Syntostigmin 0.5mg/ml inj.tirp.N10

Syntostigmin 0.5mg/ml inj.tirp.N10

Pakuotės lapelis: informacija vartotojui
Syntostigmin 0,5 mg/ml injekcinis tirpalas
Neostigmino metilsulfatas

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą.
- Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
- Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
- Šis vaistas skirtas Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos simptomai yra tokie patys kaip Jūsų).
- Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Lapelio turinys
1. Kas yra Syntostigmin ir kam jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant Syntostigmin
3. Kaip vartoti Syntostigmin
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti Syntostigmin
6. Kita informacija

1. kas yra syntostigmin ir kam jis vartojamas
Vartojimo grupė
Parasimpatomimetinis vaistas.

Apibūdinimas
Acetilcholinesterazės inhibitorius, pasižymintis tokiu pačiu poveikiu kaip fizostigminas, tačiau labiau vertinamas dėl mažesnės šalutinio poveikio rizikos.

Farmakokinetika
Suleidus į raumenis, apie 65 % veikliosios medžiagos išskiriama su šlapimu nepakitusios formos.

Indikacijos
Žarnyno peristaltikos slopinimas, net iki paralitinio žarnų nepraeinamumo (dažniausiai pooperacinis), pooperacinė šlapimo pūslės atonija, myasthenia gravis, kaip tubokurarino antidotas.

2. kas žinotina prieš vartojant syntostigmin
Syntostigmin vartoti negalima
Jei yra mechaninis žarnų nepraeinamumas, šlapimo susilaikymas dėl mechaninės obstrukcijos, bronchų astma, visų formų miotonija.

Specialių atsargumo priemonių reikia:
Atsargiai vaistą reikia vartoti pacientams, kuriems yra bradikardija, neseniai įvykusi koronarų okliuzija, sergantiems epilepsija, hipertenzija.

Kartais vaistas gali sukelti stipresnes paradoksines šalutines reakcijas, tachikardiją ir hipertenziją. Tai galima paaiškinti nikotininių ir muskarininių efektų sąveika.

Kitų vaistų vartojimas
Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Neostigminas stiprina skausmą malšinančių vaistų - analgetikų ir aminofenazono - nuskausminamąjį poveikį, taip pat stiprina sukcinilcholino, hipotenzinių, kraujagysles plečiančių, antiaritminių, kardiotoninių (širdies veiklą stiprinančių), beta simpatolitinių vaistų poveikį. Neostigminas veikia priešingai raumenis atpalaiduojančiam konkurencinių periferinių miorelaksantų poveikiui, vidurių užkietėjimą sukeliančiam morfino poveikiui bei šlapimo susilaikymą sukeliančiam cholinolitikų poveikiui. Neostigmino efektyvumą padidina cholinerginės medžiagos ir pantoteno rūgštis didelėmis dozėmis; poveikį mažina bendrieji cholinolitikai bei sintetiniai spazmolitikai.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.

Dėl galimo teratogeninio vaisto poveikio jį atsargiai reikia skirti vaisingo amžiaus moterims.
Neostigminas praeina placentos barjerą. Jis gali sukelti gimdos susitraukimus, todėl yra aborto rizika.

3. kaip vartoti syntostigmin
Žarnyno ir šlapimo pūslės atonija: 1 ampulė vaisto leidžiama po oda, į raumenis arba lėtai į veną. Jei reikia, injekciją galima pakartoti praėjus 3-6 valandoms. Intraveninei injekcijai vaistą rekomenduojama praskiesti izotoniniu natrio chlorido tirpalu arba 5 % gliukozės tirpalu. Vaistą šiuo tikslu taip pat galima leisti po oda arba į raumenis ir profilaktiškai (0,5 ampulės) iškart po operacijos, jei reikia, dozę galima pakartotinai leisti po 4-8 valandų.
Myasthenia gravis: ūmiais atvejais leidžiamos 1-2 ampulės vaisto po oda arba į raumenis.
Anesteziologijoje kaip miorelaksuojamo tubokurarino poveikio antidotas: 1-2 mg neostigmino leidžiami po 0,5-1 mg atropino injekcijos.
Kai kuriais atvejais, norint pašalinti šalutinį neostigmino poveikį, kartu vartojamos mažos atropino dozės – po 0,1-0,5 mg tris kartus per parą.
Dozė vaikams yra 0,02 mg/kg kūno svorio, t.y. vaikams iki 1 metų amžiaus - 0,15 - 0,20 mg, 1 - 6 metų amžiaus - 0,25 - 0,30 mg, 6 -15 metų - 0,30 - 0,50 mg vaisto.

Pavartojus per didelę Syntostigmin dozę
Greitai leidžiant vaistą į veną, galimas perdozavimas. Simptomai pasireiškia muskarininiais bei nikotininiais centrinio ir periferinio poveikio efektais (cholinerginė krizė). Sergantiems myasthenia gravis perdozavimo simptomai yra mažiau žymūs ir gali pasireikšti tik raumenų silpnumu.
Gydymas: pirmenybė turi būti teikiama kvėpavimo funkcijai palaikyti. Muskarininio tipo simptomai gali būti nuslopinti atropino injekcija į veną - pradinė dozė yra 1-2 mg, jei reikia, ją galima švirkšti pakartotinai. Nikotininių efektų, įskaitant ir raumenų silpnumą bei paralyžių, atropinas neveikia.

4. galimas šalutinis poveikis
Syntostigmin, kaip ir visi kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Gausi sekrecija (seilėtekis, ašarojimas, bronchų sekrecija, lydima kosulio, prakaitavimas), miozė, sutrikęs matymas į tolį, sustiprėjusi peristaltika, net iki virškinimo trakto spazmų, viduriavimas, pykinimas iki vėmimo, kolikos tipo skausmai, skausmingas šlapinimasis, mioklonija iki toninių traukulių, bronchų astmos priepuolio išprovokavimo rizika, hipotenzija.

Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

5. kaip laikyti syntostigmin
Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.

Laikyti 10-25 ºC temperatūroje.

Ant ampulės etiketės ir dėžutės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Syntostigmin vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

6. kita informacija
Syntostigmin sudėtis

- Veiklioji medžiaga yra neostigmino metilsulfatas. 1 ml tirpalo yra 0,5 mg neostigmino metilsulfato.
- Pagalbinės medžiagos yra natrio chloridas, vandenilio chlorido rūgštis (pH koreguoti)
ir injekcinis vanduo.

Syntostigmin išvaizda ir kiekis pakuotėje

Skaidrus bespalvis injekcinis tirpalas.
Kartono dėžutėje yra dešimt 1 ml ampulių.

Rinkodaros teisės turėtojas

Ab „sanitas“
Veiverių g. 134B
LT-46352 Kaunas
Lietuva

Gamintojas

HBM Pharma s.r.o.
Sklabinská 30, 03680 martin
Slovakija
Tel. +421 434202111
Faksas +421 434221004

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą.

Ab „sanitas“
Veiverių g. 134 B
LT - 46352 Kaunas
Lietuva
Tel.: (8~37) 22 67 25
Faksas: (8~37) 22 36 96
el. paštas: sanitas@sanitas.lt.

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2010-08-03
Šaltinis:VVKT