Tamiflu 75mg kietos kapsulės N10

Tamiflu 75mg kietos kapsulės N10

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUITamiflu 75 mg kietos kapsulėsOseltamivirasAtidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą.–Neišmeskite lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.–Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.–Šis vaistas skirtas Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos simptomai yra tokie patys kaip Jūsų).–Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytąšalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.Lapelio turinys1. Kas yra Tamiflu ir kam jis vartojamas2. Kas žinotina prieš vartojant Tamiflu3. Kaip vartoti Tamiflu4. Galimas šalutinis poveikis5. Kaip laikyti Tamiflu6. Kita informacija1. KAS YRA TAMIFLU IR KAM JIS VARTOJAMAS–Tamiflu Jums išrašomas gripui gydyti arba jo išvengti.–Tamiflu priklauso vadinamųjų “neuraminidazės inhibitorių” vaistų grupei. Šie vaistai neleidžia gripo virusams plisti organizme ir taip padeda palengvinti simptomus, kurių atsiranda užsikrėtus gripo virusais, arba išvengti ligos.–Gripas yra užkrečiama liga, kurią sukelia gripo virusas. Gripo požymiai (simptomai) – tai staiga atsiradęs karščiavimas (daugiau nei 37,8 °C), kosulys, varvanti ar užgulta nosis, galvos skausmas, raumenų gėla ir dažnai – nepaprastas nuovargis. Šių simptomų taip pat gali atsirasti susirgus ne tik gripu, bet ir kitomis užkrečiamomis ligomis. Tikrasis gripas pasitaiko tik per kasmetinius jo potrūkius (epidemijas), kai gripo virusas paplinta tarp vietos gyventojų (bendruomenės). Ne epidemijos periodu šiuos simptomus dažniausiaisukelia įvairios infekcijos ar ligos.2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT TAMIFLUTamiflu vartoti negalima
–jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) oseltamivirui arba bet kuriai pagalbinei Tamiflu medžiagai.Specialių atsargumo priemonių reikia, kai skiriamas TamifluPrieš pradėdami gerti Tamiflu įsitikinkite, kad jį išrašantis gydytojas žino, ar Jūs:–esate alergiški kitiems vaistams–turite keblumų dėl savo inkstų.Kitų vaistų vartojmasJeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.Tamiflu galima vartoti kartu su paracetamoliu, ibuprofenu ar acetilsalicilo rūgštimi (aspirinu). Manoma, kad Tamiflu neturėtų keisti jokio kito vaisto poveikio.Ar yra kokia nors sąveika su skiepijimu nuo gripo?Tamiflu nepakeičia skiepijimo nuo gripo. Tamiflu nepakeis skiepų nuo gripoveiksmingumo. Net jei Jūs paskiepyti nuo gripo, gydytojas gali Jums išrašyti Tamiflu.Tamiflu vartojimas su maistu ir gėrimaisTamiflu kapsulę nurykite, užsigerdami vandeniu. Tamiflu galima vartoti valgant arnevalgius, tačiau patartina Tamiflu išgerti valgymo metu, kad sumažėtų tikimybė justi šleikštulį ar bloguoti (kai pykina ar verčia vemti).Nėštumas ir žindymo laikotarpisPrieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku. Jei Jūs esate nėščia, manote, kad galėjote pastoti ar stengiatės pastoti, privalote tai pasakyti savo gydytojui, kad jis galėtų nuspręsti, ar Tamiflu Jums tinka.Poveikis maitinamiems krūtimi kūdikiams neištirtas. Jei žindote kūdikį, privalote apie tai pasakyti savo gydytojui, kad jis galėtų nuspręsti, ar Tamiflu Jums tinka.Vairavimas ir mechanizmų valdymasTamiflu Jūsų gebėjimo vairuoti ar valdyti mechanizmus neveikia.3. KAIP VARTOTI TAMIFLUTamiflu visada vartokite tiksliai, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Gerkite Tamiflu tuoj pat, kai tik jį Jums paskirs – tai padės sulėtinti gripo viruso plitimą organizme. Tamiflu kapsules prarykite nekramtytas, užsigerdami vandeniu. Tamiflu kapsulių negalima laužyti ar kramtyti.Įprastinė dozė nurodoma toliau.Gripui gydyti–Paaugliams (13-17 metų) ir suaugusiesiems. Gripui gydyti išgerkite vieną vaistokapsulę tuoj pat, kai tik vaistą Jums išrašė, o paskui gerkite po vieną kapsulę du kartus per parą (paprastai patogu gerti po vieną kapsulę iš ryto ir vieną vakare penkias dienas).Net jei Jūs greitai pradėjote jaustis geriau, svarbu vartoti vaistą visą 5 dienų kursą.Vietoj 75 mg kapsulių suaugusieji ir paaugliai gali vartoti 30 mg ir 45 mg kapsules.–1 metų ir vyresniems kūdikiams bei 2-12 metų vaikams. Galima vartoti Tamiflugeriamąją suspensiją ar 30 mg ir 45 mg kapsules.Vaikams, sveriantiems daugiau nei 40 kg, kurie gali nuryti kapsules, galima skirti Tamiflu 75 mg kapsules – po kapsulę du kartus per parą 5 dienas.–Jaunesniems kaip 12 mėnesių kūdikiams. Duomenų apie vaisto farmakokinetikąir saugumą jaunesniems kaip 2 metų kūdikiams yra nedaug. Buvo atliktas šiųfarmakokinetikos duomenų modeliavimas, taip pat naudoti suaugusiųjų ir vyresnių kaip 1 metų vaikų tyrimų duomenys. Gauti rezultatai rodo, kad 3‑12 mėnesių kūdikiams skiriant po 3 mg/kg kūno svorio dozę du kartus per parą ir 1‑3 mėnesių kūdikiams skiriant po 2,5 mg/kg kūno svorio dozę du kartus per parą, vaisto ekspozicija yra panaši į nustatytą kliniškai veiksmingą ekspoziciją suaugusiųjų ir vyresnių kaip 1 metų vaikų organizmuose (dozavimo rekomendacijos, atsižvelgiant į kūno svorį, nurodytos toliau pateiktoje lentelėje). Iki šiol duomenų apie Tamiflu vartojimą jaunesniems kaip 1 mėnesio kūdikiams nėra.Amžius Rekomenduojama gydomoji dozė 5 dienasNuo > 3 mėnesių iki 12 mėnesių Po 3 mg/kg kūno svorio du kartus per parąNuo > 1 mėnesio iki 3 mėnesių Po 2,5 mg/kg kūno svorio du kartus per parąNuo 0 iki 1 mėnesio Po 2 mg/kg kūno svorio du kartus per parąJaunesniems kaip vienerių metų kūdikiams Tamiflu turi būti skiriamas gydytojo sprendimu, įvertinus galimą gydymo naudą ir riziką kūdikiui.Gripui išvengtiTamiflu taip pat galima vartoti gripui išvengti turėjusiesiems sąlytį su užsikrėtusiu asmeniu, pvz., šeimos nariu.–Paaugliams (13-17 metų) ir suaugusiesiems. Kai siekiama apsisaugoti nuo gripo po kontakto su užsikrėtusiu individu, pvz., šeimos nariu, Tamiflu reikia vartoti kartą per parą 10 dienų. Geriausia šią dozę išgerti rytais valgant pusryčius.–Vyresniems nei 1 metų kūdikiams ir 2-12 metų vaikams. Galima vartoti Tamiflugeriamąją suspensiją ar 30 mg ir 45 mg kapsules.Vaikams, sveriantiems daugiau nei 40 kg, kurie gali nuryti kapsules, galima duoti Tamiflu 75 mg kapsules - po kapsulę vieną kartą per parą 10 dienų.Jei Tamiflu išrašomas gripui išvengti, Jūsų gydytojas patars, kiek laiko jį gerti.–Jaunesniems kaip 12 mėnesių kūdikiams. Rekomenduojama dozė jaunesniems kaip 12 mėnesių kūdikiams, skiriama profilaktikai gripo pandemijos metu, yra pusė gydymui skiriamos paros dozės. Tai pagrįsta vyresnių kaip 1 metų vaikų ir suaugusiųjų klinikiniais duomenimis, kurie rodo, kad pusei gydymui skiriamos paros dozės lygi profilaktinė dozė kliniškai veiksmingai apsaugo nuo gripo. Toliau nurodytas rekomenduojamas dozavimo režimas jaunesniems kaip 1 metų kūdikiams, skiriant profilaktikai pagal jų kūno svorį.
Amžius Rekomenduojama profilaktinė dozė 10 dienųNuo > 3 mėnesių iki 12 mėnesių 3 mg/kg kūno svorio kartą per parąNuo > 1 mėnesio iki 3 mėnesių 2,5 mg/kg kūno svorio kartą per parąNuo 0 iki 1 mėnesio 2 mg/kg kūno svorio kartą per parąJaunesniems kaip vienerių metų kūdikiams Tamiflu turi būti skiriamas gydytojo sprendimu, įvertinus galimą profilaktikos naudą ir riziką kūdikiui.Jei Tamiflu geriamosios suspensijos negalima gautiKai prekybai gaminamos Tamiflu geriamosios suspensijos negalima greitai gauti,suaugusiesiems, paaugliams ar vaikams, negalintiems praryti kapsulių, reikiamas Tamiflu dozes galima duoti, atkimšus kapsules ir supylus jų turinį į mažą kiekį (ne daugiau kaip 1 arbatinį šaukštelį) tinkamo saldaus maisto produkto, pavyzdžiui, pasaldinto cukrumi vandens, šokolado sirupo, vyšnių sirupo, desertams puošti naudojamų produktų (pvz., karamelės ar kito saldaus padažo), kad nesijaustų kartaus skonio. Turinį reikia sumaišyti ir visą mišinį duoti pacientui. Mišinį reikia praryti iškart po paruošimo.Tamiflu dozės ruošimas jaunesniems kaip 1 metų kūdikiams iš 75 mg kapsuliųKūdikiams, sveriantiems 10 kg ar mažiau, reikia 30 mg arba mažesnės Tamiflu dozės.Norint paruošti Tamiflu dozę šiems kūdikiams, reikės atidaryti Tamiflu kapsulę, paruošti miltelių ir vandens mišinį bei reikiamą šio mišinio tūrį sumaišyti su maistu.Jums reikės:1. Vienos 75 mg Tamiflu kapsulės.2. Dozavimo schemos, kad galėtumėte apskaičiuoti tikslų vaisto kiekį (žr. tolesnio skyrelio3 nurodyme pateiktą Tamiflu dozavimo schemą).3. Žirklių.4. Dviejų mažų dubenėlių, skirtų vienam vaikui (kiekvienam vaikui naudokite atskirus du dubenėlius).5. Vieno 5 ml (penkių mililitrų) tūrio geriamojo švirkšto, sugraduoto padalomis kas 0,2 ml (dvi dešimtąsias mililitro dalis).6. Vieno tinkamo geriamojo švirkšto vaistui dozuoti, sugraduoto padalomis kas 0,1 ml (vieną dešimtąją mililitro dalį). Paprašykite vaistininko tinkamo švirkšto (1 ml, 2 ml ar 3 ml tūrio).7. Vieno arbatinio šaukštelio.8. Vieno iš toliau nurodytų maisto produktų, kad nesijaustų kartaus Tamiflu miltelių skonio:–pasaldinto cukrumi vandens (jei planuojate naudoti pasaldintą cukrumi vandenį, iš anksto pagaminkite šį mišinį atskirame dubenėlyje ar taurelėje; sumaišykite arbatinį šaukštelį vandens ir tris ketvirtadalius [3/4] arbatinio šaukštelio cukraus);–šokolado sirupo;–vyšnių sirupo;–desertams puošti naudojamų produktų, pvz., karamelės ar kito saldaus padažo.Tamiflu (10 mg/ml) mišinio ruošimas jaunesniems kaip 1 metų kūdikiams iš 75 mgkapsuliųToliau pateikiami nurodymai, kaip pagaminti vieną Tamiflu dozę, kurią reikia nedelsiant vartoti.1. Atsargiai atidarykite VIENĄ 75 mg Tamiflu kapsulę virš pirmojo mažo dubenėlio.Norėdami atidaryti kapsulę, ją laikykite statmenai ir žirklėmis nukirpkite suapvalintą jos viršūnę (žr. toliau pateikiamą paveikslėlį). Miltelius išpilkite į dubenėlį. Su milteliais elkitės atsargiai, kadangi jie gali dirginti odą ir akis.2. Laikykitės toliau lentelėje pateiktų nurodymų. Naudodami 5 ml tūrio dozavimo švirkštą, įtraukite pirmuosius 5,0 ml vandens ir jį įpilkite į dubenėlį su milteliais. Po to įtraukite dar 2,5 ml vandens ir jį įpilkite į dubenėlį su milteliais. Maišykite maždaug 2 minutes.Tamiflu kapsulė Reikiamas vandens kiekisVIENA 75 mg kapsulė 7,5 ml (septyni su puse mililitro)3. Laikykitės toliau lentelėje pateiktų nurodymų. Kairiajame lentelės stulpelyje raskite Jūsų vaiko svorį, o tuomet pažiūrėkite į dešinįjį lentelės stulpelį ir toje pačioje eilutėje rasite nurodytą reikiamą Tamiflu miltelių ir vandens mišinio kiekį, kurį reikia įtraukti į dozavimo švirkštą. Iš pirmojo mažo dubenėlio į dozavimo švirkštą įtraukite nurodytą tikslų miltelių ir vandens mišinio kiekį, o po to jį švelniai išstumkite iš dozavimo švirkšto į antrąjį dubenėlį.Tamiflu dozavimo lentelė 1‑12 mėnesių kūdikiams.I.Kūno svoris (suapvalinus iki artimiausio 0,5 kg)II.Reikiama Tamiflu dozėII.Tamiflu miltelių ir vandens mišinio kiekis, kurį reikia įtraukti į dozavimo švirkštą4 kg 10 mg 1,00 ml4,5 kg 11,25 mg 1,10 ml5 kg 12,5 mg 1,30 ml5,5 kg 13,75 mg 1,40 ml6 kg 15 mg 1,50 ml7 kg 21 mg 2,10 ml8 kg 24 mg 2,40 ml9 kg 27 mg 2,70 ml≥ 10 kg 30 mg 3,00 mlTamiflu dozavimo lentelė jaunesniems kaip 1 mėnesio kūdikiams.I.Kūno svoris (suapvalinus iki artimiausio 0,5 kg)II.Reikiama Tamiflu dozėIII.Tamiflu miltelių ir vandens mišinio kiekis, kurį reikia įtraukti į dozavimo švirkštą3 kg 6 mg 0,60 ml3,5 kg 7 mg 0,70 ml4 kg 8 mg 0,80 ml4,5 kg 9 mg 0,90 ml4. Į antrąjį dubenėlį pridėkite nedidelį vieno iš saldžių maisto produktų kiekį (jo dėkite ne daugiau kaip 1 arbatinį šaukštelį). Šie produktai padės nuslopinti kartų vaisto miltelių ir vandens mišinio skonį.5. Gerai išmaišykite saldžius maisto produktus ir miltelių bei vandens mišinį.6. Visą antrajame dubenėlyje esantį turinį (saldaus maisto ir miltelių bei vandens mišinį) duokite išgerti vaikui.7. Duokite vaikui užgerti kokio nors tinkamo gėrimo.8. Nepanaudotą pirmajame dubenėlyje likusį miltelių ir vandens mišinį išmeskite.(Pastaba. Gali ištirpti ne visas kapsulių turinys. Dėl to nesijaudinkite, kadangi neištirpusios medžiagos yra neveikliosios vaisto dalys.)Tamiflu dozės ruošimas 1 metų ir vyresniems vaikams, jei turite tik 75 mg kapsuliųVaikams, sveriantiems mažiau kaip 40 kg, reikia mažesnės kaip 75 mg Tamiflu dozės.Norint paruošti Tamiflu dozę šiems vaikams, reikės atidaryti Tamiflu 75 mg kapsulę, paruošti miltelių ir vandens mišinį bei reikiamą šio mišinio tūrį sumaišyti su maistu.Jums reikės:1. Vienos 75 mg Tamiflu kapsulės.2. Dozavimo schemos, kad galėtumėte apskaičiuoti tikslų vaisto kiekį (žr. tolesnio skyrelio 3 nurodyme pateiktą dozavimo schemą).3. Žirklių.4. Dviejų mažų dubenėlių, skirtų vienam vaikui (kiekvienam vaikui naudokite atskirus du dubenėlius).5. Vieno 5 ml (penkių mililitrų) tūrio geriamojo švirkšto, sugraduoto padalomis kas 0,2 ml (dvi dešimtąsias mililitro dalis).6. Vieno tinkamo geriamojo švirkšto vaistui dozuoti, sugraduoto padalomis kas 0,1 ml (vieną dešimtąją mililitro dalį). Paprašykite vaistininko tinkamo švirkšto (1 ml, 2 ml ar 3 ml tūrio).7. Vieno arbatinio šaukštelio.8. Vieno iš toliau nurodytų maisto produktų, kad nesijaustų kartaus Tamiflu miltelių skonio:–pasaldinto cukrumi vandens (jei planuojate naudoti pasaldintą cukrumi vandenį, iš anksto pagaminkite šį mišinį atskirame dubenėlyje ar taurelėje; sumaišykite arbatinįšaukštelį vandens ir tris ketvirtadalius [3/4] arbatinio šaukštelio cukraus);–šokolado sirupo;–vyšnių sirupo;–desertams puošti naudojamų produktų, pvz., karamelės ar kito saldaus padažo.Tamiflu mišinio ruošimas 1 metų ir vyresniems vaikams, jei turite tik 75 mgkapsuliųToliau pateikiami nurodymai, kaip pagaminti vieną Tamiflu dozę, kurią reikia nedelsiant vartoti.1. Atsargiai atidarykite VIENĄ 75 mg Tamiflu kapsulę virš pirmojo mažo dubenėlio.Norėdami atidaryti kapsulę, ją laikykite statmenai ir žirklėmis nukirpkite suapvalintą jos viršūnę (žr. toliau pateikiamą paveikslėlį). Miltelius išpilkite į dubenėlį. Su milteliais elkitės atsargiai, kadangi jie gali dirginti odą ir akis.2. Naudodami 5 ml tūrio švirkštą, į dubenėlį su milteliais įpilkite 5 ml vandens. Maišykite maždaug 2 minutes.(Pastaba. Gali ištirpti ne visas kapsulių turinys. Dėl to nesijaudinkite, kadangi neištirpusios medžiagos yra neveikliosios vaisto dalys.)3. Toliau iš pirmojo mažo dubenėlio į dozavimo švirkštą įtraukite nurodytą tikslų miltelių ir vandens mišinio kiekį, o po to jį švelniai išstumkite iš dozavimo švirkšto į antrąjį dubenėlį.Jūs turite išsiaiškinti, kokį tikslų miltelių ir vandens mišinio kiekį reikia įtraukti į dozavimo švirkštą. Jei žinote vaiko kūno svorį, toliau pateiktos pirmosios lentelės kairiajame stulpelyje raskite Jūsų vaiko svorį atitinkančią eilutę. Tuomet pažiūrėkite į vidurinįjį lentelės stulpelį, kuriame rasite reikiamą miltelių ir vandens mišinio kiekį, kurį reikia įtraukti į dozavimo švirkštą.Jei nežinote vaiko kūno svorio, toliau pateiktos antrosios lentelės kairiajame stulpelyje raskite Jūsų vaiko amžių atitinkančią eilutę. Tuomet pažiūrėkite į vidurinįjį lentelės stulpelį, kuriame rasite reikiamą miltelių ir vandens mišinio kiekį, kurį reikia įtraukti į dozavimo švirkštą.Kūno svoris Tamiflu mišinio kiekis Dozė, mgIki 15 kg 2 ml = 1 dozė 30 mgNuo 15 kg iki 23 kg 3 ml = 1 dozė 45 mgNuo 23 kg iki 40 kg 4 ml = 1 dozė 60 mgAmžius Tamiflu mišinio kiekis Dozė, mgNuo 1 iki 2 metų 2 ml = 1 dozė 30 mgNuo 3 iki 5 metų 3 ml = 1 dozė 45 mgNuo 6 iki 9 metų 4 ml = 1 dozė 60 mgKai į dozavimo švirkštą įtrauksite reikiamą miltelių ir vandens mišinio kiekį, po to jįšvelniai išstumkite iš dozavimo švirkšto į antrąjį dubenėlį.4. Į antrąjį dubenėlį pridėkite nedidelį vieno iš saldžių maisto produktų kiekį, kadnesijaustų kartaus miltelių ir vandens mišinio skonio.5. Gerai išmaišykite saldžius maisto produktus ir miltelių bei vandens mišinį.6. Visą antrajame dubenėlyje esantį turinį (saldaus maisto ir miltelių bei vandens mišinį) duokite išgerti vaikui.7. Nepanaudotą pirmajame dubenėlyje likusį miltelių ir vandens mišinį išmeskite.Pakartokite šią procedūrą kiekvieną kartą, kai reikia vartoti vaistą.Pavartojus per didelę Tamiflu dozęNedelsdami kreipkitės į savo gydytoją ar vaistininką.Pamiršus pavartoti TamifluNegalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą kapsulę.Nustojus vartoti TamifluKai Tamiflu liaujamasi gerti anksčiau negu patarė gydytojas, jokio nepageidaujamo poveikio nebūna. Jei Tamiflu nustosite vartoti anksčiau negu liepė gydytojas, gripo simptomai gali vėl atsinaujinti.Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arbavaistininką.4. Galimas šalutinis poveikisTamiflu, kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.Dažnai pasitaikantis Tamiflu šalutinis poveikisDažniausiai nuo Tamiflu pasitaikantis šalutinis poveikis – pykinimas, vėmimas,viduriavimas, skrandžio skausmas ir galvos skausmas. Šie reiškiniai dažniausiai atsiranda tik po pirmosios vaisto dozės ir toliau gydant paprastai išnyksta. Šalutinių poveikiųpasitaiko rečiau, jei vaistinio preparato geriama valgant.Rečiau pasitaikantis Tamiflu šalutinis poveikisSuaugusiesiems ir paaugliams (13 metų ir vyresniems vaikams)Kiti rečiau pasitaikantys šalutiniai poveikiai, kuriuos taip pat gali sukelti ir pats gripas, yra pilnumo jausmas viršutinėje pilvo dalyje, skrandžio ir žarnyno kraujavimas, bronchitas, viršutinių kvėpavimo takų infekcijos, svaigulys, nuovargis, sutrikęs miegas, odos reakcijos, lengvi, vidutinio sunkumo ir sunkūs kepenų funkcijos sutrikimai, regos sutrikimai ir sutrikęs širdies ritmas.Su gripu gali būti susiję įvairūs nervų sistemos ir elgsenos sutrikimų simptomai, pvz., haliucinacijos, kliedesiai ar nenormalus elgesys, kai kuriais atvejais dėl jų ištinka mirtis.Šie reiškiniai gali atsirasti esant encefalitui (smegenų uždegimui) arba encefalopatijai, bet gali pasireikšti ir be aiškios sunkios ligos.Gripu sirgusiems ir Tamiflu vartojusiems pacientams pasitaikė traukulių ar kliedesiai (tarp jų tokie simptomai, kaip pakitęs sąmonės lygmuo, suglumimas, nenormalus elgesys, kliedesiai, haliucinacijos, sujaudinimas, nerimas, košmarai), dėl kurių labai retai pacientai susižalojo arba juos ištiko mirtis. Šie reiškiniai daugiausia pasitaikė vaikams ir paaugliams, jie dažniausiai atsirasdavo staiga ir greitai praeidavo. Tamiflu įtaka šių reiškinių atsiradimui nežinoma. Tokių nervų sistemos ir psichikos sutrikimų taip pat pastebėta gripu sirgusiems, bet Tamiflu nevartojusiems pacientams.Vaikams (1 – 12 metų)Kiti rečiau pasitaikantys šalutiniai poveikiai, kuriuos taip pat gali sukelti ir pats gripas, – tai ausų uždegimas, plaučių uždegimas, prienosinių ančių uždegimas (sinusitas), bronchų uždegimas (bronchitas), sergančiųjų bronchų astma būklės pablogėjimas, kraujavimas iš nosies, ausų sutrikimai, odos uždegimas, limfinių mazgų pabrinkimas, konjunktyvitas, regos sutrikimai ir sutrikęs širdies ritmas.Kūdikiams (6 – 12 mėnesių)
Pranešti šalutinio Tamiflu poveikio atvejai, kai vaisto buvo vartojama 6 – 12 mėnesių kūdikiams gripui gydyti, buvo panašūs į šalutinius reiškinius, pasireiškusius vyresniems vaikams (1 metų ir vyresniems). Šią informaciją skaitykite anksčiau pateiktoje pastraipoje.Kūdikiams (0 – 6 mėnesių)Pranešti šalutinio Tamiflu poveikio atvejai, kai vaisto buvo vartojama 1 – 6 mėnesių kūdikiams gripui gydyti, buvo panašūs į šalutinius reiškinius, pasireiškusius 6 – 12 mėnesių kūdikiams ir vyresniems vaikams (1 metų ir vyresniems). Duomenų apie Tamiflu vartojimą jaunesniems kaip 1 mėnesio kūdikiams nėra. Šią informaciją skaitykite anksčiau pateiktoje pastraipoje.Jei Jūs ar Jūsų vaikas dažnai juntate šleikštulį, turėtumėte pranešti savo gydytojui.Taip pat reikėtų pranešti savo gydytojui, jei gripo simptomai sunkėja ar visnenustojate karščiuoti.Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.5. KAIP LAIKYTI TAMIFLULaikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.Ant dėžutės ir lizdinės plokštelės po „Tinka iki“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Tamiflu vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje.Vaistų negalima išpilti į kanalizaciją arba išmesti kartu su buitinėmis atliekomis. Kaip tvarkyti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.6. KITA INFORMACIJATamiflu sudėtis–Veiklioji medžiaga yra oseltamiviro fosfatas (75 mg oseltamiviro kiekvienoje kietoje kapsulėje).–Pagalbinės medžiagos yra:kapsulės turinio: pregelifikuotas krakmolas, talkas, povidonas, kroskarmeliozės natris ir natrio stearilfumaratas; kapsulės lukšto: želatina, geltonasis geležies oksidas (E172), raudonasis geležies oksidas (E172), juodasis geležies oksidas (E172) ir titano dioksidas (E171); spaustuvės dažų: šelakas (E904), titano dioksidas (E171) ir indigokarminas (E132).Tamiflu išvaizda ir kiekis pakuotėjeKietą kapsulę sudaro pilkas nepermatomas korpusas, kuriame įspausta „ROCHE“ ir gelsvas nepermatomas dangtelis, kuriame įspausta „75 mg“. Įspaudai yra mėlyni.Tamiflu 75 mg kietos kapsulės tiekiamos lizdinėse plokštelėse po 10 kapsulių pakelyje.Rinkodaros teisės turėtojas ir gamintojasRoche Registration Limited6 Falcon Way Roche Pharma AGShire Park Emil-Barell-Str. 1,Welwyn Garden City D-79639 Grenzach-WyhlenAL7 1TW VokietijaJungtinė KaralystėJeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą.Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2009 m. spalio mėn. 23 d.Šaltinis: Europos vaistų agentūra (EMEA)