Tamiflu 30g milteliai suspensijai ruošti 75ml

Tamiflu 30g milteliai suspensijai ruošti 75ml

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUITamiflu milteliai 12 mg/ml geriamajai suspensijaiOseltamivirasAtidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą.- Neišmeskite lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.- Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.- Šis vaistas skirtas Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos simptomai yra tokie patys kaip Jūsų).- Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.Lapelio turinys1. Kas yra Tamiflu ir kam jis vartojamas2. Kas žinotina prieš vartojant Tamiflu3. Kaip vartoti Tamiflu4. Galimas šalutinis poveikis5. Kaip laikyti Tamiflu6. Kita informacija1. KAS YRA TAMIFLU IR KAM JIS VARTOJAMAS- Tamiflu Jums išrašomas gripui gydyti arba jo išvengti.- Tamiflu priklauso vadinamųjų “neuraminidazės inhibitorių” vaistų grupei. Šie vaistai neleidžia gripo virusams plisti organizme ir taip padeda palengvinti simptomus, kurių atsiranda užsikrėtus gripo virusais, arba išvengti ligos.- Gripas yra užkrečiama liga, kurią sukelia gripo virusas. Gripo požymiai (simptomai) – tai staiga atsiradęs karščiavimas (daugiau nei 37,8 °C), kosulys, varvanti ar užgulta nosis, galvos skausmas, raumenų gėla ir dažnai – nepaprastas nuovargis. Šių simptomų taip pat gali atsirasti susirgus ne tik gripu, bet ir kitomis užkrečiamomis ligomis. Tikrasis gripas pasitaiko tik per kasmetinius jo potrūkius (epidemijas), kai gripo virusas paplinta tarp vietos gyventojų (bendruomenės). Ne epidemijos periodu šiuos simptomus dažniausiai sukelia įvairios infekcijos ar ligos.2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT TAMIFLUTamiflu vartoti negalima- jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) oseltamivirui arba bet kuriai pagalbinei Tamiflu medžiagai.Specialių atsargumo priemonių reikia, kai skiriamas TamifluPrieš pradėdami gerti Tamiflu įsitikinkite, kad jį išrašantis gydytojas žino, ar Jūs:- esate alergiški kitiems vaistams- turite keblumų dėl savo inkstųJeigu gydytojas Jums sakė, kad netoleruojate kai kurių cukrų, prieš vartodami šį vaistinį preparatą, kreipkitės į savo gydytoją.Kitų vaistų vartojimasJeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui ar vaistininkui.Tamiflu galima vartoti kartu su paracetamoliu, ibuprofenu ar acetilsalicilo rūgštimi (aspirinu). Manoma, kad Tamiflu neturėtų keisti jokio kito vaisto poveikio.Ar yra kokia nors sąveika su skiepijimu nuo gripo?Tamiflu nepakeičia skiepijimo nuo gripo. Tamiflu nepakeis skiepų nuo gripo veiksmingumo. Net jei Jūs paskiepyti nuo gripo, gydytojas gali Jums išrašyti Tamiflu.Tamiflu vartojimas su maistu ir gėrimaisTamiflu geriamąją suspensiją galima vartoti valgant ar nevalgius, tačiau patartina Tamiflu išgerti valgymo metu, kad sumažėtų tikimybė justi šleikštulį ar bloguoti (kai pykina ar verčia vemti). Ją taip pat galima užgerti gurkšniu vandens.Nėštumas ir žindymo laikotarpisPrieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.Jei Jūs esate nėščia, manote, kad galėjote pastoti ar stengiatės pastoti, privalote tai pasakyti savo gydytojui, kad jis galėtų nuspręsti, ar Tamiflu Jums tinka.Poveikis maitinamiems krūtimi kūdikiams neištirtas. Jei žindote kūdikį, privalote apie tai pasakyti savo gydytojui, kad jis galėtų nuspręsti, ar Tamiflu Jums tinka.Vairavimas ir mechanizmų valdymasTamiflu Jūsų gebėjimo vairuoti ar valdyti mechanizmus neveikia.Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines Tamiflu medžiagasJeigu Jūs turite įgimtą fruktozės netoleravimą, prieš pradėdami vartoti Tamiflu įsitikinkite, kad vaistoišrašęs gydytojas tai žino.Šiame vaiste yra sorbitolio, kuris yra viena fruktozės formų.3. KAIP VARTOTI TAMIFLUTamiflu visada vartokite tiksliai taip, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.Gerkite Tamiflu tuoj pat, kai tik jį Jums paskirs – tai padės sulėtinti gripo viruso plitimą organizme.Įprastinė dozė nurodoma toliau.Kiek Tamiflu reikia duoti 1 metų ir vyresniems kūdikiams bei 2–12 metų vaikamsGripui gydytiJūs privalote vaikui duoti tiek geriamosios suspensijos, kiek paskyrė Jūsų gydytojas.Vietoj suspensijos galima vartoti 30 mg ir 45 mg kapsules.Įprastinė dozė vaikų gripui gydyti priklauso nuo vaiko svorio (žr. lentelę žemiau):Kūno svoris Rekomenduojama gydomoji dozė 5 dienomsIki 15 kg Po 30 mg du kartus per parąNuo 15 kg iki 23 kg Po 45 mg du kartus per parąNuo 23 kg iki 40 kg Po 60 mg du kartus per parąDaugiau kaip 40 kg Po 75 mg du kartus per parą (75 mg dozė susideda iš 30 mg + 45 mg dozių)
Kiek Tamiflu turi būti duodama 6 – 12 mėnesių kūdikiamsVaikams nuo 6 iki 12 mėnesių. Riboti farmakokinetiniai duomenys nurodo, kad daugumai pacientų nuo 6 iki 12 mėnesių 3 mg/kg dozė sudaro vaisto ekspoziciją plazmoje, panašią į kliniškai veiksmingą vyresniems vaikams ir suaugusiesiems.Gripui išvengtiTamiflu taip pat galima vartoti gripui išvengti turėjusiesiems sąlytį su užsikrėtusiu asmeniu, pvz., šeimos nariu.Vietoj suspensijos galima vartoti 30 mg ir 45 mg kapsules.Tamiflu reikia gerti vieną kartą per parą 10 dienų. Geriausia šią dozę išgerti rytais valgant pusryčius.Įprastinė dozė vaikų gripui išvengti priklauso nuo vaiko svorio (žr. lentelę žemiau):Kūno svoris Rekomenduojama profilaktinė dozė 10 dienųIki 15 kg Po 30 mg kartą per parąNuo 15 kg iki 23 kg Po 45 mg kartą per parąNuo 23 kg iki 40 kg Po 60 mg kartą per parąDaugiau kaip 40 kg Po 75 mg kartą per parą (75 mg dozė susideda iš30 mg + 45 mg dozių)Vaikams, sveriantiems daugiau nei 40 kg, kurie gali nuryti kapsules, galima duoti Tamiflu 75 mg kapsules - po kapsulę vieną kartą per parą 10 dienų.Jei Tamiflu išrašomas gripui išvengti, Jūsų gydytojas patars kiek laiko jį gerti.Kiek Tamiflu reikia gerti paaugliams (13–17 metų) ir suaugusiesiemsSuaugusieji ir paaugliai gali vartoti suspensiją vietoj kapsulių.Vietoj suspensijos galima vartoti 30 mg ir 45 mg kapsules.Gripui gydytiDažniausiai gydytojas Jums paskirs gerti po 75 mg Tamiflu dozę du kartus per parą 5 dienas.Gripui išvengtiDažniausiai gydytojas Jums išrašys gerti po 75 mg Tamiflu dozę kartą per parą 10 dienų. Jūsų gydytojas patars kiek laiko reikia vaistą gerti.Vienkartinei 75 mg Tamiflu dozei reikia atmatuoti dvi suspensijos dozes: 30 mg dozę + 45 mg dozę.a) KAIP PARUOŠTI GERIAMĄJĄ SUSPENSIJĄKai ateisite paimti išrašytų vaistų, vaistininkas gali būti paruošęs geriamąją suspensiją. Tačiau jei suspensija neparuošta, lengvai galite tai padaryti patys. Jums reikės ruošti suspensiją tik vieną kartą, pradedant gydymosi kursą. Vėliau Jūs turėsite tik gerai supurtyti suspensiją ir atmatuoti atitinkamą rekomenduojamą dozę.1. Švelniai keletą kartų papurtykite butelį, kad milteliai pasidarytų birūs.2. Atmatuokite 52 ml vandens, pildami jį į dozavimo taurelę iki atžymos (dozavimo taurelė įdėta į dėžutę). Jūs privalote visuomet atmatuoti 52 ml vandens, neatsižvelgdami į rekomenduojamą Jums gerti dozę.3. Supilkite visus 52 ml vandens į butelį, uždenkite butelį dangteliu ir uždarytą butelį 15 sekundžių stipriai purtykite.4. Nuimkite dangtelį ir į butelio kaklelį prastumkite butelio adapterį.5. Tvirtai uždėkite dangtelį ant butelio kaklelio, kuriame dabar yra butelio adapteris. Tai leis įsitikinti, kad butelio adapteris į butelį įstatytas teisingai.b) KAIP ATMATUOTI IR DUOTI GERIAMOSIOS SUSPENSIJOS DOZĘVisuomet prieš vartojimą geriamąją suspensiją gerai supurtykite! Kaip atmatuoti tikslų suspensijos kiekį1. Prieš vartojimą Tamiflu geriamosios suspensijos uždarytą butelį gerai supurtykite.2. Paimkite dalytuvą (žr. 2 piešinį) ir stumkite stūmoklį visą laiką žemyn iki dalytuvo viršūnės. Dalytuvas suteiks jums galimybę visuomet atmatuoti tikslią vaisto dozę.3. Nuimkite dangtelį nuo geriamosios suspensijos butelio.4. Įstatykite dalytuvo viršūnę į butelio adapterį.5. Apverskite viską (butelį ir dalytuvą) dugnu į viršų (žr. 3 piešinį).6. Lėtai traukite stūmoklį iki atžymos, kuri rodo Jums reikiamą dozę.7. Atverskite, kad butelis vėl būtų stačias.8. Iš lėto ištraukite dalytuvą iš butelio.9. Stumdami dalytuvo stūmoklį, išspauskite suspensiją tiesiai į burną. Nurykite vaistą. Po vaisto vartojimo galite ko nors išgerti ar suvalgyti.10. Po vaisto išgėrimo neatidėliodami atskirkite abi dalytuvo dalis ir jas išplaukite tekančiu iš čiaupo vandeniu.Pavartojus per didelę Tamiflu dozęNedelsdami kreipkitės į savo gydytoją ar vaistininką.Pamiršus pavartoti TamifluPraleidus dozę, vėliau vietoj jos dvigubos dozės vartoti negalima.Nustojus vartoti TamifluKai Tamiflu liaujamasi gerti anksčiau negu patarė gydytojas, jokio nepageidaujamo poveikio nebūna. Jei Tamiflu nustosite vartoti anksčiau negu liepė gydytojas, gripo simptomai gali vėl atsinaujinti.Jeigu kiltų bet kokių klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.4. GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKISTamiflu, kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.- Dažnai pasitaikantis Tamiflu šalutinis poveikisDažniausiai nuo Tamiflu pasitaikantis šalutinis poveikis – pykinimas, vėmimas, viduriavimas, skrandžio skausmas ir galvos skausmas. Šie reiškiniai dažniausiai atsiranda tik po pirmosios vaisto dozės ir toliau gydant paprastai išnyksta. Šalutinių poveikių pasitaiko rečiau, jei vaistinio preparato geriama valgant.- Rečiau pasitaikantis Tamiflu šalutinis poveikisSuaugusiesiems ir paaugliams (13 metų ir vyresniems vaikams)Kiti rečiau pasitaikantys šalutiniai poveikiai, kuriuos taip pat gali sukelti ir pats gripas, tai pilnumo jausmas viršutinėje pilvo dalyje, skrandžio ir žarnyno kraujavimas, bronchitas, viršutinių kvėpavimo takų infekcijos, svaigulys, nuovargis, sutrikęs miegas, odos reakcijos, lengvi, vidutinio sunkumo ir sunkūs kepenų funkcijos sutrikimai, regos sutrikimai ir sutrikęs širdies ritmas.Su gripu gali būti susiję įvairūs nervų sistemos ir elgsenos sutrikimų simptomai, pvz., haliucinacijos, kliedesiai ar nenormalus elgesys, kai kuriais atvejais dėl jų ištinka mirtis. Šie reiškiniai gali atsirasti esant encefalitui (smegenų uždegimui) arba encefalopatijai, bet gali pasireikšti ir be aiškios sunkios ligos.Gripu sirgusiems ir Tamiflu vartojusiems pacientams pasitaikė traukulių ar kliedesiai (tarp jų tokie simptomai, kaip pakitęs sąmonės lygmuo, suglumimas, nenormalus elgesys, kliedesiai, haliucinacijos, sujaudinimas, nerimas, košmarai), dėl kurių labai retai pacientai susižalojo arba juos ištiko mirtis. Šie reiškiniai daugiausia pasitaikė vaikams ir paaugliams, jie dažniausiai atsirasdavo staiga ir greitai praeidavo. Tamiflu įtaka šių reiškinių atsiradimui nežinoma. Tokių nervų sistemos ir psichikos sutrikimų taip pat pastebėta gripu sirgusiems, bet Tamiflu nevartojusiems pacientams.Vaikams (1 – 12 metų)Kiti rečiau pasitaikantys šalutiniai poveikiai, kuriuos taip pat gali sukelti ir pats gripas, – tai viduriavimas, skrandžio ir žarnyno kraujavimas, ausų uždegimas, plaučių uždegimas, prienosinių ančių uždegimas (sinusitas), bronchų uždegimas (bronchitas), sergančiųjų bronchų astma būklės pablogėjimas, kraujavimas iš nosies, sutrikusi klausa, odos uždegimas, limfinių liaukų pabrinkimas, konjunktyvitas, regos sutrikimai ir sutrikęs širdies ritmas.Jei Jūs ar Jūsų vaikas dažnai juntate šleikštulį, turėtumėte pranešti savo gydytojui. Taip pat reikėtų pranešti savo gydytojui, jei gripo simptomai sunkėja ar vis nenustojate karščiuoti.Jeigu pasireiškia stiprus šalutinis poveikis arba jeigu atsiranda nepaminėtas šalutinis poveikis, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.Kūdikiai (nuo 6 iki 12 mėnesių)Gauti pranešimai apie šalutinį poveikį vaikams nuo 6 iki 12 mėnesių yra panašūs kaip vyresniems vaikams (1 metų ir vyresniems). Perskaitykite informaciją, pateiktą aukščiau esančiame skyriuje.5. KAIP LAIKYTI TAMIFLULaikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.Ant dėžutės ir butelio po „Tinka iki“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Tamiflu miltelių geriamajai suspensijai vartoti negalima. Vaistas tinka vartoti iki paskutinės to mėnesio dienos.Miltelius laikyti ne aukštesnėje kaip 30 °C temperatūroje.Paruoštą suspensiją galima laikyti kambario temperatūroje (ne aukštesnėje kaip 25 °C) 10 dienų arba šaldytuve (2 °C – 8 °C) 17 dienų.Vaistų likučių negalima mesti į kanalizaciją arba kartu su buitinėmis atliekomis. Kaip naikinti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Visa tai padės apsaugoti aplinką.6. KITA INFORMACIJATamiflu sudėtis- Veiklioji medžiaga yra oseltamiviro fosfatas (paruošus vartoti 12 mg/ml oseltamiviro).- Pagalbinės medžiagos yra: sorbitolis (E420), natrio divandenilio citratas (E331[a]), ksantano derva (E415), natrio benzoatas (E211), sacharino natris (E954), titano dioksidas (E171) ir skonį suteikianti medžiaga.Tamiflu išvaizda ir kiekis pakuotėjeMilteliai – tai baltos arba gelsvos spalvos granulės arba jų gabalėliai.Tamiflu milteliai 12 mg/ml geriamajai suspensijai ruošti tiekiami butelyje po 30 g miltelių, kuriuos reikia sumaišyti su 52 ml vandens.Dėžutėje taip pat yra 1 plastiko dozavimo taurelė (52 ml), 1 plastiko butelio adapteris (padedantis vaistui patekti į dalytuvą) ir 1 plastiko į burną įkišamas dalytuvas (reikiamai išgerti vaisto dozei paimti). Ant dalytuvo yra atžymos, rodančios 30 mg, 45 mg ir 60 mg vaisto dozę (žr. 1 ir 2 piešinį aukščiau).Kaip paruošti geriamąją suspensiją, ją atmatuoti ir išgerti išsamiai aprašyta 3 skyriuje “Kaip vartoti Tamiflu”.Rinkodaros teisės turėtojas ir gamintojasRoche Registration Limited6 Falcon WayShire ParkWelwyn Garden CityAL7 1TWJungtinė KaralystėRoche Pharma AGEmil-Barell-Str. 1,D-79639 Grenzach-WyhlenVokietijaJeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą.