistą, poveikis gali pasireikšti šiek tiek vėliau.
Jei išgėrus Sildenafil Actavis erekcijos sukelti nepavyksta arba jei erekcija neišsilaiko tiek laiko, kiek reikia lytiniam aktui atlikti, kreipkitės į gydytoją.
Pavartojus per didelę Sildenafil Actavis dozę
Gali dažniau pasireikšti ir pasunkėti šalutinis poveikis. Geriant didesnę kaip 100 mg dozę, vaisto veiksmingumas nepadidėja.
Daugiau tablečių, nei skyrė gydytojas, gerti negalima.
Jeigu išgėrėte per daug tablečių, reikia kreiptis į gydytoją.
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
4. galimas šalutinis poveikis
Sildenafil Actavis kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms. Šis poveikis dažniausiai būna lengvas ar vidutinio sunkumo ir trumpalaikis.
Jeigu lytinių santykių metu arba po jų patiriate krūtinės skausmą:
- pusiau atsisėskite ir pabandykite atsipalaiduoti;
- krūtinės skausmo malšinti nitratais negalima;
- nedelsdami kreipkitės į gydytoją.
Visi vaistai, tarp jų Sildenafil Actavis, gali sukelti alergines reakcijas. Turite nedelsdami kreiptis į gydytoją, jeigu pavartojus Sildenafil Actavis, pasireiškė šių simptomų: staiga pasireiškia švokštimas, kvėpavimo pasunkėjimas ar galvos svaigimas, akių vokų, veido, lūpų ar gerklės patinimas.
Pavartojus Sildenafil Actavis pasireiškia ilgalaikė, kartais skausminga erekcija. Jeigu erekcija trunka ilgiau kaip 4 valandas, turite nedelsdami kreiptis į gydytoją.
Jeigu staiga susilpnėja regėjimas arba pasireiškia apakimas, nutraukite Sildenafil Actavis vartojimą ir nedelsdami kreipkitės į gydytoją.
Toliau išvardyto galimo šalutinio poveikio dažnis apibūdinamas taip:
labai dažnas (pasireiškia dažniau kaip 1 iš 10 vaistą vartojusių pacientų)
dažnas (pasireiškia nuo 1 iki 10 iš 100 pacientų)
nedažnas (pasireiškia nuo 1 iki 10 iš 1000 pacientų)
retas (pasireiškia nuo 1 iki 10 iš 10 000 pacientų)
labai retas (pasireiškia mažiau kaip 1 iš 10 000 pacientų)
dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
Labai dažnas šalutinis poveikis yra galvos skausmas.
Dažnas šalutinis poveikis yra veido paraudimas, nevirškinimas, poveikis regėjimui (įskaitant matomo vaizdo spalvoto atspalvio atsiradimą, padidėjusį jautrumą šviesai, miglotą matymą ar regėjimo aštrumo sumažėjimą), nosies užgulimas ir galvos svaigimas.
Nedažnas šalutinis poveikis yra šis: vėmimas, odos išbėrimas, kraujavimas akių dugne, akių
dirginimas, kraujosruvos akyse arba raudonos akys, akių skausmas, dvejinimasis akyse, nenormalūs jutimai akyje, nereguliarus ar dažnas širdies plakimas, raumenų skausmas, didelis mieguistumas, prisilietimo jutimo susilpnėjimas, galvos sukimasis, skambėjimas ausyse, pykinimas, burnos džiūvimas, krūtinės skausmas ir nuovargis.
Retas šalutinis poveikis yra šis: kraujospūdžio padidėjimas, kraujospūdžio sumažėjimas, apalpimas, insultas, kraujavimas iš nosies arba prikurtimas.
Vaistui esant rinkoje, pastebėtas dar ir šis šalutinis poveikis: dažno širdies plakimo jutimas, krūtinės skausmas, staigi mirtis, širdies priepuolis arba trumpalaikis kurios nors smegenų dalies kraujotakos sutrikimas. Daugumai, bet ne visiems, tokių vyrų buvo širdies sutrikimų prieš pradedant vartoti šį vaistą. Ar minėti sutrikimai yra tiesiogiai susiję su Sildenafil Actavis poveikiu, nustatyti neįmanoma.
Be to, nustatyta traukulių ir priepuolių atvejų.
Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui.
5. kaip laikyti sildenafil actavis
Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.
Ant kartono dėžutės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Sildenafil Actavis vartoti negalima.
Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Laikyti žemesnėje kaip 30 °C temperatūroje.
Vaistų negalima išpilti į kanalizaciją arba išmesti kartu su buitinėmis atliekomis. Kaip tvarkyti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
6. kita informacija
Sildenafil Actavis sudėtis
- Veiklioji medžiaga yra sildenafilis. Vienoje tabletėje yra 50 mg sildenafilio (citrato pavidalu).
- Pagalbinės medžiagos: laktozė monohidratas, mikrokristalinė celiuliozė, povidonas K29-32, kroskarmeliozės natrio druska, magnio stearatas, hipromeliozė, titano dioksidas (E171), makrogolis 6000, indigokarminas (E132).
Sildenafil Actavis išvaizda ir kiekis pakuotėje
Plėvele dengtos tabletės
Sildenafil Actavis 50 mg plėvele dengtos tabletės yra žydros, elipsės formos, abipus išgaubtos, 13,0 mm ilgio ir 6,5 mm pločio. Vienoje tabletės pusėje pažymėta „SL50“.
Tabletės supakuotos į lizdines plokšteles. Vienoje pakuotėje yra 1, 2, 4, 8 arba 12 tablečių.
Šalyje gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
Rinkodaros teisės turėtojas ir gamintojas
Rinkodaros teisės turėtojas
Actavis Group PTC ehf.
Reykjavíkurvegi 76-78
IS-220 Hafnarfjörður
Islandija
Gamintojas
Actavis Ltd.
BLB 016 Bulebel Industrial Estate
Zejtun ZTN 3000
Malta
Actavis hf.
Reykjavíkurvegi 78
IS-220 Hafnarfjörður
Islandija
Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą.Šaltinis:EMEA