Tagren 250mg plėvele dengtos tabletės N30

Tagren 250mg plėvele dengtos tabletės N30

TVIRTINU Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie LR SAM Viršininkas V. Budnikas 1996 m. TAGREN Tabletės (250 mg) Tiklopidinas SUDĖTIS Tabletėje yra 250 mg tiklopidino hidrochlorido. Priedai: kukurūzų krakmolas, celiuliozės mikrokristalai, polivinilpirolidonas, citrinos rūgštis, stearino rūgštis, magnio stearatas, hidroksipropilmetilceliuliozė, talkas, titano dioksidas, propilenglikolis. VEIKIMAS Tagrenas slopina trombocitų agregaciją. Jo struktūra ir veikimo mechanizmas skiriasi nuo kitų antiagregantų. Tagrenas slopina kai kurias arterijų trombozei svarbias trombocitų funkcijas (adheziją ir adenozindifosforo rūgšties sukeltą agregaciją). Išgėrus tagreną, jis greitai ir beveik pilnutinai rezorbuojasi. Vaistas daugiausia metabolizuojamas kepenyse. Didžiausia koncentracija plazmoje būna po 2 val. Terapinis efektas būna po 3-5 dienų. INDIKACIJOS Tagrenas vartojamas padidėjusiai trombocitų agregacijai mažinti: * trombozės ir embolijos profilaktikai didelės rizikos pacientams (sergantiems praeinančiais smegenų kraujotakos sutrikimais, išeminiu insultu, išemine širdies liga, periferinių kraujagyslių kraujotakos nepakankamumu); * trombembolijos profilaktikai atliekant arterijų šuntavimo ir rekanalizacijos operacijas; * hemodializės metu: - trombozės profilaktikai; - heparino dozei mažinti; * trombembolijos profilaktikai, jei operacijos metu atliekama ekstrakorporinė kraujotaka ir kraujo oksigenacija. KONTRAINDIKACIJOS * Padidėjęs jautrumas vaistui. * Hemoraginės ligos (hemofilija, trombocitopenija, Vilebrando liga). * Ligos ir būklės, kurių metu dažnai kraujuojama (opaligė, kraujavimai iš nosies, metroragija). * Kraujodaros sutrikimas (sunki anemija, leukopenija, neutropenija, agranuliocitozė, trombocitopenija). * Ūminė hemoraginio insulto fazė. * Sunkus kepenų pažeidimas. * Nėštumas ir maitinimas krūtimi. Atsargumas vartojant vaistą Nerekomenduojama derinti tiklopidiną su antikoaguliantais ar nesteroidiniais priešuždegiminiais vaistais. Pacientai, kuriems susižeidus kraujavimo tikimybė didesnė, tiklopidiną turi vartoti atsargiai. Juos reikia informuoti apie galimą vidinį kraujavimą. Likus mažiausiai 10 dienų iki operacijos, tiklopidino vartoti negalima. Nenustatyta, ar saugu skirti tiklopidiną kūdikiams ir vaikams. SĄVEIKA Tiklopidinas ir nesteroidiniai priešuždegiminiai vaistai veikia sinergistiškai. Juos vartojat kartu, pailgėja kraujavimo laikas ir didėja kraujavimo pavojus. Be to, kraujavino pavojus būna didesnis derinant tiklopidiną su geriamaisiais antikoaguliantais ar heparinu. Vartojant kortikosteroidus, kraujavimo laikas sutrumpėja, bet tiklopidino antiagregacinis poveikis nesikeičia. Sušvirkštus 20 mg metilprednizolono, kraujavimo laikas sunormalėja per 1-2 val. Vartojant tagreną, sumažėja teofilino serumo klirensas, pailgėja jo pusinės eliminacijos laikas ir padidėja toksiškumas. Derinant su antacidais, tiklopidino rezorbcija būna mažesnė. Derinant su cimetidinu, tiklopidino serumo klirensas sumažėja apytiksliai 50 %. Tagreną galima vartoti kartu su blokatoriais, kalcio antagonistais, diuretikais ir pentoksifilinu. Maistas nemažina ir nelėtina tiklopidino rezorbcijos. Vartojant po valgio, tiklopidino biologinis įsisavinimas būna didesnis, o virškinimas sutrinka rečiau. NĖŠTUMAS IR MAITINIMAS KRŪTIMI Nėščiosioms ir maitinančioms krūtimi vartoti tagreno negalima. DOZAVIMAS Būtina atidžiai stebėti pacientus, kurie pradeda vartoti tagreną, kadangi galimi kraujo pakitimai (ypač neutropenija). Įprastinė dozė visoms indikacijoms - 1 tabletė 2 kartus per dieną (valgant ar po valgio). Didesnes dozes (iki 4 tablečių per dieną) galima vartoti trumpą laiką rūpestingai prižiūrint gydytojui. Hemodializuojamiems pacientams dažniausiai skiriama 1 tabletė per dieną. Dozę nustato gydytojas, atsižvelgdamas į paciento būklę ir heparino dozę. Tagreną galima vartoti ilgai. ŠALUTINIS POVEIKIS Šalutinis poveikis dažniausiai atsiranda vaisto vartojimo pradžioje, todėl pirmomis savaitėmis pacientus būtina atidžiai stebėti. Dažniausiai būna virškinimo sutrikimai (ypač viduriavimas), rečiau - kraujavimas, odos bėrimas, kraujo pakitimai (ypač neutropenija), labai retai - agranuliocitozė. Retais atvejais gali sutrikti kepenų veikla. Vartojant tagreną, pirmuosius keturis mėnesius gali 10 % padidėti cholesterolio ir trigliceridų koncentracija serume. Didelio ir mažo tankio lipoproteinų cholesterolio santykis paprastai nesikeičia. Neįrodyta, kad dėl išvardintų pakitimų didėtų širdies ir kraujagyslių sistemos pažeidimo pavojus. Atsiradus šalutiniam poveikiui, dažniausiai vaistą galima vartoti toliau. Nustojus vartoti vaistą, šalutinis poveikis išnyksta. Pacientus būtina perspėti, kad, pastebėję šalutinį poveikį, nedelsdami kreiptųsi į gydytoją. PERDOZAVIMAS Literatūroje nėra duomenų apie apsinuodijimą tiklopidinu. Apsinuodijus galima tikėtis ūminio virškinimo sutrikimo (pilvo skausmai, vėmimas, viduriavimas), kraujavimo iš nosies ir gimdos, smulkių kraujosruvų odoje ir gleivinėse bei kepenų ląstelių pažeidimo. Ūmiai apsinuodijus, rekomenduojama pagreitinti vaisto pasišalinimą iš žarnyno (sukelti vėmimą, plauti skrandį). Būtina stebėti pacientą, o prireikus jį simptomiškai gydyti. Norint kad pailgėjęs kraujavimo laikas sunormalėtų, galima švirkšti 20 mg metilpredizolono į veną. Tiklopidino antiagregacinį poveikį trombocitams dalinai sumažina šviežių trombocitų perpylimas. Laikymas ir vartojimo terminas Vaisto negalima vartoti, pasibaigus terminui, nurodytam ant pakuotės. Laikyti tamsioje sausoje vietoje ne aukštesnėje kaip 25(C temperatūroje. Saugoti nuo vaikų! Pardavimo sąlygos Įsigyjamas pateikus gydytojo receptą. PAKUOTĖ 30 tablečių. Gamintojas Krka, p.o., Novo mesto, Slovenia Instrukcijos korekcijos data 1994 08 25 Vertė ir už vertimo autentiškumą atsako Kauno medicinos akademijos Teorinės ir klinikinės farmakologijos katedros asistentas R. Jankūnas Teksto redaktorė T. Leskauskienė Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos ekspertė med. m. dr. doc. A. Urmonienė 4