Typhim Vi injekcinis tirpalas užp.švirkšte N1

Typhim Vi injekcinis tirpalas užp.švirkšte N1

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI TYPHIM Vi injekcinis tirpalasPolisacharidinė vakcina nuo vidurių šiltinės
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą.-Neišmeskite lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.-Jeigu kiltų klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.-Šis vaistas skirtas Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Preparatas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos simptomai yra tokie patys kaip Jūsų).-Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba slaugytojui. Lapelio turinys1. Kas yra TYPHIM Vi ir kam jis vartojamas2. Kas žinotina prieš vartojant TYPHIM Vi3. Kaip vartoti TYPHIM Vi4. Galimas šalutinis poveikis5. Kaip laikyti TYPHIM Vi6. Kita informacija 1. KAS YRA TYPHIM Vi IR KAM JIS VARTOJAMAS Šis vaistinis preparatas yra vakcina nuo vidurių šiltinės. Ji tinka suaugusiems žmonėms ir vyresniems kaip 2 metų vaikams.TYPHIM Vi vakcina skirta besirengiantiems keliauti į endemines sritis žmonėms, persikėlėliams, sveikatos priežiūros personalui ir kariškiams. 2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT TYPHIM Vi TYPHIM Vi vartoti negalima:-jeigu Jums ar Jūsų vaikui yra alergija (adidėjęs jautrumas) veikliajai arba bet kuriai pagalbinei TYPHIM Vi medžiagai;-karščiuojant, sergant ūmine liga ar paūmėjus lėtinei ligai (skiepijimą atidėti). Specialių atsargumo priemonių reikia:Ši vakcina apsaugo nuo vidurių šiltinės (Salmonella typhi sukeltos infekcinės ligos), bet neapsaugo nuo paratifo (Salmonella paratyphi A ar B sukeltos infekcinės ligos).Vakcina netinka jaunesniems nei 2 metų vaikams, nes jiems ji nėra pakankamai veiksminga. Kitų vaistų vartojimasJeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.TYPHIM Vi galima vartoti kartu su kitokiomis vakcinomis: hepatito A, geltonojo drugio, diftterijos, stabligės, poliomielito, pasiutligės, meningito A ir C bei hepatito B. Nėštumo ir žindymo laikotarpisPrieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.Skiepyti šia vakcina nėščią ar krūtimi maitinančią moterį galima tik gydytojo nurodymu. 3. KAIP VARTOTI TYPHIM Vi Dozavimas Ši vakcina skirta tiktai suaugusiems žmonėms ir vyresniems nei 2 metų vaikams.Daugiau kaip 90% žmonių apsauga prieš vidurių šiltinę susidaro po vienos injekcijos dozės. Imunitetas atsiranda praėjus maždaug 2-3 savaitėms po skiepijimo ir trunka mažiausiai 3 metus.Jei išlieka užsikrėtimo pavojus, pakartotinai reikia skiepytis kas 3 metus.Vakcinacijos dozė yra tokia pati tiek suaugusiems žmonėms, tiek vaikams. Vartojimo būdasGydytojas arba slaugytoja suleis 0,5 ml vakcinos dozę po oda arba į raumenis išorinėje viršutinėje rankos ar kojos srityje. TYPHIM Vi švirkšti į kraujagyslę negalima.Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šios vakcinos vartojimo, kreipkitės į gydytoją. 4. GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS TYPHIM Vi, kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėmsPaprastai jis būna nestiprus ir greitai praeina. Dažniausiai tai reakcija injekcijos vietoje (>10%): skausmas, patinimas, paraudimas.Rečiau pasitaiko sisteminė reakcija (> 0,01 % ir < 10 %): karščiavimas, galvos, sąnarių, raumenų, pilvo skausmas, pykinimas, bendras negalavimas, astenija.Labai retai galima alerginė reakcija (< 0,01% ) : niežulys, išbėrimas, dilgelinė. Vakcinai atsiradus rinkoje buvo išskirtinai pavienių pranešimų apie seruminės ligos ir anafilakroidinės reakcijos (panaši į anafilaktinę) atvejus. Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodyta šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba slaugytojui. 5. KAIP LAIKYTI TYPHIM Vi Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.Laikyti šaldytuve (2 °C – 8 °C).Negalima užšaldyti. Ant dėžutės po „Tinka iki“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, TYPHIM Vi vartoti negalima. Vaistas tinka vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos. Vaistų negalima išpilti į kanalizaciją arba išmesti su buitinėmis atliekomis. Kaip tvarkyti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką. 6. KITA INFORMACIJA TYPHIM Vi sudėtis-Veiklioji medžiaga yra Salmonella typhi (Ty2 padermės) polisacharidas. Vienoje 0,5 ml vakcinos dozėje jo yra 25 mikrogramai. - Pagalbinės medžiagos yra fenolis ir buferinis tirpalas, kuriame yra natrio chlorido, dinatrio fosfato dihidrato, natrio-divandenilio fosfato dihidrato ir injekcinio vandens. TYPHIM Vi išvaizda ir kiekis pakuotėje TYPHIM Vi yra skaidrus, bespalvis injekcinis tirpalas, tiekiamas stikliniame švirkšte su adata.Kartono dėžutėje yra vienas švirkštas su 0,5 ml vakcinos tirpalo. Rinkodaros teisės turėtojas ir gamintojas SANOFI PASTEUR S.A.2, avenue Pont Pasteur69007 Lyon, Prancūzija Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą. UAB „SANOFI-AVENTIS LIETUVA“ A.Juozapavičiaus 6/2, Vilnius.Tel.: 273 0967 Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2008-05-12