Trasolette 1mg plėvele dengtos tabletės N28

Trasolette 1mg plėvele dengtos tabletės N28

Pakuotės lapelis: informacija vartotojui
Trasolette 1 mg plėvele dengtos tabletės
Anastrozolas

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą.
- Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
- Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
- Šis vaistas skirtas Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos simptomai yra tokie patys kaip Jūsų).
- Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Lapelio turinys
1. Kas yra Trasolette ir kam jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant Trasolette
3. Kaip vartoti Trasolette
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti Trasolette
6. Kita informacija

1. kas yra trasolette ir kam jis vartojamas
Trasolette yra aromatazės inhibitorius. Jis slopina tam tikro fermento, vadinamo aromataze, veikimą Šis fermentas turi įtakos moteriškųjų lytinių hormonų, tokių kaip estrogenai, susidarymui organizme. Slopindamas šį fermentą, Trasolette mažina estrogenų kiekį.

Trasolette vartojamas krūties vėžiui šiais atvejais:
Progresavusio krūties vėžio gydymas moterims po menopauzės (kai mėnesinės išnykusios).
Trasolette veiksmingumas gydant krūties vėžį, kurio augimas nepriklauso nuo specifinių moteriškųjų lytinių hormonų (estrogenų), neįrodytas.
PagalbinisPooperacinis (adjuvantinis) ankstyvojo krūties vėžio, kurio augimas priklauso nuo specifinių moteriškųjų lytinių hormonų (estrogenų), t.y., kuriame yra hormonų receptorių, gydymas moterims po menopauzės.
Pooperacinis (adjuvantinis) ankstyvojo krūties vėžio, kurio augimas priklauso nuo specifinių moteriškųjų lytinių hormonų (estrogenų), t.y., kuriame yra hormonų receptorių, gydymas moterims po menopauzės, kurioms 2-3 metus buvo taikomas pooperacinis (adjuvantinis) gydymas kitu vaistu - tamoksifenu.

2. kas žinotina prieš vartojant trasolette
Trasolette vartoti negalima:

- Jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) anastrozolui arba bet kuriai pagalbinei Trasolette medžiagai (žr. 6 skyrių).
- Jeigu dar būna mėnesinės (premenopauzės laikotarpiu).
- Nėštumo ir žindymo laikotarpiu.
- Jeigu vartojate tamoksifeną.
- Jeigu vartojate vaistų, kurių sudėtyje yra estrogenų, pvz., jeigu Jums taikoma pakaitinė hormonų terapija.

Specialių atsargumo priemonių reikia:

- Trasolette moterims, kurioms dar nebuvo menopauzės ir vaikams netinka.
- Nedelsiant pasitarkite su gydytoju:
- jeigu kyla abejonių, ar Jums jau yra menopauzė. Tokiu atveju gydytojas, prieš pradedant gydymą, atliks reikiamus hormonų tyrimus.
- jeigu jau yra arba gresia išretėjusių kaulų liga (osteoporozė). Tokiu atveju prieš pradedant gydymą ir periodiškai jo metu gydytojas ištirs mineralinį kaulų tankį. Prireikus gydytojas Jums skirs vaistų osteoporozės profilaktikai arba gydymui ir atidžiai Jums stebės.
- jeigu yra sunkus inkstų veiklos sutrikimas (kreatinino klirensas <20 ml/min.) arba vidutinio sunkumo ar sunki kepenų liga. Neturima tinkamos tokių ligonių gydymo klinikinės patirties.
-
Kitų vaistų vartojimas

Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui ar
vaistininkui.

Trasolette negalima vartoti kartu su vaistais, kurių sudėtyje yra estrogenų, nes pastarieji panaikins jo farmakologinį poveikį.
Trasolette negalima vartoti kartu su tamoksifenu (kitu vaistu nuo vėžio).

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.
Trasolette negalima vartoti nėštumo ir žindymo laikotarpiu (žr. 2 skyrių)

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

Anastrozolas neturėtų bloginti gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus. Vis dėlto, vartojant šio vaisto, retkarčiais pasitaikė silpnumo ir mieguistumo atvejų. Jei šie simptomai nepraeina, vairuoti ir valdyti mechanizmus reikia atsargiai.

Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines Trasolette medžiagas

Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdamos vartoti šį vaistą.

3. kaip vartoti trasolette
Trasolette visada vartokite tiksliai, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Jei gydytojas nenurodė kitaip, įprastinė dozė yra viena Trasolette tabletė per parą.
Tabletę reikia nuryti nekramtytą, užsigeriant vandeniu. Vaistą galima vartoti neatsižvelgiant į valgymo laiką.

Pavartojus per didelę Trasolette dozę

Perdozavimo patirties turima nedaug. Sveiki savanoriai vyrai gerai toleravo vienkartinės 10 mg dozes, o moterys, po menopauzės sirgusios progresavusiu krūties vėžiu – net iki 60 mg dozes. Vienkartinė dozė, sukelianti pavojingų gyvybei požymių, nežinoma.
Specifinio priešnuodžio nėra, taigi, perdozavimo gydymas yra simptominis.

Pamiršus pavartoti Trasolette

Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą tabletę. Kitą tabletę vartokite įprastu laiku.

Nustojus vartoti Trasolette

Nepasitarę su gydytoju, nenutraukite Trasolette vartojimo, kadangi gydymas yra ilgalaikis. Jei atsirastų keblumų vartojant Trasolette, pasitarkite su gydytoju.
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

4. galimas šalutinis poveikis
Trasolette, kaip ir visi kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Anastrozolas mažina moteriškųjų lytinių hormonų kiekį; šis pokytis gali skatinti kaulų mineralinio tankio mažėjimą ir kai kurioms moterims sąlygoti kaulų lūžimus.
Progresavusiu krūties vėžiu sergančioms moterims, ankstesnįjį gydymą hormonais pakeitus gydymu Trasolette pirmosiomis savaitėmis retkarčiais pasitaikė kraujavimas iš makšties. Jei kraujavimas užsitęsia, reikalingas papildomas ištyrimas.
Retkarčiais pastebėtas kepenų fermentų pokytis (padidėjęs gama-GT ir šarminės fosfatazės aktyvumas). Nenustatyta, ar tai susiję su gydymu.
Žemiau išvardyti labai dažni, dažni ir nedažni šalutiniai poveikiai, kurie paprastai esti nestiprūs ar vidutinio stiprumo.

Labai dažni (daugiau nei 1 iš 10 gydytų pacienčių)
Karščio pylimas.

Dažni (mažiau nei 1 iš 10, bet daugiau nei 1 iš 100 gydytų pacienčių)
Nuovargis, sąnarių skausmas ar stingulys, makšties sausumas, plaukų slinkimas, odos bėrimas, pykinimas, viduriavimas, galvos skausmas, riešo kanalo tunelinis sindromas

Nedažni (mažiau nei 1 iš 100, bet daugiau nei 1 iš 1000 gydytų pacienčių)
Kraujavimas iš makšties, apetito stoka (anoreksija), padidėjęs cholesterolio kiekis kraujyje, vėmimas, mieguistumas.

Labai reti (mažiau nei 1 iš 10 000, įskaitant pavienius atvejus)
Odos ir gleivinių pokyčiai su pūslelėmis (daugiaformė eritema, Stevens–Johnson‘o sindromas), alerginės reakcijos, įskaitant odos bei gleivinių patinimą, dilgėlinę ir ūmines alergines reakcijas.
Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

5. kaip laikyti trasolette
Šiam vaistiniam preparatui specialių laikymo sąlygų nereikia.
Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.
Ant dėžutės po Tinka iki nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Trasolette vartoti negalima. Vaistas tinka vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Vaistų negalima išpilti į kanalizaciją arba išmesti su buitinėmis atliekomis. Kaip tvarkyti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

6. kita informacija
Trasolette sudėtis
- Veiklioji medžiaga: vienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 1 mg anastrozolo.
- Pagalbinės medžiagos:
Tablečių branduolys:
Laktozė monohidratas
Karboksimetilkrakmolo A natrio druska
Povidonas K25 (E1201)
Magnio stearatas (E572)

Tablečių plėvelė:
Hipromeliozė (E464)
Makrogolis 6000
Hidrintas medvilnės aliejus
Modifikuotas kukurūzų krakmolas
Titano dioksidas (E171)

Trasolette išvaizda ir kiekis pakuotėje
Trasolette yra baltos, apvalios, abipus išgaubtos plėvele dengtos tabletės.
Tiekiamas kartono dėžutėmis, kurių kiekvienoje PVC/aliuminio lizdinėse plokštelėse yra 14, 20, 28, 30, 84, 100 arba 300 plėvele dengtų tablečių.
Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

Rinkodaros teisės turėtojas
PharmaSwiss Česká republika s.r.o.
Jankovcova 1569/2c
170 00 Prague 7
Čekijos Respublika

Gamintojas
Galex d.d.
Tišinska ulica 29g
9000 Murska Sobota
Slovėnija

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą.

UAB „PharmaSwiss“
Šeimyniškių g. 21b
LT-09200, Vilnius
Tel. +370 (5) 279 07 62

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2009-01-28
Šaltinis:VVKT