Tiapridal 100mg tabletės su vagele N20

Tiapridal 100mg tabletės su vagele N20

Pakuotės lapelis: informacija vartotojui
Tiapridal 100 mg tabletės
Tiapridas

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą.
- Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
- Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
- Šis vaistas skirtas Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos simptomai yra tokie patys kaip Jūsų).
- Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Lapelio turinys
1. Kas yra Tiapridal ir kam jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant Tiapridal
3. Kaip vartoti Tiapridal
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti Tiapridal
6. Kita informacija

1. kas yra tiapridal ir kam jis vartojamas
Tiapridal vartojamas kai kuriems elgesio sutrikimams gydyti ir stipriam nerimstančiam skausmui malšinti.

2. kas žinotina prieš vartojant tiapridal
Tiapridal vartoti negalima:
- jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) tiapridui arba bet kuriai pagalbinei Tiapridal medžiagai;
- nustatytas navikas, priklausomas nuo prolaktino, pavyzdžiui, pasmegeninės liaukos navikas (prolaktiną gaminanti adenoma) arba krūties vėžys;
- feochromocitoma (antinksčių šerdies sutrikimas, sukeliantis didelę hipertenziją).
- Tiapridal negalima vartoti su šiais vaistiniais preparatais:
§ sultopridu,
§ dopaminerginiais agonistais (amantadinu, apomorfinu, bromokriptinu, kabergolinu, entakaponu, lizuridu, pergolidu, piribediliu, pramipeksoliu, kvinagolidu, ropiniroliu), nebent jie vartojami Parkinsono ligai gydyti,
§ levodopa.

Specialių atsargumo priemonių reikia:
Vaisto paprastai NEREIKĖTŲ VARTOTI (jei gydytojas nenurodė kitaip), kai:
- žindomas kūdikis;
- vartojami:
§ alkoholis;
§ levodopa;
§ vaistai, galintys sukelti torsades de pointes (ryškų širdies ritmo sutrikimą): Ia grupės (chinidinas, hidrochinidinas, disopiramidas) ir III grupės antiaritminiai vaistai (amiodaronas, sotalolis, dofetilidas, ibutilidas), kai kurie neuroleptikai (tioridazinas, chlorpromazinas, levomepromazinas, trifluoperazinas, ciamemazinas, amisulpridas, sulpiridas, pimozidas, haloperidolis, droperidolis), kai kurie kiti vaistai, pavyzdžiui, bepridilis, cisapridas, difemanilis, eritromicinas (į veną), mizolastinas, vinkaminas (į veną), halofantrinas, pentamidinas, sparfloksacinas, moksifloksacinas;
§ dopaminerginiai agonistai (amantadinas, apomorfinas, bromokriptinas, kabergolinas, entakaponas, lizuridas, pergolidas, piribedilis, pramipeksolis, kvinagolidas, ropinirolis) Parkinsono ligai gydyti (žr. 2 skyrių).
Prasidėjus neaiškios kilmės karščiavimui, blyškimui arba gausiam prakaitavimui, labai svarbu nedelsiant kreiptis į gydytoją arba ligoninės priimamąjį. Tai gali būti piktybinis neurolepsinis sindromas, kuris galėtų baigtis mirtimi.
Galimam širdies sutrikimui nustatyti gydytojas gali paskirti jums padaryti elektrokardiogramą.

Kad gydytojas galėtų nustatyti dozę ir reguliuoti gydymą, būtina jį informuoti apie šias jūsų ligas:
- širdies veiklos sutrikimus,
- Parkinsono ligą,
- inkstų veiklos sutrikimus,
- traukulius (seniau ar neseniai buvusius), epilepsiją,
- buvusius insulto rizikos veiksnius.

Senyvi žmonės
Šį vaistą turi atsargiai vartoti senyvi žmonės, nes jiems greičiau gali pasireikšti mieguistumas ir hipotenzija (pavyzdžiui, svaigti galva atsistojus iš gulimos arba sėdimos padėties).

Vaikai
Svarbu reguliariai tikrinti šiuo vaistu gydomų vaikų sveikatą.
Tablečių negalima vartoti vaikams iki 6 metų, nes vaikas gali užspringti.

Jeigu abejojate, kreipkitės patarimo į gydytoją arba vaistininką
Kitų vaistų vartojimas
Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Ypač tai svarbu vartojant kai kuriuos vaistus Parkinsono ligai gydyti ir vaistus, galinčius sukelti torsades de pointes (sunkų širdies ritmo sutrikimą). Tai Ia grupės antiaritminiai vaistai (chinidinas, hidrochinidinas, disopiramidas) ir III grupės antiaritminiai vaistai (amiodaronas, sotalolis, dofetilidas, ibutilidas), kai kurie neuroleptikai (tioridazinas, chlorpromazinas, levomepromazinas, trifluoperazinas, ciamemazinas, amisulpridas, sulpiridas, pimozidas, haloperidolis, droperidolis) ir kai kurie kiti vaistai: bepridilis, cisapridas, difemanilis, eritromicinas (į veną), mizolastinas, vinkaminas (į veną), halofantrinas, pentamidinas, sparfloksacinas, moksifloksacinas.
Šio vaisto negalima vartoti kartu su kai kuriais kitais vaistiniais preparatais (žr. 2 skyrių).

Tiapridal vartojimas su maistu ir gėrimais
Gydantis šiuo vaistiniu preparatu primygtinai rekomenduojama nevartoti alkoholio.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Nėštumas
Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.
Jei šiuo vaistu gydoma nėštumo metu, laikykitės gydytojo paskirto dozavimo ir gydymo trukmės.
Jei pastojote jau gydoma, kreipkitės į gydytoją, kad jis spręstų, ar tęsti gydymą.

Žindymo laikotarpis
Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.
Gydantis šiuo vaistiniu preparatu reikėtų vengti žindyti kūdikį.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Net vartojamas kaip rekomenduojama tiapridas gali sukelti mieguistumą, todėl sutrikdo gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus.

3. kaip vartoti tiapridal
Tiapridal visada vartokite tiksliai, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Dozavimas
Tiapridal 100 mg tabletės skirtos suaugusiesiems ir vyresniems kaip 6 metų vaikams.

Vartojimo būdas
Geriamosios tabletės.

Pavartojus per didelę Tiapridal dozę
Pavartoję per didelę vaisto dozę, nedelsdami kreipkitės į gydytoją arba vykite į ligoninės priimamąjį, nes jums gali sutrikti širdies veikla.

Pamiršus pavartoti Tiapridal
Vartokite naują dozę įprastu laiku. Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą tabletę.
Jei praleidote kelias dozes iš eilės arba po vieną dozę kelis kartus, informuokite gydytoją.

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

4. galimas šalutinis poveikis
Tiapridal, kaip ir visi kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Nepageidaujami poveikiai suklasifikuoti į grupes pagal dažnį naudojant šį susitarimą: Labai dažni (≥1/10), dažni (nuo ≥1/100 iki <1/10), nedažni (nuo ≥1/1 000 iki <1/100), reti (nuo ≥1/10 000 iki <1/1 000), labai reti (<1/10 000), dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).

Širdies sutrikimai
Dažnis nežinomas. Širdies ritmo sutrikimai, skilvelių tachikardija, kuri gali baigtis skilvelių virpėjimu ar širdies sustojimu, netikėta mirtimi (žr. 4.4 skyrių).

Nervų sistemos sutrikimai
Dažni. Svaigulys atsistojant iš gulimos ar sėdimos padėties, galvos skausmai.
Parkinsonizmas ir susiję simptomai: drebulys, tonuso padidėjimas, hipokinezė ir hipersalivacija. Šie simptomai paprastai pašalinami vaistiniais preparatais nuo parkinsonizmo.
Nedažni. Raumenų rigidiškumas. Šie simptomai paprastai pašalinami vaistiniais preparatais nuo parkinsonizmo.
Reti. Ūminė diskinezija. Šis simptomas paprastai pašalinamas vaistiniais preparatais nuo parkinsonizmo.
Dažnis nežinomas. Vėlyvoji diskinezija, pasireiškianti nevalingais stereotipiniais liežuvio, veido ir galūnių judesiais, kaip tai būna ilgai (daugiau kaip tris mėnesius) vartojant bet kuriuos neuroleptikus. Anticholinerginiai antiparkinsoniniai vaistai šių reiškinių nemažina arba gali dar sustiprinti.
Neaiškios kilmės karščiavimas, prakaitavimas, blyškimas, kraujospūdžio pokyčiai, sąmonės sutrikimai, raumenų frigidiškumas - tai piktybinis neurolepsinis sindromas, kuris galėtų baigtis mirtimi.

Psichikos sutrikimai
Dažni. Mieguistumas, nemiga, sujaudinimas, apatija.

Endokrininiai sutrikimai
Dažni. Tiapridas padidina prolaktino kiekį plazmoje, kuris nutraukus vaisto vartojimą vėl tampa normalus. Su hiperprolaktinemija susiję sutrikimai: mėnesinių dingimas, krūtų pabrinkimas, pieno išsiskyrimas iš spenelių nežindymo laikotarpiu, impotencija, lytinis šaltumas.

Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai
Dažni. Bendras silpnumas, nuovargis.
Nedažni. Kūno svorio padidėjimas.

Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

5. kaip laikyti tiapridal
Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.
Laikyti žemesnėje kaip 25 °C temperatūroje.

Ant dėžutės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Tiapridal vartoti negalima. Vaistas tinka vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Vaistų negalima išpilti į kanalizaciją arba išmesti su buitinėmis atliekomis. Kaip tvarkyti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

6. kita informacija
Tiapridal sudėtis

- Veiklioji medžiaga yra tiapridas. Vienoje 100 mg tabletėje yra 111,1 mg tiaprido hidrochlorido. Šis kiekis atitinka 100,0 mg tiaprido bazės.
- Pagalbinės medžiagos yra manitolis, mikrokristalinė celiuliozė, polividonas, silicio dioksidas, magnio stearatas.

Tiapridal išvaizda ir kiekis pakuotėje
PVC ir aliuminio lizdinės plokštelės.
Dėžutėje yra 20 tablečių lizdinėse plokštelėse.

Rinkodaros teisės turėtojas ir gamintojas

Rinkodaros teisės turėtojas
Uab “sanofi-aventis lietuva”
A.Juozapavičiaus g. 6/2
LT-09310 Vilnius
Lietuva

Gamintojai
Sanofi winthrop industrie
6, boulevard de l’Europe
21800 Quentigny
Prancūzija

Arba

SANOFI-AVENTIS Zrt.
Campona u. 1. (Harbor Park)
1225 Budapest
Vengrija

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į rinkodaros teisės turėtoją.

Uab “sanofi-aventis lietuva”
A.Juozapavičiaus g. 6/2
LT-09310 Vilnius
Tel. (8-5) 275 5224

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2009-09-28
Šaltinis:VVKT